- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05813002
Влияние порядка движения на функцию нервного корешка
Влияние порядка движения на функцию нервного корешка: нейрофизиологическое исследование с последствиями для секвенирования нейродинамических тестов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нейродинамическая концепция используется клинически для нормализации подвижности нервов. В предыдущих исследованиях было показано, что нейродинамика увеличила подвижность за счет движения нерва, похожего на зубную нить. В то время как в других исследованиях был сделан вывод, что нейродинамические методы уменьшают фиброз и спайки между нервными тканями и окружающими тканями, что приводит к улучшению инфрафасцикулярного скольжения.
Нейродинамический тест верхней конечности изменяет механические нагрузки на нерв, изменяя его размеры. Чтобы нейродинамика была более эффективной, требуется определенная последовательность.
Другой порядок движений будет вызывать разную продолжительность напряжения, при котором это будет влиять на функцию нервного корешка, что необходимо исследовать для проверки эффективности. Предыдущее исследование показало, что разница в последовательности срединного нерва вызвала изменение распределения сенсорной реакции у бессимптомных участников. Сенсорные ответы были более распространены во время нейродинамики срединного нерва, когда он применялся от дистальной к проксимальной последовательности. Одной из основных целей порядка последовательностей является увеличение нагрузки на сегмент нерва для повышения чувствительности теста.
Клинически предполагалось, что другой порядок движений может влиять на уровень напряжения определенного сегмента нерва. Когда стандартную последовательность сравнивали с дистально-проксимальной последовательностью для срединного нерва, в конце теста не было получено никаких физиологических различий. Для сравнения, наблюдалось большее напряжение в последовательности от дистального к проксимальному по сравнению с наблюдаемой последовательностью от проксимального к дистальному. Однако данные, собранные в ходе продольного обхода, показали, что начальное и конечное положения для всех трех последовательностей были одинаковыми.
Что касается нейрофизиологических исходов, в этом исследовании мы будем использовать дерматомный соматосенсорный вызванный потенциал в качестве основного исхода из-за его надежности по сравнению с другими физиологическими исходами. В литературе существует пробел в отношении влияния порядка последовательности на срединном нерве на функцию нервного корешка, и это то, на чем будет сосредоточено исследование. Мы предположили, что порядок движений нейродинамики срединного нерва будет влиять на размах амплитуды и латентность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ibrahim M [imoustafa], Professor
- Номер телефона: 7513 +971502180024
- Электронная почта: iabuamr@sharjah.ac.ae
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время не испытывает каких-либо симптомов со стороны шеи или доминирующих верхних конечностей.
- не имеют в анамнезе значимого хронического болезненного состояния.
- не использовать обезболивающие.
Критерий исключения:
- воспалительные заболевания суставов или другие системные патологии.
- предшествующая история явных травм и операций, связанных с опорно-двигательным аппаратом.
- нарушения, связанные с позвоночником и конечностями.
- мышечно-скелетная боль в течение последних трех месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартная нейродинамическая последовательность
Участники первой группы получат стандартную нейродинамическую последовательность.
Исходным положением для этой последовательности будет разгибание плеча с боковым вращением, полное сгибание локтя и нейтральное положение запястья.
Пассивно плечо отводят на 90 градусов, затем разгибают запястье и заканчивают разгибанием локтя.
Ипсилатеральное движение сгибанием головы до 45 градусов с движением запястья к туловищу 10 повторений
|
это основанное на движении вмешательство, направленное на восстановление гомеостаза в нервной системе и вокруг нее.
|
|
Активный компаратор: Дистально-проксимальная нейродинамическая последовательность
Участники второй группы получат нейродинамическую последовательность от дистальной до проксимальной.
Исходное положение для этой последовательности: плечо полностью выпрямлено с боковым вращением, локоть полностью выпрямлен, а запястье находится в нейтральном положении.
последовательность начинается с разгибания запястья, переходит в разгибание локтя и заканчивается отведением плеча.
Ипсилатеральное движение сгибанием головы до 45 градусов с движением запястья к туловищу 10 повторений
|
это дистальное или проксимальное вмешательство, основанное на движении, направленное на восстановление гомеостаза в нервной системе и вокруг нее.
|
|
Активный компаратор: от проксимальной до дистальной нейродинамической последовательности
Участники третьей экспериментальной группы получат проксимально-дистальную последовательность, которая начнется с отведения плеча, разгибания локтя и затем разгибания запястья.
Исходное положение: плечо разогнуто и повернуто в сторону, локоть полностью согнут, запястье в нейтральном положении.
Плечо будет пассивно мобилизовано до 90 градусов отведения, локоть полностью разогнут, а запястье полностью разогнуто.
Ипсилатеральное движение сгибанием головы до 45 градусов с движением запястья к туловищу 10 повторений
|
представляет собой проксимально-дистальное вмешательство, основанное на движении, направленное на восстановление гомеостаза в нервной системе и вокруг нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дерматомных соматосенсорных вызванных потенциалов.
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и сразу после лечения
|
Во всех дерматомах будет проводиться 2 полных цикла регистрации во время каждого сеанса со средним значением от 250 до 1200 корковых ответов от записывающих электродов на поверхности скальпа (C3'-C4' в конфигурации 10-20 электродов) контралатеральной скальпа на стимулированные дерматомы. стимулированный.
Импеданс заземляющего и скальпового электродов поддерживать на уровне < 5 кОм. Стимулировать кожные участки чувствительных корешков С5, С6, С7 в нижней конечности электрическими импульсами длительностью 0,2 мс, частотой 3,3 Гц и интенсивностью, в 3 раза превышающей Сенсорный порог будет определяться индивидуально для каждого субъекта.
|
Исходный уровень (до лечения) и сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC-22-06-04-S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .