Uma parceria entre o sistema de saúde e a comunidade para ampliar o alcance para prevenir tentativas de suicídio
Ensaio controlado randomizado da parceria do sistema de saúde/comunidade para divulgação aprimorada para prevenir tentativas de suicídio
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de alcance aprimorado (EOI) fornecida pela Samaritans of Boston (uma organização comunitária que fornece suporte durante crises de saúde mental) para pessoas depois que elas saem de uma visita ao departamento de emergência (ED) por pensamentos suicidas. As principais questões que pretende responder são:
- O EOI reduz os comportamentos relacionados ao suicídio?
- O EOI aumenta o comparecimento ao tratamento ambulatorial?
- O EOI é aceitável e viável?
- O EOI pode ser entregue com fidelidade pelos samaritanos?
Os participantes serão randomizados para o EOI mais cuidado como de costume ou cuidado como de costume sozinho. Os participantes do grupo EOI plus care as usual irão:
- Receba divulgação (por ligação ou mensagem de texto) em um horário planejado uma vez por semana pelas próximas 12 semanas. Durante essas conversas, a equipe do Samaritans fará perguntas aos participantes sobre seus pensamentos e comportamentos suicidas, desenvolverá e revisará uma lista de habilidades de enfrentamento a serem usadas se eles tiverem pensamentos suicidas e discutirá planos para receber cuidados de saúde mental.
- Receba mensagens carinhosas da equipe do Samaritans pelo menos uma vez por semana.
- Receber atendimento padrão que os hospitais oferecem para pacientes que apresentam pensamentos suicidas.
- Ser solicitado a preencher questionários mensais de autorrelato.
Apenas para cuidados como de costume, os participantes irão:
- Receber atendimento padrão que os hospitais oferecem para pacientes que apresentam pensamentos suicidas.
- Ser solicitado a preencher questionários mensais de autorrelato.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O período após a alta de um departamento de emergência (DE) é um momento crítico de aumento do risco de suicídio e comportamento relacionado (SRB). Intervenções breves de "contato de cuidado" que fornecem acompanhamento e suporte após uma visita de saúde demonstraram reduzir SRB e agora são as melhores práticas recomendadas para prevenção de suicídio nos sistemas de saúde. No entanto, existem barreiras em nível de sistema e individual para uma implementação generalizada. Por exemplo, a implantação de breves intervenções de contato requer recursos e pessoal dedicados em ambientes de saúde já sobrecarregados, e mesmo as intervenções de sessão única exigem treinamento robusto do provedor e supervisão contínua para uma implementação bem-sucedida.
O objetivo deste estudo é avaliar uma Intervenção de Alcance Avançado (EOI) recentemente desenvolvida para alta pós-DE que combina vários componentes de prevenção de suicídio baseados em evidências (por exemplo, planejamento de segurança, avaliação de risco, contatos de cuidado e engajamento de cuidados) e é entregue através de uma parceria entre um sistema de saúde (Mass General Brigham [MGB]) e uma organização local de linha de crise (Samaritans of Boston). A combinação de várias intervenções baseadas em evidências tem o potencial de aumentar a eficácia em relação às práticas usuais, e a parceria com uma organização comunitária aumenta muito a escalabilidade.
A equipe do Samaritans passará por um treinamento robusto e multifacetado sobre o EOI e usará árvores de decisão padronizadas para orientar a entrega do EOI. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (N=300) do EOI mais cuidado usual versus cuidado usual sozinho após a alta do pronto-socorro para testar a eficácia do EOI e coletar dados sobre fatores relacionados à implementação. Os investigadores também irão explorar potenciais moderadores dos efeitos da intervenção, incluindo idade, sexo, raça/etnia e risco previsto de tentativa de suicídio no início do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kate Bentley, PhD
- Número de telefone: 617-724-7741
- E-mail: kbentley@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca Fortgang, PhD
- E-mail: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente um paciente sendo tratado e avaliado pelo serviço de psiquiatria em um ED MGB
- Participantes inscritos em outro estudo (NCT05671133; PI Nock) conduzido pela equipe de pesquisa que se enquadram no top 50% do risco com base no algoritmo de previsão de risco de suicídio usado nesse estudo
- Capaz de ler inglês
- Posse de um smartphone (iOS ou Android) e acesso consistente ao seu smartphone após a alta da unidade ou programa de tratamento atual; capacidade de ser contatado de forma confiável
- Disposto a fornecer informações de contato para contato colateral
- Disposto a compartilhar informações de contato e informações clínicas importantes com o Samaritans of Boston
- Consentimento para mensagens de texto ou e-mail não criptografadas
- Disposto a fornecer número de segurança social (SSN) ou número de identificação individual de contribuinte (ITIN) para compensação do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer fator que prejudique a capacidade de um indivíduo compreender e participar efetivamente do consentimento informado, incluindo a presença de comprometimento cognitivo grave devido a psicose florida, deficiência intelectual, demência ou intoxicação aguda
- Presença de comportamento extremamente agitado ou violento no momento do consentimento ou inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Alcance Aprimorado mais Cuidados como de costume (CAU)
Os participantes receberão o Enhanced Outreach Intervention (EOI) mais cuidados como de costume por 12 semanas após a alta do ED.
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O EOI conterá quatro componentes principais: planejamento de segurança, contatos de cuidado, engajamento de cuidado e avaliação de risco. A divulgação (via telefone ou mensagem de texto) da equipe do Samaritans será realizada todas as semanas da intervenção de 12 semanas. As conversas usarão um roteiro de telefone padronizado para (a) conduzir uma avaliação de risco, (b) desenvolver e revisar uma lista de habilidades de enfrentamento a serem usadas se o participante tiver pensamentos suicidas e (c) discutir planos para receber cuidados de saúde mental. A equipe do Samaritans também enviará uma mensagem de texto ou e-mail pelo menos uma vez por semana. Os participantes também receberão atendimento padrão que os hospitais fornecem aos pacientes que apresentam pensamentos suicidas. |
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Outro: Cuidado como de costume (CAU)
Os participantes receberão o atendimento padrão (ou seja, CAU) que o hospital oferece aos pacientes que apresentam pensamentos suicidas.
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Os participantes receberão atendimento padrão que os hospitais fornecem aos pacientes que apresentam pensamentos suicidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tentativas de suicídio
Prazo: 4 semanas
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A ocorrência ou não de uma tentativa de suicídio durante o período de intervenção de 12 semanas será capturada pela revisão manual dos registros eletrônicos de saúde e pela Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (SITBI).
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4 semanas
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Número de tentativas de suicídio
Prazo: 8 semanas
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A ocorrência ou não de uma tentativa de suicídio durante o período de intervenção de 12 semanas será capturada pela revisão manual dos registros eletrônicos de saúde e pela Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (SITBI).
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8 semanas
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Número de tentativas de suicídio
Prazo: 12 semanas
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A ocorrência ou não de uma tentativa de suicídio durante o período de intervenção de 12 semanas será capturada pela revisão manual dos registros eletrônicos de saúde e pela Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (SITBI).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas Depressivos
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Os sintomas depressivos serão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Os valores da escala variam de 0 a 3. Escores totais mais altos significam sintomas mais graves.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Atendimento ao Tratamento
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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A frequência ao tratamento durante o período de intervenção de 12 semanas será capturada por revisão manual de registros eletrônicos de saúde e pesquisa de resultados relatados pelos participantes.
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4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Intensidade da Ideação Suicida
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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A intensidade da ideação suicida será medida por meio da Escala de Ideação Suicida de Beck (BSS).
Os valores da escala variam de 0 a 2. Escores mais altos significam ideação suicida mais intensa.
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- U.S. Department of Health and Human Services. The Surgeon General's call to action to implement the national strategy for suicide prevention. Published online 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000611-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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