- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05813171
Allicorin vaikutukset potilaisiin revaskularisaatiohoidon jälkeen vuoden aikana (TEA-PARTY)
Ravintolisän Allicorin vaikutukset potilaille, joilla on multifokaalinen ateroskleroosi perifeeristen valtimoiden revaskularisaatiohoidon jälkeen vuoden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina suurten valtimoiden ateroskleroosi on yleinen ongelma, joka vaikuttaa väestön laatuun ja elinajanodotteeseen. Sydänlihasiskemiaan johtavan sepelvaltimoiden ateroskleroosin lisäksi tärkeä ongelma on alaraajojen ja brakiokefaalisten valtimoiden ateroskleroosi. Tyypillisesti valtimot vaikuttavat useita ja se näyttää useiden valtimoiden altaiden multifokaaliselta ateroskleroosilta. Näin ollen 14-19 %:lla potilaista, jotka kärsivät alaraajojen valtimoiden vaurioista, on arvokas kaulavaltimoiden ahtauma. European Society of Cardiology (ESC) ja European Society for Vascular Surgery (ESVS) kliiniset ohjeet osoittavat, että on tarpeen tutkia muita valtimoita potilailla, joilla on alaraajojen valtimoiden ateroskleroosi. Suositellaan myös kliinistä seulonta kaula- ja subklaviavaltimon ahtauman varalta.
Valtimotukosvaurioiden hoitoon tarkoitettu kirurginen menetelmä sisältää revaskularisaatiotoimenpiteet verenkierron palauttamiseksi, mikä eliminoi kudosiskemian ja ehkäisee kohtalokkaita ja vammauttavia seurauksia. Kirurgisen hoidon lisäksi käytetään veren kolesterolia alentavia ja veren trombogeneesiä vähentäviä lääkkeitä.
Tärkeä sairauden ja hoidon tehokkuuden ennustaja on systeemisten tulehdusmerkkiaineiden, kuten proteiini-C, taso. Anti-inflammatorista lähestymistapaa ei käytetä multifokaalista ateroskleroosia sairastavien potilaiden hoidossa. Uusien tulehdusmerkkiaineiden tutkimukset voivat kuitenkin olla lupaavia uuden diagnostiikan kehittämisessä.
Siltä osin kuin jopa kolmasosa potilaista joutuu uusintatoimenpiteiden tarpeeseen tai kärsii sydän- ja verisuonikomplikaatioista vuoden sisällä revaskularisaatioleikkauksen jälkeen, on tarpeen etsiä uusia lähestymistapoja multifokaalisen valtimoiden ateroskleroosin hoitoon.
Luonnollista alkuperää olevien tulehdusta ja ateroskleroosia ehkäisevien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö voi olla lupaavaa.
Ravintolisä Allicor koostuu kuivatusta valkosipulista. On olemassa koetutkimus (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT01734707), joka määritti Allicorin kyvyn vaikuttaa myönteisesti ateroskleroosipotilaisiin, ja on myös tietoa Allicorin hyödyllisestä vaikutuksesta sepelvaltimotautipotilaiden tilaan. Toinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus valkosipulista tehdystä ravintolisästä (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT03860350) perusteltu hyöty sepelvaltimon ateroskleroosipotilaille. Näin ollen on syytä uskoa, että Allicor parantaa hoitotuloksia potilailla, joilla on multifokaalinen ateroskleroosi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka Allicorin lisääminen yleiseen hoitoon vaikuttaa vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuuteen vuoden aikana revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen. Lisäksi arvioidaan toistuvien leikkausten tarve, valtimovirtauksen ja valtimon seinämän arviointi. Arvioimme myös lupaavia ateroskleroosiin ja tulehdukseen liittyviä markkereita - monosyyttisytokiinin vapautumistestiä in vitro ja potilaan ateroskleroosiin liittyvien mitokondrioiden genomivarianttien heteroplasmatasoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nikolay K Shakhpazyan, PhD; Dr.
- Puhelinnumero: +79168244496
- Sähköposti: nshakhpazyan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Varvara A Orekhova, MD
- Puhelinnumero: +0079629325095
- Sähköposti: varvaraao@gmail.com
-
Alatutkija:
- Alexander N Orekhov, PhD, DSc
-
Alatutkija:
- Nikita G Nikiforov, BSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >40 ja <75 vuotta
- Revaskularisaatio (mukaan lukien stentointi, endarterektomia, valtimoproteesi tai ohitusleikkaus) on tarkoitettu potilaalle alaraajojen ja/tai yleisten kaulavaltimoiden kroonisen ateroskleroottisen obliteroinnin vuoksi.
- Potilaat läpäisivät joukon instrumentaalisia ja laboratoriotutkimuksia ennen revaskularisaatiota, mukaan lukien röntgenkontrastiangiografia tai ultraäänitutkimus yhteisistä kaulavaltimoista ja alaraajojen valtimoista, nilkka-olkavarsiindeksin (ABI) arviointi, veren biokemiallinen analyysi sisälsi kolesterolin arvioinnin. , triglyseridit, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit ja glukoositasot.
- Mahdollisuus seurata potilasta 12 kuukauden ajan revaskularisoinnin jälkeen, mukaan lukien puhelinyhteydet ja käynnit klinikalla 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
- Potilas tai laillinen valtuutettu edustaja, joka pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja tässä protokollassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva revaskularisaatioleikkaus.
- Alaraajojen troofiset haavaumat.
- Kriittiset ja kiireelliset sydän- ja verisuonitilat: kudosiskemia vaihe III-IV, aivohalvaus, akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, krooninen sydämen vajaatoiminta III ja IV luokka NYHA (New York Heart Association).
- Muut kriittiset ja kiireelliset tilat, jotka eivät liity sydän- ja verisuonitauteihin, mukaan lukien kiireellisten toimenpiteiden tarve, krooninen munuaisten vajaatoiminnan vaiheet IV-V (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan)
- Potilaan korkea vammaisuus (4 tai enemmän pistettä modifioidulla Rankinin asteikolla).
- Systeemisten autoimmuunisairauksien historia.
- Merkittävä painonpudotus (> 10 % ruumiinpainosta edellisenä vuonna), jonka etiologiaa ei tunneta.
- Olosuhteet, jotka rajoittavat tutkimukseen osallistumista (dementia, neuropsykiatriset sairaudet, huumeriippuvuus, alkoholismi jne.).
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin (tai tutkimusaineiden käyttö) 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kemoterapia- ja/tai sädehoitojakso.
- HIV:n tai virushepatiitin kantajat
- Raskaus tai imetys
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen: Allicor
Ravintolisä: Allicor 150 mg kapseli suun kautta kaksi kertaa päivässä vuoden aikana
|
Osallistujat ottavat Allicor-kapseleita normaalihoidon lisäksi vuoden ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-kapseli, joka on valmistettu jäljittelemään Allicorin 150 mg:n kapselia suun kautta kaksi kertaa päivässä vuoden aikana
|
Osallistujat ottavat lumekapseleita tavanomaisen hoidon lisäksi vuoden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolemaan johtavien kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
Kuolemaan johtavia sydän- ja verisuonitapahtumia ovat: kuolema sydäninfarkista, muut sepelvaltimotaudin muodot, aivohalvaus, mukaan lukien äkillinen kuolema ja kuolema 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, kuolema muista ei-sepelvaltimotaudin aiheuttamista sydän- ja verisuonisairauksista paitsi ehdottomasti ei-ateroskleroottisista kuolinsyistä .
|
Arvioitu 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
|
Kliinisesti merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
Kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia tapahtumia ovat: akuutti sydäninfarkti ja akuutti sepelvaltimotauti, akuutti aivoverenkiertohäiriö, etenevä sydämen vajaatoiminta, sairaalahoito kriittisen raajan iskemian vuoksi.
|
Arvioitu 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
|
Toisen revaskularisoinnin indikaatioiden tiheys
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
Toisten revaskularisaatiotapahtumien esiintymistiheys vuoden aikana.
|
Arvioitu 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ääreisvaltimoiden (alaraajojen valtimoiden, yleisten kaulavaltimoiden) ahtauman asteessa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
Angiografian tai ultraäänitutkimuksen mukaan
|
Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
|
Yleisten kaulavaltimoiden intima-median paksuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
Yleisten kaulavaltimoiden intima-median paksuuden vaihtelu mitattuna kaulavaltimon B-moodin ultraäänellä.
|
Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
|
Suurin kävelyetäisyys (MWD)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
Maksimikävelymatkan (MWD) mittaaminen juoksumatolla
|
Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
|
Muutos nilkka-olkivartaloindeksissä (ABI)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä.
|
Systolisen verenpaineen suhteen olkapään valtimoissa ja systolisen verenpaineen nilkkavaltimoissa määrittäminen.
|
Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä.
|
|
Muutos monosyyttien sytokiinivasteen tasossa lipopolysakkaridilla tapahtuvan kaksoistimulaation jälkeen in vitro -soluviljelmässä
Aikaikkuna: Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
Sytokiinitason mittaus ELISA:lla (TNF-a; IL-1b; IL-6; IL-8; IL-10; CCL2) monosyyttien ensimmäisen ja toisen LPS-stimulaation jälkeen.
|
Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä
|
|
Muutokset veren leukosyyttien mitokondriogenomin heteroplasman prosentuaalisuudessa ateroskleroosiin liittyvissä varianteissa
Aikaikkuna: Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä.
|
Sisältää muunnelmat m.12315G>A, m.13513G>A, m.14459G>A, m.14846G>A, m.15059G>A, m.1555A>G, m.3256C>T, m.3336T>C, m.5178C>A, m.652delG mitattuna kvantitatiivisella PCR:llä.
|
Arvioitu 6 ja 12 kuukauden kuluttua revaskularisaatiotoimenpiteistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nikolay K Shakhpazyan, PhD; Dr., "Russian research center of surgery named after academician B.V. Petrovsky"
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I, Document Reviewers, Widimsky P, Kolh P, Agewall S, Bueno H, Coca A, De Borst GJ, Delgado V, Dick F, Erol C, Ferrini M, Kakkos S, Katus HA, Knuuti J, Lindholt J, Mattle H, Pieniazek P, Piepoli MF, Scheinert D, Sievert H, Simpson I, Sulzenko J, Tamargo J, Tokgozoglu L, Torbicki A, Tsakountakis N, Tunon J, Vega de Ceniga M, Windecker S, Zamorano JL. Editor's Choice - 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):305-368. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.07.018. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Falk E. Pathogenesis of atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 18;47(8 Suppl):C7-12. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.068.
- Bradley JM, Organ CL, Lefer DJ. Garlic-Derived Organic Polysulfides and Myocardial Protection. J Nutr. 2016 Feb;146(2):403S-409S. doi: 10.3945/jn.114.208066. Epub 2016 Jan 13.
- Orekhov AN, Tertov VV. In vitro effect of garlic powder extract on lipid content in normal and atherosclerotic human aortic cells. Lipids. 1997 Oct;32(10):1055-60. doi: 10.1007/s11745-997-0136-7.
- Orekhov AN, Grunwald J. Effects of garlic on atherosclerosis. Nutrition. 1997 Jul-Aug;13(7-8):656-63. doi: 10.1016/s0899-9007(97)83010-9.
- Imaizumi VM, Laurindo LF, Manzan B, Guiguer EL, Oshiiwa M, Otoboni AMMB, Araujo AC, Tofano RJ, Barbalho SM. Garlic: A systematic review of the effects on cardiovascular diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022 Feb 23:1-23. doi: 10.1080/10408398.2022.2043821. Online ahead of print.
- Mollahosseini M, Hosseini-Marnani E, Panjeshahin A, Panbehkar-Jouybari M, Gheflati A, Mozaffari-Khosravi H. A systematic review of randomized controlled trials related to the effects of garlic supplementation on platelet aggregation. Phytother Res. 2022 Nov;36(11):4041-4050. doi: 10.1002/ptr.7556. Epub 2022 Oct 12.
- Panyod S, Wu WK, Chen PC, Chong KV, Yang YT, Chuang HL, Chen CC, Chen RA, Liu PY, Chung CH, Huang HS, Lin AY, Shen TD, Yang KC, Huang TF, Hsu CC, Ho CT, Kao HL, Orekhov AN, Wu MS, Sheen LY. Atherosclerosis amelioration by allicin in raw garlic through gut microbiota and trimethylamine-N-oxide modulation. NPJ Biofilms Microbiomes. 2022 Jan 27;8(1):4. doi: 10.1038/s41522-022-00266-3.
- Reinhart KM, Talati R, White CM, Coleman CI. The impact of garlic on lipid parameters: a systematic review and meta-analysis. Nutr Res Rev. 2009 Jun;22(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422409350003.
- Orekhov AN, Sobenin IA, Korneev NV, Kirichenko TV, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Balcells M, Edelman ER, Bobryshev YV. Anti-atherosclerotic therapy based on botanicals. Recent Pat Cardiovasc Drug Discov. 2013 Apr;8(1):56-66. doi: 10.2174/18722083113079990008.
- Sobenin IA, Pryanishnikov VV, Kunnova LM, Rabinovich YA, Martirosyan DM, Orekhov AN. The effects of time-released garlic powder tablets on multifunctional cardiovascular risk in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2010 Oct 19;9:119. doi: 10.1186/1476-511X-9-119.
- Wlosinska M, Nilsson AC, Hlebowicz J, Hauggaard A, Kjellin M, Fakhro M, Lindstedt S. The effect of aged garlic extract on the atherosclerotic process - a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Complement Med Ther. 2020 Apr 29;20(1):132. doi: 10.1186/s12906-020-02932-5.
- Lindstedt S, Wlosinska M, Nilsson AC, Hlebowicz J, Fakhro M, Sheikh R. Successful improved peripheral tissue perfusion was seen in patients with atherosclerosis after 12 months of treatment with aged garlic extract. Int Wound J. 2021 Oct;18(5):681-691. doi: 10.1111/iwj.13570. Epub 2021 Feb 16.
- Hamal S, Cherukuri L, Birudaraju D, Matsumoto S, Kinninger A, Chaganti BT, Flores F, Shaikh K, Roy SK, Budoff MJ. Short-term impact of aged garlic extract on endothelial function in diabetes: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Exp Ther Med. 2020 Feb;19(2):1485-1489. doi: 10.3892/etm.2019.8377. Epub 2019 Dec 27.
- Gao X, Xue Z, Ma Q, Guo Q, Xing L, Santhanam RK, Zhang M, Chen H. Antioxidant and antihypertensive effects of garlic protein and its hydrolysates and the related mechanism. J Food Biochem. 2020 Feb;44(2):e13126. doi: 10.1111/jfbc.13126. Epub 2019 Dec 26.
- Ried K. Garlic lowers blood pressure in hypertensive subjects, improves arterial stiffness and gut microbiota: A review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2020 Feb;19(2):1472-1478. doi: 10.3892/etm.2019.8374. Epub 2019 Dec 27.
- Piragine E, Citi V, Lawson K, Calderone V, Martelli A. Potential Effects of Natural H2S-Donors in Hypertension Management. Biomolecules. 2022 Apr 14;12(4):581. doi: 10.3390/biom12040581.
- Mahe G, Boge G, Bura-Riviere A, Chakfe N, Constans J, Goueffic Y, Lacroix P, Le Hello C, Pernod G, Perez-Martin A, Picquet J, Sprynger M; SFMV/SCVE group; SFMV/SCVE group. Disparities Between International Guidelines (AHA/ESC/ESVS/ESVM/SVS) Concerning Lower Extremity Arterial Disease: Consensus of the French Society of Vascular Medicine (SFMV) and the French Society for Vascular and Endovascular Surgery (SCVE). Ann Vasc Surg. 2021 Apr;72:1-56. doi: 10.1016/j.avsg.2020.11.011. Epub 2020 Dec 24.
- Jaberi N, Soleimani A, Pashirzad M, Abdeahad H, Mohammadi F, Khoshakhlagh M, Khazaei M, Ferns GA, Avan A, Hassanian SM. Role of thrombin in the pathogenesis of atherosclerosis. J Cell Biochem. 2019 Apr;120(4):4757-4765. doi: 10.1002/jcb.27771. Epub 2018 Sep 30.
- Bonati LH, Gregson J, Dobson J, McCabe DJH, Nederkoorn PJ, van der Worp HB, de Borst GJ, Richards T, Cleveland T, Muller MD, Wolff T, Engelter ST, Lyrer PA, Brown MM; International Carotid Stenting Study investigators. Restenosis and risk of stroke after stenting or endarterectomy for symptomatic carotid stenosis in the International Carotid Stenting Study (ICSS): secondary analysis of a randomised trial. Lancet Neurol. 2018 Jul;17(7):587-596. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30195-9. Epub 2018 Jun 1.
- Paraskevas KI, Giannoukas AD, Mikhailidis DP. Statins and infrainguinal vascular bypass procedures. Curr Vasc Pharmacol. 2013 Jan;11(1):51-7.
- Ceyhun G, Engin MC. The Monocyte/High Density Lipoprotein Cholesterol Ratio (MHR) as an Indicator of the Need for Amputation in Patients With Peripheral Artery Disease Developing Critical Limb Ischemia. Angiology. 2021 Mar;72(3):268-273. doi: 10.1177/0003319720965808. Epub 2020 Oct 14.
- Ward NC, Watts GF, Eckel RH. Response by Ward et al to Letter Regarding Article, "Statin Toxicity: Mechanistic Insights and Clinical Implications". Circ Res. 2019 Jun 7;124(12):e121-e122. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.315233. Epub 2019 Jun 6. No abstract available.
- Chen ZY, Jiao R, Ma KY. Cholesterol-lowering nutraceuticals and functional foods. J Agric Food Chem. 2008 Oct 8;56(19):8761-73. doi: 10.1021/jf801566r. Epub 2008 Sep 9.
- Ackermann RT, Mulrow CD, Ramirez G, Gardner CD, Morbidoni L, Lawrence VA. Garlic shows promise for improving some cardiovascular risk factors. Arch Intern Med. 2001 Mar 26;161(6):813-24. doi: 10.1001/archinte.161.6.813.
- Borrelli F, Capasso R, Izzo AA. Garlic (Allium sativum L.): adverse effects and drug interactions in humans. Mol Nutr Food Res. 2007 Nov;51(11):1386-97. doi: 10.1002/mnfr.200700072.
- Varshney R, Budoff MJ. Garlic and Heart Disease. J Nutr. 2016 Feb;146(2):416S-421S. doi: 10.3945/jn.114.202333. Epub 2016 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAR-AL-MFA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .