- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05788406
Effetti dell'esercizio di equilibrio dinamico su Pes Planus flessibile (PesPlanus)
24 giugno 2023 aggiornato da: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Gli esercizi di equilibrio dinamico influenzano il piede piatto flessibile?
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del rafforzamento intrinseco e degli esercizi di equilibrio dinamico in pazienti con piede piatto flessibile.
Quarantacinque partecipanti di età compresa tra 18 e 35 anni sono stati arruolati nello studio e il primo gruppo è stato sottoposto a un allenamento di rafforzamento muscolare intrinseco del piede con esercizi per i piedi corti (SFE) e solette utilizzate.
Il secondo gruppo si è allenato utilizzando la tavola di equilibrio dinamico, che promuove l'equilibrio dinamico e le solette utilizzate.
Il terzo gruppo usava solo solette.
La durata totale del trattamento è stata di 8 settimane/3 giorni.
Il grado di deformità del piede è stato valutato con l'angolo dell'arco longitudinale mediale (MLA), le misurazioni dell'angolo sottoastragalico e il test di caduta navicolare.
Posizione del piede valutata utilizzando il Foot Posture Index (FPI) L'equilibrio statico è stato valutato con il Flamingo Balance Test e l'equilibrio dinamico con il dispositivo "BOBO Health Platform with Gaming®".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pes planus (piede piatto) è generalmente definito come valgo del retropiede, scomparsa dell'arco longitudinale mediale (MLA) nel mesopiede e supinazione dell'avampiede rispetto al retropiede quando il piede è sotto carico.
L'altezza MLA è la misura più importante per determinare il grado di pes planus.
La diminuzione di MLA interrompe questo equilibrio e fa sì che i muscoli e le ossa che dovrebbero bilanciare l'effetto delle forze esterne siano sottoposti a uno stress maggiore.
Di conseguenza, l'equilibrio ne risente.
Le opzioni di trattamento conservativo che possono essere utilizzate come primo passo nel trattamento del pes planus includono modifiche dell'attività, esercizi, manipolazioni, applicazioni di calchi seriali, perdita di peso, cambi di scarpe, modifiche delle scarpe, uso di plantari del piede.
Vengono utilizzati diversi metodi per rafforzare i muscoli intrinseci del piede, inclusi i riccioli dell'asciugamano delle dita dei piedi, la raccolta di oggetti, i riccioli della tibia, le attività di equilibrio unilaterale e l'esercizio del piede corto.
Gli esercizi comuni sono esercizi di rafforzamento definiti per i muscoli intrinseci, "esercizi per i piedi corti" (SF).
È noto che le solette di supporto dell'arco plantare migliorano il disallineamento del piede, correggono la postura dinamica, supportano efficacemente l'allineamento delle gambe e il sollievo dal dolore e normalizzano l'andatura.
L'utilizzo di solette in silicone è un prodotto il cui campo di applicazione è aumentato negli ultimi anni.
Il materiale estremamente morbido e flessibile assicura che venga adottata la forma del piede.
I ricercatori hanno ritenuto che la presenza di una deformità del piede pes planus, comune nei giovani, influisca negativamente sull'equilibrio dell'individuo, rivelando piccoli disturbi e diverse strategie di equilibrio.
In questa situazione, l'allenamento dei muscoli intrinseci è di grande importanza.
Lo scopo dei ricercatori in questo studio è quello di indagare gli effetti del rafforzamento muscolare intrinseco e degli esercizi di equilibrio dinamico eseguiti con suole in silicone in individui con piede piatto flessibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi nello studio se erano 152° al di sopra del MLA, partecipanti con piede piatto flessibile al 1°, 2° e 3° livello secondo il test di Jack, tra i 18 e i 35 anni di età e non avevano ricevuto un trattamento precedente per il pes planus.
Criteri di esclusione:
- Gli individui che avevano precedentemente utilizzato plantari, che avevano una lesione ortopedica alla caviglia e che non desideravano partecipare allo studio sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi per i piedi corti
Gruppo Esercizi Soletta+Piede Corto
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Gli esercizi per i piedi corti vengono utilizzati per migliorare la forza muscolare, gli esercizi di equilibrio dinamico vengono utilizzati per migliorare l'equilibrio e la soletta viene utilizzata per migliorare l'MLA
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di equilibrio
Gruppo di esercizi Soletta+Equilibrio
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Gli esercizi per i piedi corti vengono utilizzati per migliorare la forza muscolare, gli esercizi di equilibrio dinamico vengono utilizzati per migliorare l'equilibrio e la soletta viene utilizzata per migliorare l'MLA
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Gruppo sottopiede
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Gli esercizi per i piedi corti vengono utilizzati per migliorare la forza muscolare, gli esercizi di equilibrio dinamico vengono utilizzati per migliorare l'equilibrio e la soletta viene utilizzata per migliorare l'MLA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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L'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando la piattaforma BOBO Gaming Health.
Con questo sistema, che funge da piattaforma di forza computerizzata, ci sono fasi di valutazione e trattamento.
L'individuo è stato eseguito con il piede testato su 2 lati della piattaforma.
In tutte queste valutazioni sono stati analizzati i parametri relativi all'equilibrio corporeo.
Fornisce punteggi delle prestazioni in termini di percentuale.
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0-8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di postura del piede
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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La postura del piede è stata analizzata utilizzando il Foot Posture Index.
Palpazione della testa dell'astragalo nel retropiede, inclinazione sotto e sopra il malleolo laterale, pronazione/supinazione del calcagno, rigonfiamento dell'articolazione talonavicolare nell'avampiede, struttura MLA e abduzione/adduzione dell'avampiede rispetto al retropiede. valutato.
A ciascuno di questi criteri è stato assegnato un punteggio compreso tra -2 e +2.
Il punteggio totale ottenuto è stato registrato e indicava che il piede era in posizione neutra a 0, in pronazione a valori positivi e in supinazione a valori negativi.
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0-8 settimane
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Angolo sottoastragalico
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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La misurazione dell'angolo sottoastragalico tra il tendine di Achille e il punto medio del calcagno è stata misurata mentre il paziente si trovava su una piattaforma alta.
Si presumeva che il punto di rotazione fosse 1 cm al di sotto del malleolo mediale e quest'area era contrassegnata.
Un angolo superiore a 5 gradi nella direzione della pronazione o della supinazione era considerato anormale.
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0-8 settimane
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Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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Il paziente fletteva il piede dietro il ginocchio e lo teneva con la mano nella stessa direzione.
Quando il paziente fu pronto, liberò la mano del fisioterapista e contemporaneamente partì il cronometro.
Ogni volta che il paziente perdeva l'equilibrio (toccando il pavimento, rilasciando il piede), il cronometro veniva fermato e riavviato quando il paziente era pronto per 60 secondi.
Il numero totale di perdite di saldo durante questo periodo è stato segnalato con il numero
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0-8 settimane
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Angolo dell'arco longitudinale mediale
Lasso di tempo: 0-8 settimane
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Durante la misurazione dell'angolo MLA, è stata tracciata una linea dal centro del malleolo mediale al centro del navicolare.
L'altra linea è stata tracciata dalla tuberosità del navicolare al centro della prima testa metatarsale.
L'angolo tra queste due linee è stato misurato con un goniometro.
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0-8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: EylÜL pINAR Kısa, Biruni University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BirUni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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