- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05777421
Eficacia de los regímenes de ejercicio basados en realidad virtual sobre la kinesiofobia, el dolor y la discapacidad funcional en pacientes con artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artrosis de rodilla unilateral con afectación del compartimento mediolateral
- OA de rodilla grado 2
- Edad 40-65 años
- Tanto masculino como femenino
- Valor NPRS mayor que
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de
- Antecedentes de trastorno sistémico (p. ej., artritis reumatoide, espondilitis anquilosante).
- Historia de malignidad.
- Historia del trauma.
- Cirugía previa de rodilla.
- Deformidad musculoesquelética congénita (p. ej., escoliosis, cifosis).
- Pacientes con antecedentes de fractura
- Pacientes con antecedentes de Condropatella Malacia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Régimen de fisioterapia convencional para la artrosis de rodilla
El paciente recibirá terapia convencional dirigida al estiramiento y estiramiento de la musculatura de la rodilla en combinación con electroterapia para la modulación del dolor. Frecuencia: 2-3 veces por una duración de 6 semanas El paciente será guiado con ejercicios basados en el plan en casa. |
Los participantes del Grupo A recibirán la terapia física convencional para la osteoartritis de rodilla por una duración de 6 semanas al menos 2 veces por semana
|
|
Experimental: Regímenes de ejercicio terapéutico basados en realidad virtual
Regímenes de ejercicios terapéuticos basados en realidad virtual que utilizan Xbox, que se enfocan en diferentes actividades como sentadillas parciales, estocadas, estocadas laterales, levantamientos de pantorrillas y flexiones de isquiotibiales. Los ejercicios de juego comienzan con una ronda de calentamiento fácil y se vuelven desafiantes con diferentes rondas de cada juego a medida que el paciente avanza a la semana 6. Frecuencia: 2-3 veces por una duración de 6 semanas El paciente será guiado con ejercicios basados en el plan del hogar |
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La kinesiofobia se medirá utilizando la escala de kinesiofobia de Tampa
|
6 semanas
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se medirá utilizando la escala de calificación numérica del dolor
|
6 semanas
|
|
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se medirá utilizando el índice de osteoartritis WOMAC
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .