- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777421
Skuteczność programów ćwiczeń opartych na rzeczywistości wirtualnej na kinezjofobię, ból i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego obejmującą przedział przyśrodkowo-boczny
- Kolano OA stopień 2
- Wiek 40-65 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Wartość NPRS większa niż
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wywiadem
- Zaburzenia ogólnoustrojowe w wywiadzie (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
- Historia nowotworów złośliwych.
- Historia traumy.
- Poprzednia operacja kolana.
- Wrodzona deformacja układu mięśniowo-szkieletowego (np. skolioza, kifoza).
- Pacjenci ze złamaniami w wywiadzie
- Pacjenci z historią Chondropatella Malacia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny schemat fizjoterapii choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Pt otrzyma konwencjonalną terapię ukierunkowaną na rozciąganie i rozciąganie mięśni stawu kolanowego w połączeniu z elektroterapią w celu modulacji bólu. Częstotliwość: 2-3 razy przez okres 6 tygodni Pt będą prowadzone ćwiczenia oparte na planie domowym. |
Uczestnicy grupy A otrzymają konwencjonalną fizjoterapię w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych przez okres 6 tygodni co najmniej 2 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Programy ćwiczeń terapeutycznych oparte na rzeczywistości wirtualnej
Reżimy ćwiczeń terapeutycznych opartych na VR z wykorzystaniem Xbox, które koncentrują się na różnych czynnościach, takich jak częściowe przysiady, wypady, wypady boczne, unoszenie łydek i uginanie ścięgien podkolanowych. Ćwiczenia w grach rozpoczynają się od łatwej rundy rozgrzewki i stają się wyzwaniem w różnych rundach każdej gry, gdy pacjent przechodzi do tygodnia 6. Częstotliwość: 2-3 razy przez okres 6 tygodni Pt będą prowadzone ćwiczenia oparte na planie domowym |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kinezyofobia będzie mierzona za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
|
6 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie zmierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zostanie zmierzony za pomocą wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .