- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05788406
Efeitos do Exercício de Equilíbrio Dinâmico no Pé Plano Flexível (PesPlanus)
24 de junho de 2023 atualizado por: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Os exercícios de equilíbrio dinâmico afetam o pé plano flexível?
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios de fortalecimento intrínseco e equilíbrio dinâmico em pacientes com pé plano flexível.
Quarenta e cinco participantes com idades entre 18 e 35 anos foram incluídos no estudo, e o primeiro grupo foi submetido a treinamento de fortalecimento muscular intrínseco do pé com exercícios curtos para os pés (SFE) e palmilhas usadas.
O segundo grupo treinou com a prancha de equilíbrio dinâmico, que promove o equilíbrio dinâmico e palmilhas usadas.
O terceiro grupo utilizou apenas palmilhas.
A duração total do tratamento foi de 8 semanas/3 dias.
O grau de deformidade do pé foi avaliado com o ângulo do arco longitudinal medial (AML), medidas do ângulo subtalar e teste de queda do navicular.
Posição do pé avaliada pelo Foot Posture Index (FPI) O equilíbrio estático foi avaliado com o Flamingo Balance Test e o equilíbrio dinâmico com o dispositivo "BOBO Health Platform with Gaming®".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pé plano (pé plano) é geralmente definido como valgo do retropé, desaparecimento do arco longitudinal medial (MLA) no mediopé e supinação do antepé em relação ao retropé quando o pé é carregado.
A altura do MLA é a medida mais importante para determinar o grau de pé plano.
A diminuição do MLA perturba esse equilíbrio e faz com que os músculos e ossos que deveriam equilibrar o efeito de forças externas sejam submetidos a um estresse maior.
Como resultado, o equilíbrio é afetado.
As opções de tratamento conservador que podem ser usadas como o primeiro passo no tratamento do pé plano incluem modificações de atividades, exercícios, manipulações, aplicações de gesso em série, perda de peso, troca de sapatos, modificações de sapatos, uso de órteses nos pés.
Vários métodos são usados para fortalecer os músculos intrínsecos do pé, incluindo flexão de toalha, pegar objetos, flexão de canela, atividades unilaterais de equilíbrio e o exercício de pé curto.
Os exercícios comuns são exercícios de fortalecimento definidos para músculos intrínsecos, "exercícios de pé curto" (SF).
Sabe-se que as palmilhas de suporte do arco melhoram o desalinhamento do pé, corrigem a postura dinâmica, suportam efetivamente o alinhamento das pernas e aliviam a dor e normalizam a marcha.
O uso de palmilhas de silicone é um produto cuja gama de aplicação tem aumentado nos últimos anos.
O material extremamente macio e flexível garante que a forma do pé seja adotada.
Os pesquisadores acreditam que a presença da deformidade do pé plano, comum em jovens, afeta negativamente o equilíbrio do indivíduo, revelando pequenos distúrbios e diferentes estratégias de equilíbrio.
Nessa situação, o treinamento da musculatura intrínseca é de grande importância.
O objetivo dos pesquisadores neste estudo é investigar os efeitos de exercícios de fortalecimento muscular intrínseco e equilíbrio dinâmico realizados com solados de silicone em indivíduos com pé plano flexível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Biruni University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram incluídos no estudo se estivessem 152° acima do MLA, participantes com pés planos flexíveis no 1º, 2º e 3º nível de acordo com o teste de Jack, entre 18 e 35 anos de idade e não tivessem recebido tratamento prévio para pés plano.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que já haviam feito uso de órteses, que apresentavam lesão ortopédica no tornozelo e que não desejavam participar do estudo foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios para os pés curtos
Grupo Palmilha+Pé Curto
|
Exercícios curtos para os pés são usados para melhorar a força muscular, exercícios de equilíbrio dinâmico são usados para melhorar o equilíbrio e palmilhas são usadas para melhorar o MLA
|
|
Experimental: Grupo de Exercícios de Equilíbrio
Grupo de exercícios Palmilha+Equilíbrio
|
Exercícios curtos para os pés são usados para melhorar a força muscular, exercícios de equilíbrio dinâmico são usados para melhorar o equilíbrio e palmilhas são usadas para melhorar o MLA
|
|
Experimental: Grupo de controle
Grupo de palmilhas
|
Exercícios curtos para os pés são usados para melhorar a força muscular, exercícios de equilíbrio dinâmico são usados para melhorar o equilíbrio e palmilhas são usadas para melhorar o MLA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho do balanceamento dinâmico
Prazo: 0-8 semana
|
O equilíbrio dinâmico foi avaliado usando o BOBO Gaming Health Platform.
Com esse sistema, que funciona como uma plataforma de força computadorizada, existem fases de avaliação e tratamento.
O indivíduo foi realizado com o pé sendo testado nos 2 lados da plataforma.
Em todas essas avaliações foram analisados parâmetros relacionados ao equilíbrio corporal.
Ele fornece pontuações de desempenho em termos de porcentagem.
|
0-8 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do índice de postura do pé
Prazo: 0-8 semana
|
A postura do pé foi analisada por meio do Foot Posture Index.
Palpação da cabeça do tálus no retropé, inclinação abaixo e acima do maléolo lateral, pronação/supinação do calcâneo, balonismo na articulação talonavicular no antepé, estrutura MLA e abdução/adução do antepé em relação ao retropé foram avaliado.
Cada um desses critérios recebeu pontuações que variam de -2 a +2.
A pontuação total obtida foi registrada e indicou que o pé estava em posição neutra em 0, em pronação em valores positivos e em supinação em valores negativos.
|
0-8 semana
|
|
Ângulo subtalar
Prazo: 0-8 semana
|
A medida do ângulo subtalar entre o tendão de Aquiles e o ponto médio do calcâneo foi medida com o paciente em pé sobre uma plataforma alta.
O ponto de pivô foi considerado 1 cm abaixo do maléolo medial e essa área foi marcada.
Um ângulo maior que 5 graus na direção de pronação ou supinação foi considerado anormal.
|
0-8 semana
|
|
Avaliação do Equilíbrio Estático
Prazo: 0-8 semana
|
O paciente flexionou o pé atrás do joelho e o segurou com a mão na mesma direção.
Quando o paciente estava pronto, soltou a mão do fisioterapeuta e ao mesmo tempo acionou o cronômetro.
Cada vez que o paciente perdia o equilíbrio (tocando o chão, soltando o pé), o cronômetro era parado e reiniciado quando o paciente estava pronto 60 segundos.
O número total de perdas de saldo durante este período foi relatado com o número
|
0-8 semana
|
|
Ângulo do arco longitudinal medial
Prazo: 0-8 semana
|
Ao medir o ângulo MLA, uma linha foi traçada do centro do maléolo medial ao centro do navicular.
A outra linha foi traçada da tuberosidade do navicular até o centro da cabeça do primeiro metatarso.
O ângulo entre essas duas linhas foi medido com um goniômetro.
|
0-8 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EylÜL pINAR Kısa, Biruni University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BirUni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .