- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05788406
Auswirkungen dynamischer Gleichgewichtsübungen auf den flexiblen Pes planus (PesPlanus)
24. Juni 2023 aktualisiert von: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Beeinflussen dynamische Gleichgewichtsübungen den flexiblen Pes planus?
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von intrinsischen Kräftigungs- und dynamischen Gleichgewichtsübungen bei Patienten mit flexiblem Pes planus zu untersuchen.
45 Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren wurden in die Studie aufgenommen, und die erste Gruppe durchlief ein intrinsisches Fußmuskeltraining mit kurzen Fußübungen (SFE) und verwendeten Einlagen.
Die zweite Gruppe trainierte mit dem Dynamic Balance Board, das das dynamische Gleichgewicht fördert, und verwendeten Einlagen.
Die dritte Gruppe verwendete nur Einlagen.
Die Gesamtdauer der Behandlung betrug 8 Wochen/3 Tage.
Der Grad der Fußdeformität wurde mit dem medialen Längsgewölbewinkel (MLA), Messungen des subtalaren Winkels und dem Kahnbeinfalltest beurteilt.
Bewertung der Fußposition anhand des Foot Posture Index (FPI) Das statische Gleichgewicht wurde mit dem Flamingo Balance Test und das dynamische Gleichgewicht mit dem Gerät „BOBO Health Platform with Gaming®“ bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pes planus (Plattfuß) wird im Allgemeinen als Valgus des Rückfußes, Verschwinden des medialen Längsgewölbes (MLA) im Mittelfuß und Supination des Vorfußes relativ zum Rückfuß bei Belastung des Fußes definiert.
Die MLA-Höhe ist das wichtigste Maß zur Bestimmung des Pes planus-Grads.
Die Abnahme von MLA stört dieses Gleichgewicht und führt dazu, dass Muskeln und Knochen, die die Wirkung äußerer Kräfte ausgleichen sollen, stärker belastet werden.
Dadurch wird das Gleichgewicht beeinträchtigt.
Konservative Behandlungsoptionen, die als erster Schritt zur Behandlung von Pes planus verwendet werden können, umfassen Aktivitätsänderungen, Übungen, Manipulationen, serielle Gipsanwendungen, Gewichtsabnahme, Schuhwechsel, Schuhmodifikationen, Verwendung von Einlagen.
Mehrere Methoden werden verwendet, um die intrinsische Fußmuskulatur zu stärken, einschließlich Zehentuch-Curls, Aufheben von Gegenständen, Schienbein-Curls, einseitige Gleichgewichtsübungen und die kurze Fußübung.
Die gemeinsamen Übungen sind Kräftigungsübungen, die für die intrinsische Muskulatur definiert sind, „kurze Fußübungen“ (SF).
Es ist bekannt, dass Fußgewölbeeinlagen Fußfehlstellungen verbessern, die dynamische Körperhaltung korrigieren, die Beinausrichtung und Schmerzlinderung wirksam unterstützen und den Gang normalisieren.
Die Verwendung von Silikoneinlagen ist ein Produkt, dessen Anwendungsbereich in den letzten Jahren zugenommen hat.
Das extrem weiche und flexible Material sorgt dafür, dass sich die Fußform anpasst.
Die Forscher glaubten, dass das Vorhandensein einer Pes planus-Fußdeformität, die bei jungen Menschen üblich ist, das Gleichgewicht des Individuums negativ beeinflusst und kleine Störungen und unterschiedliche Gleichgewichtsstrategien aufdeckt.
In dieser Situation ist das Training der intrinsischen Muskulatur von großer Bedeutung.
Das Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, die Auswirkungen der intrinsischen Muskelstärkung und der dynamischen Gleichgewichtsübungen zu untersuchen, die mit Silikonsohlen bei Personen mit flexiblem Pes planus durchgeführt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden in die Studie eingeschlossen, wenn sie 152° über dem MLA lagen, Teilnehmer mit flexiblem Pes planus auf der 1., 2. und 3. Ebene gemäß Jacks Test, zwischen 18 und 35 Jahren alt waren und keine vorherige Behandlung für Pes erhalten hatten planus.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die zuvor Orthesen verwendet hatten, die eine orthopädische Verletzung am Sprunggelenk hatten und nicht an der Studie teilnehmen wollten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Kurzfußübungen
İnsole+Short Foot Exercises-Gruppe
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Kurze Fußübungen werden verwendet, um die Muskelkraft zu verbessern, dynamische Gleichgewichtsübungen werden verwendet, um das Gleichgewicht zu verbessern, und Einlagen werden verwendet, um MLA zu verbessern
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Experimental: Gruppe Gleichgewichtsübungen
İnsole+Balance-Übungsgruppe
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Kurze Fußübungen werden verwendet, um die Muskelkraft zu verbessern, dynamische Gleichgewichtsübungen werden verwendet, um das Gleichgewicht zu verbessern, und Einlagen werden verwendet, um MLA zu verbessern
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Experimental: Kontrollgruppe
İnsole-Gruppe
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Kurze Fußübungen werden verwendet, um die Muskelkraft zu verbessern, dynamische Gleichgewichtsübungen werden verwendet, um das Gleichgewicht zu verbessern, und Einlagen werden verwendet, um MLA zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische Balance-Leistung
Zeitfenster: 0-8 Woche
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Das dynamische Gleichgewicht wurde mithilfe der BOBO Gaming Health Platform bewertet.
Bei diesem System, das als computergestützte Kraftplattform fungiert, gibt es Bewertungs- und Behandlungsphasen.
Die Person wurde mit dem zu testenden Fuß auf 2 Seiten der Plattform durchgeführt.
Bei all diesen Bewertungen wurden Parameter in Bezug auf das Körpergleichgewicht analysiert.
Es gibt Leistungswerte in Prozent an.
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0-8 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußhaltungsindex-Score
Zeitfenster: 0-8 Woche
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Die Fußhaltung wurde anhand des Foot Posture Index analysiert.
Palpation des Taluskopfes im Rückfuß, Neigung unter und über dem Außenknöchel, Pronation/Supination des Fersenbeins, Ballonbildung am Talonavikulargelenk im Vorfuß, MLA-Struktur und Abduktion/Adduktion des Vorfußes relativ zum Rückfuß ausgewertet.
Jedem dieser Kriterien wurden Punkte zwischen -2 und +2 zugeordnet.
Die erhaltene Gesamtpunktzahl wurde aufgezeichnet und zeigte an, dass sich der Fuß bei 0 in neutraler Position, bei positiven Werten in Pronation und bei negativen Werten in Supination befand.
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0-8 Woche
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Subtalarer Winkel
Zeitfenster: 0-8 Woche
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Die Messung des subtalaren Winkels zwischen der Achillessehne und dem Mittelpunkt des Fersenbeins wurde gemessen, während der Patient auf einer hohen Plattform stand.
Als Drehpunkt wurde 1 cm unterhalb des Innenknöchels angenommen und dieser Bereich markiert.
Ein Winkel von mehr als 5 Grad in Pronations- oder Supinationsrichtung wurde als abnormal angesehen.
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0-8 Woche
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Bewertung des statischen Gleichgewichts
Zeitfenster: 0-8 Woche
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Der Patient beugt den Fuß hinter dem Knie und hält ihn mit der Hand in die gleiche Richtung.
Als der Patient bereit war, ließ er die Hand des Physiotherapeuten los und gleichzeitig wurde die Stoppuhr gestartet.
Jedes Mal, wenn der Patient das Gleichgewicht verlor (Berührung des Bodens, Loslassen des Fußes), wurde die Stoppuhr angehalten und neu gestartet, wenn der Patient 60 Sekunden lang bereit war.
Die Gesamtzahl der Bilanzverluste während dieses Zeitraums wurde mit Anzahl angegeben
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0-8 Woche
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Winkel des medialen Längsbogens
Zeitfenster: 0-8 Woche
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Bei der Messung des MLA-Winkels wurde eine Linie vom Zentrum des Innenknöchels zum Zentrum des Os naviculare gezogen.
Die andere Linie wurde von der Tuberositas des Os naviculare zur Mitte des ersten Mittelfußköpfchens gezogen.
Der Winkel zwischen diesen beiden Linien wurde mit einem Goniometer gemessen.
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0-8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: EylÜL pINAR Kısa, Biruni University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BirUni
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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