- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05813002
Innvirkning av bevegelsesrekkefølge på nerverotfunksjonen
Innvirkning av bevegelsesrekkefølge på nerverotfunksjon: En nevrofysiologisk studie med implikasjoner for nevrodynamisk testsekvensering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nevrodynamisk konsept brukes klinisk for å normalisere nervemobilitet. Det har blitt manifestert i tidligere studier at nevrodynamikk har økt mobilitet ved flosslignende bevegelse av nerven. Mens det i andre studier har blitt konkludert med at nevrodynamiske teknikker har en effekt på å redusere fibrøst og adhesjoner mellom nevrale vev og det omkringliggende vevet og derfor gir et resultat av forbedret infrafasikulær gliding.
Den nevrodynamiske testen for øvre lem har en effekt for å endre de mekaniske belastningene på nerven ved å endre dens dimensjoner. For at nevrodynamisk skal være mer effektivt, krever det en viss rekkefølge.
Den forskjellige rekkefølgen av bevegelser vil indusere forskjellig varighet av spenningen der den vil påvirke nerverotfunksjonen, som må undersøkes for å sjekke effektiviteten. En tidligere studie har funnet at forskjellen i sekvens på mediannerven, hadde forårsaket en endring i fordelingen av sensorisk respons på de asymptomatiske deltakerne. De sensoriske responsene var mer utbredt under nevrodynamikken til mediannerven når den ble påført fra en distal til proksimal sekvens. Et av hovedformålene med rekkefølgen av sekvenser er å legge til mer belastning på nervesegmentet for å øke følsomheten til testen.
Klinisk har det vært antatt at ulik rekkefølge av bevegelser muligens kan påvirke belastningsnivået på et bestemt nervesegment. Når standardsekvensen ble sammenlignet med den distale-til-proksimale sekvensen for medianusnerven, var det ingen fysiologisk forskjell oppnådd ved slutten av testen. Til sammenligning var det en større belastning i den distale-til-proksimale sekvensen sammenlignet med den observerte proksimale-til-distale sekvensen. Imidlertid indikerte de innsamlede data for langsgående ekskursjon at start- og sluttposisjonene for alle de tre sekvensene var like.
Når det gjelder nevrofysiologiske utfall, vil vi i denne studien bruke det dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialet som et primært resultat på grunn av dets pålitelighet sammenlignet med andre fysiologiske utfall. Det er et litteraturgap med hensyn til effekten av rekkefølgen på mediannerven på nerverotfunksjonen, og det er dette studien vil fokusere på. Vi antok at bevegelsesrekkefølgen til mediannervens nevrodynamiske vil påvirke topp-til-topp-amplituden og latensen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim M [imoustafa], Professor
- Telefonnummer: 7513 +971502180024
- E-post: iabuamr@sharjah.ac.ae
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opplever for øyeblikket ingen symptomer på nakke eller dominerende øvre ekstremiteter.
- ikke har en historie av betydning for en kronisk smertefull tilstand.
- ikke bruk smertestillende midler.
Ekskluderingskriterier:
- inflammatorisk leddsykdom eller andre systemiske patologier.
- tidligere historie med åpenbar skade og kirurgi relatert til muskel- og skjelettsystemet.
- lidelse relatert til ryggraden og ekstremiteter.
- muskel- og skjelettsmerter de siste tre månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard nevrodynamisk sekvens
Deltakere i den første gruppen vil motta standard nevrodynamisk sekvens.
Utgangsposisjonen for denne sekvensen vil være skulder i ekstensjon med lateral rotasjon, albue i full fleksjon og håndledd i nøytral posisjon.
Passivt abduceres skulderen til 90 grader etterfulgt av håndleddsforlengelse og avsluttes med albueforlengelse.
Ipsilateral bevegelse av hodet bøyes til 45 grader med bevegelse av håndleddet mot kroppen i 10 repetisjoner
|
er en bevegelsesbasert intervensjon rettet mot å gjenopprette homeostasen i og rundt nervesystemet.
|
|
Aktiv komparator: Distal til proksimal nevrodynamisk sekvens
Den andre gruppedeltakerne vil motta den distale til proksimale nevrodynamiske sekvensen.
For denne sekvensen vil startposisjonen være skulder i full ekstensjon med lateral rotasjon, albue helt utstrakt og håndledd i nøytral posisjon.
sekvensen vil starte med håndleddsforlengelse, gå til albueforlengelse og slutte med skulderabduksjon.
Ipsilateral bevegelse av hodet bøyes til 45 grader med bevegelse av håndleddet mot kroppen i 10 repetisjoner
|
er en distal til proksimal bevegelsesbasert intervensjon rettet mot å gjenopprette homeostasen i og rundt nervesystemet.
|
|
Aktiv komparator: proksimal til distal nevrodynamisk sekvens
Deltakerne i den tredje eksperimentelle gruppen vil motta den proksimale til distale sekvensen som starter med skulderabduksjon, albueforlengelse og deretter håndleddsforlengelse.
Utgangsposisjonen er skulder i ekstensjon og siderotert, albue i full fleksjon og håndledd i nøytral posisjon.
Skulderen mobiliseres passivt til 90 graders abduksjon, albuen inn i full ekstensjon og håndleddet i full ekstensjon.
Ipsilateral bevegelse av hodet bøyes til 45 grader med bevegelse av håndleddet mot kroppen i 10 repetisjoner
|
er en proksimal til distal bevegelsesbasert intervensjon rettet mot å gjenopprette homeostasen i og rundt nervesystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dermatomale somatosensoriske fremkalte potensialer.
Tidsramme: baseline (forbehandling) og umiddelbart etter behandlingen
|
I alle dermatomer vil det utføres 2 komplette opptakskjøringer i løpet av hver økt med gjennomsnitt på 250 til 1200 kortikale responser fra hodebunnsoverflateregistreringselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrodekonfigurasjon) av den kontralaterale hodebunnen til de stimulerte dermatomene. stimulert.
Impedansen til jord- og hodebunnselektrodene vil opprettholdes ved < 5 k Kutane områder av C5,C6,C7 sensoriske røtter vil bli stimulert i underekstremiteten med elektriske impulser på 0,2 ms varighet, frekvens på 3,3 Hz og intensitet 3 ganger høyere enn sensorisk terskel vil bli bestemt individuelt for hvert emne.
|
baseline (forbehandling) og umiddelbart etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC-22-06-04-S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .