Midwest TXTXT Opschaling van een op feiten gebaseerde interventie om therapietrouw bij hiv te bevorderen

In deze studie stellen onderzoekers voor om implementatiewetenschap (IS) te gebruiken om de TXTXT evidence-based interventie (EBI) op te schalen en te evalueren als een effectieve strategie om therapietrouw en retentie van ART in de hiv-zorg te vergroten, wat uiteindelijk leidt tot een onderdrukking van de virale belasting bij jongeren en jongvolwassenen met hiv (YYALH) die aan de interventie deelnemen. Onderzoekers veronderstellen dat deelnemers die de TXTXT-interventie voltooien, een klinisch betekenisvolle toename van ART-adherentie, virale onderdrukking en aanhoudende retentie in zorg zullen aantonen. Bovendien veronderstellen onderzoekers dat de implementatie van TXTXT ≥80% van de beoogde deelnemers zal bereiken, volledig zal worden overgenomen door ≥80% van de kliniekpartners en ≥90% beoordelingen van tevredenheid en aanvaardbaarheid zal behalen. Onderzoekers zullen gemengde methoden gebruiken om de onderzoeksdoelen te bereiken: 1) de real-world effectiviteit bepalen van een regionale opschaling van een EBI - TXTXT - onder slecht therapietrouwe YYALH, in de leeftijd van 16-35 jaar, op onze primaire uitkomsten: therapietrouw en virale belasting onderdrukking 3 maanden na aanvang van de interventie; en secundair resultaat: behoud van HIV-zorg na 12 maanden na baseline, en 2) het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) toepassen om het implementatieproces te beschrijven en belemmeringen en factoren te identificeren die moeten worden aangepakt; en meet de implementatieresultaten van de TXTXT-interventie met behulp van het RE-AIM-framework (Reach, Efficacy, Adoption, Implementation, Maintenance). Onderzoekers zullen een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van de interventie (d.w.z. therapietrouw aan ART, onderdrukking van de virale belasting) 3 maanden na aanvang van de interventie te evalueren. Twaalf klinieklocaties met de mogelijkheid om tot 50 deelnemers op elke locatie in te schrijven (N=600 deelnemers in totaal) zullen worden getraind om de TXTXT-interventie toe te passen. Sites worden gerandomiseerd om de interventie onmiddellijk te starten (d.w.z. interventie-arm) of op de wachtlijst geplaatst om 3 maanden na baseline te beginnen (d.w.z. vergelijkingsarm). In de vergelijkingsarm zal de studie pre-post verschillen in therapietrouw 6 maanden na baseline vergelijken. Ten slotte zullen onderzoekers de retentie in hiv-zorg, virale onderdrukking en aanhoudende impact van de interventie 6 maanden en 12 maanden na baseline voor alle studiedeelnemers evalueren.