- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05813171
Die Auswirkungen von Allicor auf Patienten nach Revaskularisierungsbehandlung während eines Jahres (TEA-PARTY)
Die Auswirkungen der Nahrungsergänzung Allicor auf Patienten mit multifokaler Atherosklerose nach einer Revaskularisierungsbehandlung der peripheren Arterie während eines Jahres
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In letzter Zeit ist Arteriosklerose großer Arterien ein allgemeines Problem, das die Lebensqualität und Lebenserwartung der Bevölkerung beeinträchtigt. Zusätzlich zu Atherosklerose von Koronararterien, die zu myokardialer Ischämie führt, ist ein wichtiges Problem Atherosklerose von unteren Gliedmaßen und brachiozephalen Arterien. Typischerweise sind Arterien mehrfach betroffen und es tritt eine multifokale Atherosklerose mehrerer arterieller Becken auf. So haben 14 bis 19 % der Patienten, die an einer Schädigung der Arterien der unteren Extremitäten leiden, eine wertvolle Stenose der gemeinsamen Halsschlagadern. Klinische Leitlinien der European Society of Cardiology (ESC) und der European Society for Vascular Surgery (ESVS) weisen auf die Notwendigkeit hin, bei Patienten mit Arteriosklerose der Arterien der unteren Extremitäten andere Arterien zu untersuchen. Ein klinisches Screening auf Karotis- und A. subclavia-Stenose wird ebenfalls empfohlen.
Das chirurgische Verfahren zur Behandlung arterieller Verschlussläsionen umfasst Revaskularisierungseingriffe zur Wiederherstellung des Blutflusses, wodurch eine Gewebeischämie beseitigt und fatale und behindernde Folgen verhindert werden. Zusätzlich zur chirurgischen Behandlung werden Arzneimittel eingesetzt, die den Cholesterinspiegel im Blut senken und die Blutthrombogenese reduzieren.
Ein wichtiger Prädiktor für die Krankheits- und Behandlungseffizienz ist das Niveau systemischer Entzündungsmarker wie Protein-C. Ein entzündungshemmender Ansatz wird nicht zur Behandlung von Patienten mit multifokaler Atherosklerose verwendet. Die Untersuchung neuer Entzündungsmarker kann jedoch vielversprechend für die Entwicklung neuer Diagnostika sein.
Da bis zu einem Drittel der Patienten innerhalb eines Jahres nach einer Revaskularisationsoperation reinterventionell behandelt werden müssen oder an kardiovaskulären Komplikationen leiden, ist die Suche nach neuen Ansätzen zur Behandlung der multifokalen arteriellen Atherosklerose erforderlich.
Vielversprechend kann die Langzeitanwendung von Arzneimitteln natürlichen Ursprungs mit entzündungshemmender und antiatherosklerotischer Wirkung sein.
Nahrungsergänzungsmittel Allicor besteht aus getrocknetem Knoblauch. Es gibt eine Teststudie (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT01734707), die die Fähigkeit von Allicor zur positiven Wirkung auf Patienten mit Arteriosklerose feststellte, und es liegen auch Daten über die positive Wirkung von Allicor auf den Zustand von Patienten mit koronarer Herzkrankheit vor. Eine weitere randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einem Nahrungsergänzungsmittel aus Knoblauch (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT03860350) begründeten Nutzen für Patienten mit Arteriosklerose der Koronararterien. Daher gibt es Grund zu der Annahme, dass Allicor die Behandlungsergebnisse bei Patienten mit multifokaler Arteriosklerose verbessern wird.
Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich die Zugabe von Allicor zur üblichen Behandlung auf die Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse während eines Jahres nach einer Revaskularisierungsintervention auswirkt. Außerdem wird die Notwendigkeit wiederholter Operationen, eine Beurteilung des arteriellen Flusses und der Arterienwand beurteilt. Wir werden auch vielversprechende Marker im Zusammenhang mit Atherosklerose und Entzündungen bewerten – einen In-vitro-Monozyten-Zytokin-Freisetzungstest und Heteroplasmiespiegel der mit Atherosklerose assoziierten mitochondrialen Genomvarianten des Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nikolay K Shakhpazyan, PhD; Dr.
- Telefonnummer: +79168244496
- E-Mail: nshakhpazyan@gmail.com
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
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Kontakt:
- Varvara A Orekhova, MD
- Telefonnummer: +0079629325095
- E-Mail: varvaraao@gmail.com
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Unterermittler:
- Alexander N Orekhov, PhD, DSc
-
Unterermittler:
- Nikita G Nikiforov, BSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >40 und <75 Jahre
- Eine Revaskularisation (einschließlich Stenting, Endarteriektomie, Arterienprothese oder Bypass-Operation) ist für den Patienten wegen chronischer atherosklerotischer Obliteration der Arterien der unteren Extremitäten und/oder der Halsschlagadern indiziert.
- Die Patienten haben vor der Revaskularisation einen Komplex von Instrumental- und Laboruntersuchungen bestanden, einschließlich Röntgenkontrastangiographie oder Ultraschalluntersuchung der gemeinsamen Halsschlagadern und Arterien der unteren Extremitäten, der Knöchel-Arm-Index (ABI)-Bewertung, der biochemischen Analyse des Blutes einschließlich der Bestimmung des Cholesterins , Triglyceride, Lipoproteine niedriger Dichte, Lipoproteine hoher Dichte und Glukosespiegel.
- Die Möglichkeit, den Patienten für 12 Monate nach der Revaskularisierung zu überwachen, einschließlich telefonischer Kontakte und Besuche in der Klinik nach 6 und 12 Monaten.
- Patient oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter, der in der Lage ist, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, was die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen einschließt, die im Einverständniserklärungsformular (ICF) und in diesem Protokoll aufgeführt sind.
Ausschlusskriterien:
- Wiederholte Revaskularisationschirurgie.
- Trophische Geschwüre der unteren Extremitäten.
- Kritische und dringende kardiovaskuläre Erkrankungen: Gewebeischämie Stadium III-IV, Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom, Myokardinfarkt, chronische Herzinsuffizienz III und IV Klasse NYHA (New York Heart Association).
- Andere kritische und dringende Zustände, die nicht mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden sind, einschließlich der Notwendigkeit dringender Interventionen, chronisches Nierenversagen der Stadien IV-V (Kreatinin-Clearance < 30 ml / min gemäß der Cockcroft-Gault-Gleichung)
- Hoher Grad der Behinderung des Patienten (4 oder mehr Punkte auf der modifizierten Rankin-Skala).
- Vorgeschichte systemischer Autoimmunerkrankungen.
- Signifikanter Gewichtsverlust (> 10 % des Körpergewichts im Vorjahr) unbekannter Ätiologie.
- Bedingungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken (Demenz, neuropsychiatrische Erkrankungen, Drogenabhängigkeit, Alkoholismus usw.).
- Teilnahme an anderen klinischen Studien (oder Verwendung von Prüfsubstanzen) innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt.
- Patienten mit bösartigen Tumoren, einschließlich der postoperativen Phase mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.
- Träger von HIV oder Virushepatitis
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Experimentell: Allicor
Nahrungsergänzungsmittel: Allicor 150 mg Kapsel zweimal täglich während des Jahres
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Die Teilnehmer nehmen ein Jahr lang zusätzlich zur Standardbehandlung Allicor-Kapseln ein.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel, hergestellt, um Allicor 150-mg-Kapsel nachzuahmen, die zweimal täglich während des Jahres eingenommen wird
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Die Teilnehmer nehmen die Placebo-Kapseln ein Jahr lang zusätzlich zur Standardbehandlung ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit tödlicher kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Bewertet in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Zu den tödlichen kardiovaskulären Ereignissen gehören: Tod durch Myokardinfarkt, andere Formen der koronaren Herzkrankheit (KHK), Schlaganfall, einschließlich plötzlichem Tod und Tod innerhalb von 24 Stunden nach Beginn der Symptome, Tod durch andere nicht koronare Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Ausnahme definitiv nicht-atherosklerotischer Todesursachen .
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Bewertet in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Häufigkeit klinisch signifikanter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: Bewertet in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Zu den klinisch signifikanten kardiovaskulären Ereignissen gehören: akuter Myokardinfarkt und akutes Koronarsyndrom, akuter zerebrovaskulärer Unfall, fortschreitende Herzinsuffizienz, Krankenhausaufenthalt aufgrund einer kritischen Extremitätenischämie.
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Bewertet in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Häufigkeit der Indikationen für eine zweite Revaskularisation
Zeitfenster: Bewertet in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Häufigkeit von zweiten Revaskularisationsereignissen im Laufe des Jahres.
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Bewertet in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Stenosegrades der peripheren Arterien (Arterien der unteren Extremitäten, gemeinsame Halsschlagadern)
Zeitfenster: Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Nach angiographischer oder sonographischer Untersuchung
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Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Variation der Intima-Media-Dicke der gemeinsamen Halsschlagadern
Zeitfenster: Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Variation der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader, gemessen mit B-Mode-Ultraschall der Halsschlagader.
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Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Die maximale Gehstrecke (MWD)
Zeitfenster: Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Messung der maximalen Gehstrecke (MWD) mit Laufband-Belastungstests
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Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Veränderung des Knöchel-Arm-Index (ABI)
Zeitfenster: Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen.
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Bestimmung des Verhältnisses systolischer Blutdruck in den Oberarmarterien und systolischer Blutdruck in den Sprunggelenkarterien.
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Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen.
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Veränderung des Niveaus der Zytokinantwort von Monozyten nach doppelter Stimulation mit Lipopolysaccharid in in-vitro-Zellkultur
Zeitfenster: Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Zytokinspiegelmessung durch ELISA (TNF-a; IL-1b; IL-6; IL-8; IL-10; CCL2) nach der ersten und zweiten LPS-Stimulation von Monozyten.
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Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen
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Veränderungen im Prozentsatz der Heteroplasmie des mitochondrialen Genoms von Blutleukozyten in Varianten, die mit Arteriosklerose assoziiert sind
Zeitfenster: Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen.
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Beinhaltet die Varianten m.12315G>A, m.13513G>A, m.14459G>A, m.14846G>A, m.15059G>A, m.1555A>G, m.3256C>T, m.3336T>C, m.5178C>A, m.652delG gemessen mit quantitativer PCR.
|
Ausgewertet in 6 und in 12 Monaten nach Revaskularisationseingriffen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nikolay K Shakhpazyan, PhD; Dr., "Russian research center of surgery named after academician B.V. Petrovsky"
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aboyans V, Ricco JB, Bartelink MEL, Bjorck M, Brodmann M, Cohnert T, Collet JP, Czerny M, De Carlo M, Debus S, Espinola-Klein C, Kahan T, Kownator S, Mazzolai L, Naylor AR, Roffi M, Rother J, Sprynger M, Tendera M, Tepe G, Venermo M, Vlachopoulos C, Desormais I, Document Reviewers, Widimsky P, Kolh P, Agewall S, Bueno H, Coca A, De Borst GJ, Delgado V, Dick F, Erol C, Ferrini M, Kakkos S, Katus HA, Knuuti J, Lindholt J, Mattle H, Pieniazek P, Piepoli MF, Scheinert D, Sievert H, Simpson I, Sulzenko J, Tamargo J, Tokgozoglu L, Torbicki A, Tsakountakis N, Tunon J, Vega de Ceniga M, Windecker S, Zamorano JL. Editor's Choice - 2017 ESC Guidelines on the Diagnosis and Treatment of Peripheral Arterial Diseases, in collaboration with the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Mar;55(3):305-368. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.07.018. Epub 2017 Aug 26. No abstract available.
- Falk E. Pathogenesis of atherosclerosis. J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 18;47(8 Suppl):C7-12. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.068.
- Bradley JM, Organ CL, Lefer DJ. Garlic-Derived Organic Polysulfides and Myocardial Protection. J Nutr. 2016 Feb;146(2):403S-409S. doi: 10.3945/jn.114.208066. Epub 2016 Jan 13.
- Orekhov AN, Tertov VV. In vitro effect of garlic powder extract on lipid content in normal and atherosclerotic human aortic cells. Lipids. 1997 Oct;32(10):1055-60. doi: 10.1007/s11745-997-0136-7.
- Orekhov AN, Grunwald J. Effects of garlic on atherosclerosis. Nutrition. 1997 Jul-Aug;13(7-8):656-63. doi: 10.1016/s0899-9007(97)83010-9.
- Imaizumi VM, Laurindo LF, Manzan B, Guiguer EL, Oshiiwa M, Otoboni AMMB, Araujo AC, Tofano RJ, Barbalho SM. Garlic: A systematic review of the effects on cardiovascular diseases. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022 Feb 23:1-23. doi: 10.1080/10408398.2022.2043821. Online ahead of print.
- Mollahosseini M, Hosseini-Marnani E, Panjeshahin A, Panbehkar-Jouybari M, Gheflati A, Mozaffari-Khosravi H. A systematic review of randomized controlled trials related to the effects of garlic supplementation on platelet aggregation. Phytother Res. 2022 Nov;36(11):4041-4050. doi: 10.1002/ptr.7556. Epub 2022 Oct 12.
- Panyod S, Wu WK, Chen PC, Chong KV, Yang YT, Chuang HL, Chen CC, Chen RA, Liu PY, Chung CH, Huang HS, Lin AY, Shen TD, Yang KC, Huang TF, Hsu CC, Ho CT, Kao HL, Orekhov AN, Wu MS, Sheen LY. Atherosclerosis amelioration by allicin in raw garlic through gut microbiota and trimethylamine-N-oxide modulation. NPJ Biofilms Microbiomes. 2022 Jan 27;8(1):4. doi: 10.1038/s41522-022-00266-3.
- Reinhart KM, Talati R, White CM, Coleman CI. The impact of garlic on lipid parameters: a systematic review and meta-analysis. Nutr Res Rev. 2009 Jun;22(1):39-48. doi: 10.1017/S0954422409350003.
- Orekhov AN, Sobenin IA, Korneev NV, Kirichenko TV, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Balcells M, Edelman ER, Bobryshev YV. Anti-atherosclerotic therapy based on botanicals. Recent Pat Cardiovasc Drug Discov. 2013 Apr;8(1):56-66. doi: 10.2174/18722083113079990008.
- Sobenin IA, Pryanishnikov VV, Kunnova LM, Rabinovich YA, Martirosyan DM, Orekhov AN. The effects of time-released garlic powder tablets on multifunctional cardiovascular risk in patients with coronary artery disease. Lipids Health Dis. 2010 Oct 19;9:119. doi: 10.1186/1476-511X-9-119.
- Wlosinska M, Nilsson AC, Hlebowicz J, Hauggaard A, Kjellin M, Fakhro M, Lindstedt S. The effect of aged garlic extract on the atherosclerotic process - a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Complement Med Ther. 2020 Apr 29;20(1):132. doi: 10.1186/s12906-020-02932-5.
- Lindstedt S, Wlosinska M, Nilsson AC, Hlebowicz J, Fakhro M, Sheikh R. Successful improved peripheral tissue perfusion was seen in patients with atherosclerosis after 12 months of treatment with aged garlic extract. Int Wound J. 2021 Oct;18(5):681-691. doi: 10.1111/iwj.13570. Epub 2021 Feb 16.
- Hamal S, Cherukuri L, Birudaraju D, Matsumoto S, Kinninger A, Chaganti BT, Flores F, Shaikh K, Roy SK, Budoff MJ. Short-term impact of aged garlic extract on endothelial function in diabetes: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Exp Ther Med. 2020 Feb;19(2):1485-1489. doi: 10.3892/etm.2019.8377. Epub 2019 Dec 27.
- Gao X, Xue Z, Ma Q, Guo Q, Xing L, Santhanam RK, Zhang M, Chen H. Antioxidant and antihypertensive effects of garlic protein and its hydrolysates and the related mechanism. J Food Biochem. 2020 Feb;44(2):e13126. doi: 10.1111/jfbc.13126. Epub 2019 Dec 26.
- Ried K. Garlic lowers blood pressure in hypertensive subjects, improves arterial stiffness and gut microbiota: A review and meta-analysis. Exp Ther Med. 2020 Feb;19(2):1472-1478. doi: 10.3892/etm.2019.8374. Epub 2019 Dec 27.
- Piragine E, Citi V, Lawson K, Calderone V, Martelli A. Potential Effects of Natural H2S-Donors in Hypertension Management. Biomolecules. 2022 Apr 14;12(4):581. doi: 10.3390/biom12040581.
- Mahe G, Boge G, Bura-Riviere A, Chakfe N, Constans J, Goueffic Y, Lacroix P, Le Hello C, Pernod G, Perez-Martin A, Picquet J, Sprynger M; SFMV/SCVE group; SFMV/SCVE group. Disparities Between International Guidelines (AHA/ESC/ESVS/ESVM/SVS) Concerning Lower Extremity Arterial Disease: Consensus of the French Society of Vascular Medicine (SFMV) and the French Society for Vascular and Endovascular Surgery (SCVE). Ann Vasc Surg. 2021 Apr;72:1-56. doi: 10.1016/j.avsg.2020.11.011. Epub 2020 Dec 24.
- Jaberi N, Soleimani A, Pashirzad M, Abdeahad H, Mohammadi F, Khoshakhlagh M, Khazaei M, Ferns GA, Avan A, Hassanian SM. Role of thrombin in the pathogenesis of atherosclerosis. J Cell Biochem. 2019 Apr;120(4):4757-4765. doi: 10.1002/jcb.27771. Epub 2018 Sep 30.
- Bonati LH, Gregson J, Dobson J, McCabe DJH, Nederkoorn PJ, van der Worp HB, de Borst GJ, Richards T, Cleveland T, Muller MD, Wolff T, Engelter ST, Lyrer PA, Brown MM; International Carotid Stenting Study investigators. Restenosis and risk of stroke after stenting or endarterectomy for symptomatic carotid stenosis in the International Carotid Stenting Study (ICSS): secondary analysis of a randomised trial. Lancet Neurol. 2018 Jul;17(7):587-596. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30195-9. Epub 2018 Jun 1.
- Paraskevas KI, Giannoukas AD, Mikhailidis DP. Statins and infrainguinal vascular bypass procedures. Curr Vasc Pharmacol. 2013 Jan;11(1):51-7.
- Ceyhun G, Engin MC. The Monocyte/High Density Lipoprotein Cholesterol Ratio (MHR) as an Indicator of the Need for Amputation in Patients With Peripheral Artery Disease Developing Critical Limb Ischemia. Angiology. 2021 Mar;72(3):268-273. doi: 10.1177/0003319720965808. Epub 2020 Oct 14.
- Ward NC, Watts GF, Eckel RH. Response by Ward et al to Letter Regarding Article, "Statin Toxicity: Mechanistic Insights and Clinical Implications". Circ Res. 2019 Jun 7;124(12):e121-e122. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.315233. Epub 2019 Jun 6. No abstract available.
- Chen ZY, Jiao R, Ma KY. Cholesterol-lowering nutraceuticals and functional foods. J Agric Food Chem. 2008 Oct 8;56(19):8761-73. doi: 10.1021/jf801566r. Epub 2008 Sep 9.
- Ackermann RT, Mulrow CD, Ramirez G, Gardner CD, Morbidoni L, Lawrence VA. Garlic shows promise for improving some cardiovascular risk factors. Arch Intern Med. 2001 Mar 26;161(6):813-24. doi: 10.1001/archinte.161.6.813.
- Borrelli F, Capasso R, Izzo AA. Garlic (Allium sativum L.): adverse effects and drug interactions in humans. Mol Nutr Food Res. 2007 Nov;51(11):1386-97. doi: 10.1002/mnfr.200700072.
- Varshney R, Budoff MJ. Garlic and Heart Disease. J Nutr. 2016 Feb;146(2):416S-421S. doi: 10.3945/jn.114.202333. Epub 2016 Jan 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- IAR-AL-MFA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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