- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777421
Účinnost cvičebních režimů založených na virtuální realitě na kineziofobii, bolest a funkční postižení u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jednostrannou OA kolena zahrnující mediolaterální kompartment
- Koleno OA stupeň 2
- Ve věku 40-65 let
- Jak Muž, tak Žena
- Hodnota NPRS větší než
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou
- Anamnéza systémové poruchy (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida).
- Historie malignity.
- Historie traumatu.
- Předchozí operace kolena.
- Vrozená muskuloskeletální deformita (např. skolióza, kyfóza).
- Pacienti s anamnézou zlomeniny
- Pacienti s anamnézou Chondropatella Malacia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční režim fyzikální terapie pro osteoartrózu kolene
Pt dostane konvenční terapii zaměřenou na strečink a strečink kolenního svalstva v kombinaci s elektroléčbou pro modulaci bolesti. Frekvence: 2-3krát po dobu 6 týdnů Pt bude vedena cvičením podle domácího plánu. |
Účastníci skupiny A dostanou konvenční fyzikální terapii pro osteoartrózu kolene po dobu 6 týdnů alespoň 2krát týdně
|
Experimentální: Režimy terapeutického cvičení založené na virtuální realitě
Režimy terapeutického cvičení založené na VR využívající Xbox, které se zaměřují na různé aktivity, jako je částečné dřepování, výpady, boční výpady, zvedání lýtek a zvlnění hamstringů. Začátek herních cvičení bude snadným zahřívacím kolem a bude náročný s různými koly každé hry, jak pacient postoupí do týdne 6. Frekvence: 2-3krát po dobu 6 týdnů Pt bude vedena cvičením podle domácího plánu |
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kineziofobie
Časové okno: 6 týdnů
|
Kinesiofobie bude měřena pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia
|
6 týdnů
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
|
6 týdnů
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude měřeno pomocí WOMAC Osteoarthritis Index
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .