- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05786742
Ultrahipofrakcionált sugárterápia HDR Brachyterápia Boost funkcióval. (HYPO-5)
ULTRA-HYPO frakcionált (UHF) a mérsékelt HYPO frakcionált (MHF) prosztata IGRT-hez képest HDR brachyterápiával BOOST: 1-2 fázisú vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. fázis: egy megvalósíthatósági tanulmányból áll (az első 28 beteg).
2. fázis: monocentrikus prospektív összehasonlító kohorsz vizsgálat.
Toborzás :
- "Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec-Université Laval."
- Felvételi időszak: 2015 decemberétől 2023 júniusáig
Brachyterápia:
- Beültetés általános vagy spinális érzéstelenítésben
- Foley katéter behelyezése a hólyagba.
- TRUS prosztata lokalizáció.
- Prosztata térfogatmérés.
- Arany alapjelek (3) beillesztése.
- Prosztata brachyterápiás katéterek (14 à 21) behelyezése.
- Cisztoszkópia a hólyag és a húgycső integritásának ellenőrzésére.
- Foley katéter újbóli behelyezése cisztoszkópia után.
Képalkotás tervezése: TRUS vagy CT vizsgálat (szükséges).
A struktúrák lehatárolása sugáronkológus (brachyterapeuta) által.
- Prosztata
- Seminalis hólyagok
- Végbél
- Colon sigmoïde
- Hólyag
- Húgycső
- Péniszes izzó
Dozimetriai optimalizálás
- Oncentra Prostate v. 4.2.2 d'Elekta brachyterápia (Veenendaal, Hollandia)
- Oncentra Brachy 4.6-os verzió (ha CT-vizsgálat alatt áll).
Kezelés (brachyterápiás dózis beadása).
- 15 Gy egy frakcióban
- Közvetlen intersticiális dózismonitorozás (20 vagy több beteg). Prosztata brachytherpiás katéterbe behelyezett száloptikai doziméter az élő dózis beadási mérésére.
Foley abláció teli hólyag alatt, a terápia utáni napon vagy napon.
Sugárterápia:
- IMRT, VMAT vagy SBRT technikán keresztül.
- Dózis: 25 Gy 5 frakcióban, 7 napon keresztül. 2-3 frakció 2 nappal elválasztva, hétvégi szünet.
- A PTV magában foglalja a prosztatát és az ondóhólyag első centiméterét.
Szimuláció
- egy héttel a brachyterápia után
- szabvány az osztály eljárási kézikönyvében leírta.
- maximális CT szelet vastagság: 2-3mm.
- uretrográfia az urogenitális sphincter azonosítására.
Többparaméteres MRI
- Ha nincs ellenjavallat és rendelkezésre áll,
- egy T2 háromdimenziós szekvencia a prosztata lehatárolásához
- szelet vastagság: 1 mm.
- diffúziós súlyozott sorozat készül.
- opcionálisan elvégezhető a traktográfiával ellátott DTI.
- kontrasztanyag (gadolínium) opcionális.
Fizikum
- Linac energia (6 MV és 18 MV között).
- Az ARC terápiás technikát fogják alkalmazni
- planifikációs szoftverek: Éclipse, Pinnacle vagy Raystation.
- A jelölőegyezéshez a portál (kV-kV) képeit használjuk.
- A CBCT-t minden leadott frakciónál elvégzik.
A kezelés előtt klinikai és dozimetriai adatokat gyűjtenek.
Elsődleges célok:
- A toxicitáselemzés kvantitatív értékelése CTCAE (v5) segítségével történik a terápia után 1, 2 és 5 évvel, és a FU viziteknél szükséges. A Kaplan-Meier statisztikai elemzést fogják használni a toxicitás időbeli alakulásának jelentésére.
- A medián IPSS-pontszámokat 3, 6, 12 hónappal és évente (1, 2, 3, 4 és 5) a terápia után jelentik. Kiszámításra kerül az IPSS medián ideje az alapvonal megtérüléséig.
- Az IPSS vizelet pontszámokat, a szexuális funkciót (SHIM) és a GI toxicitást (CTCAE-v5) és az életminőségre vonatkozó kérdőíveket (EPIC-26) 3, 6 hónap elteltével és ezt követően évente (1, 2, 3, 4 és 5) adják ki. -kezelés.
Másodlagos célok: A biokémiai betegségektől mentes túlélés a Phoenix definíciója szerint (az American Society of Radiation Oncology – ASTRO) ajánlása szerint a Kaplan-Meier analízis segítségével történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andre-Guy Martin
- Telefonszám: 14186915264
- E-mail: andre-guy.martin.med@ssss.gouv.qc.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Josee Allard
- Telefonszám: 14186915264
- E-mail: josee.allard@chudequebec.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Toborzás
- CHUdeQuebec
-
Kapcsolatba lépni:
- Andre-Guy Martin, MD,MSc,FRCPC
- Telefonszám: 1-418-691-5264
- E-mail: Andre-Guy.Martin@mail.chuq.qc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Josée Allard, MSc
- Telefonszám: 16730 1-418-691-5264
- E-mail: Josee.Allard@chuq.qc.ca
-
Kutatásvezető:
- Andre-Guy Martin, MD,MSc,FRCPC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával bizonyított prosztata adenokarcinóma
- T1c, T2 szakasz (2. melléklet)
- Nx vagy N0 szakasz
- Stage Mx vagy M0
- PSA < 20 ng/ml
- Gleason pontszáma 6 vagy 7
- Az írásbeli beleegyezés eléneklésének képessége
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- T3 vagy T4 klinikai stádium
- N1 szakasz
- M1 szakasz
- PSA > 20
- Gleason pontszáma 8-tól 10-ig
- IPSS Score > 20 alfa-blokkoló gyógyszer.
- Előzetes kismedencei radioterápia.
- Aktív kollagenózis anamnézisében (Lupus, Sclerodermia, Dermatomyosis)
- Gyulladásos bélbetegség múltbeli története
- Kétoldali csípőprotézis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ultrahipo frakcionáló sugárterápia
25 Gy-s összehasonlító PRO-k 5 napi frakcióban (Ultra hypo frakcionálás), a prosztatába és a proximális ondóhólyag 1. centiméterére beadva, a hét közepétől kezdve a következő hét közepéig.
|
Hasonlítsa össze a kísérleti ultrahipo frakcionálást (25 Gy 5 napi frakcióban a hét közepétől kezdődően és a következő hét közepéig) a standard frakcionálással (vagy 37,5 Gy 15 napi frakcióban, vagy 36 Gy 12 napi frakcióban).
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: mérsékelt hipofrakcionált sugárterápia
Mérsékelt hipofrakcionált PRO-k, 37,5 Gy 15 vagy 36 Gy 12 napi frakcióban, heti 5 napon beadva.
|
Hasonlítsa össze a kísérleti ultrahipo frakcionálást (25 Gy 5 napi frakcióban a hét közepétől kezdődően és a következő hét közepéig) a standard frakcionálással (vagy 37,5 Gy 15 napi frakcióban, vagy 36 Gy 12 napi frakcióban).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
GU toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: kiinduláskor, kezelés előtt
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
kiinduláskor, kezelés előtt
|
GU toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
3 hónappal a kezelés után
|
GU toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
6 hónappal a kezelés után
|
GU toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
1 évvel a kezelés után
|
GU toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 2 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
2 évvel a kezelés után
|
GU toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 3 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
3 évvel a kezelés után
|
GU toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 4 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
4 évvel a kezelés után
|
GU toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 5 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
5 évvel a kezelés után
|
GI toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: kiinduláskor, kezelés előtt
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
kiinduláskor, kezelés előtt
|
GI toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
3 hónappal a kezelés után
|
GI toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
6 hónappal a kezelés után
|
GI toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
1 évvel a kezelés után
|
GI toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 2 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
2 évvel a kezelés után
|
GI toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 3 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
3 évvel a kezelés után
|
GI toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 4 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
4 évvel a kezelés után
|
GI toxicitási elemzés (CTCAE)
Időkeret: 5 évvel a kezelés után
|
mennyiségileg kiértékelve CTCAE (v5) segítségével, és összehasonlítani a karokat
|
5 évvel a kezelés után
|
vizelet toxicitási elemzés (IPSS)
Időkeret: kiinduláskor, kezelés előtt
|
A medián IPSS-pontszámokat a kezelés után jelentik, és összehasonlítják a karok között a kiinduláskor, a kezelés előtt
|
kiinduláskor, kezelés előtt
|
vizelet toxicitási elemzés (IPSS)
Időkeret: 3 hónaposan
|
A medián IPSS-pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 3 hónappal összehasonlítják a karok között
|
3 hónaposan
|
vizelet toxicitási elemzés (IPSS)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A medián IPSS-pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 6 hónappal összehasonlítják a karok között
|
6 hónaposan
|
vizelet toxicitási elemzés (IPSS)
Időkeret: 1 évesen
|
A medián IPSS pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 1 év elteltével összehasonlítják a karok között
|
1 évesen
|
vizelet toxicitási elemzés (IPSS)
Időkeret: 2 évesen
|
A medián IPSS-pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követően 2 évvel összehasonlítják a karok között
|
2 évesen
|
vizelet toxicitási elemzés (IPSS)
Időkeret: 3 évesen
|
A medián IPSS pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 3 év elteltével összehasonlítják a karok között
|
3 évesen
|
vizelet toxicitási elemzés (IPSS)
Időkeret: 4 évesen
|
A medián IPSS-pontszámokat a terápia után jelentik, és összehasonlítják a karok között a kezelést követő 4 év elteltével
|
4 évesen
|
vizelet toxicitási elemzés (IPSS)
Időkeret: 5 évesen
|
A medián IPSS-pontszámokat a terápia után jelentik, és összehasonlítják a karok között a kezelést követő 5 év elteltével
|
5 évesen
|
életminőség-kérdőívek elemzése (EPIC26)
Időkeret: kiindulási állapot, előzetes kezelés
|
A medián EPIC26 pontszámokat a terápia után jelentik, és összehasonlítják a karok között a kiinduláskor, a kezelés előtt
|
kiindulási állapot, előzetes kezelés
|
életminőség-kérdőívek elemzése (EPIC26)
Időkeret: 3 hónaposan
|
A medián EPIC26 pontszámot a terápia után jelentik, és a kezelést követő 3 hónappal összehasonlítják a karok között
|
3 hónaposan
|
életminőség-kérdőívek elemzése (EPIC26)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A medián EPIC26 pontszámokat a kezelés után jelentik, és a kezelést követő 6 hónappal összehasonlítják a karok között
|
6 hónaposan
|
életminőség-kérdőívek elemzése (EPIC26)
Időkeret: 1 évesen
|
A medián EPIC26 pontszámot a terápia után jelentik, és a kezelést követő 1 évvel összehasonlítják a karok között
|
1 évesen
|
életminőség-kérdőívek elemzése (EPIC26)
Időkeret: 2 évesen
|
A medián EPIC26 pontszámokat a kezelés után jelentik, és a kezelést követő 2 év elteltével összehasonlítják a karok között
|
2 évesen
|
életminőség-kérdőívek elemzése (EPIC26)
Időkeret: 3 évesen
|
A medián EPIC26 pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 3 évvel összehasonlítják a karok között
|
3 évesen
|
életminőség-kérdőívek elemzése (EPIC26)
Időkeret: 4 évesen
|
A medián EPIC26 pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 4 évvel összehasonlítják a karok között
|
4 évesen
|
életminőség-kérdőívek elemzése (EPIC26)
Időkeret: 5 évesen
|
A medián EPIC26 pontszámokat a kezelés után jelentik, és a kezelést követő 5 év elteltével összehasonlítják a karok között
|
5 évesen
|
szexuális funkció elemzés (SHIM)
Időkeret: kiindulási állapot, előzetes kezelés
|
a medián SHIM-pontszámokat a kezelés előtti kiinduláskor jelentik
|
kiindulási állapot, előzetes kezelés
|
szexuális funkció elemzés (SHIM)
Időkeret: 3 hónaposan
|
A medián SHIM-pontszámokat a kezelés után jelentik, és a kezelést követő 3 hónappal összehasonlítják a karok között
|
3 hónaposan
|
szexuális funkció elemzés (SHIM)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A medián SHIM pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 6 hónappal összehasonlítják a karok között
|
6 hónaposan
|
szexuális funkció elemzés (SHIM)
Időkeret: 1 évesen
|
A medián SHIM pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 1 évvel összehasonlítják a karok között
|
1 évesen
|
szexuális funkció elemzés (SHIM)
Időkeret: 2 évesen
|
A medián SHIM pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 2 év elteltével összehasonlítják a karok között
|
2 évesen
|
szexuális funkció elemzés (SHIM)
Időkeret: 3 évesen
|
A medián SHIM pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 3 év elteltével összehasonlítják a karok között
|
3 évesen
|
szexuális funkció elemzés (SHIM)
Időkeret: 4 évesen
|
A medián SHIM pontszámokat a terápia után jelentik, és a kezelést követő 4 év elteltével összehasonlítják a karok között
|
4 évesen
|
szexuális funkció elemzés (SHIM)
Időkeret: 5 évesen
|
A medián SHIM-pontszámokat a terápia után jelentik, és összehasonlítják a karok között 5 évvel a kezelés után
|
5 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai eredmények
Időkeret: 5 évesen
|
A biokémiai betegségmentes túlélést a Phoenix definíciója szerint (az American Society of Radiation Oncology – ASTRO) Kaplan-Meier analízissel kell beszámolni, valamint a betegségmentes túlélést, a metasztázismentes túlélést és a teljes túlélést.
|
5 évesen
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 10 évesen
|
A biokémiai betegségmentes túlélést a Phoenix definíciója szerint (az American Society of Radiation Oncology – ASTRO) Kaplan-Meier analízissel kell beszámolni, valamint a betegségmentes túlélést, a metasztázismentes túlélést és a teljes túlélést.
|
10 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andre-Guy Martin, CHU de Québec
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Crook JM, Gomez-Iturriaga A, Wallace K, Ma C, Fung S, Alibhai S, Jewett M, Fleshner N. Comparison of health-related quality of life 5 years after SPIRIT: Surgical Prostatectomy Versus Interstitial Radiation Intervention Trial. J Clin Oncol. 2011 Feb 1;29(4):362-8. doi: 10.1200/JCO.2010.31.7305. Epub 2010 Dec 13.
- Bachand F, Martin AG, Beaulieu L, Harel F, Vigneault E. An eight-year experience of HDR brachytherapy boost for localized prostate cancer: biopsy and PSA outcome. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Mar 1;73(3):679-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.05.003. Epub 2008 Oct 27.
- Grimm P, Billiet I, Bostwick D, Dicker AP, Frank S, Immerzeel J, Keyes M, Kupelian P, Lee WR, Machtens S, Mayadev J, Moran BJ, Merrick G, Millar J, Roach M, Stock R, Shinohara K, Scholz M, Weber E, Zietman A, Zelefsky M, Wong J, Wentworth S, Vera R, Langley S. Comparative analysis of prostate-specific antigen free survival outcomes for patients with low, intermediate and high risk prostate cancer treatment by radical therapy. Results from the Prostate Cancer Results Study Group. BJU Int. 2012 Feb;109 Suppl 1:22-9. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10827.x.
- Morris WJ, Keyes M, Palma D, Spadinger I, McKenzie MR, Agranovich A, Pickles T, Liu M, Kwan W, Wu J, Berthelet E, Pai H. Population-based study of biochemical and survival outcomes after permanent 125I brachytherapy for low- and intermediate-risk prostate cancer. Urology. 2009 Apr;73(4):860-5; discussion 865-7. doi: 10.1016/j.urology.2008.07.064. Epub 2009 Jan 24.
- Morris WJ, Keyes M, Spadinger I, Kwan W, Liu M, McKenzie M, Pai H, Pickles T, Tyldesley S. Population-based 10-year oncologic outcomes after low-dose-rate brachytherapy for low-risk and intermediate-risk prostate cancer. Cancer. 2013 Apr 15;119(8):1537-46. doi: 10.1002/cncr.27911. Epub 2012 Dec 26.
- Morton G, Loblaw A, Cheung P, Szumacher E, Chahal M, Danjoux C, Chung HT, Deabreu A, Mamedov A, Zhang L, Sankreacha R, Vigneault E, Springer C. Is single fraction 15 Gy the preferred high dose-rate brachytherapy boost dose for prostate cancer? Radiother Oncol. 2011 Sep;100(3):463-7. doi: 10.1016/j.radonc.2011.08.022. Epub 2011 Sep 14.
- Wright JL, Izard JP, Lin DW. Surgical management of prostate cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2013 Dec;27(6):1111-35, vii. doi: 10.1016/j.hoc.2013.08.010.
- Stone NN, Stock RG, Cesaretti JA, Unger P. Local control following permanent prostate brachytherapy: effect of high biologically effective dose on biopsy results and oncologic outcomes. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Feb 1;76(2):355-60. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.078. Epub 2009 Jul 23.
- Viani GA, Stefano EJ, Afonso SL. Higher-than-conventional radiation doses in localized prostate cancer treatment: a meta-analysis of randomized, controlled trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Aug 1;74(5):1405-18. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.091.
- Holm HH, Gammelgaard J. Ultrasonically guided precise needle placement in the prostate and the seminal vesicles. J Urol. 1981 Mar;125(3):385-7. doi: 10.1016/s0022-5347(17)55044-2. No abstract available.
- Hill RP, Rodemann HP, Hendry JH, Roberts SA, Anscher MS. Normal tissue radiobiology: from the laboratory to the clinic. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Feb 1;49(2):353-65. doi: 10.1016/s0360-3016(00)01484-x.
- Williams MV, Denekamp J, Fowler JF. A review of alpha/beta ratios for experimental tumors: implications for clinical studies of altered fractionation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1985 Jan;11(1):87-96. doi: 10.1016/0360-3016(85)90366-9.
- McCammon R, Rusthoven KE, Kavanagh B, Newell S, Newman F, Raben D. Toxicity assessment of pelvic intensity-modulated radiotherapy with hypofractionated simultaneous integrated boost to prostate for intermediate- and high-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Oct 1;75(2):413-20. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.050. Epub 2009 Apr 11.
- Schmidt MA, Payne GS. Radiotherapy planning using MRI. Phys Med Biol. 2015 Nov 21;60(22):R323-61. doi: 10.1088/0031-9155/60/22/R323. Epub 2015 Oct 28.
- Arcangeli G, Saracino B, Gomellini S, Petrongari MG, Arcangeli S, Sentinelli S, Marzi S, Landoni V, Fowler J, Strigari L. A prospective phase III randomized trial of hypofractionation versus conventional fractionation in patients with high-risk prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Sep 1;78(1):11-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.07.1691. Epub 2010 Jan 4.
- D'Amico AV, Chen MH, Renshaw AA, Loffredo M, Kantoff PW. Androgen suppression and radiation vs radiation alone for prostate cancer: a randomized trial. JAMA. 2008 Jan 23;299(3):289-95. doi: 10.1001/jama.299.3.289.
- Jones CU, Hunt D, McGowan DG, Amin MB, Chetner MP, Bruner DW, Leibenhaut MH, Husain SM, Rotman M, Souhami L, Sandler HM, Shipley WU. Radiotherapy and short-term androgen deprivation for localized prostate cancer. N Engl J Med. 2011 Jul 14;365(2):107-18. doi: 10.1056/NEJMoa1012348.
- Partin AW, Mangold LA, Lamm DM, Walsh PC, Epstein JI, Pearson JD. Contemporary update of prostate cancer staging nomograms (Partin Tables) for the new millennium. Urology. 2001 Dec;58(6):843-8. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01441-8.
- Gregoire JP, Moisan J, Labrecque M, Cusan L, Diamond P. [Validation of a French adaptation of the international prostatic symptom score]. Prog Urol. 1996 Apr;6(2):240-9. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYPO-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok