Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Spine Phenome Project

24. března 2026 aktualizováno: William Marras, Ohio State University

Projekt The Spine Phenome: Umožnění technologie pro personalizovanou medicínu

Cílem této observační studie je porovnat zdravotní historii a pohybové schopnosti účastníků s poruchami bolesti v dolní části zad s účastníky se zdravou páteří. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Primární výsledky tohoto výzkumného úsilí zahrnují kombinovaná opatření, která rozlišují mezi kontrolní skupinou a populací pacientů, předpovídají riziko zranění nebo opětovného poranění, identifikují fenotypy pacientů s bolestmi zad a krku a hodnotí účinnost léčby.
  2. Sekundární výsledky tohoto výzkumného úsilí zahrnují posouzení přesnosti nositelného pohybového senzoru, charakterizaci užitečnosti hodnocení pohybu, biopsychosociální profilování populace pacientů s kontrolou a bolestí v kříži a krku a rozlišení upřímného a neupřímného úsilí o hodnocení pohybu.

Účastníci vyplní dotazníky a budou nosit monitor pohybu, který bude hodnotit vaše záda a/nebo krk. Toto sezení bude trvat přibližně 40-70 minut. Výzkumný tým bude účastníky sledovat ve 3 měsících, 6 měsících, 1 roce, 2 letech, 5 letech, aby dokončil krátkou sérii dotazníků a test hodnocení pohybu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Marras, PhD, CPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Existují 3 různé studijní populace: Kontroly/Neupřímné, Bolest v kříži a Bolest krku

Popis

Kontroly/neupřímné

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 a starší
  • Schopný stát 20 minut
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Známé těhotenství
  • V současné době navštěvujete nebo plánujete navštívit lékaře pro bolesti v kříži nebo krku
  • Chronická bolest dolní části zad nebo krku v anamnéze trvající déle než 3 měsíce
  • Slepé nebo vážné nekorigované problémy se zrakem, které brání účastníkovi číst obrazovku tabletu nebo notebooku
  • Neslyšící nebo problémy se sluchem, které brání účastníkovi slyšet verbální pokyny
  • Aktivně léčen poskytovatelem zdravotní péče kvůli otřesu mozku
  • Známá závažná deformita páteře vyžadující lékařské ošetření (např. skolióza)
  • Lékař mu diagnostikoval závažné vertigo, mdloby, narkolepsii nebo poruchy rovnováhy s vysokým rizikem pádu
  • Jakékoli známé zlomeniny během posledních 3 měsíců, které budou narušovat hodnocení pohybu
  • Historie zlomenin páteře
  • Současný stav vyžadující imobilizaci nebo zpevnění páteře
  • Operace páteře v anamnéze (např. fúze, mikrodiskektomie nebo umělá náhrada ploténky)
  • Historie rakoviny mozku nebo páteře
  • V současné době nebo během posledních 90 dnů byl léčen na rakovinu chemoterapií nebo radiační terapií
  • Známá těžká osteoporóza vyžadující lékařskou léčbu a lékařem doporučená fyzická omezení
  • Aktuální otevřené rány nebo vstupní body lékařského zařízení, kde budou postroje umístěny na krku, zádech nebo bocích
  • Současná osteomyelitida nebo infekce páteře
  • Jakýkoli jiný důvod, který ošetřující lékař, výzkumník nebo účastník určí, že pro pacienta není bezpečné provést test

Pacienti s bolestí dolní části zad

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 a starší
  • V současné době hledám lékařskou konzultaci s primární stížností na bolesti zad
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Schopný stát 10 minut

Kritéria vyloučení:

  • Známé těhotenství
  • Slepé nebo vážné nekorigované problémy se zrakem, které brání účastníkovi číst obrazovku tabletu nebo notebooku
  • Neslyšící nebo problémy se sluchem, které brání účastníkovi slyšet verbální pokyny
  • Současná bolest dolní části zad je důsledkem traumatického poranění (troska, pád atd.), ke kterému došlo během posledních 3 měsíců NEBO je pozitivní na nestabilitu páteře při zobrazení
  • Má páteřní fúzi přes 4 nebo více úrovní bederních plotének.
  • Aktivně léčen poskytovatelem zdravotní péče kvůli otřesu mozku
  • Známá závažná deformita páteře vyžadující lékařské ošetření (např. skolióza)
  • Lékař mu diagnostikoval závažné vertigo, mdloby, narkolepsii nebo poruchy rovnováhy s vysokým rizikem pádu
  • Jakékoli známé zlomeniny během posledních 3 měsíců, které budou narušovat hodnocení pohybu
  • Jakékoli známé zlomeniny páteře během posledních 6 měsíců
  • Známá nestabilní spondylolistéza (tj. stoj 3 mm pohybu na fólii flexe/extenze)
  • Současný stav vyžadující imobilizaci páteře
  • Historie rakoviny mozku nebo páteře
  • V současné době nebo během posledních 90 dnů byl léčen na jakoukoli rakovinu chemoterapií nebo radiační terapií
  • Známá těžká osteoporóza vyžadující lékařskou léčbu a lékařem doporučená fyzická omezení
  • Aktuální otevřené rány nebo vstupní body zdravotnického zařízení, kde budou postroje umístěny na zádech nebo na bocích
  • Současná osteomyelitida nebo infekce páteře
  • Jakýkoli jiný důvod, který ošetřující lékař, výzkumník nebo účastník určí, že pro pacienta není bezpečné provést test

Pacienti s bolestí krku

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 a starší
  • V současné době hledá lékařskou konzultaci s primární stížností na bolest krku
  • Umět mluvit, číst a rozumět anglicky
  • Schopný stát 10 minut

Kritéria vyloučení:

  • Známé těhotenství
  • Slepé nebo vážné nekorigované problémy se zrakem, které brání účastníkovi číst obrazovku tabletu nebo notebooku
  • Neslyšící nebo problémy se sluchem, které brání účastníkovi slyšet verbální pokyny
  • Současná bolest krku je důsledkem traumatického poranění (troska, pád atd.), ke kterému došlo během posledních 3 měsíců NEBO je pozitivní na nestabilitu páteře při zobrazení
  • Má spinální fúzi přes 4 nebo více úrovní krční ploténky nebo okcipitálně-cervikální fúzi.
  • Aktivně léčen poskytovatelem zdravotní péče kvůli otřesu mozku
  • Známá závažná deformita páteře vyžadující lékařské ošetření (např. skolióza)
  • Lékař mu diagnostikoval závažné vertigo, mdloby, narkolepsii nebo poruchy rovnováhy s vysokým rizikem pádu
  • Jakékoli známé zlomeniny během posledních 3 měsíců, které budou narušovat hodnocení pohybu
  • Jakékoli známé zlomeniny páteře během posledních 6 měsíců
  • Známá nestabilní spondylolistéza (tj. stoj 3 mm pohybu na fólii flexe/extenze)
  • Současný stav vyžadující imobilizaci páteře
  • Historie rakoviny mozku nebo páteře
  • V současné době nebo během posledních 90 dnů byl léčen na jakoukoli rakovinu chemoterapií nebo radiační terapií
  • Známá těžká osteoporóza vyžadující lékařskou léčbu a lékařem doporučená fyzická omezení
  • Aktuální otevřené rány nebo vstupní body zdravotnického zařízení, kde budou postroje umístěny na krku nebo zádech
  • Současná osteomyelitida nebo infekce páteře
  • Jakýkoli jiný důvod, který ošetřující lékař, výzkumník nebo účastník určí, že pro pacienta není bezpečné provést test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bolesti v kříži
Subjekty s bolestí dolní části zad
Bolest krku
Subjekty s bolestí krku
Kontrolní/neupřímné
Subjekty se zdravou páteří, které nebolí krk ani kříž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pohybu
Časové okno: 2030
Kompozitní funkční skóre v rozmezí 0 - 100, s vyššími skóre označujícími zdravější funkci. Jedná se o kompozitní metriku odvozenou ze standardizovaného hodnocení pohybu páteře s podporou senzoru. Pohyb extrahované z posouzení pohybu jsou srovnávány proti normativní populaci.
2030
Globální dojem změny pacienta (PGIC)
Časové okno: 2030
PGIC je 7 bodová stupnice, která naznačuje precepci celkového zlepšení pacienta po léčbě. Pacienti hodnotí svou změnu jako „velmi zlepšené“, „mnohem vylepšené“, „minimálně vylepšené“, „bez změny“, „minimálně horší“, „mnohem horší“ nebo „mnohem horší“.
2030

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Promis-29
Časové okno: 2030
Promis-29 zachycuje data ze 7 domén od intenzity bolesti, rušení bolesti, fyzické funkce, deprese, anixety, únavy, poruchy spánku a sociální role
2030
Stupnice katastrofy bolesti (PCS-6)
Časové okno: 2030
PC se používají k charakterizaci chování katastrofy. Rozsazuje se mezi 0 - 24, s vyššími skóre, což ukazuje na více katastrofálních tendencí
2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020H0250
  • 4UH3AR076729-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit