Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett partnerskap för hälsosystem/gemenskap för ökad uppsökande verksamhet för att förhindra självmordsförsök

27 april 2023 uppdaterad av: Jordan W. Smoller, MD, Massachusetts General Hospital

Randomiserad kontrollerad prövning av hälsosystem/samhällspartnerskap för ökad uppsökande verksamhet för att förhindra självmordsförsök

Målet med denna studie är att testa en förbättrad uppsökande intervention (EOI) som levereras av Samaritans of Boston (en samhällsorganisation som ger stöd under psykiska kriser) för människor efter att de lämnat ett akutmottagningsbesök (ED) för självmordstankar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Minskar EOI självmordsrelaterade beteenden?
  • Ökar EOI närvaron i öppenvården?
  • Är EOI acceptabelt och genomförbart?
  • Kan EOI levereras med trohet av samariter?

Deltagarna kommer att randomiseras till EOI plus care as usual eller care as usual ensam. Deltagare i EOI plus care as usual-gruppen kommer:

  • Ta emot uppsökande (via samtal eller sms) vid en planerad tid en gång i veckan under de kommande 12 veckorna. Under dessa samtal kommer samariternas personal att ställa frågor till deltagarna om deras suicidtankar och -beteenden, utveckla och granska en lista över coping-förmåga att använda om de har självmordstankar, och diskutera planer för att få psykisk vård.
  • Ta emot omtänksamma meddelanden från samaritans personal minst en gång i veckan.
  • Få standardvård som sjukhus ger för patienter som kommer med självmordstankar.
  • Bli ombedd att fylla i månatliga självrapporteringsfrågeformulär.

Enbart för vård som vanligt kommer deltagarna:

  • Få standardvård som sjukhus ger för patienter som kommer med självmordstankar.
  • Bli ombedd att fylla i månatliga självrapporteringsfrågeformulär.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perioden efter utskrivning från en akutmottagning (ED) är en kritisk tidpunkt för ökad risk för självmord och relaterat beteende (SRB). Korta "vårdande kontakt"-insatser som ger uppföljning och stöd efter ett vårdbesök har visat sig minska SRB och är nu rekommenderade bästa praxis för suicidprevention i sjukvårdssystemen. Det finns dock hinder på system- och individnivå för omfattande implementering. Till exempel kräver utplacering av korta kontaktinterventioner dedikerade resurser och personal inom redan överbelastade hälsovårdsmiljöer, och även ensessionsinterventioner kräver robust utbildning av leverantören och kontinuerlig tillsyn för framgångsrik implementering.

Syftet med denna studie är att utvärdera en nyligen utvecklad Enhanced Outreach Intervention (EOI) för utskrivning efter ED som kombinerar flera evidensbaserade självmordsförebyggande komponenter (t.ex. säkerhetsplanering, riskbedömning, vårdkontakter och vårdengagemang) och levereras genom ett partnerskap mellan ett sjukvårdssystem (Mass General Brigham [MGB]) och en lokal krislinjeorganisation (Samaritans of Boston). Att kombinera flera evidensbaserade interventioner har potential att öka effektiviteten jämfört med vanliga metoder, och partnerskap med en samhällsorganisation ökar skalbarheten avsevärt.

Samariternas personal kommer att genomgå robust, mångfacetterad utbildning om EOI och använda standardiserade beslutsträd för att vägleda EOI-leveransen. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (N=300) av EOI plus vård som vanligt kontra vård som vanligt ensam efter ED-utskrivning för att testa effektiviteten av EOI och samla in data om implementeringsrelaterade faktorer. Utredarna kommer också att utforska potentiella moderatorer av interventionseffekter, inklusive ålder, kön, ras/etnicitet och förutspådd risk för självmordsförsök vid baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. För närvarande en patient som behandlas och utvärderas av psykiatrin på en MGB-läkarmottagning
  2. Deltagare registrerade sig i en annan studie (NCT05671133; PI Nock) utförd av forskargruppen som faller bland de översta 50 % av risken baserat på den självmordsriskpredikteringsalgoritm som användes i den studien
  3. Kunna läsa engelska
  4. Ägande av en smartphone (iOS eller Android) och konsekvent tillgång till deras smartphone efter utskrivning från den aktuella behandlingsenheten eller programmet; förmåga att bli kontaktad på ett tillförlitligt sätt
  5. Vill gärna ge kontaktinformation för säkerhetskontakt
  6. Villig att dela kontaktinformation och viktig klinisk information med samariterna i Boston
  7. Samtycke till okrypterad text- eller e-postkommunikation
  8. Villig att tillhandahålla personnummer (SSN) eller individuell skattebetalares identifikationsnummer (ITIN) för studieersättning

Exklusions kriterier:

  1. Alla faktorer som försämrar en individs förmåga att förstå och effektivt delta i informerat samtycke, inklusive närvaron av grov kognitiv funktionsnedsättning på grund av florid psykos, intellektuell funktionsnedsättning, demens eller akut berusning
  2. Närvaro av extremt upprört eller våldsamt beteende vid tidpunkten för samtycke eller registrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhanced Outreach Intervention plus Care as Usual (CAU)
Deltagarna kommer att få Enhanced Outreach Intervention (EOI) plus vård som vanligt i 12 veckor efter ED-utskrivning.
Beteende: Enhanced Outreach Intervention (EOI) plus Care as Usual (CAU)

EOI kommer att innehålla fyra huvudkomponenter: säkerhetsplanering, vårdkontakter, vårdengagemang och riskbedömning.

Uppsökande (via telefon eller sms) från Samaritans personal kommer att genomföras varje vecka under den 12 veckor långa interventionen. Konversationer kommer att använda ett standardiserat telefonmanus för att (a) göra en riskbedömning, (b) utveckla och granska en lista över hanteringsförmåga att använda om deltagaren har självmordstankar, och (c) diskutera planer för att få mentalvård. Samariternas personal kommer också att skicka ett omtänksamt sms eller e-post minst en gång i veckan.

Deltagarna kommer också att få standardvård som sjukhusen ger till patienter som upplever självmordstankar.
Övrig: Vård som vanligt (CAU)
Deltagarna kommer att få den standardvård (d.v.s. CAU) som sjukhuset ger till patienter som upplever självmordstankar.
Övrig: Vård som vanligt (CAU)
Deltagarna kommer att få standardvård som sjukhusen ger till patienter som upplever självmordstankar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal självmordsförsök
Tidsram: 4 veckor
Huruvida ett självmordsförsök inträffar under den 12 veckor långa interventionsperioden kommer att fångas av manuell granskning av elektroniska journaler och Self-Injurious Thoughts & Behaviours Interview (SITBI).
4 veckor
Antal självmordsförsök
Tidsram: 8 veckor
Huruvida ett självmordsförsök inträffar under den 12 veckor långa interventionsperioden kommer att fångas av manuell granskning av elektroniska journaler och Self-Injurious Thoughts & Behaviours Interview (SITBI).
8 veckor
Antal självmordsförsök
Tidsram: 12 veckor
Huruvida ett självmordsförsök inträffar under den 12 veckor långa interventionsperioden kommer att fångas av manuell granskning av elektroniska journaler och Self-Injurious Thoughts & Behaviours Interview (SITBI).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Depressiva symtom kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Skalvärdena sträcker sig från 0 till 3. Högre totalpoäng innebär svårare symtom.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Behandlingsnärvaro
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Behandlingsnärvaro under den 12 veckor långa interventionsperioden kommer att fångas genom manuell granskning av elektroniska journaler och deltagarerapporterade resultatundersökningar.
4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Intensiteten av självmordstankar
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Intensiteten av självmordstankar kommer att mätas med hjälp av Beck Scale for Suicide Ideation (BSS). Skalvärdena sträcker sig från 0 till 2. Högre poäng betyder mer intensiva självmordstankar.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Samaritans of Boston

Utredare

  • Huvudutredare: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Första postat (Faktisk)

1 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023P000611-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Enhanced Outreach Intervention (EOI) plus Care as Usual (CAU)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera