- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05813002
Impacto del orden de movimiento en la función de la raíz nerviosa
Impacto del orden de movimiento en la función de la raíz nerviosa: un estudio neurofisiológico con implicaciones para la secuenciación de pruebas neurodinámicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El concepto neurodinámico se utiliza clínicamente para normalizar la movilidad nerviosa. Se ha manifestado en estudios previos que la neurodinámica ha aumentado la movilidad mediante el movimiento del nervio como si fuera hilo dental. Mientras que en otros estudios se ha concluido que las técnicas neurodinámicas tienen un efecto en la disminución de las adherencias fibrosas entre los tejidos neurales y los tejidos circundantes, lo que da como resultado una mejora del deslizamiento infrafasicular.
La prueba neurodinámica del miembro superior tiene el efecto de alterar las cargas mecánicas sobre el nervio cambiando sus dimensiones. Para que la neurodinámica sea más efectiva, requiere una cierta secuencia.
El orden diferente de los movimientos inducirá una duración diferente de la tensión en la que influirá en la función de la raíz nerviosa, que es necesario investigar para comprobar la eficacia. Un estudio previo encontró que la diferencia de secuencia en el nervio mediano había provocado un cambio en la distribución de la respuesta sensorial en los participantes asintomáticos. Las respuestas sensoriales fueron más prevalentes durante la neurodinámica del nervio mediano cuando se aplicó de una secuencia distal a proximal. Uno de los propósitos principales del orden de las secuencias es agregar más tensión al segmento nervioso para aumentar la sensibilidad de la prueba.
Clínicamente se ha asumido que el diferente orden de los movimientos posiblemente podría influir en el nivel de tensión en un determinado segmento nervioso. Cuando se comparó la secuencia estándar con la secuencia de distal a proximal para el nervio mediano, no se obtuvo ninguna diferencia fisiológica al final de la prueba. En comparación, hubo una mayor tensión en la secuencia de distal a proximal en comparación con la secuencia de proximal a distal observada. Sin embargo, los datos recopilados de la excursión longitudinal indicaron que las posiciones inicial y final de las tres secuencias eran similares.
En cuanto a los resultados neurofisiológicos, en este estudio utilizaremos el potencial evocado somatosensorial dermatomal como resultado primario debido a su confiabilidad en comparación con otros resultados fisiológicos. Existe un vacío en la literatura con respecto al efecto del orden de secuencia en el nervio mediano sobre la función de la raíz nerviosa y esto es en lo que se centrará el estudio. Presumimos que el orden de los movimientos de la neurodinámica del nervio mediano influirá en la amplitud pico a pico y la latencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim M [imoustafa], Professor
- Número de teléfono: 7513 +971502180024
- Correo electrónico: iabuamr@sharjah.ac.ae
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente no experimenta ningún síntoma dominante en el cuello o en las extremidades superiores.
- no tienen antecedentes significativos de una afección dolorosa crónica.
- no usar analgésicos.
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria de las articulaciones u otras patologías sistémicas.
- antecedentes de lesiones evidentes y cirugía relacionadas con el sistema musculoesquelético.
- trastorno relacionado con la columna vertebral y las extremidades.
- dolor musculoesquelético en los últimos tres meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: secuencia neurodinámica estándar
Los participantes del primer grupo recibirán la secuencia neurodinámica estándar.
La posición inicial de esta secuencia será el hombro en extensión con rotación lateral, el codo en flexión total y la muñeca en posición neutra.
Pasivamente, el hombro se abduce hasta 90 grados, seguido de la extensión de la muñeca y luego termina con la extensión del codo.
Movimiento ipsilateral de la cabeza inclinada hasta 45 grados con movimiento de la muñeca hacia el cuerpo por 10 repeticiones
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es una intervención basada en el movimiento destinada a restaurar la homeostasis en y alrededor del sistema nervioso.
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Comparador activo: Secuencia neurodinámica de distal a proximal
Los participantes del segundo grupo recibirán la secuencia neurodinámica de distal a proximal.
Para esta secuencia la posición inicial será el hombro en extensión total con rotación lateral, el codo en extensión total y la muñeca en posición neutra.
la secuencia comenzará con la extensión de la muñeca, pasando a la extensión del codo y terminando con la abducción del hombro.
Movimiento ipsilateral de la cabeza inclinada hasta 45 grados con movimiento de la muñeca hacia el cuerpo por 10 repeticiones
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es una intervención basada en el movimiento distal a proximal destinada a restaurar la homeostasis en y alrededor del sistema nervioso.
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Comparador activo: secuencia neurodinámica de proximal a distal
Los participantes del tercer grupo experimental recibirán la secuencia de proximal a distal que comenzará con la abducción del hombro, la extensión del codo y luego la extensión de la muñeca.
La posición inicial es el hombro en extensión y rotación lateral, el codo en flexión completa y la muñeca en posición neutra.
El hombro se movilizará pasivamente a 90 grados de abducción, el codo en extensión completa y la muñeca en extensión completa.
Movimiento ipsilateral de la cabeza inclinada hasta 45 grados con movimiento de la muñeca hacia el cuerpo por 10 repeticiones
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es una intervención basada en el movimiento proximal a distal destinada a restaurar la homeostasis en y alrededor del sistema nervioso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los potenciales evocados somatosensoriales dermatomales.
Periodo de tiempo: línea de base (pretratamiento) e inmediatamente después del tratamiento
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En todos los dermatomas, se realizarán 2 ciclos completos de registro durante cada sesión con promedios de 250 a 1200 respuestas corticales de los electrodos de registro de la superficie del cuero cabelludo (C3'-C4' en una configuración de 10-20 electrodos) del cuero cabelludo contralateral a los dermatomas estimulados. estimulado
La impedancia de los electrodos de tierra y cuero cabelludo se mantendrá en < 5 k Se estimularán las áreas cutáneas de las raíces sensoriales C5,C6,C7 en miembro inferior con los impulsos eléctricos de 0,2 ms de duración, frecuencia de 3,3 Hz e intensidad 3 veces superior a la El umbral sensorial se determinará individualmente para cada sujeto.
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línea de base (pretratamiento) e inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC-22-06-04-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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