Una asociación entre el sistema de salud y la comunidad para mejorar la divulgación a fin de prevenir los intentos de suicidio
Ensayo controlado aleatorizado del sistema de salud/asociación comunitaria para mejorar el alcance para prevenir los intentos de suicidio
El objetivo de este estudio es probar una intervención de extensión mejorada (EOI, por sus siglas en inglés) brindada por Samaritans of Boston (una organización comunitaria que brinda apoyo durante las crisis de salud mental) para las personas después de que salen de una visita al departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés) por pensamientos suicidas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La EOI reduce las conductas relacionadas con el suicidio?
- ¿La EOI aumenta la asistencia a tratamiento ambulatorio?
- ¿Es la EOI aceptable y factible?
- ¿Puede la EOI ser entregada con fidelidad por los samaritanos?
Los participantes serán asignados al azar a la EOI más la atención habitual o solo la atención habitual. Los participantes en el grupo EOI más atención habitual:
- Reciba alcance (por llamada o mensaje de texto) a una hora planificada una vez por semana durante las próximas 12 semanas. Durante estas conversaciones, el personal de Samaritans hará preguntas a los participantes sobre sus pensamientos y comportamientos suicidas, desarrollará y revisará una lista de habilidades de afrontamiento para usar si tienen pensamientos suicidas y discutirá los planes para recibir atención de salud mental.
- Reciba mensajes cariñosos del personal de Samaritans al menos una vez por semana.
- Reciba la atención estándar que brindan los hospitales a los pacientes que presentan pensamientos suicidas.
- Se le pedirá que complete cuestionarios de autoinforme mensuales.
Solo para la atención habitual, los participantes:
- Reciba la atención estándar que brindan los hospitales a los pacientes que presentan pensamientos suicidas.
- Se le pedirá que complete cuestionarios de autoinforme mensuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período posterior al alta de un departamento de emergencias (ED) es un momento crítico de mayor riesgo de suicidio y comportamiento relacionado (SRB). Se ha demostrado que las intervenciones breves de "contacto cariñoso" que brindan seguimiento y apoyo después de una visita de atención médica reducen la SRB y ahora son las mejores prácticas recomendadas para la prevención del suicidio en los sistemas de atención médica. Sin embargo, existen barreras a nivel individual y del sistema para una implementación generalizada. Por ejemplo, la implementación de intervenciones de contacto breve requiere recursos y personal dedicados dentro de entornos de atención médica ya sobrecargados, e incluso las intervenciones de una sola sesión requieren una sólida capacitación del proveedor y una supervisión continua para una implementación exitosa.
El propósito de este estudio es evaluar una Intervención de Alcance Mejorado (EOI, por sus siglas en inglés) desarrollada recientemente para el alta posterior al servicio de urgencias que combina múltiples componentes de prevención del suicidio basados en evidencia (p. a través de una asociación entre un sistema de salud (Mass General Brigham [MGB]) y una organización de línea de crisis local (Samaritans of Boston). La combinación de múltiples intervenciones basadas en evidencia tiene el potencial de aumentar la efectividad sobre las prácticas habituales, y asociarse con una organización comunitaria aumenta enormemente la escalabilidad.
El personal de Samaritans recibirá una capacitación sólida y multifacética sobre la EOI y utilizará árboles de decisión estandarizados para guiar la entrega de la EOI. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorizado (N = 300) de la EOI más la atención habitual frente a la atención habitual sola después del alta del SU para probar la eficacia de la EOI y recopilar datos sobre los factores relacionados con la implementación. Los investigadores también explorarán posibles moderadores de los efectos de la intervención, incluidos la edad, el sexo, la raza/etnicidad y el riesgo previsto de intento de suicidio al inicio del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate Bentley, PhD
- Número de teléfono: 617-724-7741
- Correo electrónico: kbentley@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Fortgang, PhD
- Correo electrónico: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente un paciente siendo tratado y evaluado por el servicio de psiquiatría en un MGB ED
- Participantes inscritos en otro estudio (NCT05671133; PI Nock) realizado por el equipo de investigación que se ubican en el 50 % superior de riesgo según el algoritmo de predicción del riesgo de suicidio utilizado en ese estudio
- Capaz de leer inglés
- Posesión de un teléfono inteligente (iOS o Android) y acceso constante a su teléfono inteligente después del alta de la unidad o programa de tratamiento actual; capacidad de ser contactado de manera confiable
- Dispuesto a proporcionar información de contacto para contacto colateral
- Dispuesto a compartir información de contacto e información clínica clave con Samaritans of Boston
- Consentimiento para mensajes de texto o correo electrónico sin cifrar
- Dispuesto a proporcionar el número de seguro social (SSN) o el número de identificación del contribuyente individual (ITIN) para la compensación por estudios
Criterio de exclusión:
- Cualquier factor que perjudique la capacidad de una persona para comprender y participar efectivamente en el consentimiento informado, incluida la presencia de deterioro cognitivo grave debido a psicosis florida, discapacidad intelectual, demencia o intoxicación aguda.
- Presencia de comportamiento extremadamente agitado o violento en el momento del consentimiento o inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de extensión mejorada más atención habitual (CAU)
Los participantes recibirán la Intervención de alcance mejorado (EOI) más la atención habitual durante 12 semanas después del alta del ED.
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La EOI contendrá cuatro componentes principales: planificación de la seguridad, contactos de atención, participación en la atención y evaluación de riesgos. La divulgación (por teléfono o mensajes de texto) del personal de Samaritans se llevará a cabo cada semana de la intervención de 12 semanas. Las conversaciones usarán un guión telefónico estandarizado para (a) realizar una evaluación de riesgos, (b) desarrollar y revisar una lista de habilidades de afrontamiento para usar si el participante tiene pensamientos suicidas y (c) discutir planes para recibir atención de salud mental. El personal de Samaritans también enviará un mensaje de texto o correo electrónico al menos una vez por semana. Los participantes también recibirán la atención estándar que los hospitales brindan a los pacientes que presentan pensamientos suicidas. |
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Otro: Atención habitual (CAU)
Los participantes recibirán la atención estándar (es decir, CAU) que el hospital brinda a los pacientes que presentan pensamientos suicidas.
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Los participantes recibirán la atención estándar que los hospitales brindan a los pacientes que presentan pensamientos suicidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Si se produce o no un intento de suicidio durante el período de intervención de 12 semanas, se capturará mediante la revisión manual de los registros de salud electrónicos y la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI).
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4 semanas
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Número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Si se produce o no un intento de suicidio durante el período de intervención de 12 semanas, se capturará mediante la revisión manual de los registros de salud electrónicos y la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI).
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8 semanas
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Número de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Si se produce o no un intento de suicidio durante el período de intervención de 12 semanas, se capturará mediante la revisión manual de los registros de salud electrónicos y la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Los síntomas depresivos se medirán utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9).
Los valores de la escala van de 0 a 3. Las puntuaciones totales más altas significan síntomas más graves.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Asistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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La asistencia al tratamiento durante el período de intervención de 12 semanas se capturará mediante la revisión manual de los registros de salud electrónicos y la encuesta de resultados informada por los participantes.
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4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Intensidad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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La intensidad de la ideación suicida se medirá utilizando la Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS).
Los valores de la escala van de 0 a 2. Las puntuaciones más altas significan una ideación suicida más intensa.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- Office of the Surgeon General (OSG). The Surgeon General's Call to Action to Implement the National Strategy for Suicide Prevention [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2021-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK592704/
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P000611-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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