Ultrahypofraktioitu sädehoito HDR-brakyterapiatehosteella. (HYPO-5)
sunnuntai 7. syyskuuta 2025 päivittänyt: André-Guy Martin, CHU de Quebec-Universite Laval
ULTRA-HYPO-fraktioitu (UHF) verrattuna kohtalaiseen HYPO-fraktioituun (MHF) eturauhasen IGRT:hen HDR-brakyterapialla BOOST: Vaiheen 1-2 tutkimus.
Vaiheen 1-2 tutkimus, jossa verrataan ultrahypofraktioitua (UH) ja kohtalaisen hypofraktioitua (MH) sädehoitoa kuvaohjatulla HDR-eturauhasen brakyterapialla.
Käyttämällä iso-ekvivalenttiannoksia, tehdään non-inferiority-analyysi, jotta voidaan osoittaa, että UH ei ole huonompi kuin MH, toksisuuden kannalta.
Hyväksyttävyys, siedettävyys, akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys ilmoitetaan.
MRI:ssä näkyvä hallitseva eturauhasen sisäinen leesio on ääriviivat ja vaihtelu säteilyonkologien ja radiologien välillä raportoidaan.
Toissijaisena tavoitteena on biokemiallinen ja kliininen häiriötön eloonjääminen 5 ja 10 vuoden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1: koostuu toteutettavuustutkimuksesta (ensimmäiset 28 potilasta).
Vaihe 2: yksikeskinen prospektiivinen vertaileva kohorttitutkimus.
Rekrytointi:
- "Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec-Université Laval."
- Rekrytointiaika: joulukuusta 2015 kesäkuuhun 2023
Brakyterapia:
- Implantaatio yleispuudutuksessa tai spinaalipuudutuksessa
- Foley-katetrin asettaminen virtsarakkoon.
- TRUS eturauhasen lokalisointi.
- Eturauhasen tilavuuden mittaus.
- Kultaiset vertailumerkit (3) lisäys.
- Eturauhasen brakyterapiakatetrit (14 à 21) asettaminen.
- Kystoskopia virtsarakon ja virtsaputken eheyden hallintaan.
- Foley-katetrin asettaminen uudelleen kystoskopian jälkeen.
Kuvantamisen suunnittelu: TRUS tai CT-skannaus (on tarpeen).
Säteilyonkologin (brakyterapeutin) määrittelemä rakenteet.
- Eturauhanen
- Siemenrakkulat
- Peräsuoli
- Kaksoispiste sigmoide
- Virtsarakko
- Virtsaputki
- Peniksen polttimo
Dosimetrinen optimointi
- Oncentra Prostate v. 4.2.2 d'Elekta brakyterapia (Veenendaal, Alankomaat)
- Oncentra Brachyn versio 4.6 (jos TT-skannauksen alla).
Hoito (brakyterapian annostelu).
- 15 Gy yhdessä murto-osassa
- Suora interstitiaalinen annosseuranta (20 potilasta tai enemmän). Kuituoptinen annosmittari asetettu eturauhasen brakytherpiakatetriin reaaliaikaisen annoksen mittauksia varten.
Foley-ablaatio täyden virtsarakon alla samana päivänä tai hoidon jälkeen.
Sädehoito:
- IMRT-, VMAT- tai SBRT-tekniikan kautta.
- Annos: 25 Gy 5 fraktiossa annettuna 7 päivän aikana. 2-3 fraktiota 2 päivän välein, viikonlopputauko.
- PTV sisältää eturauhasen ja siemenrakkulan ensimmäisen senttimetrin.
Simulointi
- viikko brakyterapian jälkeen
- standardi on kuvattu osaston menettelyohjeessa.
- Suurin CT-skannausviipaleen paksuus: 2-3 mm.
- uretrografia urogenitaalisen sulkijalihaksen tunnistamiseksi.
Moniparametrinen MRI
- Jos vasta-aihetta ei ole saatavilla,
- T2-kolmiulotteinen sekvenssi eturauhasen rajaamiseen
- viipaleen paksuus: 1 mm.
- diffuusiopainotettu sekvenssi tehdään.
- DTI traktorilla voidaan tehdä valinnaisesti.
- varjoaine (gadolinium) on valinnainen.
Ruumiinrakenne
- Linac-energia (6-18 MV).
- Käytetään ARC-terapiatekniikkaa
- tasoitusohjelmistot: Éclipse, Pinnacle tai Raystation.
- Portaalin (kV-kV) kuvia käytetään merkkivastaamiseen.
- CBCT tehdään jokaisen toimitetun fraktion yhteydessä.
Kliiniset ja dosimetriset tiedot kerätään ennen hoitoa.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Toksisuusanalyysi arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä CTCAE:tä (v5) 1, 2 ja 5 vuotta hoidon jälkeen, ja se on tarpeen FU-käynneillä. Kaplan-Meierin tilastollista analyysiä käytetään raportoimaan myrkyllisyyden kehittymisestä ajan mittaan.
- IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan 3, 6, 12 kuukauden ja vuosittain (1, 2, 3, 4 ja 5) hoidon jälkeen. IPSS:n mediaaniaika perustason palautukseen lasketaan.
- IPSS-virtsan pisteet, seksuaalinen toiminta (SHIM) ja GI-toksisuus (CTCAE-v5) ja elämänlaatukyselyt (EPIC-26) annetaan 3, 6 kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain (1, 2, 3, 4 ja 5). -hoito.
Toissijaiset tavoitteet: Biokemiallinen sairausvapaa eloonjääminen on Phoenixin määritelmän (American Society of Radiation Oncology - ASTRO) suosituksen mukaan raportoitu Kaplan-Meier-analyysin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andre-Guy Martin
- Puhelinnumero: 14186915264
- Sähköposti: andre-guy.martin.med@ssss.gouv.qc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josee Allard
- Puhelinnumero: 14186915264
- Sähköposti: josee.allard@chudequebec.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1R 2J6
- Rekrytointi
- CHUdeQuebec
-
Ottaa yhteyttä:
- Josée Allard, MSc
- Puhelinnumero: 16730 1-418-691-5264
- Sähköposti: Josee.Allard@chuq.qc.ca
-
Päätutkija:
- Andre-Guy Martin, MD,MSc,FRCPC
-
Ottaa yhteyttä:
- Andre-Guy Martin, MD,MSc,FRCPC
- Puhelinnumero: 1-418-691-5264
- Sähköposti: Andre-Guy.Martin.med@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todistettu eturauhasen adenokarsinooma
- Vaihe T1c, T2 (liite 2)
- Vaihe Nx tai N0
- Vaihe Mx tai M0
- PSA < 20 ng/ml
- Gleasonin pisteet 6 tai 7
- Mahdollisuus laulaa kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18v
- Kliininen vaihe T3 tai T4
- Vaihe N1
- Vaihe M1
- PSA > 20
- Gleasonin pisteet 8-10
- IPSS Score > 20 alfasalpaavaa lääkettä.
- Aiempi lantion sädehoito.
- Aktiivinen kollagenoosi historia (Lupus, sklerodermia, dermatomyoosi)
- Tulehduksellisen suolistosairauden aikaisempi historia
- Kahdenvälinen lonkkaproteesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultrahypofraktioiva sädehoito
vertailukelpoiset 25 Gy:n PRO:t 5 päivittäisessä fraktiossa (Ultra hypo-fraktiointi), jotka annettiin eturauhaseen ja proksimaalisen siemenrakkulan 1. senttimetriin alkaen viikon puolivälistä ja päättyen seuraavan viikon puoliväliin.
|
Vertaa kokeellista ultrahypo-fraktiointia (25 Gy viidessä päivittäisessä fraktiossa viikon puolivälissä ja päättyy seuraavan viikon puolivälissä) standardifraktiointiimme (joko 37,5 Gy annettuna 15 päivittäisessä fraktiossa tai 36 Gy 12 päivittäisessä fraktiossa).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kohtalainen hypofraktioiva sädehoito
Kohtalaisen hypofraktioinnin PRO:t, 37,5 Gy 15 tai 36 Gy 12 päivittäisessä fraktiossa annettuna 5 päivää viikossa.
|
Vertaa kokeellista ultrahypo-fraktiointia (25 Gy viidessä päivittäisessä fraktiossa viikon puolivälissä ja päättyy seuraavan viikon puolivälissä) standardifraktiointiimme (joko 37,5 Gy annettuna 15 päivittäisessä fraktiossa tai 36 Gy 12 päivittäisessä fraktiossa).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GU-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen hoitoa
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
lähtötilanteessa, ennen hoitoa
|
|
GU-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
GU-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
GU-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 1 vuoden hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
GU-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
GU-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
GU-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 4 vuotta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
4 vuotta hoidon jälkeen
|
|
GU-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
GI-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen hoitoa
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
lähtötilanteessa, ennen hoitoa
|
|
GI-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
GI-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
GI-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 1 vuoden hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
1 vuoden hoidon jälkeen
|
|
GI-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 2 vuotta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
2 vuotta hoidon jälkeen
|
|
GI-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
3 vuotta hoidon jälkeen
|
|
GI-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 4 vuotta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
4 vuotta hoidon jälkeen
|
|
GI-toksisuusanalyysi (CTCAE)
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon jälkeen
|
kvantitatiivisesti arvioitu käyttäen CTCAE:tä (v5) ja vertaa käsien välillä
|
5 vuotta hoidon jälkeen
|
|
virtsamyrkyllisyysanalyysi (IPSS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen hoitoa
|
IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä lähtötilanteessa, ennen hoitoa
|
lähtötilanteessa, ennen hoitoa
|
|
virtsamyrkyllisyysanalyysi (IPSS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan eri haarojen välillä 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukauden iässä
|
|
virtsamyrkyllisyysanalyysi (IPSS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
|
virtsamyrkyllisyysanalyysi (IPSS)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 1 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä
|
1 vuoden iässä
|
|
virtsamyrkyllisyysanalyysi (IPSS)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 2 vuoden kuluttua hoidon jälkeen
|
2 vuoden iässä
|
|
virtsamyrkyllisyysanalyysi (IPSS)
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 3 vuoden kuluttua hoidon jälkeen
|
3 vuoden iässä
|
|
virtsamyrkyllisyysanalyysi (IPSS)
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 4 vuoden kuluttua hoidon jälkeen
|
4 vuoden iässä
|
|
virtsamyrkyllisyysanalyysi (IPSS)
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
IPSS-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan eri haarojen välillä 5 vuoden kuluttua hoidon jälkeen
|
5 vuoden iässä
|
|
elämänlaatukyselyn analyysi (EPIC26)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen hoitoa
|
EPIC26-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä lähtötilanteessa, ennen hoitoa
|
lähtötaso, ennen hoitoa
|
|
elämänlaatukyselyn analyysi (EPIC26)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
EPIC26-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukauden iässä
|
|
elämänlaatukyselyn analyysi (EPIC26)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
EPIC26-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
|
elämänlaatukyselyn analyysi (EPIC26)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
EPIC26-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 1 vuosi hoidon jälkeen
|
1 vuoden iässä
|
|
elämänlaatukyselyn analyysi (EPIC26)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
EPIC26-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 2 vuotta hoidon jälkeen
|
2 vuoden iässä
|
|
elämänlaatukyselyn analyysi (EPIC26)
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
EPIC26-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 3 vuotta hoidon jälkeen
|
3 vuoden iässä
|
|
elämänlaatukyselyn analyysi (EPIC26)
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
EPIC26-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 4 vuotta hoidon jälkeen
|
4 vuoden iässä
|
|
elämänlaatukyselyn analyysi (EPIC26)
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
EPIC26-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan haarojen välillä 5 vuotta hoidon jälkeen
|
5 vuoden iässä
|
|
seksuaalitoimintojen analyysi (SHIM)
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen hoitoa
|
SHIM-pisteiden mediaanit raportoidaan lähtötilanteessa ennen hoitoa
|
lähtötaso, ennen hoitoa
|
|
seksuaalitoimintojen analyysi (SHIM)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
SHIM-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan käsivarsien välillä 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukauden iässä
|
|
seksuaalitoimintojen analyysi (SHIM)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
SHIM-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan käsivarsien välillä 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
|
seksuaalitoimintojen analyysi (SHIM)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
SHIM-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan käsivarsien välillä 1 vuosi hoidon jälkeen
|
1 vuoden iässä
|
|
seksuaalitoimintojen analyysi (SHIM)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
|
SHIM-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan käsivarsien välillä 2 vuotta hoidon jälkeen
|
2 vuoden iässä
|
|
seksuaalitoimintojen analyysi (SHIM)
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
|
SHIM-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan käsivarsien välillä 3 vuotta hoidon jälkeen
|
3 vuoden iässä
|
|
seksuaalitoimintojen analyysi (SHIM)
Aikaikkuna: 4 vuoden iässä
|
SHIM-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan käsivarsien välillä 4 vuotta hoidon jälkeen
|
4 vuoden iässä
|
|
seksuaalitoimintojen analyysi (SHIM)
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
SHIM-pisteiden mediaanit raportoidaan hoidon jälkeen ja niitä verrataan käsivarsien välillä 5 vuotta hoidon jälkeen
|
5 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Biokemiallinen taudista vapaa eloonjääminen on Phoenixin määritelmän mukaan (American Society of Radiation Oncology - ASTRO) raportoitu käyttäen Kaplan-Meier-analyysiä sekä taudista vapaata eloonjäämistä, etäpesäkkeistä vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä.
|
5 vuoden iässä
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
|
Biokemiallinen taudista vapaa eloonjääminen on Phoenixin määritelmän mukaan (American Society of Radiation Oncology - ASTRO) raportoitu käyttäen Kaplan-Meier-analyysiä sekä taudista vapaata eloonjäämistä, etäpesäkkeistä vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä.
|
10 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andre-Guy Martin, CHU de Québec
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Crook JM, Gomez-Iturriaga A, Wallace K, Ma C, Fung S, Alibhai S, Jewett M, Fleshner N. Comparison of health-related quality of life 5 years after SPIRIT: Surgical Prostatectomy Versus Interstitial Radiation Intervention Trial. J Clin Oncol. 2011 Feb 1;29(4):362-8. doi: 10.1200/JCO.2010.31.7305. Epub 2010 Dec 13.
- Bachand F, Martin AG, Beaulieu L, Harel F, Vigneault E. An eight-year experience of HDR brachytherapy boost for localized prostate cancer: biopsy and PSA outcome. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Mar 1;73(3):679-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.05.003. Epub 2008 Oct 27.
- Grimm P, Billiet I, Bostwick D, Dicker AP, Frank S, Immerzeel J, Keyes M, Kupelian P, Lee WR, Machtens S, Mayadev J, Moran BJ, Merrick G, Millar J, Roach M, Stock R, Shinohara K, Scholz M, Weber E, Zietman A, Zelefsky M, Wong J, Wentworth S, Vera R, Langley S. Comparative analysis of prostate-specific antigen free survival outcomes for patients with low, intermediate and high risk prostate cancer treatment by radical therapy. Results from the Prostate Cancer Results Study Group. BJU Int. 2012 Feb;109 Suppl 1:22-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10827.x.
- Morris WJ, Keyes M, Palma D, Spadinger I, McKenzie MR, Agranovich A, Pickles T, Liu M, Kwan W, Wu J, Berthelet E, Pai H. Population-based study of biochemical and survival outcomes after permanent 125I brachytherapy for low- and intermediate-risk prostate cancer. Urology. 2009 Apr;73(4):860-5; discussion 865-7. doi: 10.1016/j.urology.2008.07.064. Epub 2009 Jan 24.
- Morris WJ, Keyes M, Spadinger I, Kwan W, Liu M, McKenzie M, Pai H, Pickles T, Tyldesley S. Population-based 10-year oncologic outcomes after low-dose-rate brachytherapy for low-risk and intermediate-risk prostate cancer. Cancer. 2013 Apr 15;119(8):1537-46. doi: 10.1002/cncr.27911. Epub 2012 Dec 26.
- Morton G, Loblaw A, Cheung P, Szumacher E, Chahal M, Danjoux C, Chung HT, Deabreu A, Mamedov A, Zhang L, Sankreacha R, Vigneault E, Springer C. Is single fraction 15 Gy the preferred high dose-rate brachytherapy boost dose for prostate cancer? Radiother Oncol. 2011 Sep;100(3):463-7. doi: 10.1016/j.radonc.2011.08.022. Epub 2011 Sep 14.
- Wright JL, Izard JP, Lin DW. Surgical management of prostate cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Dec;27(6):1111-35, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2013.08.010.
- Stone NN, Stock RG, Cesaretti JA, Unger P. Local control following permanent prostate brachytherapy: effect of high biologically effective dose on biopsy results and oncologic outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Feb 1;76(2):355-60. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.078. Epub 2009 Jul 23.
- Viani GA, Stefano EJ, Afonso SL. Higher-than-conventional radiation doses in localized prostate cancer treatment: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Aug 1;74(5):1405-18. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.091.
- Holm HH, Gammelgaard J. Ultrasonically guided precise needle placement in the prostate and the seminal vesicles. J Urol. 1981 Mar;125(3):385-7. doi: 10.1016/s0022-5347(17)55044-2. No abstract available.
- Hill RP, Rodemann HP, Hendry JH, Roberts SA, Anscher MS. Normal tissue radiobiology: from the laboratory to the clinic. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Feb 1;49(2):353-65. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01484-x.
- Williams MV, Denekamp J, Fowler JF. A review of alpha/beta ratios for experimental tumors: implications for clinical studies of altered fractionation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Jan;11(1):87-96. doi: 10.1016/0360-3016(85)90366-9.
- McCammon R, Rusthoven KE, Kavanagh B, Newell S, Newman F, Raben D. Toxicity assessment of pelvic intensity-modulated radiotherapy with hypofractionated simultaneous integrated boost to prostate for intermediate- and high-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Oct 1;75(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.050. Epub 2009 Apr 11.
- Schmidt MA, Payne GS. Radiotherapy planning using MRI. Phys Med Biol. 2015 Nov 21;60(22):R323-61. doi: 10.1088/0031-9155/60/22/R323. Epub 2015 Oct 28.
- Arcangeli G, Saracino B, Gomellini S, Petrongari MG, Arcangeli S, Sentinelli S, Marzi S, Landoni V, Fowler J, Strigari L. A prospective phase III randomized trial of hypofractionation versus conventional fractionation in patients with high-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Sep 1;78(1):11-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.07.1691. Epub 2010 Jan 4.
- D'Amico AV, Chen MH, Renshaw AA, Loffredo M, Kantoff PW. Androgen suppression and radiation vs radiation alone for prostate cancer: a randomized trial. JAMA. 2008 Jan 23;299(3):289-95. doi: 10.1001/jama.299.3.289.
- Jones CU, Hunt D, McGowan DG, Amin MB, Chetner MP, Bruner DW, Leibenhaut MH, Husain SM, Rotman M, Souhami L, Sandler HM, Shipley WU. Radiotherapy and short-term androgen deprivation for localized prostate cancer. N Engl J Med. 2011 Jul 14;365(2):107-18. doi: 10.1056/NEJMoa1012348.
- Partin AW, Mangold LA, Lamm DM, Walsh PC, Epstein JI, Pearson JD. Contemporary update of prostate cancer staging nomograms (Partin Tables) for the new millennium. Urology. 2001 Dec;58(6):843-8. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01441-8.
- Gregoire JP, Moisan J, Labrecque M, Cusan L, Diamond P. [Validation of a French adaptation of the international prostatic symptom score]. Prog Urol. 1996 Apr;6(2):240-9. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYPO-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .