- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05788406
Effecten van dynamische balansoefeningen op flexibele pes planus (PesPlanus)
24 juni 2023 bijgewerkt door: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Beïnvloeden dynamische balansoefeningen flexibele pes planus?
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van intrinsieke versterking en dynamische balansoefeningen bij patiënten met flexibele pes planus.
Vijfenveertig deelnemers in de leeftijd van 18 tot 35 jaar namen deel aan het onderzoek en de eerste groep onderging een intrinsieke voetspierversterkende training met korte voetoefeningen (SFE) en gebruikte inlegzolen.
De tweede groep trainde met het dynamische balansbord, dat de dynamische balans bevordert en gebruikte inlegzolen.
De derde groep gebruikte alleen inlegzolen.
De totale duur van de behandeling was 8 weken/3 dagen.
De mate van voetvervorming werd beoordeeld met de mediale longitudinale booghoek (MLA), metingen van de subtalaire hoek en de naviculare valtest.
Voetpositie beoordeeld met behulp van Foot Posture Index (FPI) Statische balans werd beoordeeld met de Flamingo Balance Test en dynamische balans met het "BOBO Health Platform with Gaming®"-apparaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pes planus (platvoet) wordt over het algemeen gedefinieerd als valgus van de achtervoet, verdwijning van de mediale longitudinale boog (MLA) in de middenvoet en supinatie van de voorvoet ten opzichte van de achtervoet wanneer de voet wordt belast.
MLA-hoogte is de belangrijkste meting voor het bepalen van de mate van pes planus.
De afname van MLA verstoort dit evenwicht en zorgt ervoor dat de spieren en botten die geacht worden het effect van externe krachten in evenwicht te brengen, aan grotere stress worden blootgesteld.
Als gevolg hiervan wordt de balans aangetast.
Conservatieve behandelingsopties die kunnen worden gebruikt als de eerste stap bij het behandelen van pes planus zijn onder meer activiteitsaanpassingen, oefeningen, manipulaties, seriële gipstoepassingen, gewichtsverlies, schoenenwissels, schoenaanpassingen, gebruik van voetorthesen.
Er worden verschillende methoden gebruikt om de intrinsieke voetspieren te versterken, waaronder teenhanddoekkrullen, het oppakken van voorwerpen, scheenbeenkrullen, unilaterale balansactiviteiten en de korte voetoefening.
De gebruikelijke oefeningen zijn versterkende oefeningen gedefinieerd voor intrinsieke spieren, "korte voetoefeningen" (SF).
Het is bekend dat voetboogondersteunende inlegzolen de verkeerde uitlijning van de voet verbeteren, de dynamische houding corrigeren, de beenuitlijning en pijnverlichting effectief ondersteunen en het lopen normaliseren.
Het gebruik van siliconen inlegzolen is een product waarvan het toepassingsgebied de laatste jaren is toegenomen.
Het extreem zachte en flexibele materiaal zorgt ervoor dat de vorm van de voet wordt overgenomen.
De onderzoekers waren van mening dat de aanwezigheid van een pes planus-voetafwijking, die veel voorkomt bij jonge mensen, het evenwicht van het individu negatief beïnvloedt, waardoor kleine verstoringen en verschillende evenwichtsstrategieën aan het licht komen.
In deze situatie is het trainen van intrinsieke spieren van groot belang.
Het doel van de onderzoekers in deze studie is het onderzoeken van de effecten van intrinsieke spierversterkende en dynamische balansoefeningen uitgevoerd met siliconenzolen bij personen met flexibele pes planus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten werden in het onderzoek opgenomen als ze 152° boven de MLA zaten, deelnemers met flexibele pes planus op het 1e, 2e en 3e niveau volgens Jack's test, tussen 18 en 35 jaar oud, en niet eerder waren behandeld voor pes vlak.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die eerder orthesen hadden gebruikt, die een orthopedische verwonding aan de enkel hadden en die niet aan het onderzoek wilden deelnemen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep korte voetoefeningen
Groep Inlegzool+Korte Voetoefeningen
|
Korte voetoefeningen worden gebruikt om de spierkracht te verbeteren, dynamische balansoefeningen worden gebruikt om de balans te verbeteren en inlegzolen worden gebruikt om MLA te verbeteren
|
Experimenteel: Groep Balansoefeningen
Insole+Balance oefengroep
|
Korte voetoefeningen worden gebruikt om de spierkracht te verbeteren, dynamische balansoefeningen worden gebruikt om de balans te verbeteren en inlegzolen worden gebruikt om MLA te verbeteren
|
Experimenteel: Controlegroep
Binnenzool groep
|
Korte voetoefeningen worden gebruikt om de spierkracht te verbeteren, dynamische balansoefeningen worden gebruikt om de balans te verbeteren en inlegzolen worden gebruikt om MLA te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dynamic Balance-prestaties
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
De dynamische balans is beoordeeld met behulp van het BOBO Gaming Health Platform.
Met dit systeem, dat fungeert als een geautomatiseerd krachtplatform, zijn er beoordelings- en behandelingsfasen.
Het individu werd uitgevoerd met de voet die aan 2 zijden van het platform werd getest.
Bij al deze evaluaties werden parameters met betrekking tot de lichaamsbalans geanalyseerd.
Het geeft prestatiescores in procenten.
|
0-8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Indexscore voethouding
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
De voethouding werd geanalyseerd met behulp van de Foot Posture Index.
Palpatie van de kop van de talus in de achtervoet, inclinatie onder en boven de laterale malleolus, pronatie/supinatie van de calcaneus, ballonvorming bij het talonaviculaire gewricht in de voorvoet, MLA-structuur en abductie/adductie van de voorvoet ten opzichte van de achtervoet waren geëvalueerd.
Aan elk van deze criteria werden scores toegekend variërend van -2 tot +2.
De verkregen totale score werd genoteerd en gaf aan dat de voet in neutrale stand stond bij 0, in pronatie bij positieve waarden en in supinatie bij negatieve waarden.
|
0-8 weken
|
Subtalaire hoek
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
Meting van de subtalaire hoek tussen de achillespees en het middelpunt van de calcaneus werd gemeten terwijl de patiënt op een hoog platform stond.
Aangenomen werd dat het draaipunt 1 cm onder de mediale malleolus lag en dit gebied werd gemarkeerd.
Een hoek groter dan 5 graden in pronatie- of supinatierichting werd als abnormaal beschouwd.
|
0-8 weken
|
Statische Balans Beoordeling
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
De patiënt buigt de voet achter de knie en houdt deze met de hand in dezelfde richting.
Toen de patiënt zover was, liet hij de hand van de fysiotherapeut los en werd tegelijkertijd de stopwatch gestart.
Elke keer dat de patiënt zijn evenwicht verloor (de grond aanraken, de voet loslaten), werd de stopwatch gestopt en opnieuw gestart wanneer de patiënt 60 seconden klaar was.
Het totaal aantal balansverliezen gedurende deze periode werd gerapporteerd met nummer
|
0-8 weken
|
Hoek van mediale longitudinale boog
Tijdsspanne: 0-8 weken
|
Tijdens het meten van de MLA-hoek werd een lijn getrokken van het midden van de mediale malleolus naar het midden van het hoefkatrol.
De andere lijn werd getrokken van de tuberositas van het hoefkatrolbeen naar het midden van de kop van het eerste middenvoetsbeentje.
De hoek tussen deze twee lijnen werd gemeten met een goniometer.
|
0-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EylÜL pINAR Kısa, Biruni University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BirUni
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pes planus
-
Hacettepe UniversityAanmelden op uitnodigingSpinale krommingen | Platte voet [Pes Planus] (verworven), linkervoet | Platte voet [Pes Planus] (verworven), rechtervoet | Platte voet verworven bilateraal (Pes Planus) | BekkenscheefstandKalkoen
-
Mustafa Kemal UniversityWervingPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidVoetafwijkingen | Hallux valgus | Pes planus | Metatarsalgie | Voeten Pes Planus (platvoet)Kalkoen
-
Ziauddin UniversityVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het werven
-
Inonu UniversityActief, niet wervend
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityActief, niet wervend