- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05788406
Effekter af dynamisk balanceøvelse på fleksibel Pes Planus (PesPlanus)
24. juni 2023 opdateret af: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Påvirker dynamiske balanceøvelser fleksible Pes Planus?
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af iboende styrkende og dynamiske balanceøvelser hos patienter med fleksibel pes planus.
45 deltagere i alderen 18 til 35 år blev tilmeldt undersøgelsen, og den første gruppe gennemgik intrinsisk fodmuskelstyrkende træning med korte fodøvelser (SFE) og brugte indlægssåler.
Den anden gruppe trænede ved hjælp af det dynamiske balancebræt, som fremmer dynamisk balance og brugte indlægssåler.
Den tredje gruppe brugte kun indlægssåler.
Den samlede behandlingsvarighed var 8 uger/3 dage.
Graden af foddeformitet blev vurderet med den mediale longitudinelle bue (MLA) vinkel, målinger af subtalar vinkel og navicular drop test.
Fodposition vurderet ved hjælp af Foot Posture Index (FPI) Statisk balance blev vurderet med Flamingo Balance Test og dynamisk balance med "BOBO Health Platform with Gaming®" enheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pes planus (fladfod) er generelt defineret som valgus på bagfoden, forsvinden af den mediale langsgående bue (MLA) i mellemfoden og supination af forfoden i forhold til bagfoden, når foden belastes.
MLA højde er den vigtigste måling til at bestemme graden af pes planus.
Faldet i MLA forstyrrer denne balance og bevirker, at de muskler og knogler, der skal balancere effekten af eksterne kræfter, udsættes for større stress.
Som følge heraf påvirkes balancen.
Konservative behandlingsmuligheder, der kan bruges som det første trin i behandlingen af pes planus, omfatter aktivitetsændringer, øvelser, manipulationer, seriegipsapplikationer, vægttab, skoskift, skomodifikationer, brug af fodortotika.
Adskillige metoder bruges til at styrke fodens indre muskler, herunder tåhåndklædekrøller, opsamling af genstande, skinnebenskrøller, ensidige balanceaktiviteter og den korte fodøvelse.
De almindelige øvelser er styrkeøvelser defineret for indre muskler, "kort fodøvelser" (SF).
Det er kendt, at svangstøtte indlægssåler forbedrer fodens fejlstilling, korrigerer dynamisk kropsholdning, understøtter effektivt benjustering og smertelindring og normaliserer gang.
Brugen af silikone-indlægssåler er et produkt, hvis anvendelsesområde er øget i de senere år.
Det ekstremt bløde og fleksible materiale sørger for, at fodens form bliver adopteret.
Forskerne mente, at tilstedeværelsen af en pes planus foddeformitet, almindelig hos unge mennesker, påvirker individets balance negativt, hvilket afslører små forstyrrelser og forskellige balancestrategier.
I denne situation er træning af indre muskler af stor betydning.
Forskernes mål i denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af indre muskelstyrkelse og dynamiske balanceøvelser udført med silikonesåler hos personer med fleksibel pes planus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de var 152° over MLA, deltagere med fleksibel pes planus på 1., 2. og 3. niveau ifølge Jacks test, mellem 18 og 35 år og ikke havde modtaget tidligere behandling for pes planus.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tidligere havde brugt ortotika, som havde en ortopædisk skade i anklen, og som ikke ønskede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kortfodsøvelsesgruppe
Insole+Short Foot Øvelsesgruppe
|
Korte fodøvelser bruges til at forbedre muskelstyrken, dynamiske balanceøvelser bruges til at forbedre balancen og indlægssål bruges til at forbedre MLA
|
Eksperimentel: Gruppe for balanceøvelser
Insole+Balance øvelsesgruppe
|
Korte fodøvelser bruges til at forbedre muskelstyrken, dynamiske balanceøvelser bruges til at forbedre balancen og indlægssål bruges til at forbedre MLA
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Indersål gruppe
|
Korte fodøvelser bruges til at forbedre muskelstyrken, dynamiske balanceøvelser bruges til at forbedre balancen og indlægssål bruges til at forbedre MLA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk balance ydeevne
Tidsramme: 0-8 uge
|
Dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af BOBO Gaming Health Platform.
Med dette system, der fungerer som en computerstyret styrkeplatform, er der vurderings- og behandlingsfaser.
Individet blev udført med foden, der blev testet på 2 sider af platformen.
I alle disse evalueringer blev parametre relateret til kropsbalance analyseret.
Det giver præstationsscore i procent.
|
0-8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fodstillingsindeksscore
Tidsramme: 0-8 uge
|
Fodstilling blev analyseret under anvendelse af Foot Posture Index.
Palpation af talushovedet i bagfoden, hældning under og over den laterale malleolus, pronation/supination af calcaneus, ballondannelse ved talonavikularleddet i forfoden, MLA struktur og abduktion/adduktion af forfoden i forhold til bagfoden var vurderet.
Hvert af disse kriterier blev tildelt scorer fra -2 til +2.
Den opnåede samlede score blev registreret, og den indikerede, at foden var i neutral position ved 0, i pronation ved positive værdier og i supination ved negative værdier.
|
0-8 uge
|
Subtalar vinkel
Tidsramme: 0-8 uge
|
Måling af den subtalare vinkel mellem akillessenen og midtpunktet af calcaneus blev målt, mens patienten stod på en høj platform.
Omdrejningspunktet blev antaget at være 1 cm under den mediale malleol, og dette område blev markeret.
En vinkel større end 5 grader i pronations- eller supinationsretningen blev betragtet som unormal.
|
0-8 uge
|
Statisk balancevurdering
Tidsramme: 0-8 uge
|
Patienten bøjede foden bag knæet og holdt den med hånden i samme retning.
Da patienten var klar, slap han hånden på fysioterapeuten og samtidig startede stopuret.
Hver gang patienten mistede balancen (berørte gulvet, slip foden), blev stopuret stoppet og genstartet, når patienten var klar 60 sekunder.
Det samlede antal saldotab i denne periode blev indberettet med antal
|
0-8 uge
|
Vinkel af medial langsgående bue
Tidsramme: 0-8 uge
|
Under måling af MLA-vinklen blev der tegnet en linje fra midten af den mediale malleol til midten af navicularen.
Den anden linje blev trukket fra tuberositeten af navicularen til midten af det første metatarsalhoved.
Vinklen mellem disse to linjer blev målt med et goniometer.
|
0-8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: EylÜL pINAR Kısa, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BirUni
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pes Planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Ziauddin UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende