- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05813002
Impatto dell'ordine di movimento sulla funzione della radice nervosa
Impatto dell'ordine di movimento sulla funzione delle radici nervose: uno studio neurofisiologico con implicazioni per il sequenziamento dei test neurodinamici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il concetto neurodinamico viene utilizzato clinicamente per normalizzare la mobilità dei nervi. È stato manifestato in studi precedenti che la neurodinamica ha aumentato la mobilità mediante il movimento del nervo simile al filo interdentale. Considerando che in altri studi si è concluso che le tecniche neurodinamiche hanno un effetto nel ridurre le fibre e le aderenze tra i tessuti neurali e i tessuti circostanti, dando quindi un risultato di migliore scorrimento infrafascicolare.
Il test neurodinamico dell'arto superiore ha l'effetto di alterare i carichi meccanici sul nervo modificandone le dimensioni. Affinché la neurodinamica sia più efficace, richiede una certa sequenza.
Il diverso ordine dei movimenti indurrà una diversa durata della tensione in cui influenzerà la funzione della radice nervosa, che è necessario indagare per verificarne l'efficacia. Uno studio precedente ha rilevato che la differenza di sequenza sul nervo mediano aveva causato un cambiamento nella distribuzione della risposta sensoriale sui partecipanti asintomatici. Le risposte sensoriali erano più prevalenti durante la neurodinamica del nervo mediano quando veniva applicato da una sequenza distale a quella prossimale. Uno degli scopi principali dell'ordine delle sequenze è aggiungere più tensione al segmento nervoso per aumentare la sensibilità del test.
Clinicamente si è ipotizzato che il diverso ordine dei movimenti possa eventualmente influenzare il livello di tensione su un determinato segmento nervoso. Quando la sequenza standard è stata confrontata con la sequenza da distale a prossimale per il nervo mediano, non è stata ottenuta alcuna differenza fisiologica alla fine del test. In confronto, c'era una maggiore deformazione nella sequenza distale-prossimale rispetto alla sequenza prossimale-distale osservata. Tuttavia, i dati raccolti sull'escursione longitudinale hanno indicato che le posizioni iniziale e finale per tutte e tre le sequenze erano simili.
In termini di esiti neurofisiologici, in questo studio utilizzeremo il potenziale evocato somatosensoriale dermatomerico come esito primario grazie alla sua affidabilità rispetto ad altri esiti fisiologici. C'è una lacuna in letteratura per quanto riguarda l'effetto dell'ordine di sequenza sul nervo mediano sulla funzione della radice nervosa e questo è ciò su cui si concentrerà lo studio. Abbiamo ipotizzato che l'ordine dei movimenti del nervo mediano neurodinamico influenzerà l'ampiezza da picco a picco e la latenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ibrahim M [imoustafa], Professor
- Numero di telefono: 7513 +971502180024
- Email: iabuamr@sharjah.ac.ae
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente non presenta alcun sintomo del collo o degli arti superiori dominanti.
- non hanno una storia significativa per una condizione dolorosa cronica.
- non usare antidolorifici.
Criteri di esclusione:
- malattia infiammatoria articolare o altre patologie sistemiche.
- precedente storia di lesioni conclamate e interventi chirurgici relativi al sistema muscolo-scheletrico.
- disturbo correlato alla colonna vertebrale e alle estremità.
- dolore muscoloscheletrico negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: sequenza neurodinamica standard
I partecipanti al primo gruppo riceveranno la sequenza neurodinamica standard.
La posizione di partenza per questa sequenza sarà la spalla in estensione con rotazione laterale, il gomito in piena flessione e il polso in posizione neutra.
Passivamente la spalla viene abdotta fino a 90 gradi seguita dall'estensione del polso e termina con l'estensione del gomito.
Movimento omolaterale del capo piegato fino a 45 gradi con movimento del polso verso il corpo per 10 ripetizioni
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è un intervento basato sul movimento volto a ripristinare l'omeostasi all'interno e intorno al sistema nervoso.
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Comparatore attivo: Sequenza neurodinamica da distale a prossimale
I partecipanti del secondo gruppo riceveranno la sequenza neurodinamica da distale a prossimale.
Per questa sequenza la posizione di partenza sarà spalla in estensione completa con rotazione laterale, gomito completamente esteso e polso in posizione neutra.
la sequenza inizierà con l'estensione del polso, proseguirà con l'estensione del gomito e terminerà con l'abduzione della spalla.
Movimento omolaterale del capo piegato fino a 45 gradi con movimento del polso verso il corpo per 10 ripetizioni
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è un intervento basato sul movimento da distale a prossimale volto a ripristinare l'omeostasi all'interno e intorno al sistema nervoso.
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Comparatore attivo: sequenza neurodinamica da prossimale a distale
I partecipanti al terzo gruppo sperimentale riceveranno la sequenza da prossimale a distale che inizierà con l'abduzione della spalla, l'estensione del gomito e poi l'estensione del polso.
La posizione di partenza è la spalla in estensione e ruotata lateralmente, il gomito in piena flessione e il polso in posizione neutra.
La spalla sarà mobilizzata passivamente a 90 gradi di abduzione, il gomito in piena estensione e il polso in piena estensione.
Movimento omolaterale del capo piegato fino a 45 gradi con movimento del polso verso il corpo per 10 ripetizioni
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è un intervento basato sul movimento da prossimale a distale volto a ripristinare l'omeostasi all'interno e attorno al sistema nervoso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei potenziali evocati somatosensoriali dermatomerici.
Lasso di tempo: basale (pre-trattamento) e immediatamente dopo il trattamento
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In tutti i dermatomi, durante ogni sessione verranno eseguite 2 corse di registrazione complete con una media di 250-1200 risposte corticali dagli elettrodi di registrazione della superficie del cuoio capelluto (C3'-C4' in una configurazione di 10-20 elettrodi) del cuoio capelluto controlaterale ai dermatomi stimolati stimolato.
L'impedenza degli elettrodi del suolo e del cuoio capelluto sarà mantenuta a < 5 k Le aree cutanee delle radici sensoriali C5, C6, C7 saranno stimolate nell'arto inferiore con impulsi elettrici di durata 0,2 ms, frequenza di 3,3 Hz e intensità 3 volte superiore al la soglia sensoriale sarà determinata individualmente per ogni soggetto.
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basale (pre-trattamento) e immediatamente dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-22-06-04-S
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Descrizione del piano IPD
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