- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05813002
Einfluss der Bewegungsreihenfolge auf die Nervenwurzelfunktion
Einfluss der Bewegungsreihenfolge auf die Nervenwurzelfunktion: Eine neurophysiologische Studie mit Implikationen für die neurodynamische Testsequenzierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das neurodynamische Konzept wird klinisch verwendet, um die Nervenmobilität zu normalisieren. In früheren Studien wurde gezeigt, dass die Neurodynamik die Mobilität durch zahnseidenähnliche Bewegung des Nervs erhöht hat. Während in anderen Studien der Schluss gezogen wurde, dass neurodynamische Techniken eine Wirkung bei der Verringerung von Fasergewebe und Adhäsionen zwischen Nervengewebe und dem umgebenden Gewebe haben, was zu einem verbesserten infrafasicular Gleiten führt.
Der neurodynamische Test der oberen Extremitäten verändert die mechanischen Belastungen des Nervs, indem er seine Abmessungen ändert. Damit die Neurodynamik effektiver ist, bedarf es einer bestimmten Reihenfolge.
Die unterschiedliche Reihenfolge der Bewegungen führt zu einer unterschiedlichen Dauer der Spannung, in der sie die Nervenwurzelfunktion beeinflusst, was zur Überprüfung der Wirksamkeit untersucht werden muss. Eine frühere Studie hat herausgefunden, dass der Unterschied in der Sequenz am N. medianus eine Veränderung in der Verteilung der sensorischen Reaktion bei den asymptomatischen Teilnehmern verursacht hatte. Die sensorischen Reaktionen waren während der Neurodynamik des Nervus medianus vorherrschender, wenn er von einer distalen zu einer proximalen Sequenz angewendet wurde. Einer der Hauptzwecke der Reihenfolge der Sequenzen besteht darin, das Nervensegment stärker zu belasten, um die Empfindlichkeit des Tests zu erhöhen.
Klinisch wurde angenommen, dass die unterschiedliche Bewegungsfolge möglicherweise die Belastung eines bestimmten Nervenabschnitts beeinflussen könnte. Als die Standardsequenz mit der Distal-zu-Proximal-Sequenz für den N. medianus verglichen wurde, wurde am Ende des Tests kein physiologischer Unterschied festgestellt. Im Vergleich dazu gab es eine größere Dehnung in der distal-zu-proximal-Sequenz im Vergleich zu der beobachteten proximal-zu-distal-Sequenz. Die gesammelten Daten der Längsauslenkung zeigten jedoch, dass die Start- und Endpositionen für alle drei Sequenzen gleich waren.
In Bezug auf neurophysiologische Ergebnisse werden wir in dieser Studie das dermatomale somatosensorisch evozierte Potenzial aufgrund seiner Zuverlässigkeit im Vergleich zu anderen physiologischen Ergebnissen als primäres Ergebnis verwenden. Es besteht eine Literaturlücke hinsichtlich der Auswirkung der Sequenzreihenfolge am Nervus medianus auf die Nervenwurzelfunktion, und darauf wird sich die Studie konzentrieren. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Reihenfolge der neurodynamischen Bewegungen des Nervus medianus die Peak-to-Peak-Amplitude und die Latenz beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ibrahim M [imoustafa], Professor
- Telefonnummer: 7513 +971502180024
- E-Mail: iabuamr@sharjah.ac.ae
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- derzeit keine Nackensymptome oder Symptome einer dominanten oberen Extremität auftreten.
- keine Vorgeschichte haben, die für einen chronischen Schmerzzustand signifikant ist.
- Verwenden Sie keine Schmerzmittel.
Ausschlusskriterien:
- entzündliche Gelenkerkrankung oder andere systemische Pathologien.
- Vorgeschichte offener Verletzungen und Operationen im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat.
- Erkrankungen der Wirbelsäule und der Extremitäten.
- Muskel-Skelett-Schmerzen in den letzten drei Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standard neurodynamische Sequenz
Die Teilnehmer der ersten Gruppe erhalten die neurodynamische Standardsequenz.
Die Ausgangsposition für diese Sequenz ist Schulter in Streckung mit seitlicher Rotation, Ellbogen in voller Beugung und Handgelenk in neutraler Position.
Passiv wird die Schulter bis 90 Grad abduziert, gefolgt von einer Extension des Handgelenks und einer Extension des Ellbogens.
Ipsilaterale Bewegung des Kopfes bis 45 Grad gebeugt mit Bewegung des Handgelenks zum Körper für 10 Wiederholungen
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ist eine bewegungsbasierte Intervention, die darauf abzielt, die Homöostase im und um das Nervensystem wiederherzustellen.
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Aktiver Komparator: Distale bis proximale neurodynamische Sequenz
Die Teilnehmer der zweiten Gruppe erhalten die neurodynamische Sequenz von distal nach proximal.
Für diese Sequenz ist die Ausgangsposition Schulter in voller Streckung mit seitlicher Rotation, Ellbogen voll gestreckt und Handgelenk in neutraler Position.
Die Sequenz beginnt mit der Handgelenkstreckung, geht zur Ellbogenstreckung über und endet mit der Schulterabduktion.
Ipsilaterale Bewegung des Kopfes bis 45 Grad gebeugt mit Bewegung des Handgelenks zum Körper für 10 Wiederholungen
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ist eine bewegungsbasierte Intervention von distal nach proximal, die darauf abzielt, die Homöostase im und um das Nervensystem wiederherzustellen.
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Aktiver Komparator: proximale bis distale neurodynamische Sequenz
Die Teilnehmer der dritten experimentellen Gruppe erhalten die Sequenz von proximal nach distal, die mit Schulterabduktion, Ellbogenstreckung und dann Handgelenkstreckung beginnt.
Die Ausgangsposition ist Schulter in Streckung und seitlich rotiert, Ellbogen in voller Beugung und Handgelenk in neutraler Position.
Die Schulter wird passiv bis zu einer Abduktion von 90 Grad mobilisiert, der Ellbogen in voller Streckung und das Handgelenk in voller Streckung.
Ipsilaterale Bewegung des Kopfes bis 45 Grad gebeugt mit Bewegung des Handgelenks zum Körper für 10 Wiederholungen
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ist eine proximale bis distale bewegungsbasierte Intervention, die darauf abzielt, die Homöostase im und um das Nervensystem wiederherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der dermatomalen somatosensorisch evozierten Potentiale.
Zeitfenster: Baseline (Vorbehandlung) und unmittelbar nach der Behandlung
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Bei allen Dermatomen werden während jeder Sitzung 2 vollständige Aufzeichnungsläufe mit durchschnittlich 250 bis 1200 kortikalen Reaktionen von Aufzeichnungselektroden der Kopfhautoberfläche (C3'-C4' in einer 10-20-Elektrodenkonfiguration) der kontralateralen Kopfhaut zu den stimulierten Dermatomen durchgeführt stimuliert.
Die Impedanz der Erdungs- und Kopfhautelektroden wird bei < 5 k gehalten. Hautbereiche der sensorischen Wurzeln C5, C6, C7 werden in den unteren Gliedmaßen mit elektrischen Impulsen von 0,2 ms Dauer, Frequenz von 3,3 Hz und Intensität 3-mal höher als die stimuliert sensorische Schwelle wird für jeden Probanden individuell bestimmt.
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Baseline (Vorbehandlung) und unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-22-06-04-S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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