Terveysjärjestelmän/yhteisön kumppanuus tehostaakseen itsemurhayritysten ehkäisemistä
Satunnaistettu kontrolloitu koe terveydenhuoltojärjestelmän/yhteisön kumppanuudesta itsemurhayritysten ehkäisemisen tehostamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Bostonin Samaritansin (yhteisöorganisaatio, joka tarjoaa tukea mielenterveyskriisien aikana) tehostettua ulkoiluinterventiota (EOI) ihmisille sen jälkeen, kun he ovat lähteneet päivystyksen (ED) käynniltä itsemurha-ajatusten vuoksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö EOI itsemurhakäyttäytymistä?
- Lisääkö EOI avohoitoon osallistumista?
- Onko EOI hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen?
- Voivatko samarialaiset toimittaa EOI:n uskollisesti?
Osallistujat satunnaistetaan EOI:lle sekä hoitoon tavalliseen tapaan tai hoitoon tavalliseen tapaan yksin. EOI plus hoito kuten tavallisesti -ryhmän osallistujat:
- Vastaanota yhteydenotto (puhelulla tai tekstiviestillä) suunniteltuun aikaan kerran viikossa seuraavan 12 viikon ajan. Näiden keskustelujen aikana samarialaiset esittelevät osallistujille kysymyksiä heidän itsemurha-ajatuksistaan ja -käyttäytymisestään, kehittävät ja tarkistavat selviytymistaitoja, joita voidaan käyttää, jos heillä on itsemurha-ajatuksia, sekä keskustelevat mielenterveyshuollon suunnitelmista.
- Vastaanota välittäviä viestejä Samarialaisten henkilökunnalta vähintään kerran viikossa.
- Saat tavanomaista hoitoa, jota sairaalat tarjoavat potilaille, joilla on itsemurha-ajatuksia.
- Pyydetään täyttämään kuukausittaiset itseraportointilomakkeet.
Tavalliseen yksinhoitoon osallistujat:
- Saat tavanomaista hoitoa, jota sairaalat tarjoavat potilaille, joilla on itsemurha-ajatuksia.
- Pyydetään täyttämään kuukausittaiset itseraportointilomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensiapuosastolta (ED) kotiutumisen jälkeinen aika on kriittinen aika itsemurha- ja siihen liittyvän käyttäytymisen riskin lisääntymiselle (SRB). Lyhyiden "välittävien kontaktien" interventioiden, jotka tarjoavat seurantaa ja tukea terveydenhuoltokäynnin jälkeen, on osoitettu vähentävän SRB:tä, ja ne ovat nyt suositeltuja parhaita käytäntöjä itsemurhien ehkäisyyn terveydenhuoltojärjestelmissä. Laajalle leviämiselle on kuitenkin järjestelmä- ja yksilötason esteitä. Esimerkiksi lyhyiden kontaktien käyttöön ottaminen vaatii erityisiä resursseja ja henkilöstöä jo ylikuormitetuissa terveydenhuollon ympäristöissä, ja jopa yhden istunnon interventiot edellyttävät vankkaa palveluntarjoajan koulutusta ja jatkuvaa valvontaa onnistuneen toteuttamisen kannalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitettyä tehostettua ulkopuolista interventiota (EOI) ED:n jälkeiseen kotiutukseen, joka yhdistää useita näyttöön perustuvia itsemurhien ehkäisykomponentteja (esim. turvallisuussuunnittelu, riskinarviointi, hoitokontaktit ja hoitoon sitoutuminen) ja joka toimitetaan. terveydenhuoltojärjestelmän (Mass General Brigham [MGB]) ja paikallisen kriisilinjajärjestön (Bostonin Samaritans) välisen kumppanuuden kautta. Useiden näyttöön perustuvien toimenpiteiden yhdistäminen voi lisätä tehokkuutta tavallisiin käytäntöihin verrattuna, ja kumppanuus yhteisön organisaation kanssa lisää huomattavasti skaalautuvuutta.
Samarialaisten henkilökunta käy läpi vankan, monipuolisen koulutuksen EOI:sta ja käyttää standardoituja päätöspuita ohjaamaan EOI:n toimittamista. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen (N = 300) EOI:sta sekä tavallisesta hoidosta verrattuna tavalliseen hoitoon yksinään ED-purkauksen jälkeen testatakseen EOI:n tehokkuutta ja kerätäkseen tietoja täytäntöönpanoon liittyvistä tekijöistä. Tutkijat selvittävät myös interventiovaikutusten mahdollisia moderaattorit, mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu/etninen alkuperä ja ennustettu itsemurhayrityksen riski lähtötilanteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate Bentley, PhD
- Puhelinnumero: 617-724-7741
- Sähköposti: kbentley@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Fortgang, PhD
- Sähköposti: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä potilas on psykiatrian hoidossa ja arvioinnissa MGB-sairaanhoidossa
- Tutkimusryhmän suorittamaan toiseen tutkimukseen (NCT05671133; PI Nock) ilmoittautuneet osallistujat, jotka kuuluvat tutkimuksessa käytetyn itsemurhariskin ennustusalgoritmin mukaan riskin ylimpään 50 prosenttiin.
- Pystyy lukemaan englantia
- Älypuhelimen (iOS tai Android) omistus ja jatkuva pääsy älypuhelimeen nykyisestä hoitoyksiköstä tai ohjelmasta poistumisen jälkeen; kyky olla luotettavasti yhteydessä
- Annan mielellään yhteystiedot vakuuskontakteja varten
- Halukas jakamaan yhteystiedot ja keskeiset kliiniset tiedot Bostonin samarialaisille
- Suostumus salaamattomaan teksti- tai sähköpostiviestintään
- Valmis antamaan sosiaaliturvatunnuksen (SSN) tai verovelvollisen henkilötunnuksen (ITIN) opintokorvausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tekijä, joka heikentää yksilön kykyä ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta ja osallistua siihen tehokkaasti, mukaan lukien punaisen psykoosin, älyllisen vamman, dementian tai akuutin myrkytyksen aiheuttama vakava kognitiivinen heikkeneminen
- Erittäin kiihtynyt tai väkivaltainen käyttäytyminen suostumuksen tai ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enhanced Outreach Intervention ja Care kuten tavallisesti (CAU)
Osallistujat saavat Enhanced Outreach Intervention (EOI) sekä hoitoa tavalliseen tapaan 12 viikon ajan ED-kokeilun jälkeen.
|
EOI sisältää neljä pääosaa: turvallisuussuunnittelu, välittävät kontaktit, hoitoon sitoutuminen ja riskinarviointi. Samarialaisten henkilökunnan yhteydenotto (puhelimitse tai tekstiviestillä) suoritetaan joka viikko 12 viikon interventiossa. Keskusteluissa käytetään standardoitua puhelinskriptiä (a) riskinarvioinnin tekemiseen, (b) selviytymistaitojen luettelon kehittämiseen ja tarkasteluun, jos osallistujalla on itsemurha-ajatuksia, ja (c) keskustella mielenterveyshoidon suunnitelmista. Samarialaisten henkilökunta lähettää myös välittävän tekstiviestin tai sähköpostin vähintään kerran viikossa. Osallistujat saavat myös tavallista hoitoa, jota sairaalat tarjoavat potilaille, joilla on itsemurha-ajatuksia. |
|
Muut: Hoito kuten tavallisesti (CAU)
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (eli CAU), jota sairaala tarjoaa potilaille, joilla on itsemurha-ajatuksia.
|
Osallistujat saavat tavallista hoitoa, jota sairaalat tarjoavat potilaille, joilla on itsemurha-ajatuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sähköisten terveystietojen manuaalinen tarkastelu ja SITBI (Self-Injurious Thoughts & Behaviors Interview) selvittävät, tapahtuuko itsemurhayritys 12 viikon interventiojakson aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sähköisten terveystietojen manuaalinen tarkastelu ja SITBI (Self-Injurious Thoughts & Behaviors Interview) selvittävät, tapahtuuko itsemurhayritys 12 viikon interventiojakson aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Itsemurhayritysten määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sähköisten terveystietojen manuaalinen tarkastelu ja SITBI (Self-Injurious Thoughts & Behaviors Interview) selvittävät, tapahtuuko itsemurhayritys 12 viikon interventiojakson aikana.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Masennusoireet mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9).
Asteikon arvot vaihtelevat välillä 0–3. Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vakavampia oireita.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Hoidon läsnäolo
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Hoitoon osallistuminen 12 viikon interventiojakson aikana tallennetaan manuaalisella sähköisten terveyskertomusten tarkastelulla ja osallistujien raportoimalla tuloskyselyllä.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Itsemurha-ajatusten intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Itsemurha-ajatusten voimakkuus mitataan Beckin itsemurha-ajatusten asteikkoa (BSS) käyttäen.
Asteikkoarvot vaihtelevat välillä 0–2. Korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- Office of the Surgeon General (OSG). The Surgeon General's Call to Action to Implement the National Strategy for Suicide Prevention [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2021-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK592704/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000611-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .