De effecten van Allicor op patiënten na revascularisatiebehandeling gedurende een jaar (TEA-PARTY)

Onlangs is atherosclerose van grote slagaders een veelvoorkomend probleem dat de kwaliteit en levensverwachting van de bevolking beïnvloedt. Naast atherosclerose van kransslagaders die leiden tot myocardiale ischemie, is een belangrijk probleem atherosclerose van onderste ledematen en brachiocephalische slagaders. Doorgaans zijn slagaders meervoudig aangetast en verschijnt het als multifocale atherosclerose van verschillende arteriële bekken. Zo heeft 14 tot 19% van de patiënten die lijden aan schade aan de slagaders van de onderste ledematen een waardevolle stenose van de gemeenschappelijke halsslagaders. Klinische richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) en van de European Society for Vascular Surgery (ESVS) wijzen op de noodzaak om andere slagaders te onderzoeken bij patiënten met atherosclerose van de slagaders van de onderste ledematen. Klinische screening op stenose van de halsslagader en subclavia wordt ook aanbevolen.

De chirurgische methode voor de behandeling van arteriële occlusieve laesies omvat revascularisatie-interventies om de bloedstroom te herstellen, waardoor weefselischemie wordt geëlimineerd en fatale en invaliderende gevolgen worden voorkomen. Naast chirurgische behandeling worden medicijnen gebruikt die het cholesterolgehalte in het bloed verlagen en bloedtrombogenese verminderen.

Een belangrijke voorspeller van de ziekte en de efficiëntie van de behandeling is het niveau van systemische ontstekingsmarkers zoals proteïne-C. Een ontstekingsremmende aanpak wordt niet gebruikt voor de behandeling van patiënten met multifocale atherosclerose. Onderzoek naar nieuwe ontstekingsmarkers kan echter veelbelovend zijn voor de ontwikkeling van nieuwe diagnostiek.

Voor zover tot een derde van de patiënten geconfronteerd wordt met herinterventie of cardiovasculaire complicaties binnen een jaar na revascularisatiechirurgie, is het noodzakelijk te zoeken naar nieuwe benaderingen voor de behandeling van multifocale arteriële atherosclerose.

Langdurig gebruik van geneesmiddelen van natuurlijke oorsprong met ontstekingsremmende en anti-atherosclerotische effecten kan veelbelovend zijn.

Voedingssupplement Allicor bestaat uit gedroogde knoflook. Er is een proefstudie (ClinicalTrials.gov Identificatienummer: NCT01734707) die het vermogen van Allicor hebben bepaald om een ​​gunstig effect te hebben op patiënten met atherosclerose, en er zijn ook gegevens over het gunstige effect van Allicor op de toestand van patiënten met coronaire hartziekten. Een andere gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van een voedingssupplement gemaakt van knoflook (ClinicalTrials.gov Identificatienummer: NCT03860350) opgericht voordeel voor patiënten met coronaire atherosclerose. Er is dus reden om aan te nemen dat Allicor de behandelingsresultaten zal verbeteren bij patiënten met multifocale atherosclerose.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de toevoeging van Allicor aan de gebruikelijke behandeling de incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende een jaar na revascularisatie-interventie beïnvloedt. Ook zal worden beoordeeld of herhaalde operaties nodig zijn, een beoordeling van de arteriële stroming en arteriële wand. We zullen ook veelbelovende markers beoordelen die verband houden met atherosclerose en ontsteking - een in vitro monocyt-cytokine-afgiftetest, en heteroplasmieniveaus van de mitochondriale genoomvarianten van de patiënt geassocieerd met atherosclerose.