Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen jakson psykoosin varhaisen tunnistusohjelman vaikutus hoitamattoman psykoosin kestoon (PRESTO)

perjantai 21. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ensimmäisen jakson psykoosin varhaisen tunnistusohjelman vaikutus hoitamattoman psykoosin kestoon. Monikeskus, satunnaistettu porrastettu kiilatutkimus

First-episode Psychosis (FPE) on vakava häiriö, joka voi sisältää harhaluuloja, kognitiivisia häiriöitä ja itsemurhakäyttäytymistä. Useimmissa tapauksissa (yli 80 %) se kehittyy skitsofreniaksi. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että FPE:n alkuperäisen hallinnan nopeus vähentäisi negatiivisen kehityksen riskiä ja vaikuttaisi ratkaisevasti lyhyen ja pitkän aikavälin ennusteeseen. Tämän hoidon nopeutta voidaan mitata hoitamattoman psykoosin kestolla eli DUP:lla (Duration of Untreated Psychoosis), aikavälillä ensimmäisten todellisten psykoottisten oireiden ilmaantumisen ja riittävän psykiatrisen hoidon aloittamisen välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa PEP:n erikoishoitoon pääsyä helpottavan toimenpiteen vaikutus DUP:n vähentämiseen. Tämä interventio koostuu FPE:n varhaisen tunnistamisohjelmasta, PRESTO-ohjelmasta, joka kohdistuu erityisesti kolmeen ratkaisevaan vaiheeseen DUP:n vähentämisessä:

  • Yleisölle tiedottaminen psykoottisista häiriöistä
  • Etulinjan toimijoiden (APL: yleislääkärit, koulu- ja yliopistolääketiede, teinitalo, assosiaatioverkostojen kouluttajat, hätäpalvelut, palomiehet jne.) tiedot FPE:stä ja sen johtamisesta
  • Artikulaatio APL:n ja erikoispsykiatrisen hoidon välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DUP on helposti mitattavissa oleva indikaattori, joka liittyy läheisesti ennusteeseen ja mahdollisesti muokattavissa, mikä on johtanut sen laajaan käyttöön ohjaamaan varhaisen tunnistamisen ohjelmia. Suuria eroja on eri puolilla maailmaa, eri maiden ja jopa eri alueiden välillä. Ranska on epätavallisen myöhässä, ja sen keskimääräinen DUP on vähintään 18 kuukautta. Useat tekijät voivat selittää tämän Ranskan tilanteen: erityisen FPE:n hoito-ohjelman puuttuminen suurimmassa osassa psykiatrisia keskuksia, psykiatristen sairauksien merkittävä leimautuminen, psykiatrisen hoidon ja psykiatrisen hoidon läpinäkyvyys ja tiedon puute sen organisaatiosta, erityisesti perusterveydenhuollon verkosto, joka vastaanottaa PEP-potilaita ensisijaisesti. Toistaiseksi Ranskassa ei ole järjestelmällistä ohjelmaa, joka on suunniteltu FPE-potilaiden nopeaan tunnistamiseen ja heidän erikoishoidon nopeuttamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa PEP:n erikoishoitoon pääsyä helpottavan toimenpiteen vaikutus DUP:n vähentämiseen.

Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään analysoimaan tällaisen intervention toteutustekijöitä mahdollisen yleistyksen ja jatkumisen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

416

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
        • Päätutkija:
          • Frédéric HAESEBAERT, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU clermont-ferrand
        • Alatutkija:
          • Guillaume LEGRAND, MD
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Rekrytointi
        • Chu Grenoble
        • Päätutkija:
          • Clément DONDE, MD
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Rekrytointi
        • CHU de Montpellier
        • Päätutkija:
          • Alexandra CARRE, MD
        • Alatutkija:
          • Laurie SURIG, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • MD
      • Nîmes, Ranska, 30900
        • Rekrytointi
        • CHU de Nîmes
        • Päätutkija:
          • Aurélie SCHANDRIN, MD
      • Saint-Etienne, Ranska, 42100
        • Rekrytointi
        • CHU Saint Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric FAKRA, MD PhD
        • Päätutkija:
          • Eric FAKRA, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Maxence RIGON, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö tai lyhytaikainen psykoottinen häiriö, joka on todettu DMS 5:n mukaisesti
  • En ole koskaan saanut neuroleptihoitoa antipsykoottisiin tarkoituksiin, lukuun ottamatta nykyistä jaksoa ja alle 1 kuukauden ajan
  • Potilaan tai alaikäisten osalta hänen vanhempiensa suullinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on jo hoidettu ja seurattu FPE:n vuoksi
  • Lyhyt psykoottinen tila, joka ei vaadi erityistä hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRESTO-ohjelma

PRESTO-ohjelmat koostuvat ensimmäisen jakson psykoosin varhaisen tunnistamisohjelmasta, nimeltään PRESTO (First Episodes Raise Awareness Treat Referral), joka sisältää kolme toisiaan täydentävää osaa:

  • Tiedotuskampanja suurelle väestölle
  • Etulinjan näyttelijöiden koulutus
  • Helpotetaan pääsyä erikoissairaanhoitoon perustamalla liikkuvia ryhmiä, jotka koostuvat "keskeisistä" työntekijöistä, jotka tarjoavat yhteyden etulinjan toimijoiden ja psykiatrisen erikoishoidon välillä
Muut: PRESTO Early Identification -ohjelma

Ohjelmassa yhdistyvät:

  1. Väestöpohjainen tiedotuskomponentti (suurelle väestölle suunnattu tiedotuskampanja).
  2. Koulutuskomponentti LPA:lle (etutoimijat: yleislääkärit, koulu- ja yliopistolääketiede, apteekkari, teini-ikäisten koulu- ja yliopistolääketiede, proviisorit, nuorten kodit, yhdistysverkostot, SAMU, palomiehet jne.).
  3. FPE-potilaiden hoidon helpottaminen "pivot"-mobiilitiimin muodossa, joka voi kohdata potilaan suoraan LPA:n pyynnöstä, aloittaa hoidon ja varmistaa välityspalvelun 4 viikon sisällä olemassa oleviin erikoistuneisiin psykiatrisiin rakenteisiin. sivusto (CMP, CATTP (CMP, CATTP, päiväsairaala, sairaalahoitoyksikkö, lasten ja nuorten psykiatrian palvelut) nuorten psykiatrian palvelut)
Muut nimet:
  • PRESTO-ohjelma
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei muutoksia ensimmäisen jakson psykoosin lähetteen ehdoissa (hätätilanteet, sairaalahoidot, konsultaatiot)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitamattoman psykoosin (DUP) kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Määrittää ajanjakson potilaan ja hänen lähipiirinsä havaitsemien ensimmäisten psykoottisten oireiden ilmaantumisen ja psykiatrisen erikoissairaanhoidon välillä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidossa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 4
hoitoa jatkavien potilaiden määrän mittaaminen
Viikko 4
Sitoutuminen hoitoon
Aikaikkuna: Viikko 4
Hoitoon sitoutumisen mittaaminen Service Engagement Scale -asteikolla. Se on 14 pisteen kyselylomake, joka pisteytetään 0-3 ja joka on jaettu neljään kategoriaan: saatavuus, yhteistyö, apua etsivä asenne ja terapeuttinen sitoutuminen. Kyselyn täyttää kliinikko.
Viikko 4
hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 4
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko (MARS) on 10-kohdan itseraportoiva moniulotteinen väline, joka kuvaa kolmea ulottuvuutta: lääkityshoitokäyttäytymistä (kohdat 1-4), suhtautumista lääkkeiden ottamiseen (kohdat 5-8) sekä negatiivisia sivuvaikutuksia ja asenteita psykotrooppisiin lääkkeisiin. (kohdat 9-10). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa sitoutumista.
Viikko 4
terapeuttinen liitto
Aikaikkuna: Viikko 4
terapeuttisen liiton mittaaminen "Working Alliance Inventory" -itsekyselylomakkeella, joka annetaan potilaalle ja kliinikolle. Se on itse täytettävä kyselylomake, jossa on 36 kohdan terapeutti- tai hoitajakomponentti ja 36 potilasosa. Jokainen tuote on arvioitu 1-7 (ei koskaan tai aina). Pisteiden vaihteluväli on 36-252. Korkeampi pistemäärä heijastaa positiivisempaa arviota työliitosta.
Viikko 4
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 4
Asiakastyytyväisyyden mittaaminen itsekyselyllä, jossa on 8 kohtaa, jotka soveltuvat psykoottisten häiriöiden väestöön. CSQ-8-pisteet vaihtelevat välillä 8-32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Viikko 4
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
Omaishoitajan taakan mittaaminen Zarit Burden -haastattelulla potilaiden omaishoitajien keskuudessa on omaishoitajalle annettava itsekyselylomake. Tämä kyselylomake koostuu 22 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina), ja pisteiden summa vaihtelee välillä 0 - 88. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa. Pisteitä 17 tai enemmän pidettiin suurena taakana.
Lähtötilanne ja viikko 4
Kontekstin arviointi
Aikaikkuna: ennen PRESTO-ohjelman alkua ja sen jälkeen
PRESTO-ohjelman sidosryhmien kanssa tehtiin puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioitiin kontekstuaalisia tekijöitä, jotka lisäävät tai rajoittavat intervention vaikutusta, intervention integrointia hoidon organisointijärjestelmään, yhteistyötä laitos-, avohoito- ja ei-terveydenhuollon sektoreiden kanssa, keinoja, jotka auttavat ylläpitämään interventio.
ennen PRESTO-ohjelman alkua ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric FAKRA, MD PhD, Chu Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19PH228
  • 2021-A00787-34 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa