Eine Partnerschaft zwischen Gesundheitssystem und Gemeinschaft für eine verbesserte Öffentlichkeitsarbeit zur Verhinderung von Selbstmordversuchen
Randomisierte kontrollierte Studie der Gesundheitssystem/Community-Partnerschaft für verbesserte Öffentlichkeitsarbeit zur Verhinderung von Suizidversuchen
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Enhanced Outreach Intervention (EOI) zu testen, die von Samaritans of Boston (einer Gemeindeorganisation, die Unterstützung bei psychischen Krisen bietet) für Menschen durchgeführt wird, nachdem sie einen Besuch in der Notaufnahme (ED) wegen Selbstmordgedanken verlassen haben. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Reduziert das EOI suizidales Verhalten?
- Erhöht die EOI die Teilnahme ambulanter Behandlungen?
- Ist die EOI akzeptabel und durchführbar?
- Kann die EOI von Samaritern getreu geliefert werden?
Die Teilnehmer werden randomisiert dem EOI plus Pflege wie üblich oder Pflege wie üblich allein zugeteilt. Die Teilnehmer der Gruppe EOI plus Care as usual werden:
- Erhalten Sie in den nächsten 12 Wochen einmal pro Woche Outreach (per Anruf oder SMS) zu einem geplanten Zeitpunkt. Während dieser Gespräche stellen die Mitarbeiter von Samaritans den Teilnehmern Fragen zu ihren Suizidgedanken und -verhalten, entwickeln und überprüfen eine Liste von Bewältigungsfähigkeiten, die sie anwenden können, wenn sie Suizidgedanken haben, und besprechen Pläne für die Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsversorgung.
- Erhalten Sie mindestens einmal pro Woche fürsorgliche Nachrichten von Samaritans-Mitarbeitern.
- Erhalten Sie die Standardversorgung, die Krankenhäuser für Patienten mit Suizidgedanken anbieten.
- Sie werden gebeten, monatliche Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen.
Allein für die Pflege wie gewohnt werden die Teilnehmer:
- Erhalten Sie die Standardversorgung, die Krankenhäuser für Patienten mit Suizidgedanken anbieten.
- Sie werden gebeten, monatliche Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zeit nach der Entlassung aus einer Notaufnahme (ED) ist eine kritische Zeit mit erhöhtem Risiko für Suizid und damit verbundenes Verhalten (SRB). Kurze „fürsorgliche Kontakt“-Interventionen, die Nachsorge und Unterstützung nach einem Arztbesuch bieten, reduzieren nachweislich SRB und werden jetzt als bewährte Verfahren für die Suizidprävention in Gesundheitssystemen empfohlen. Es gibt jedoch Hindernisse auf System- und individueller Ebene für eine breite Implementierung. Beispielsweise erfordert der Einsatz von Interventionen mit kurzem Kontakt dedizierte Ressourcen und Personal in bereits überlasteten Gesundheitseinrichtungen, und selbst Interventionen mit nur einer Sitzung erfordern eine solide Schulung des Anbieters und eine kontinuierliche Überwachung für eine erfolgreiche Implementierung.
Der Zweck dieser Studie ist es, eine kürzlich entwickelte Enhanced Outreach Intervention (EOI) für die Entlassung nach der ED zu bewerten, die mehrere evidenzbasierte Suizidpräventionskomponenten (z. B. Sicherheitsplanung, Risikobewertung, Pflegekontakte und Pflegeengagement) kombiniert und durchgeführt wird durch eine Partnerschaft zwischen einem Gesundheitssystem (Mass General Brigham [MGB]) und einer lokalen Krisenorganisation (Samaritans of Boston). Die Kombination mehrerer evidenzbasierter Interventionen hat das Potenzial, die Wirksamkeit gegenüber üblichen Praktiken zu steigern, und die Partnerschaft mit einer Gemeinschaftsorganisation erhöht die Skalierbarkeit erheblich.
Die Mitarbeiter von Samaritans werden sich einer robusten, vielseitigen Schulung zum EOI unterziehen und standardisierte Entscheidungsbäume verwenden, um die EOI-Lieferung zu steuern. Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie (N = 300) der EOI plus Pflege wie üblich im Vergleich zur Pflege wie üblich allein nach der ED-Entlassung durchführen, um die Wirksamkeit der EOI zu testen und Daten zu implementierungsbezogenen Faktoren zu sammeln. Die Ermittler werden auch potenzielle Moderatoren von Interventionseffekten untersuchen, darunter Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit und vorhergesagtes Risiko eines Suizidversuchs zu Studienbeginn.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kate Bentley, PhD
- Telefonnummer: 617-724-7741
- E-Mail: kbentley@mgh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rebecca Fortgang, PhD
- E-Mail: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit ein Patient, der vom psychiatrischen Dienst in einer MGB-Notaufnahme behandelt und untersucht wird
- Teilnehmer, die in eine andere Studie (NCT05671133; PI Nock) aufgenommen wurden, die vom Forschungsteam durchgeführt wurde und die auf der Grundlage des in dieser Studie verwendeten Algorithmus zur Vorhersage des Suizidrisikos zu den oberen 50 % des Risikos gehören
- Englisch lesen können
- Besitz eines Smartphones (iOS oder Android) und ständiger Zugriff auf sein Smartphone nach der Entlassung aus der aktuellen Behandlungseinheit oder dem aktuellen Programm; zuverlässig erreichbar sein
- Bereit, Kontaktinformationen für den Nebenkontakt bereitzustellen
- Bereit, Kontaktinformationen und wichtige klinische Informationen mit Samaritans of Boston zu teilen
- Zustimmung zu unverschlüsselter Text- oder E-Mail-Kommunikation
- Bereit, die Sozialversicherungsnummer (SSN) oder die individuelle Steueridentifikationsnummer (ITIN) für die Studienentschädigung anzugeben
Ausschlusskriterien:
- Jeder Faktor, der die Fähigkeit einer Person beeinträchtigt, die informierte Einwilligung zu verstehen und effektiv daran teilzunehmen, einschließlich des Vorhandenseins einer groben kognitiven Beeinträchtigung aufgrund von florider Psychose, geistiger Behinderung, Demenz oder akuter Vergiftung
- Vorhandensein von extrem aufgeregtem oder gewalttätigem Verhalten zum Zeitpunkt der Einwilligung oder Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Enhanced Outreach Intervention plus Care as Usual (CAU)
Die Teilnehmer erhalten die Enhanced Outreach Intervention (EOI) plus Pflege wie gewohnt für 12 Wochen nach der ED-Entlassung.
|
Das EOI wird vier Hauptkomponenten enthalten: Sicherheitsplanung, Pflegekontakte, Pflegeengagement und Risikobewertung. Während der 12-wöchigen Intervention wird jede Woche ein Outreach (per Telefon oder SMS) von Samaritans-Mitarbeitern durchgeführt. Bei Gesprächen wird ein standardisiertes Telefonskript verwendet, um (a) eine Risikobewertung durchzuführen, (b) eine Liste von Bewältigungsfähigkeiten zu entwickeln und zu überprüfen, die verwendet werden können, wenn der Teilnehmer Selbstmordgedanken hat, und (c) Pläne für die Inanspruchnahme psychischer Gesundheitsversorgung zu besprechen. Die Mitarbeiter von Samaritans senden außerdem mindestens einmal pro Woche eine fürsorgliche SMS oder E-Mail. Die Teilnehmer erhalten auch die Standardversorgung, die Krankenhäuser für Patienten mit Suizidgedanken anbieten. |
|
Sonstiges: Pflege wie gewohnt (CAU)
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung (d. h. CAU), die das Krankenhaus für Patienten mit Suizidgedanken bereitstellt.
|
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung, die Krankenhäuser für Patienten mit Suizidgedanken anbieten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Suizidversuche
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Ob während des 12-wöchigen Interventionszeitraums ein Suizidversuch erfolgt oder nicht, wird durch manuelle Überprüfung der elektronischen Patientenakten und des Interviews zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI) erfasst.
|
4 Wochen
|
|
Anzahl der Suizidversuche
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Ob während des 12-wöchigen Interventionszeitraums ein Suizidversuch erfolgt oder nicht, wird durch manuelle Überprüfung der elektronischen Patientenakten und des Interviews zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI) erfasst.
|
8 Wochen
|
|
Anzahl der Suizidversuche
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Ob während des 12-wöchigen Interventionszeitraums ein Suizidversuch erfolgt oder nicht, wird durch manuelle Überprüfung der elektronischen Patientenakten und des Interviews zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI) erfasst.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
|
Depressive Symptome werden mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen.
Die Skalenwerte reichen von 0 bis 3. Höhere Gesamtwerte bedeuten stärkere Symptome.
|
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Behandlungsbesuch
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
|
Die Teilnahme an der Behandlung während des 12-wöchigen Interventionszeitraums wird durch eine manuelle Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakten und eine von den Teilnehmern gemeldete Ergebnisumfrage erfasst.
|
4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
|
|
Intensität der Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
|
Die Intensität der Suizidgedanken wird mit der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSS) gemessen.
Die Skalenwerte reichen von 0 bis 2. Höhere Werte bedeuten intensivere Suizidgedanken.
|
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- Office of the Surgeon General (OSG). The Surgeon General's Call to Action to Implement the National Strategy for Suicide Prevention [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2021-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK592704/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P000611-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .