Keskilännen TXTXT:n laajuus todisteisiin perustuvasta interventiosta HIV-lääkityksen noudattamisen edistämiseksi
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amy K. Johnson, PhD, MSW
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään klusterin satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa arvioidakseen hoitotekstin (TXTXT) interventioiden tehokkuutta tarttumiseen ja viruskuormituksen vähentämiseen 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen HIV-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten kohdalla. Yhteensä 12 satunnaistetaan johonkin seuraavista kahdesta ehdosta:
- Vertailuryhmä (n = 6 klinikkaa) - Vertailuryhmään satunnaistetuilla klinikoilla osallistujat suorittavat kolmen kuukauden tarkkailujakson, jota seuraa 3 kuukauden interventiojakso.
- Interventioryhmän (n=6) klinikat – Interventioryhmään satunnaistetut klinikat saavat osallistujat aloittamaan interventiota 3 kuukauden ajan ja jatkavat sitten interventiota vielä 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat toteutustieteen (IS) käyttöä TXTXT:n näyttöön perustuvan intervention (EBI) laajentamiseksi ja arvioimiseksi tehokkaana strategiana lisätä ART-hoitoon sitoutumista ja säilymistä HIV-hoidossa, mikä viime kädessä johtaa nuorten viruskuorman vähenemiseen. ja nuoret aikuiset, joilla on HIV (YYALH), jotka osallistuvat interventioon.
Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka suorittavat TXTXT-toimenpiteen, osoittavat kliinisesti merkittävää lisääntymistä ART-kiinnittymisessä, viruksen suppressiossa ja jatkuvassa hoidossa.
Lisäksi tutkijat olettavat, että TXTXT:n käyttöönotto saavuttaa ≥ 80 % suunnitelluista osallistujista, ≥ 80 % klinikan kumppaneista ottaa sen täysin käyttöön ja saavuttaa ≥ 90 % tyytyväisyys- ja hyväksyttävyysarviot.
Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä saavuttaakseen tutkimuksen tavoitteet: 1) määrittää EBI:n (TXTXT) alueellisen mittakaavan todellisen tehokkuuden heikosti sitoutuneiden, 16–35-vuotiaiden YYALH:iden keskuudessa ensisijaisilla tuloksillamme: sitoutuminen ja viruskuormitus tukahduttaminen 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta; ja toissijainen tulos: HIV-hoidon säilyttäminen 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, ja 2) soveltaa Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) kuvaamaan täytäntöönpanoprosessia ja tunnistamaan esteet ja edistäjät, joihin on puututtava; ja mitata TXTXT-toimenpiteen toteutustuloksia RE-AIM-kehyksen avulla (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance).
Tutkijat suorittavat klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen toimenpiteen tehokkuutta (eli ART-kiinnittymistä, viruskuorman suppressiota) 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta.
Kaksitoista klinikkapaikkaa, joihin voi ilmoittautua enintään 50 osallistujaa kussakin paikassa (yhteensä N = 600 osallistujaa), koulutetaan TXTXT-interventioon.
Sivustot satunnaistetaan joko aloittamaan interventio välittömästi (eli interventioryhmä) tai jonotuslistalle aloittamaan 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (eli vertailuryhmä).
Vertailuryhmässä tutkimuksessa verrataan hoitoon sitoutumisen eroja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Lopuksi tutkijat arvioivat kaikkien tutkimukseen osallistuneiden HIV-hoidon pysyvyyden, viruksen suppression ja intervention jatkuvan vaikutuksen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Aids Healthcare Foundation
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
- Howard Brown Health
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Comprehensive Care Center of Southwest Louisiana
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48216
- Corktown Health Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- KC Care Health Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78501
- Valley AIDS Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi HIV-infektio ja ART-hoitoa vähintään kuukauden ajan
- 16-35 vuoden iässä
- sinulla on viruskuorma ≥ 200 c/ml ja/tai raportoit huonosta kiinnittymisestä (< 90 % viimeisten 30 päivän aikana otetuista pillereistä)
- Pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä
- Voi antaa tietoisen suostumuksen tutkimuskomponentille
- Osallistuvan klinikan nykyinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei voi antaa tietoista suostumusta
- Osallistuja osallistuu toiseen ART-adherenssiin liittyvään tutkimukseen
Ikäryhmän (16–35) ulkopuoliset osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, koska tämä tutkimus keskittyy erityisesti nuoriin ja nuoriin aikuisiin, joilla on HIV, koska he todennäköisemmin luopuvat hoidosta, viivästyttävät ART-hoidon aloittamista ja heillä on alhaisempi virologinen suppressio aikuisiin verrattuna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailu
Vertailuryhmään satunnaistetuilla klinikoilla osallistujat saavat normaalia hoitoa ART-hoitoon sitoutumista varten 3 kuukauden ajan ja TXTXT-hoitoa 3 kuukauden ajan.
ART-hoitoon sitoutumisen taso kaikissa klinikan toimipisteissä koostuu rutiininomaisesta seurannasta määrättyjen tapausvastaavien taholta tapaamisten muistuttamista varten ja hoitoon sitoutumista koskevasta neuvonnasta ajoitettujen käyntien yhteydessä.
|
Vakiohoito ART-hoitoon sitoutumisen tuki sisältää hoitoon sitoutumista koskevan neuvonnan vähintään kahdesti vuodessa suunniteltujen käyntien aikana ja tapaamismuistutuksia.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetuilla klinikoilla osallistujat suorittavat kuuden kuukauden interventiojakson.
Klinikat rekisteröivät kelvolliset osallistujat vastaanottamaan automaattisia tekstiviestejä Dimagi CommCare -alustalta osallistujan perustutkimuskäynnin aikana.
Osallistujat voivat räätälöidä viestin sisältöä omien mieltymystensä perusteella ja valita, vastaanottavatko viestit englanniksi vai espanjaksi, viestien toimitusajan ja viestien tiheyden.
Klinikan henkilökunta syöttää nämä tiedot Dimagi CommCare -alustalle ja testaa sitten osallistujan tekstiviestien vastaanottamista ennen tämän peruskäynnin suorittamista.
|
Tässä tutkimuksessa testataan räätälöityjä, henkilökohtaisia tekstiviestimuistutustoimenpiteitä, joilla parannetaan ART-hoitoa sitoutumattomien nuorten ja nuorten aikuisten HIV-tartunnan saaneiden keskuudessa.
Osallistujat käyttävät omaa matkapuhelintaan intervention vastaanottamiseen.
Osallistujilla on mahdollisuus valita räätälöity henkilökohtainen viesti, jota voidaan muuttaa pyynnöstä 6 kuukauden interventiojakson aikana.
Osallistujia pyydetään lähettämään tekstiviestivastaus, jossa ilmoitetaan, että he ovat onnistuneesti (tai eivät) ottaneet lääkkeensä aikataulun mukaisesti.
SMS-teksti ei sisällä yksilöiviä potilastietoja potilaan luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-1 RNA -viruskuorma
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Nukleiinihappotestillä (NAT) mitattu dokumentoitu viruskuorma, joka on alle (<) 200 kopiota/ml, katsotaan virussuppressoituneeksi.
Minimiarvo on 20 kopiota/ml ja maksimi 10 000 000 kopiota/ml.
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Aikaväli: 6 kuukautta, 12 kuukautta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
HIV-lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lääkitykseen sitoutumista mitataan itseraportoidun visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Pienin arvo on 0 % ja maksimiarvo on 100 %.
Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Kiinnittymisen katsotaan olevan vähintään 90 % itse ilmoittamalla visuaalisella analogisella asteikolla ja noudattamatta jättäminen luokitellaan alle 90 %:ksi.
Aikaväli: 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Johnson, PhD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zanoni BC, Mayer KH. The adolescent and young adult HIV cascade of care in the United States: exaggerated health disparities. AIDS Patient Care STDS. 2014 Mar;28(3):128-35. doi: 10.1089/apc.2013.0345.
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Bangsberg DR. Less than 95% adherence to nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitor therapy can lead to viral suppression. Clin Infect Dis. 2006 Oct 1;43(7):939-41. doi: 10.1086/507526. Epub 2006 Aug 23.
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Keith RE, Crosson JC, O'Malley AS, Cromp D, Taylor EF. Using the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) to produce actionable findings: a rapid-cycle evaluation approach to improving implementation. Implement Sci. 2017 Feb 10;12(1):15. doi: 10.1186/s13012-017-0550-7.
- Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, Hakim JG, Kumwenda J, Grinsztejn B, Pilotto JH, Godbole SV, Mehendale S, Chariyalertsak S, Santos BR, Mayer KH, Hoffman IF, Eshleman SH, Piwowar-Manning E, Wang L, Makhema J, Mills LA, de Bruyn G, Sanne I, Eron J, Gallant J, Havlir D, Swindells S, Ribaudo H, Elharrar V, Burns D, Taha TE, Nielsen-Saines K, Celentano D, Essex M, Fleming TR; HPTN 052 Study Team. Prevention of HIV-1 infection with early antiretroviral therapy. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):493-505. doi: 10.1056/NEJMoa1105243. Epub 2011 Jul 18.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Gardner EM, McLees MP, Steiner JF, Del Rio C, Burman WJ. The spectrum of engagement in HIV care and its relevance to test-and-treat strategies for prevention of HIV infection. Clin Infect Dis. 2011 Mar 15;52(6):793-800. doi: 10.1093/cid/ciq243.
- Giordano TP, Visnegarwala F, White AC Jr, Troisi CL, Frankowski RF, Hartman CM, Grimes RM. Patients referred to an urban HIV clinic frequently fail to establish care: factors predicting failure. AIDS Care. 2005 Aug;17(6):773-83. doi: 10.1080/09540120412331336652.
- Reisner SL, Mimiaga MJ, Skeer M, Perkovich B, Johnson CV, Safren SA. A review of HIV antiretroviral adherence and intervention studies among HIV-infected youth. Top HIV Med. 2009 Feb-Mar;17(1):14-25.
- Centers for Disease Control and Prevention. Diagnoses of HIV infection in the United States and dependent areas, 2019. (2019).
- Denning, P. & DiNenno, E. in XVIII international AIDS conference.
- Maulsby C, Millett G, Lindsey K, Kelley R, Johnson K, Montoya D, Holtgrave D. HIV among Black men who have sex with men (MSM) in the United States: a review of the literature. AIDS Behav. 2014 Jan;18(1):10-25. doi: 10.1007/s10461-013-0476-2.
- Agwu AL, Fleishman JA, Korthuis PT, Siberry GK, Ellen JM, Gaur AH, Rutstein R, Gebo KA; HIV Research Network. Disparities in antiretroviral treatment: a comparison of behaviorally HIV-infected youth and adults in the HIV Research Network. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Sep 1;58(1):100-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822327df.
- Lee L, Yehia BR, Gaur AH, Rutstein R, Gebo K, Keruly JC, Moore RD, Nijhawan AE, Agwu AL; HIV Research Network. The Impact of Youth-Friendly Structures of Care on Retention Among HIV-Infected Youth. AIDS Patient Care STDS. 2016 Apr;30(4):170-7. doi: 10.1089/apc.2015.0263. Epub 2016 Mar 16.
- Minniear TD, Gaur AH, Thridandapani A, Sinnock C, Tolley EA, Flynn PM. Delayed entry into and failure to remain in HIV care among HIV-infected adolescents. AIDS Res Hum Retroviruses. 2013 Jan;29(1):99-104. doi: 10.1089/AID.2012.0267. Epub 2012 Nov 7.
- Ryscavage P, Anderson EJ, Sutton SH, Reddy S, Taiwo B. Clinical outcomes of adolescents and young adults in adult HIV care. J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Oct 1;58(2):193-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31822d7564.
- Torian LV, Wiewel EW. Continuity of HIV-related medical care, New York City, 2005-2009: Do patients who initiate care stay in care? AIDS Patient Care STDS. 2011 Feb;25(2):79-88. doi: 10.1089/apc.2010.0151.
- Vijayan T, Benin AL, Wagner K, Romano S, Andiman WA. We never thought this would happen: transitioning care of adolescents with perinatally acquired HIV infection from pediatrics to internal medicine. AIDS Care. 2009 Oct;21(10):1222-9. doi: 10.1080/09540120902730054.
- Yehia BR, Fleishman JA, Metlay JP, Moore RD, Gebo KA. Sustained viral suppression in HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy. JAMA. 2012 Jul 25;308(4):339-42. doi: 10.1001/jama.2012.5927. No abstract available.
- MacDonell K, Naar-King S, Huszti H, Belzer M. Barriers to medication adherence in behaviorally and perinatally infected youth living with HIV. AIDS Behav. 2013 Jan;17(1):86-93. doi: 10.1007/s10461-012-0364-1.
- Project, H. A. P. R. S. (ed Centers for Disease Control and Prevention) https://www.cdc.gov/hiv/research/interventionresearch/compendium/index.html (2020).
- Fauci AS, Redfield RR, Sigounas G, Weahkee MD, Giroir BP. Ending the HIV Epidemic: A Plan for the United States. JAMA. 2019 Mar 5;321(9):844-845. doi: 10.1001/jama.2019.1343. No abstract available.
- Hosek SG, Harper GW, Domanico R. Predictors of medication adherence among HIV-infected youth. Psychol Health Med. 2005 May;10(2):166-179. doi: 10.1080/1354350042000326584.
- Centers for Disease Control and Prevention. Vol. 29 (ed Department of Health and Human Services) (Division of HIV/AIDS Prevention, National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention, Centers for Disease Control and Prevention (CDC), U.S. Department of Health and Human Services, Atlanta, GA, 2018).
- Collins CB Jr, Sapiano TN. Lessons Learned From Dissemination of Evidence-Based Interventions for HIV Prevention. Am J Prev Med. 2016 Oct;51(4 Suppl 2):S140-7. doi: 10.1016/j.amepre.2016.05.017. Epub 2016 Jul 9.
- Bauermeister JA, Tross S, Ehrhardt AA. A review of HIV/AIDS system-level interventions. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):430-48. doi: 10.1007/s10461-008-9379-z. Epub 2008 Mar 28.
- Lambdin BH, Cheng B, Peter T, Mbwambo J, Apollo T, Dunbar M, Udoh IC, Cattamanchi A, Geng EH, Volberding P. Implementing Implementation Science: An Approach for HIV Prevention, Care and Treatment Programs. Curr HIV Res. 2015;13(3):244-9. doi: 10.2174/1570162x1303150506185423.
- Zullig LL, Deschodt M, Liska J, Bosworth HB, De Geest S. Moving from the Trial to the Real World: Improving Medication Adherence Using Insights of Implementation Science. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2019 Jan 6;59:423-445. doi: 10.1146/annurev-pharmtox-010818-021348. Epub 2018 Aug 20.
- Glasgow RE, Emmons KM. How can we increase translation of research into practice? Types of evidence needed. Annu Rev Public Health. 2007;28:413-33. doi: 10.1146/annurev.publhealth.28.021406.144145.
- Hedeker, D. in Encyclopedia of Statistics in Behavioral Science (eds B. Everitt & D. Howell) (Wiley, 2005).
- Diggle, P., Liang, K.-Y. & Zeger, S. L. Longitudinal data analysis. New York: Oxford University Press 5, 13 (1994).
- Lewis MA, Harshbarger C, Bann C, Burrus O, Peinado S, Garner BR, Khavjou O, Shrestha RK, Karns S, Borkowf CB, Zulkiewicz BA, Ortiz A, Galindo CA, DallaPiazza M, Holm P, Marconi VC, Somboonwit C, Swaminathan S; Positive Health Check Study Team. Positive Health Check evaluation: A type 1 hybrid design randomized trial to decrease HIV viral loads in patients seen in HIV primary care. Contemp Clin Trials. 2020 Sep;96:106097. doi: 10.1016/j.cct.2020.106097. Epub 2020 Jul 29.
- Mugavero MJ, Westfall AO, Zinski A, Davila J, Drainoni ML, Gardner LI, Keruly JC, Malitz F, Marks G, Metsch L, Wilson TE, Giordano TP; Retention in Care (RIC) Study Group. Measuring retention in HIV care: the elusive gold standard. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Dec 15;61(5):574-80. doi: 10.1097/QAI.0b013e318273762f.
- Health Resources & Services Administration. HIV/AIDS Bureau Performance Measures. (2019).
- Ahn, C., Heo, M. & Zhang, S. Sample Size Calculations for Clustered and Longitudinal Outcomes in Clinical Research. 1 edn, 223-225 (Chapman and Hall, 2015).
- SocioCultural Research Consultants, L. (Los Angeles, CA, 2018)
- Tinsley, H. E. & Weiss, D. J. in Handbook of applied multivariate statistics and mathematical modeling 95-124 (Elsevier, 2000).
- Breimaier HE, Heckemann B, Halfens RJ, Lohrmann C. The Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): a useful theoretical framework for guiding and evaluating a guideline implementation process in a hospital-based nursing practice. BMC Nurs. 2015 Aug 12;14:43. doi: 10.1186/s12912-015-0088-4. eCollection 2015.
- Whiteley LB, Olsen EM, Haubrick KK, Odoom E, Tarantino N, Brown LK. A Review of Interventions to Enhance HIV Medication Adherence. Curr HIV/AIDS Rep. 2021 Oct;18(5):443-457. doi: 10.1007/s11904-021-00568-9. Epub 2021 Jun 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Hoidon taso
Muut tutkimustunnusnumerot
- U01PS005214 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme rajoitettuja tunnistamattomia tietojoukkoja niille, jotka aloittavat tietopyynnön ja tietojen jakamissopimuksen PI:n kautta (Dr.
Amy Johnson).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 6 kuukauden kuluessa kokeilun päättymispäivästä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietopyyntölomakkeen täyttäminen ja tiedonjakolomakkeen suorittaminen tutkimuksen PI:n ja PI:n laitoksen kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .