- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05788406
Dynaamisen tasapainoharjoituksen vaikutukset joustavaan Pes Planukseen (PesPlanus)
lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Vaikuttavatko dynaamiset tasapainoharjoitukset joustavaan Pes Planukseen?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia luontaisen vahvistamisen ja dynaamisen tasapainoharjoituksen vaikutuksia potilailla, joilla on joustava pes planus.
Tutkimukseen osallistui 45 iältään 18–35-vuotiasta osallistujaa, ja ensimmäiselle ryhmälle tehtiin sisäinen jalkalihasten vahvistamisharjoittelu lyhyillä jalkaharjoituksilla (SFE) ja pohjallisilla.
Toinen ryhmä harjoitteli dynaamista tasapainoa edistävää dynaamista tasapainolautaa ja käytti pohjallisia.
Kolmas ryhmä käytti vain pohjallisia.
Hoidon kokonaiskesto oli 8 viikkoa/3 päivää.
Jalan epämuodostuman aste arvioitiin mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) kulmalla, subtalaarisen kulman mittauksilla ja navikulaarisella pudotustestillä.
Jalan asento arvioitiin Foot Posture Indexin (FPI) avulla Staattinen tasapaino arvioitiin Flamingo Balance Testillä ja dynaaminen tasapaino "BOBO Health Platform with Gaming®" -laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pes planus (littajalka) määritellään yleensä takajalan valgusksi, mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) katoamiseksi jalan keskiosasta ja etujalan supinaatioksi suhteessa takajalkaan, kun jalkaa kuormitetaan.
MLA-korkeus on tärkein mitta pes planus -asteen määrittämiseksi.
MLA:n väheneminen häiritsee tätä tasapainoa ja saa lihakset ja luut, joiden oletetaan tasapainottavan ulkoisten voimien vaikutusta, altistuvat suuremmalle rasitukselle.
Tämän seurauksena tasapaino heikkenee.
Konservatiivisia hoitovaihtoehtoja, joita voidaan käyttää ensimmäisenä askeleena pes planuksen hoidossa, ovat aktiivisuuden muutokset, harjoitukset, manipulaatiot, sarjakipsisovellukset, painonpudotus, kenkien vaihdot, kenkien muutokset, jalkaortoosien käyttö.
Useita menetelmiä käytetään vahvistamaan jalkojen sisäisiä lihaksia, mukaan lukien varvaspyyhkeiden kiharat, esineiden poimiminen, sääreen kiharat, yksipuoliset tasapainoharjoitukset ja lyhyt jalkaharjoitus.
Yleiset harjoitukset ovat sisäisille lihaksille määriteltyjä vahvistavia harjoituksia, "lyhyitä jalkaharjoituksia" (SF).
Tiedetään, että jalkaholvia tukevat pohjalliset parantavat jalkojen epäasentoa, korjaavat dynaamista asentoa, tukevat tehokkaasti jalkojen linjausta ja kivunlievitystä sekä normalisoivat kävelyä.
Silikonipohjallisten käyttö on tuote, jonka käyttöalue on lisääntynyt viime vuosina.
Erittäin pehmeä ja joustava materiaali varmistaa, että jalan muoto säilyy.
Tutkijat uskoivat, että nuorilla ihmisillä yleinen pes planus -jalan epämuodostuma vaikuttaa negatiivisesti yksilön tasapainoon ja paljastaa pieniä häiriöitä ja erilaisia tasapainostrategioita.
Tässä tilanteessa sisäisten lihasten harjoittelu on erittäin tärkeää.
Tutkijoiden tavoitteena on tässä tutkimuksessa tutkia silikonipohjilla tehtyjen lihasten sisäisen vahvistamisen ja dynaamisen tasapainoharjoituksen vaikutuksia henkilöillä, joilla on joustava pes planus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen, jos he olivat 152° MLA:n yläpuolella, osallistujia, joilla oli joustava pes planus 1., 2. ja 3. tasolla Jackin testin mukaan, 18-35-vuotiaita, eivätkä he olleet saaneet aikaisempaa hoitoa pesän takia. planus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, jotka olivat käyttäneet ortotiikkaa aiemmin, joilla oli ortopedinen vamma nilkassa ja jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt jalkaharjoitusryhmä
Pohja+Lyhyt jalkaharjoitukset ryhmä
|
Lyhyitä jalkaharjoituksia käytetään parantamaan lihasvoimaa, Dynamic tasapainoharjoituksia käytetään parantamaan tasapainoa ja pohjallista käytetään parantamaan MLA: tä
|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoitusryhmä
Pohjallinen+tasapainoharjoitusryhmä
|
Lyhyitä jalkaharjoituksia käytetään parantamaan lihasvoimaa, Dynamic tasapainoharjoituksia käytetään parantamaan tasapainoa ja pohjallista käytetään parantamaan MLA: tä
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Pohjallinen ryhmä
|
Lyhyitä jalkaharjoituksia käytetään parantamaan lihasvoimaa, Dynamic tasapainoharjoituksia käytetään parantamaan tasapainoa ja pohjallista käytetään parantamaan MLA: tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Dynaaminen tasapaino arvioitiin käyttämällä BOBO Gaming Health Platformia.
Tässä järjestelmässä, joka toimii tietokoneistettuna voimaalustana, on arviointi- ja hoitovaiheita.
Henkilö suoritettiin siten, että jalka testattiin alustan kahdelta puolelta.
Kaikissa näissä arvioinneissa analysoitiin kehon tasapainoon liittyviä parametreja.
Se antaa suorituskykypisteitä prosentteina.
|
0-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen asennon indeksipisteet
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Jalkojen asento analysoitiin käyttämällä Jalka-asennon indeksiä.
Talusluun pään tunnustelu takajalassa, kaltevuus lateraalisen malleoluksen ala- ja yläpuolelle, calcaneuksen pronaatio/supinaatio, pallonavikulaarisen nivelen ilmaantuminen jalkaterässä, MLA-rakenne ja jalan etuosan abduktio/adduktio suhteessa takajalkaan. arvioitu.
Jokaiselle näistä kriteereistä annettiin pisteet -2:sta +2:een.
Saatu kokonaispistemäärä kirjattiin ja se osoitti, että jalka oli neutraalissa asennossa 0:lla, pronaatiossa positiivisilla arvoilla ja supinaatiossa negatiivisilla arvoilla.
|
0-8 viikkoa
|
|
Subtalaarinen kulma
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Akillesjänteen ja calcaneuksen keskipisteen välisen subtalaarikulman mittaus mitattiin potilaan seistessä korkealla alustalla.
Kääntymispisteen oletettiin olevan 1 cm mediaalisen malleoluksen alapuolella, ja tämä alue merkittiin.
Yli 5 asteen kulmaa pronaatio- tai supinaatiosuunnassa pidettiin epänormaalina.
|
0-8 viikkoa
|
|
Staattinen saldoarviointi
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Potilas taivutti jalkaa polven taakse ja piti sitä kädellä samaan suuntaan.
Kun potilas oli valmis, hän vapautti fysioterapeutin käden ja samalla käynnistettiin sekuntikello.
Joka kerta kun potilas menetti tasapainon (kosketti lattiaa, päästää jalkansa), sekuntikello pysäytettiin ja käynnistettiin uudelleen, kun potilas oli valmis 60 sekuntia.
Tämän ajanjakson saldotappioiden kokonaismäärä on raportoitu numerolla
|
0-8 viikkoa
|
|
Mediaalisen pitkittäiskaaren kulma
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
MLA-kulmaa mitattaessa viiva vedettiin mediaalisen malleoluksen keskustasta navikulaarin keskustaan.
Toinen viiva vedettiin navikulaarin tuberositeetista ensimmäisen jalkapöydän pään keskustaan.
Näiden kahden viivan välinen kulma mitattiin goniometrillä.
|
0-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EylÜL pINAR Kısa, Biruni University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BirUni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .