- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05813002
Liikejärjestyksen vaikutus hermojuuren toimintaan
Liikejärjestyksen vaikutus hermojuuren toimintaan: neurofysiologinen tutkimus, joka vaikuttaa neurodynaamiseen testisekvensointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurodynaamista konseptia käytetään kliinisesti hermojen liikkuvuuden normalisoimiseen. Aiemmissa tutkimuksissa on käynyt ilmi, että neurodynamiikka on lisännyt liikkuvuutta hammaslangan kaltaisella hermon liikkeellä. Sen sijaan muissa tutkimuksissa on päätelty, että neurodynaamiset tekniikat vähentävät hermokudosten ja ympäröivien kudosten välistä sidekudosta ja adheesiota, mikä parantaa infrafasikulaarista liukumista.
Yläraajan neurodynaaminen testi muuttaa hermon mekaanisia kuormituksia muuttamalla sen mittoja. Jotta neurodynaaminen olisi tehokkaampaa, se vaatii tietyn sekvenssin.
Erilainen liikkeiden järjestys saa aikaan eripituisia jännityksiä, joissa se vaikuttaa hermojuuren toimintaan, mikä on tutkittava tehokkuuden tarkistamiseksi. Aiemmassa tutkimuksessa on havaittu, että sekvenssin ero mediaanihermossa oli aiheuttanut muutoksen aistivasteen jakautumisessa oireettomilla osallistujilla. Sensoriset vasteet olivat yleisempiä keskihermon neurodynaamisen aikana, kun sitä levitettiin distaalisesta proksimaaliseen sekvenssiin. Yksi sekvenssijärjestyksen päätarkoituksista on lisätä hermosegmentin rasitusta testin herkkyyden lisäämiseksi.
Kliinisesti on oletettu, että erilainen liikejärjestys voisi mahdollisesti vaikuttaa tietyn hermosegmentin rasitustasoon. Kun standardisekvenssiä verrattiin mediaanihermon distaalisesta proksimaaliseen sekvenssiin, testin lopussa ei saatu fysiologista eroa. Vertailun vuoksi, distaalisesta proksimaaliseen sekvenssiin oli suurempi kanta verrattuna havaittuun proksimaalista distaaliseen sekvenssiin. Pitkittäinen tutkimus, jonka kerätyt tiedot osoittivat kuitenkin, että kaikkien kolmen sekvenssin aloitus- ja loppupisteet olivat samanlaiset.
Mitä tulee neurofysiologisiin tuloksiin, tässä tutkimuksessa käytämme ensisijaisena tuloksena dermatomaalista somatosensorista herätettyä potentiaalia sen luotettavuuden vuoksi muihin fysiologisiin tuloksiin verrattuna. Kirjallisuudessa on aukko mediaanihermon järjestysjärjestyksen vaikutuksesta hermojuuren toimintaan, ja tähän tutkimuksessa keskitytään. Oletimme, että mediaanihermon neurodynaamisten liikkeiden järjestys vaikuttaa huipusta huippuun -amplitudiin ja latenssiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ibrahim M [imoustafa], Professor
- Puhelinnumero: 7513 +971502180024
- Sähköposti: iabuamr@sharjah.ac.ae
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolla ei tällä hetkellä ole niska- tai hallitsevia yläraajan oireita.
- heillä ei ole kroonisen kivuliaan sairauden historiaa.
- älä käytä kipulääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- tulehduksellinen nivelsairaus tai muut systeemiset sairaudet.
- aiemmat sellaiset vammat ja leikkaukset, jotka liittyvät tuki- ja liikuntaelimistöön.
- selkärankaan ja raajoihin liittyvä häiriö.
- tuki- ja liikuntaelinten kipu viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: standardi neurodynaaminen sekvenssi
Ensimmäisen ryhmän osallistujat saavat standardin neurodynaamisen sekvenssin.
Tämän sarjan aloitusasento on olkapää ojennettuna sivuttaisella kiertoliikkeellä, kyynärpää täydessä taivutuksessa ja ranne neutraalissa asennossa.
Passiivisesti olkapää kaapataan 90 asteen kulmaan, jota seuraa ranteen ojentaminen ja sen jälkeen kyynärpään ojennus.
Ipsilateraalinen pään taivuttaminen 45 asteeseen ranteen liikkeellä vartaloa kohti 10 toistoa
|
on liikepohjainen interventio, jonka tarkoituksena on palauttaa hermoston homeostaasi ja sen ympärillä.
|
|
Active Comparator: Distaalinen proksimaaliseen neurodynaamiseen sekvenssiin
Toisen ryhmän osallistujat saavat distaalisen ja proksimaalisen neurodynaamisen sekvenssin.
Tässä sarjassa aloitusasento on olkapää täysin ojennettuna ja sivuttaiskierto, kyynärpää täysin ojennettuna ja ranne neutraalissa asennossa.
Sarja alkaa ranteen ojennuksella, menee kyynärpään ojennukseen ja päättyy olkapään sieppaukseen.
Ipsilateraalinen pään taivuttaminen 45 asteeseen ranteen liikkeellä vartaloa kohti 10 toistoa
|
on distaalista proksimaalista liikepohjaista interventiota, jonka tarkoituksena on palauttaa homeostaasi hermostossa ja sen ympärillä.
|
|
Active Comparator: proksimaalinen distaaliseen neurodynaamiseen sekvenssiin
Kolmannen koeryhmän osallistujat saavat proksimaalisen ja distaalisen sekvenssin, joka alkaa olkapään sieppauksella, kyynärpään ojennus ja sitten ranteen ojentaminen.
Lähtöasento on olkapää ojennettuna ja sivusuunnassa käännettynä, kyynärpää täydessä taivutuksessa ja ranne neutraalissa asennossa.
Olkapää mobilisoidaan passiivisesti 90 asteen sieppauskulmaan, kyynärpää täyteen ojennetuksi ja ranne täydessä ojennuksessa.
Ipsilateraalinen pään taivuttaminen 45 asteeseen ranteen liikkeellä vartaloa kohti 10 toistoa
|
on proksimaalinen distaaliseen liikkeeseen perustuva interventio, jonka tarkoituksena on palauttaa homeostaasi hermostossa ja sen ympärillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos dermatomaalisissa somatosensorisissa herätetyissä mahdollisuuksissa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Kaikissa dermatoomeissa suoritetaan 2 täydellistä tallennusajoa kunkin istunnon aikana, jolloin keskimääräiset 250-1200 kortikaaliset vasteet vastakkaisen päänahan pinnan tallennuselektrodeista (C3'-C4' 10-20 elektrodikonfiguraatiossa) stimuloituihin dermatomeihin. stimuloitunut.
Maa- ja päänahan elektrodien impedanssi säilyy < 5 k:ssa. Aistijuurten C5, C6, C7 ihoalueita stimuloidaan alaraajoissa sähköimpulsseilla, joiden kesto on 0,2 ms, taajuus 3,3 Hz ja intensiteetti 3 kertaa suurempi kuin aistinvarainen kynnys määritetään jokaiselle aiheelle erikseen.
|
lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-22-06-04-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .