- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05813002
Impact van bewegingsvolgorde op zenuwwortelfunctie
Impact van bewegingsvolgorde op zenuwwortelfunctie: een neurofysiologische studie met implicaties voor neurodynamische testsequenties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het neurodynamische concept wordt klinisch gebruikt om de zenuwmobiliteit te normaliseren. In eerdere studies is aangetoond dat neurodynamica de mobiliteit heeft vergroot door flosachtige beweging van de zenuw. Terwijl in andere studies is geconcludeerd dat neurodynamische technieken een effect hebben op het verminderen van fibreuze en verklevingen tussen neurale weefsels en de omliggende weefsels, wat resulteert in verbeterd infrafasiculair glijden.
De neurodynamische test van de bovenste ledematen verandert de mechanische belasting van de zenuw door de afmetingen ervan te veranderen. Om neurodynamisch effectiever te laten zijn, is een bepaalde volgorde vereist.
De verschillende volgorde van bewegingen zal een verschillende spanningsduur veroorzaken waarin het de zenuwwortelfunctie zal beïnvloeden, wat moet worden onderzocht om de effectiviteit te controleren. Een eerdere studie heeft aangetoond dat het verschil in volgorde op de medianuszenuw een verandering had veroorzaakt in de verdeling van de sensorische respons op de asymptomatische deelnemers. De sensorische reacties kwamen vaker voor tijdens de neurodynamica van de nervus medianus wanneer deze werd toegepast van een distale naar een proximale sequentie. Een van de belangrijkste doelen van de volgorde van sequenties is om het zenuwsegment meer te belasten om de gevoeligheid van de test te vergroten.
Klinisch is aangenomen dat de verschillende volgorde van bewegingen mogelijk invloed zou kunnen hebben op de mate van belasting van een bepaald zenuwsegment. Toen de standaardsequentie werd vergeleken met de distaal-naar-proximale sequentie voor de nervus medianus, werd er aan het einde van de test geen fysiologisch verschil verkregen. Ter vergelijking: er was een grotere spanning in de distaal-naar-proximale sequentie in vergelijking met de waargenomen proximale-naar-distale sequentie. De verzamelde gegevens van de longitudinale excursie gaven echter aan dat de start- en eindposities voor alle drie de reeksen hetzelfde waren.
In termen van neurofysiologische uitkomsten zullen we in deze studie de dermatomale somatosensorische evoked potential als primaire uitkomst gebruiken vanwege de betrouwbaarheid ervan in vergelijking met andere fysiologische uitkomsten. Er is een leemte in de literatuur met betrekking tot het effect van de volgorde van sequentie op de mediane zenuw op de zenuwwortelfunctie en dit is waar de studie zich op zal concentreren. Onze hypothese was dat de volgorde van bewegingen van de neurodynamische zenuw van de medianus de piek-tot-piek-amplitude en de latentie zal beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ibrahim M [imoustafa], Professor
- Telefoonnummer: 7513 +971502180024
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel geen symptomen van nek of dominante bovenste extremiteit ervaart.
- geen geschiedenis hebben die significant is voor een chronische pijnlijke aandoening.
- gebruik geen pijnstillers.
Uitsluitingscriteria:
- inflammatoire gewrichtsaandoening of andere systemische pathologieën.
- voorgeschiedenis van openlijk letsel en operaties met betrekking tot het bewegingsapparaat.
- aandoening gerelateerd aan de wervelkolom en extremiteiten.
- musculoskeletale pijn in de afgelopen drie maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: standaard neurodynamische volgorde
Deelnemers in de eerste groep krijgen de standaard neurodynamische sequentie.
De startpositie voor deze reeks is schouder in extensie met laterale rotatie, elleboog in volledige flexie en pols in neutrale positie.
Passief wordt de schouder tot 90 graden geabduceerd, gevolgd door polsextensie en vervolgens geëindigd door elleboogextensie.
Ipsilaterale beweging van het hoofd buigen tot 45 graden met beweging van de pols naar het lichaam gedurende 10 herhalingen
|
is een op beweging gebaseerde interventie gericht op het herstellen van de homeostase in en rond het zenuwstelsel.
|
|
Actieve vergelijker: Distale tot proximale neurodynamische sequentie
De deelnemers van de tweede groep krijgen de distale tot proximale neurodynamische sequentie.
Voor deze reeks is de startpositie schouder in volledige extensie met zijwaartse rotatie, elleboog volledig gestrekt en pols in neutrale positie.
de reeks begint met polsextensie, gaat naar elleboogextensie en eindigt met schouderabductie.
Ipsilaterale beweging van het hoofd buigen tot 45 graden met beweging van de pols naar het lichaam gedurende 10 herhalingen
|
is een distale tot proximale op beweging gebaseerde interventie gericht op het herstellen van de homeostase in en rond het zenuwstelsel.
|
|
Actieve vergelijker: proximaal van de distale neurodynamische sequentie
De deelnemers aan de derde experimentele groep krijgen de proximale tot distale reeks die begint met schouderabductie, elleboogextensie en vervolgens polsextensie.
De uitgangspositie is schouder in extensie en lateraal geroteerd, elleboog in volledige flexie en pols in neutrale positie.
De schouder wordt passief gemobiliseerd tot 90 graden abductie, elleboog in volledige extensie en pols in volledige extensie.
Ipsilaterale beweging van het hoofd buigen tot 45 graden met beweging van de pols naar het lichaam gedurende 10 herhalingen
|
is een proximale tot distale op beweging gebaseerde interventie gericht op het herstellen van de homeostase in en rond het zenuwstelsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dermatomale somatosensorische evoked potentials.
Tijdsspanne: baseline (voorbehandeling) en direct na de behandeling
|
In alle dermatomen zullen tijdens elke sessie 2 volledige registratieruns worden uitgevoerd met gemiddelden van 250 tot 1200 corticale reacties van opname-elektroden op het hoofdhuidoppervlak (C3'-C4' in een configuratie van 10-20 elektroden) van de contralaterale hoofdhuid op de gestimuleerde dermatomen die gestimuleerd.
De impedantie van aard- en hoofdhuidelektroden wordt op < 5 k gehouden. Huidgebieden van C5,C6,C7 sensorische wortels worden in de onderste ledematen gestimuleerd met elektrische impulsen met een duur van 0,2 ms, een frequentie van 3,3 Hz en een intensiteit die 3 keer hoger is dan de sensorische drempel zal voor elk onderwerp afzonderlijk worden bepaald.
|
baseline (voorbehandeling) en direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC-22-06-04-S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .