- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05813002
Wpływ kolejności ruchu na funkcję korzeni nerwowych
Wpływ kolejności ruchu na funkcję korzeni nerwowych: badanie neurofizjologiczne z implikacjami dla sekwencjonowania testów neurodynamicznych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Koncepcja neurodynamiczna jest stosowana klinicznie do normalizacji ruchomości nerwów. W poprzednich badaniach wykazano, że neurodynamika zwiększyła ruchliwość nerwu, podobnie jak ruch nici dentystycznej. Podczas gdy w innych badaniach wywnioskowano, że techniki neurodynamiczne mają wpływ na zmniejszenie włóknistości i zrostów między tkankami nerwowymi a otaczającymi tkankami, co daje wynik w postaci poprawy poślizgu podwiązkowego.
Test neurodynamiczny kończyny górnej ma wpływ na zmianę mechanicznego obciążenia nerwu poprzez zmianę jego wymiarów. Aby neurodynamika była bardziej skuteczna, wymaga określonej sekwencji.
Inna kolejność ruchów spowoduje różny czas trwania napięcia, w którym wpłynie to na funkcję korzenia nerwu, co należy zbadać, aby sprawdzić skuteczność. Poprzednie badanie wykazało, że różnica w sekwencji nerwu pośrodkowego spowodowała zmianę w rozkładzie odpowiedzi czuciowej u bezobjawowych uczestników. Reakcje czuciowe były bardziej rozpowszechnione podczas neurodynamiki nerwu pośrodkowego, gdy zastosowano go od dystalnej do proksymalnej sekwencji. Jednym z głównych celów kolejności sekwencji jest zwiększenie obciążenia segmentu nerwu w celu zwiększenia czułości testu.
Klinicznie przyjęto, że inna kolejność ruchów może mieć wpływ na poziom obciążenia określonego segmentu nerwu. Gdy sekwencję standardową porównano z sekwencją od dystalnej do proksymalnej dla nerwu pośrodkowego, na koniec testu nie uzyskano różnic fizjologicznych. Dla porównania, w sekwencji od dystalnej do bliższej występowało większe odkształcenie w porównaniu z obserwowaną sekwencją od bliższej do dalszej. Jednak zebrane dane dotyczące wzdłużnego ruchu wskazywały, że pozycje początkowa i końcowa dla wszystkich trzech sekwencji były podobne.
Jeśli chodzi o wyniki neurofizjologiczne, w tym badaniu wykorzystamy wywołany potencjał somatosensoryczny dermatomu jako główny wynik ze względu na jego wiarygodność w porównaniu z innymi wynikami fizjologicznymi. Istnieje luka w literaturze w odniesieniu do wpływu kolejności sekwencji na nerw pośrodkowy na funkcję korzenia nerwu i na tym skupią się badania. Postawiliśmy hipotezę, że kolejność ruchów neurodynamicznych nerwu pośrodkowego wpłynie na amplitudę międzyszczytową i opóźnienie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim M [imoustafa], Professor
- Numer telefonu: 7513 +971502180024
- E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie doświadcza obecnie żadnych objawów szyi ani dominującej kończyny górnej.
- nie mają historii znaczącej dla przewlekłego bolesnego stanu.
- nie stosować środków przeciwbólowych.
Kryteria wyłączenia:
- zapalna choroba stawów lub inne patologie ogólnoustrojowe.
- wcześniejsza historia jawnych urazów i operacji związanych z układem mięśniowo-szkieletowym.
- schorzenie związane z kręgosłupem i kończynami.
- ból mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: standardowa sekwencja neurodynamiczna
Uczestnicy pierwszej grupy otrzymają standardową sekwencję neurodynamiczną.
Pozycją wyjściową dla tej sekwencji będzie ramię w wyproście z rotacją boczną, łokieć w pełnym zgięciu i nadgarstek w pozycji neutralnej.
Biernie odwodzenie barku do 90 stopni, następnie wyprost nadgarstka, a następnie wyprost łokcia.
Ipsilateralny ruch zgięcia głowy do 45 stopni z ruchem nadgarstka w kierunku ciała 10 powtórzeń
|
to interwencja ruchowa mająca na celu przywrócenie homeostazy w układzie nerwowym i wokół niego.
|
|
Aktywny komparator: Dystalna do proksymalnej sekwencji neurodynamicznej
Uczestnicy drugiej grupy otrzymają dystalną do proksymalnej sekwencję neurodynamiczną.
W tej sekwencji pozycją wyjściową będzie bark w pełnym wyproście z rotacją boczną, łokieć w pełni wyciągnięty i nadgarstek w pozycji neutralnej.
Sekwencja rozpocznie się od wyprostu nadgarstka, przechodząc do wyprostu łokcia, a skończy się odwiedzeniem barku.
Ipsilateralny ruch zgięcia głowy do 45 stopni z ruchem nadgarstka w kierunku ciała 10 powtórzeń
|
to dystalna i proksymalna interwencja oparta na ruchu, mająca na celu przywrócenie homeostazy w układzie nerwowym i wokół niego.
|
|
Aktywny komparator: proksymalnej do dystalnej sekwencji neurodynamicznej
Uczestnicy trzeciej grupy eksperymentalnej otrzymają sekwencję proksymalną do dystalnej, która rozpocznie się odwiedzeniem barku, wyprostem łokcia, a następnie wyprostem nadgarstka.
Pozycja wyjściowa to bark w wyproście i bocznym obróceniu, łokieć w pełnym zgięciu i nadgarstek w pozycji neutralnej.
Bark zostanie biernie zmobilizowany do odwodzenia pod kątem 90 stopni, łokieć do pełnego wyprostu, a nadgarstek do pełnego wyprostu.
Ipsilateralny ruch zgięcia głowy do 45 stopni z ruchem nadgarstka w kierunku ciała 10 powtórzeń
|
jest interwencją proksymalną i dystalną opartą na ruchu, mającą na celu przywrócenie homeostazy w układzie nerwowym i wokół niego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wywołanych potencjałów somatosensorycznych dermatomu.
Ramy czasowe: linii podstawowej (przed leczeniem) i bezpośrednio po leczeniu
|
We wszystkich dermatomach podczas każdej sesji zostaną przeprowadzone 2 pełne przebiegi rejestracji ze średnią od 250 do 1200 odpowiedzi korowych z elektrod rejestrujących powierzchnię skóry głowy (C3'-C4' w konfiguracji 10-20 elektrod) przeciwstronnej skóry głowy do stymulowanych dermatomów stymulowane.
Impedancja elektrod gruntowych i skóry głowy będzie utrzymywana na poziomie < 5 k. Obszary skórne korzeni czuciowych C5,C6,C7 będą stymulowane w kończynie dolnej impulsami elektrycznymi o czasie trwania 0,2 ms, częstotliwości 3,3 Hz i natężeniu 3 razy większym niż Próg sensoryczny zostanie ustalony indywidualnie dla każdego badanego.
|
linii podstawowej (przed leczeniem) i bezpośrednio po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-22-06-04-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .