Impacto de un programa de identificación temprana para el primer episodio de psicosis en la duración de la psicosis no tratada (PRESTO)
Impacto de un programa de identificación temprana para el primer episodio de psicosis en la duración de la psicosis no tratada. Estudio aleatorio escalonado multicéntrico
El primer episodio de psicosis (FPE) es un trastorno grave que puede incluir delirios, trastornos cognitivos y comportamiento suicida. En la mayoría de los casos (más del 80%) evoluciona a esquizofrenia. Numerosos estudios demuestran que la rapidez en el manejo inicial de la FPE reduciría el riesgo de evolución negativa y tendría un impacto decisivo en el pronóstico a corto y largo plazo. La rapidez de este manejo se puede medir por la duración de la psicosis no tratada, o DUP (Duración de la psicosis no tratada), el intervalo de tiempo entre la aparición de los primeros síntomas psicóticos francos y el inicio de la atención psiquiátrica adecuada. El objetivo de este estudio es mostrar el impacto de una intervención que facilita el acceso a la atención especializada para PEP en la reducción de DUP. Esta intervención consiste en un programa de identificación temprana de FPE, el programa PRESTO, dirigido específicamente a 3 pasos determinantes en la reducción de DUP:
- Informar a la población general sobre los trastornos psicóticos
- Conocimiento de los actores de primera línea (APL: médicos generales, medicina escolar y universitaria, casa del adolescente, educadores de redes asociativas, servicios de emergencia, bomberos, etc.) sobre la FPE y su gestión
- Articulación entre APL y atención psiquiátrica especializada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El DUP es un indicador fácilmente medible, estrechamente relacionado con el pronóstico y potencialmente modificable, lo que ha llevado a su amplio uso para orientar el desarrollo de programas de identificación precoz. Existen grandes disparidades en todo el mundo, entre diferentes países e incluso entre diferentes regiones. Francia es inusualmente tardía, con un DUP promedio de al menos 18 meses. Varios elementos pueden contribuir a explicar este estado en Francia: ausencia de un programa de atención específico para la FPE en la gran mayoría de los centros psiquiátricos, una importante estigmatización de las enfermedades psiquiátricas, la opacidad de la atención psiquiátrica y de la atención psiquiátrica y el desconocimiento de su organización, en particular por la red de atención primaria que recibe pacientes con PEP en primera línea. Hasta la fecha, no existe en Francia un programa sistemático diseñado para identificar rápidamente a los pacientes con FPE y acelerar su atención especializada. El objetivo de este estudio es mostrar el impacto de una intervención que facilita el acceso a la atención especializada para PEP en la reducción de DUP.
Además, este estudio buscará analizar los factores de implementación de tal intervención en vista de una posible generalización y perpetuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amandine BAUDOT, CRA
- Número de teléfono: +33 (0)477829450
- Correo electrónico: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eric FAKRA, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477127885
- Correo electrónico: eric.fakra@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
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Investigador principal:
- Frédéric HAESEBAERT, MD
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU clermont-ferrand
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Sub-Investigador:
- Guillaume LEGRAND, MD
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Grenoble, Francia, 38000
- Reclutamiento
- Chu Grenoble
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Investigador principal:
- Clément DONDE, MD
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Montpellier, Francia, 34090
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier
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Investigador principal:
- Alexandra CARRE, MD
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Sub-Investigador:
- Laurie SURIG, MD
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Contacto:
- MD
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Nîmes, Francia, 30900
- Reclutamiento
- CHU de Nîmes
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Investigador principal:
- Aurélie SCHANDRIN, MD
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Saint-Etienne, Francia, 42100
- Reclutamiento
- CHU Saint Etienne
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Contacto:
- Eric FAKRA, MD PhD
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Investigador principal:
- Eric FAKRA, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Maxence RIGON, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme o trastorno psicótico breve establecido según DMS 5
- Nunca haber tomado tratamiento neuroléptico con fines antipsicóticos, excepto el episodio actual y con una duración < 1 mes
- Consentimiento oral del paciente o, en el caso de menores, de sus padres para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes ya tratados y seguidos por FPE
- Estado psicótico breve que no requiere manejo específico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa PRESTO
Los programas PRESTO consisten en un programa de identificación temprana para el Primer Episodio de Psicosis, llamado PRESTO (First Episodes Raise Awareness Treat Referral), que incluye 3 componentes complementarios:
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El programa combina:
Otros nombres:
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Sin intervención: Cuidado usual
Sin cambios en las condiciones de derivación de Primer Episodio de Psicosis (urgencias, hospitalizaciones, consultas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la psicosis no tratada (DUP)
Periodo de tiempo: Base
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Define el intervalo de tiempo entre el inicio de los primeros signos francamente psicóticos observados por el paciente y su entorno y el tratamiento en atención psiquiátrica especializada
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes aún en cuidado
Periodo de tiempo: Semana 4
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medición del número de pacientes que continúan con la atención
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Semana 4
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Compromiso en el cuidado
Periodo de tiempo: Semana 4
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Medición del engagement en el cuidado a través de la Service Engagement Scale.
Es un cuestionario de 14 ítems, puntuados de 0 a 3, divididos en cuatro categorías: disponibilidad, cooperación, actitud de búsqueda de ayuda y adherencia terapéutica.
El cuestionario es completado por el médico.
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Semana 4
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adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 4
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La Medication Adherence Rating Scale (MARS) es un instrumento multidimensional de autoinforme de 10 ítems que describe tres dimensiones: comportamiento de adherencia a la medicación (ítems 1-4), actitud hacia la toma de medicación (ítems 5-8) y efectos secundarios negativos y actitudes hacia la medicación psicotrópica. (ítems 9-10).
La puntuación total oscila entre 0 y 10; una puntuación más alta indica una mejor adherencia.
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Semana 4
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: Semana 4
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medición de la alianza terapéutica con el autocuestionario "Working Alliance Inventory" entregado al paciente y al clínico.
Es un cuestionario autoadministrado con un componente de 36 ítems para el terapeuta o cuidador y un componente de 36 ítems para el paciente.
Cada ítem se califica del 1 al 7 (de nunca a siempre).
El rango de puntuación es de 36 a 252.
Una puntuación más alta refleja una calificación más positiva de la alianza de trabajo.
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Semana 4
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La satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Semana 4
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Medición de la Satisfacción del Cliente mediante autocuestionario de 8 ítems aplicable a una población con trastornos psicóticos.
Las puntuaciones del CSQ-8 oscilan entre 8 y 32, y los valores más altos indican una mayor satisfacción.
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Semana 4
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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La medición de la carga del cuidador mediante la entrevista de carga de Zarit en cuidadores de pacientes es un autocuestionario que se entrega al cuidador.
Este cuestionario consta de 22 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) con la suma de las puntuaciones entre 0 y 88.
Las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
Una puntuación de 17 o más se consideró carga alta.
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Línea de base y semana 4
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Evaluación del contexto
Periodo de tiempo: antes del inicio y después del final del programa PRESTO
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Se realizó una entrevista semiestructurada con los actores del programa PRESTO para evaluar los factores contextuales que aumentan o limitan el efecto de la intervención, la integración de la intervención en el esquema de organización del cuidado, la colaboración con los sectores hospitalario, ambulatorio y no sanitario, medios identificados para sostener la intervención.
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antes del inicio y después del final del programa PRESTO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric FAKRA, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19PH228
- 2021-A00787-34 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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