- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777421
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien harjoitteluohjelmien tehokkuus kinesofobiaan, kipuun ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen polven OA, johon liittyy mediolateraalinen osasto
- Polvi OA luokka 2
- Ikäraja 40-65 vuotta
- Sekä Mies että Nainen
- NPRS-arvo suurempi kuin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on historiaa
- Aiemmat systeemiset häiriöt (esim. nivelreuma, selkärankareuma).
- Pahanlaatuisuuden historia.
- Traumahistoria.
- Edellinen polvileikkaus.
- Synnynnäinen tuki- ja liikuntaelinten epämuodostuma (esim. skolioosi, kyfoosi).
- Potilaat, joilla on ollut murtuma
- Potilaat, joilla on ollut Chondropatella Malacia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiahoito polven niveltulehdukseen
Pt saa tavanomaista hoitoa, joka kohdistuu polven lihaksiston venyttämiseen ja venyttämiseen yhdessä sähköterapian kanssa kivun modulaatioon. Toistuvuus: 2-3 kertaa 6 viikon ajan Pt ohjataan kotisuunnitelmaan perustuvia harjoituksia. |
Ryhmän A osallistujat saavat polven osteoarttiitin tavanomaista fysioterapiaa 6 viikon ajan vähintään 2 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuvat terapeuttiset harjoitusohjelmat
VR-pohjaiset terapeuttiset harjoitteluohjelmat, joissa käytetään Xboxia ja jotka keskittyvät erilaisiin aktiviteetteihin, kuten osittaiseen kyykkyyn, syöksyksiin, sivukyytiin, pohkeiden kohotuksiin ja reisikiharuksiin. Peliharjoitukset alkavat helpolla alkulämmittelykierroksella ja muuttuvat haastaviksi kunkin pelin eri kierroksilla potilaan edetessä viikolle 6. Toistuvuus: 2-3 kertaa 6 viikon ajan. Pt ohjataan kotisuunnitelmaan perustuvia harjoituksia |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kinesiofobiaa mitataan Tampan kinesiofobian asteikolla
|
6 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitataan numeerisen kivun luokitusasteikolla
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mitataan WOMAC Osteoarthritis -indeksillä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .