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Wirksamkeit von auf Virtual Reality basierenden Übungsprogrammen auf Kinesiophobie, Schmerzen und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Kniearthrose

20. März 2023 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Kniearthrose ist eine der am weitesten verbreiteten degenerativen Erkrankungen in Pakistan. Obwohl sich eine Vielzahl von physikalischen Therapiebehandlungen bei Patienten mit Kniearthrose im Frühstadium als vorteilhaft erwiesen haben. Einige sekundäre Beeinträchtigungen wie Kinesiophobie, die Angst vor Bewegung, wurden jedoch nicht angesprochen. In der Regel finden die Patienten nach einer konventionellen physikalischen Therapie eine sofortige oder kurzfristige Linderung, was dazu führt, dass die Nachsorgesitzungen eingestellt werden. In Situationen wie diesen ist Kinesiophobie die größte Bedrohung für die Mobilität und kann schließlich die Lebensqualität beeinträchtigen, indem sie die funktionelle Behinderung verringert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitiger Kniearthrose mit mediolateralem Kompartiment
  • Knie-OA Grad 2
  • Alter 40-65 Jahre
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • NPRS-Wert größer als

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Geschichte von
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis).
  • Geschichte der Malignität.
  • Geschichte des Traumas.
  • Frühere Knieoperation.
  • Angeborene Muskel-Skelett-Fehlbildungen (z. B. Skoliose, Kyphose).
  • Patienten mit Frakturen in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Chondropatella Malacia in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie bei Kniearthrose

Pt erhält eine konventionelle Therapie, die auf Dehnung und Dehnung der Kniemuskulatur in Kombination mit Elektrotherapie zur Schmerzmodulation abzielt.

Häufigkeit : 2-3 Mal für eine Dauer von 6 Wochen Pt wird angeleitete Übungen auf der Grundlage eines Heimplans durchführen.

Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten die konventionelle Physiotherapie bei Kniearthrose für eine Dauer von 6 Wochen mindestens 2 mal pro Woche
Experimental: Virtual-Reality-basierte therapeutische Übungsprogramme

VR-basierte therapeutische Übungsprogramme mit Xbox, die sich auf verschiedene Aktivitäten wie Teilhocken, Ausfallschritte, seitliche Ausfallschritte, Wadenheben und Beinbeuger-Curls konzentrieren.

Die Spielübungen beginnen mit einer einfachen Aufwärmrunde und werden mit verschiedenen Runden jedes Spiels herausfordernd, wenn der Patient zu Woche 6 fortschreitet.

Häufigkeit: 2-3 mal für eine Dauer von 6 Wochen Pt werden angeleitete Übungen nach Hause planen

  • Die Teilnehmer der Gruppe B erhalten Virtual-Reality-basierte therapeutische Übungen auf der Xbox. Der Schwierigkeitsgrad der Spiele wird jede Woche steigen. Die Dauer des Trainings wird auch mit fortschreitender Behandlungswoche fortschreiten.
  • Häufigkeit: 2-3 Mal pro Woche für 6 Wochen. Insgesamt mindestens 12 Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
Kinesiophobie wird mit der Tampa Scale of Kinesiophobia gemessen
6 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen
6 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
Wird anhand des WOMAC Osteoarthritis Index gemessen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2023/5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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