- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777421
Wirksamkeit von auf Virtual Reality basierenden Übungsprogrammen auf Kinesiophobie, Schmerzen und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einseitiger Kniearthrose mit mediolateralem Kompartiment
- Knie-OA Grad 2
- Alter 40-65 Jahre
- Sowohl männlich als auch weiblich
- NPRS-Wert größer als
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Geschichte von
- Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis).
- Geschichte der Malignität.
- Geschichte des Traumas.
- Frühere Knieoperation.
- Angeborene Muskel-Skelett-Fehlbildungen (z. B. Skoliose, Kyphose).
- Patienten mit Frakturen in der Vorgeschichte
- Patienten mit Chondropatella Malacia in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie bei Kniearthrose
Pt erhält eine konventionelle Therapie, die auf Dehnung und Dehnung der Kniemuskulatur in Kombination mit Elektrotherapie zur Schmerzmodulation abzielt. Häufigkeit : 2-3 Mal für eine Dauer von 6 Wochen Pt wird angeleitete Übungen auf der Grundlage eines Heimplans durchführen. |
Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten die konventionelle Physiotherapie bei Kniearthrose für eine Dauer von 6 Wochen mindestens 2 mal pro Woche
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Experimental: Virtual-Reality-basierte therapeutische Übungsprogramme
VR-basierte therapeutische Übungsprogramme mit Xbox, die sich auf verschiedene Aktivitäten wie Teilhocken, Ausfallschritte, seitliche Ausfallschritte, Wadenheben und Beinbeuger-Curls konzentrieren. Die Spielübungen beginnen mit einer einfachen Aufwärmrunde und werden mit verschiedenen Runden jedes Spiels herausfordernd, wenn der Patient zu Woche 6 fortschreitet. Häufigkeit: 2-3 mal für eine Dauer von 6 Wochen Pt werden angeleitete Übungen nach Hause planen |
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
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Kinesiophobie wird mit der Tampa Scale of Kinesiophobia gemessen
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6 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen
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6 Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Wird anhand des WOMAC Osteoarthritis Index gemessen
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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