- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05788406
Efectos del ejercicio de equilibrio dinámico en el pie plano flexible (PesPlanus)
24 de junio de 2023 actualizado por: Eylül Pınar KISA, Biruni University
¿Los ejercicios de equilibrio dinámico afectan el pie plano flexible?
El propósito de este estudio es investigar los efectos del fortalecimiento intrínseco y los ejercicios de equilibrio dinámico en pacientes con pie plano flexible.
Cuarenta y cinco participantes de 18 a 35 años se inscribieron en el estudio, y el primer grupo se sometió a un entrenamiento de fortalecimiento muscular intrínseco del pie con ejercicios de pie corto (SFE) y plantillas usadas.
El segundo grupo entrenó usando la tabla de equilibrio dinámico, que promueve el equilibrio dinámico y usó plantillas.
El tercer grupo usó solo plantillas.
La duración total del tratamiento fue de 8 semanas/3 días.
El grado de deformidad del pie se evaluó con el ángulo del arco longitudinal medial (MLA), mediciones del ángulo subastragalino y prueba de caída navicular.
Posición del pie evaluada mediante Foot Posture Index (FPI) El equilibrio estático se evaluó con el Flamingo Balance Test y el equilibrio dinámico con el dispositivo "BOBO Health Platform with Gaming®".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie plano (pie plano) generalmente se define como valgo del retropié, desaparición del arco longitudinal medial (MLA) en el mediopié y supinación del antepié en relación con el retropié cuando el pie está cargado.
La altura MLA es la medida más importante para determinar el grado de pie plano.
La disminución de MLA altera este equilibrio y hace que los músculos y huesos que se supone que deben equilibrar el efecto de las fuerzas externas se vean sometidos a un mayor estrés.
Como resultado, el equilibrio se ve afectado.
Las opciones de tratamiento conservador que se pueden usar como primer paso en el tratamiento del pie plano incluyen modificaciones de actividades, ejercicios, manipulaciones, aplicaciones de yeso en serie, pérdida de peso, cambios de zapatos, modificaciones de zapatos, uso de ortesis para los pies.
Se utilizan varios métodos para fortalecer los músculos intrínsecos del pie, incluidos los rizos con toalla en los dedos de los pies, recoger objetos, rizos en la espinilla, actividades de equilibrio unilateral y el ejercicio del pie corto.
Los ejercicios comunes son ejercicios de fortalecimiento definidos para músculos intrínsecos, "ejercicios de pie corto" (SF).
Se sabe que las plantillas de soporte para el arco mejoran la mala alineación del pie, corrigen la postura dinámica, apoyan de manera efectiva la alineación de las piernas y el alivio del dolor, y normalizan la marcha.
El uso de plantillas de silicona es un producto cuyo rango de aplicación se ha incrementado en los últimos años.
El material extremadamente suave y flexible asegura que se adopte la forma del pie.
Los investigadores creían que la presencia de una deformidad del pie del pie plano, común en los jóvenes, afecta negativamente el equilibrio del individuo, revelando pequeñas perturbaciones y diferentes estrategias de equilibrio.
En esta situación, el entrenamiento de los músculos intrínsecos es de gran importancia.
El objetivo de los investigadores en este estudio es investigar los efectos del fortalecimiento muscular intrínseco y los ejercicios de equilibrio dinámico realizados con suelas de silicona en personas con pie plano flexible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Biruni University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluyeron en el estudio si se encontraban 152° por encima de la ALM, participantes con pie plano flexible en el 1°, 2° y 3° nivel según el test de Jack, entre 18 y 35 años de edad, y que no hubieran recibido tratamiento previo para el pie plano.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a las personas que habían utilizado previamente aparatos ortopédicos, que tenían una lesión ortopédica en el tobillo y que no deseaban participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de ejercicios de pie corto
Grupo İnsole+Ejercicios Pie Corto
|
Los ejercicios de pie corto se usan para mejorar la fuerza muscular, los ejercicios de equilibrio dinámico se usan para mejorar el equilibrio y la plantilla se usa para mejorar el MLA.
|
Experimental: Grupo de ejercicios de equilibrio
Grupo de ejercicios de İnsole+Equilibrio
|
Los ejercicios de pie corto se usan para mejorar la fuerza muscular, los ejercicios de equilibrio dinámico se usan para mejorar el equilibrio y la plantilla se usa para mejorar el MLA.
|
Experimental: Grupo de control
Grupo de plantillas
|
Los ejercicios de pie corto se usan para mejorar la fuerza muscular, los ejercicios de equilibrio dinámico se usan para mejorar el equilibrio y la plantilla se usa para mejorar el MLA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: 0-8 semana
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El equilibrio dinámico se evaluó utilizando la plataforma BOBO Gaming Health.
Con este sistema, que actúa como una plataforma de fuerza informatizada, existen fases de evaluación y tratamiento.
El individuo se realizó con el pie en prueba en 2 lados de la plataforma.
En todas estas evaluaciones se analizaron parámetros relacionados con el equilibrio corporal.
Proporciona puntuaciones de rendimiento en términos de porcentaje.
|
0-8 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación del índice de postura del pie
Periodo de tiempo: 0-8 semana
|
La postura del pie se analizó mediante el índice de postura del pie.
La palpación de la cabeza del astrágalo en el retropié, la inclinación por debajo y por encima del maléolo lateral, la pronación/supinación del calcáneo, la dilatación en la articulación talonavicular en el antepié, la estructura MLA y la abducción/aducción del antepié en relación con el retropié fueron evaluado.
A cada uno de estos criterios se le asignaron puntuaciones que oscilaban entre -2 y +2.
Se registró la puntuación total obtenida e indicó que el pie estaba en posición neutra en 0, en pronación en valores positivos y en supinación en valores negativos.
|
0-8 semana
|
Ángulo subastragalino
Periodo de tiempo: 0-8 semana
|
La medición del ángulo subastragalino entre el tendón de Aquiles y el punto medio del calcáneo se midió mientras el paciente estaba de pie sobre una plataforma alta.
Se supuso que el punto de pivote estaba 1 cm por debajo del maléolo medial y se marcó esta área.
Un ángulo superior a 5 grados en la dirección de pronación o supinación se consideró anormal.
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0-8 semana
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Evaluación de equilibrio estático
Periodo de tiempo: 0-8 semana
|
El paciente flexionaba el pie detrás de la rodilla y lo sujetaba con la mano en la misma dirección.
Cuando el paciente estuvo listo, soltó la mano del fisioterapeuta y al mismo tiempo se puso en marcha el cronómetro.
Cada vez que el paciente perdía el equilibrio (tocando el suelo, soltando el pie), el cronómetro se detenía y se reiniciaba cuando el paciente estaba preparado 60 segundos.
El número total de pérdidas de saldo durante este período se informó con el número
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0-8 semana
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Ángulo del arco longitudinal medial
Periodo de tiempo: 0-8 semana
|
Al medir el ángulo MLA, se dibujó una línea desde el centro del maléolo medial hasta el centro del escafoides.
La otra línea se trazó desde la tuberosidad del escafoides hasta el centro de la cabeza del primer metatarsiano.
El ángulo entre estas dos líneas se midió con un goniómetro.
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0-8 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EylÜL pINAR Kısa, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BirUni
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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