- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05788406
Wpływ ćwiczenia dynamicznej równowagi na elastyczny Pes Planus (PesPlanus)
24 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Czy ćwiczenia dynamicznej równowagi wpływają na elastyczny Pes Planus?
Celem tego badania jest zbadanie efektów wewnętrznych ćwiczeń wzmacniających i dynamicznych ćwiczeń równowagi u pacjentów z elastycznym płaskostopiem.
Do badania włączono czterdziestu pięciu uczestników w wieku od 18 do 35 lat, a pierwsza grupa przeszła wewnętrzny trening wzmacniający mięśnie stopy z krótkimi ćwiczeniami stóp (SFE) i używanymi wkładkami.
Druga grupa trenowała z wykorzystaniem dynamicznej deski do balansowania, która promuje dynamiczną równowagę oraz zastosowanych wkładek.
Trzecia grupa używała tylko wkładek.
Całkowity czas leczenia wynosił 8 tygodni/3 dni.
Stopień deformacji stopy oceniano za pomocą kąta łuku podłużnego przyśrodkowego (MLA), pomiarów kąta podskokowego oraz testu kropli trzeszczkowej.
Pozycja stopy oceniana za pomocą wskaźnika postawy stopy (FPI) Równowaga statyczna została oceniona za pomocą testu równowagi Flamingo, a równowaga dynamiczna za pomocą urządzenia „BOBO Health Platform with Gaming®”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pes planus (płaskostopie) jest ogólnie definiowane jako koślawość tyłostopia, zanik przyśrodkowego łuku podłużnego (MLA) w śródstopiu i supinacja przodostopia względem tyłostopia, gdy stopa jest obciążona.
Wysokość MLA jest najważniejszym pomiarem do określenia stopnia płaskostopia.
Spadek MLA zaburza tę równowagę i powoduje większe obciążenie mięśni i kości, które mają równoważyć działanie sił zewnętrznych.
W rezultacie równowaga jest naruszona.
Zachowawcze opcje leczenia, które można zastosować jako pierwszy krok w leczeniu pes planus, obejmują modyfikacje aktywności, ćwiczenia, manipulacje, seryjne zakładanie gipsu, utratę wagi, zmianę obuwia, modyfikację obuwia, stosowanie ortez stóp.
Aby wzmocnić wewnętrzne mięśnie stopy, stosuje się kilka metod, w tym uginanie palców u stóp, podnoszenie przedmiotów, uginanie goleni, jednostronne ćwiczenia równowagi i ćwiczenia krótkiej stopy.
Typowe ćwiczenia to ćwiczenia wzmacniające określone dla mięśni wewnętrznych, „ćwiczenia krótkiej stopy” (SF).
Wiadomo, że wkładki wspierające łuk stopy poprawiają nieprawidłowe ustawienie stopy, korygują dynamiczną postawę, skutecznie wspierają ustawienie nóg i uśmierzają ból oraz normalizują chód.
Stosowanie wkładek silikonowych to produkt, którego zakres zastosowania w ostatnich latach zwiększył się.
Niezwykle miękki i elastyczny materiał zapewnia dopasowanie do kształtu stopy.
Badacze uważali, że często występująca u młodych ludzi deformacja stopy płaskostopia negatywnie wpływa na równowagę jednostki, ujawniając niewielkie zaburzenia i różne strategie równowagi.
W tej sytuacji trening mięśni wewnętrznych ma ogromne znaczenie.
Celem badaczy w tym badaniu jest zbadanie wpływu wewnętrznego wzmocnienia mięśni i dynamicznych ćwiczeń równowagi wykonywanych z silikonowymi podeszwami u osób z elastyczną płaskostopiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali włączeni do badania, jeśli mieli 152° powyżej MLA, uczestnicy z elastyczną płaskostopiem na 1., 2. i 3. poziomie według testu Jacka, w wieku od 18 do 35 lat i nie otrzymywali wcześniejszego leczenia pes płaski.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby, które wcześniej stosowały ortezy, które doznały urazu ortopedycznego stawu skokowego i które nie chciały brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń krótkiej stopy
Grupa İnsole+Krótka stopa Ćwiczenia
|
Ćwiczenia krótkich stóp służą do poprawy siły mięśni, dynamiczne ćwiczenia równowagi służą do poprawy równowagi, a wkładka służy do poprawy MLA
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń równowagi
Grupa ćwiczeń İnsole+Balance
|
Ćwiczenia krótkich stóp służą do poprawy siły mięśni, dynamiczne ćwiczenia równowagi służą do poprawy równowagi, a wkładka służy do poprawy MLA
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa insole
|
Ćwiczenia krótkich stóp służą do poprawy siły mięśni, dynamiczne ćwiczenia równowagi służą do poprawy równowagi, a wkładka służy do poprawy MLA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wydajność dynamicznego balansu
Ramy czasowe: 0-8 tydzień
|
Równowaga dynamiczna została oceniona za pomocą BOBO Gaming Health Platform.
Dzięki temu systemowi, który działa jak skomputeryzowana platforma siłowa, istnieją fazy oceny i leczenia.
Próbę indywidualną wykonano ze stopą badaną po 2 stronach platformy.
We wszystkich tych ocenach analizowano parametry związane z równowagą ciała.
Podaje wyniki wydajności w procentach.
|
0-8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik wskaźnika postawy stopy
Ramy czasowe: 0-8 tydzień
|
Postawę stopy analizowano za pomocą wskaźnika postawy stopy.
Badanie palpacyjne głowy kości skokowej w tyłostopiu, nachylenie poniżej i powyżej kostki bocznej, pronacja/supinacja kości piętowej, balonowatość w stawie skokowo-żuchwowym w przodostopiu, struktura MLA oraz odwodzenie/przywodzenie przodostopia względem tyłostopia były oceniane.
Każdemu z tych kryteriów przypisano oceny w zakresie od -2 do +2.
Rejestrowano uzyskany wynik całkowity, który wskazywał, że stopa znajdowała się w pozycji neutralnej przy wartości 0, w pronacji przy wartościach dodatnich iw supinacji przy wartościach ujemnych.
|
0-8 tydzień
|
Kąt podskokowy
Ramy czasowe: 0-8 tydzień
|
Pomiar kąta podskokowego między ścięgnem Achillesa a środkiem kości piętowej mierzono, gdy pacjent stał na wysokiej platformie.
Przyjęto, że punkt obrotu znajdował się 1 cm poniżej kostki przyśrodkowej i zaznaczono ten obszar.
Kąt większy niż 5 stopni w kierunku pronacji lub supinacji uznano za nieprawidłowy.
|
0-8 tydzień
|
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: 0-8 tydzień
|
Pacjent zginał stopę za kolanem i trzymał ją ręką w tym samym kierunku.
Kiedy pacjent był gotowy, puszczał rękę fizjoterapeuty i jednocześnie uruchamiał się stoper.
Za każdym razem, gdy pacjent tracił równowagę (dotykając podłogi, puszczając stopę), stoper był zatrzymywany i uruchamiany ponownie, gdy pacjent był gotowy po 60 sekundach.
Łączna liczba strat bilansowych w tym okresie została zgłoszona z liczbą
|
0-8 tydzień
|
Kąt łuku podłużnego przyśrodkowego
Ramy czasowe: 0-8 tydzień
|
Podczas pomiaru kąta MLA narysowano linię od środka kostki przyśrodkowej do środka kości łódkowatej.
Drugą linię poprowadzono od guzowatości kości łódkowatej do środka głowy pierwszej kości śródstopia.
Kąt między tymi dwiema liniami mierzono za pomocą goniometru.
|
0-8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EylÜL pINAR Kısa, Biruni University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BirUni
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pes Planus
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieSkrzywienia kręgosłupa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), lewa stopa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), prawa stopa | Płaskostopie nabyte obustronnie (Pes Planus) | Pochylenie miednicyIndyk
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutacyjnyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktywny, nie rekrutujący