Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akkermansia Muciniphilia ja ADT:n metaboliset sivuvaikutukset

perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Melissa Huynh, Western University

Akkermansia Muciniphilian rooli androgeenideprivaatio-hoidon metabolisten vaikutusten torjunnassa miehillä, joilla on etäpesäkesyöpä

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  1. Ensisijaiset tulokset:

    1. Vahvistaaksemme, että oraalisen asetaatin anto lisää A. muciniphilian osuutta ulostenäytteissä potilailla, joilla on metastaattinen, kastraatioherkkä eturauhassyöpä verrattuna lumelääkkeeseen.
    2. Vahvistaa siedettävyyttä ja arvioida viivästyneen oraalisen asetaattilisän sivuvaikutuksia.
  2. Toissijaiset tulokset:

    1. Sen määrittämiseksi, korreloivatko lisääntyneet A. muciniphilia -määrät parantuneiden metabolisten parametrien ja luun terveyden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistuakseen tähän tutkimukseen potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Miehet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on histologisesti todistettu metastaattinen kastraatioherkkä eturauhasen adenokarsinooma, joutuvat saamaan ADT:tä (TNM-vaiheen Tany, Nany, M1) (katso liite I).
  2. Perustason perinteinen kuvantaminen vatsan TT:llä sekä lantion ja luuston skannaus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, EIVÄT ole oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen:

  1. Ikä alle 18
  2. Primaarinen neuroendokriininen eturauhassyöpä
  3. ADT-hoito ilmoittautumista edeltävän vuoden aikana
  4. Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai ei pysty ymmärtämään tai lukemaan englannin kieltä (ellei mukana ole tulkkia)
  5. Riittämätön maksan toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omenaviinietikka
Jamison Apple Cider etikka -kapletti (NPN: 80078433). Jokaista potilasta kehotetaan ottamaan yksi asetaatti -kapivaletti (ekvivalentti 143 mg/kapletti, joka sisältää 36% etikkahappoa) päivässä 3 kuukauden ajan.

Jokaista potilasta kehotetaan ottamaan 1 kapivalt (ekvivalentti 143 mg/kapletti, joka sisältää 36% etikkahappoa) päivässä 3 kuukauden ajan (NPN: 80078433)

https://www.jamiesonvitamins.com/products/apple-cider-vinegar-chromium?srsltid=AFMBOOQDVBFE83_5JM9BMKOMQM1LQSJYSFTIP_78CNMEHFZVG-4T4Z6O

Ei väliintuloa: Havainto
Havaintoryhmä noudattaa hoitomenettelyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen Akkermansia muciniphilia laskee
Aikaikkuna: 1 viikko
Akkermansia muciniphilia -määriä osallistujien ulostenäytteissä 1 viikon kuluttua interventiosta verrataan lähtöarvoihin.
1 viikko
Ulosteen Akkermansia muciniphilia laskee
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Akkermansia muciniphilia -määriä osallistujien ulostenäytteissä 1 kuukauden kuluttua interventiosta verrataan lähtöarvoihin.
1 kuukausi
Ulosteen Akkermansia muciniphilia laskee
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Akkermansia muciniphilia -määriä osallistujien ulostenäytteissä 3 kuukauden kuluttua interventiosta verrataan lähtötilanteisiin.
3 kuukautta
Ulosteen Akkermansia muciniphilia laskee
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Akkermansia muciniphilia -määriä osallistujien ulostenäytteissä 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrataan lähtötilanteisiin.
4 kuukautta
Ulosteen Akkermansia muciniphilia laskee
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Akkermansia muciniphilia -määriä osallistujien ulostenäytteissä 6 kuukauden kuluttua interventiosta verrataan lähtöarvoihin.
6 kuukautta
Sivuvaikutukset ja siedettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kirjaamme mukaan osallistujien ilmoittamat sivuvaikutukset ja interventio lopettamisen määrä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihduntaparametrit: paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman paastoglukoosi (mmol/l)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plasman paastoglukoosi (mmol/l)
6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: HbA1C
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HbA1c (%)
3 kuukautta
Metaboliset parametrit: HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c (%)
6 kuukautta
Metaboliset parametrit: triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Triglyseridit (mmol/l)
3 kuukautta
Metaboliset parametrit: triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Triglyseridit (mmol/l)
6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LDL-kolesteroli (mmol/l)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LDL-kolesteroli (mmol/l)
6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HDL-kolesteroli (mmol/l)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HDL-kolesteroli (mmol/l)
6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
6 kuukautta
Metaboliset parametrit: PSA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PSA (ng/ml)
6 kuukautta
Metaboliset parametrit: PSA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PSA (ng/ml)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hemoglobiini (g/l)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiini (g/l)
6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin kreatiniini (µmol/l)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: seerumin kalsium
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin kalsium (µmol/l)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: seerumin kalsium
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin kalsium (µmol/l)
6 kuukautta
Metaboliset parametrit: alaniinitransferaasi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alaniinitransferaasi (U/L)
3 kuukautta
Metaboliset parametrit: alaniinitransferaasi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaniinitransferaasi (U/L)
6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aspartaattiaminotransferaasi (U/L)
3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aspartaattiaminotransferaasi (U/L)
6 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit: Insuliiniresistenssiindeksi (HOMA IR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Insuliiniresistenssiindeksi (HOMA IR)
3 kuukautta
Metaboliset parametrit: HOMA IR
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Insuliiniresistenssiindeksi (HOMA IR)
6 kuukautta
Luun terveys: dp-ucMGP-tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenkierron plasman dp-ucMGP-tasot (korvike K2-vitamiinitasoille) lähtötasosta
3 kuukautta
Luun terveys: dp-ucMGP-tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verenkierron plasman dp-ucMGP-tasot (korvike K2-vitamiinitasoille) lähtötasosta
6 kuukautta
Luuston terveys: K2-vitamiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
K2-vitamiinitasot
3 kuukautta
Luuston terveys: K2-vitamiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
K2-vitamiinitasot
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Huynh, MD, Western University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokollamme ja analyysimme voidaan jakaa, mutta yksittäisiä tietoja ei.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa