Партнерство системы здравоохранения и сообщества для расширения информационно-пропагандистской деятельности по предотвращению попыток самоубийства
Рандомизированное контролируемое исследование партнерства системы здравоохранения/общественности для расширения информационно-пропагандистской работы с целью предотвращения попыток самоубийства
Целью этого исследования является тестирование расширенного выездного вмешательства (EOI), проводимого самаритянами Бостона (общественной организацией, которая оказывает поддержку во время кризисов психического здоровья) для людей после того, как они покидают отделение неотложной помощи (ED) из-за суицидальных мыслей. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Снижает ли ВЗ суицидальное поведение?
- Увеличивает ли EOI посещаемость амбулаторного лечения?
- Является ли ВЗ приемлемым и выполнимым?
- Могут ли самаритяне доставить ВЗ с верностью?
Участники будут рандомизированы в группу EOI плюс обычный уход или только обычный уход. Участники группы ВЗ плюс уход в обычном режиме будут:
- Получайте информацию (по телефону или тексту) в запланированное время один раз в неделю в течение следующих 12 недель. Во время этих бесед сотрудники Samaritans задают участникам вопросы об их суицидальных мыслях и поведении, разрабатывают и анализируют список навыков преодоления, которые можно использовать, если у них есть суицидальные мысли, и обсуждают планы получения психиатрической помощи.
- Получайте заботливые сообщения от сотрудников Samaritans не реже одного раза в неделю.
- Получите стандартную помощь, которую больницы предоставляют пациентам с суицидальными мыслями.
- Попросите заполнить ежемесячные анкеты для самоотчетов.
Только для ухода, как обычно, участники будут:
- Получите стандартную помощь, которую больницы предоставляют пациентам с суицидальными мыслями.
- Попросите заполнить ежемесячные анкеты для самоотчетов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Период после выписки из отделения неотложной помощи (ОП) является критическим временем повышенного риска суицида и связанного с ним поведения (СРБ). Было показано, что краткосрочные вмешательства «заботливого контакта», обеспечивающие последующее наблюдение и поддержку после посещения врача, снижают SRB, и теперь они рекомендуются в качестве передовой практики для предотвращения самоубийств в системах здравоохранения. Однако существуют барьеры на системном и индивидуальном уровне для широкого внедрения. Например, развертывание краткосрочных контактных вмешательств требует выделенных ресурсов и персонала в и без того перегруженных медицинских учреждениях, и даже для однократных вмешательств требуется тщательное обучение медицинских работников и постоянный контроль для успешного внедрения.
Целью данного исследования является оценка недавно разработанного расширенного информационно-пропагандистского вмешательства (EOI) для выписки после неотложной помощи, которое сочетает в себе несколько основанных на фактических данных компонентов предотвращения самоубийств (например, планирование безопасности, оценка рисков, контакты по уходу и участие в уходе) и осуществляется через партнерство между системой здравоохранения (Mass General Brigham [MGB]) и местной организацией экстренной помощи (Samaritans of Boston). Сочетание нескольких вмешательств, основанных на фактических данных, может повысить эффективность по сравнению с обычной практикой, а партнерство с общественной организацией значительно увеличивает масштабируемость.
Сотрудники Samaritans пройдут тщательное многостороннее обучение по ВЗ и будут использовать стандартизированные деревья решений для руководства выполнением ВЗ. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (N = 300) EOI плюс обычный уход в сравнении с обычным уходом только после выписки из отделения неотложной помощи, чтобы проверить эффективность EOI и собрать данные о факторах, связанных с внедрением. Исследователи также изучат потенциальных модераторов эффектов вмешательства, включая возраст, пол, расу/этническую принадлежность и прогнозируемый риск попытки самоубийства на исходном уровне.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate Bentley, PhD
- Номер телефона: 617-724-7741
- Электронная почта: kbentley@mgh.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rebecca Fortgang, PhD
- Электронная почта: RFORTGANG@mgh.harvard.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время пациент находится на лечении и обследовании психиатрической службы в отделении неотложной помощи МГБ.
- Участники, включенные в другое исследование (NCT05671133; PI Nock), проведенное исследовательской группой, которые попадают в первые 50% риска на основе алгоритма прогнозирования риска самоубийства, использованного в этом исследовании.
- Способен читать по-английски
- Владение смартфоном (iOS или Android) и постоянный доступ к своему смартфону после выписки из текущего лечебного учреждения или программы; возможность надежного контакта
- Готов предоставить контактную информацию для обеспечения связи
- Готов поделиться контактной информацией и ключевой клинической информацией с самаритянами Бостона.
- Согласие на незашифрованные текстовые или электронные сообщения
- Готов предоставить номер социального страхования (SSN) или индивидуальный идентификационный номер налогоплательщика (ITIN) для компенсации учебы
Критерий исключения:
- Любой фактор, который ухудшает способность человека понимать и эффективно участвовать в информированном согласии, включая наличие грубых когнитивных нарушений из-за ярко выраженного психоза, умственной отсталости, деменции или острой интоксикации.
- Наличие чрезвычайно возбужденного или агрессивного поведения во время согласия или зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное информационно-пропагандистское вмешательство плюс обычный уход (CAU)
Участники получат расширенное информационно-пропагандистское вмешательство (EOI) плюс обычный уход в течение 12 недель после выписки из отделения неотложной помощи.
|
ВЗ будет состоять из четырех основных компонентов: планирование безопасности, контакты по уходу, участие в уходе и оценка рисков. Информационно-разъяснительная работа (по телефону или с помощью текстовых сообщений) от сотрудников Samaritans будет проводиться каждую неделю в течение 12-недельного вмешательства. В беседах будет использоваться стандартизированный телефонный сценарий для (а) проведения оценки рисков, (б) разработки и рассмотрения списка навыков преодоления, которые можно использовать, если у участника есть суицидальные мысли, и (в) обсуждения планов получения психиатрической помощи. Сотрудники Samaritans также отправят заботливое текстовое сообщение или электронное письмо не реже одного раза в неделю. Участники также получат стандартную помощь, которую больницы предоставляют пациентам с суицидальными мыслями. |
|
Другой: Уход как обычно (CAU)
Участники получат стандартную помощь (например, CAU), которую больница предоставляет пациентам с суицидальными мыслями.
|
Участники получат стандартную помощь, которую больницы предоставляют пациентам с суицидальными мыслями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток самоубийства
Временное ограничение: 4 недели
|
Независимо от того, произошла ли попытка самоубийства в течение 12-недельного периода вмешательства, будет зафиксировано путем ручного просмотра электронных медицинских карт и интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI).
|
4 недели
|
|
Количество попыток самоубийства
Временное ограничение: 8 недель
|
Независимо от того, произошла ли попытка самоубийства в течение 12-недельного периода вмешательства, будет зафиксировано путем ручного просмотра электронных медицинских карт и интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI).
|
8 недель
|
|
Количество попыток самоубийства
Временное ограничение: 12 недель
|
Независимо от того, произошла ли попытка самоубийства в течение 12-недельного периода вмешательства, будет зафиксировано путем ручного просмотра электронных медицинских карт и интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Значения шкалы варьируются от 0 до 3. Более высокие общие баллы означают более тяжелые симптомы.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
|
Посещаемость лечения
Временное ограничение: 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Посещаемость лечения в течение 12-недельного периода вмешательства будет фиксироваться путем ручного просмотра электронных медицинских карт и опроса результатов, сообщаемого участниками.
|
4 недели, 8 недель и 12 недель
|
|
Интенсивность суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Интенсивность суицидальных мыслей будет измеряться с помощью шкалы суицидальных мыслей Бека (BSS).
Значения шкалы варьируются от 0 до 2. Более высокие баллы означают более интенсивные суицидальные мысли.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jordan Smoller, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Milner AJ, Carter G, Pirkis J, Robinson J, Spittal MJ. Letters, green cards, telephone calls and postcards: systematic and meta-analytic review of brief contact interventions for reducing self-harm, suicide attempts and suicide. Br J Psychiatry. 2015 Mar;206(3):184-90. doi: 10.1192/bjp.bp.114.147819.
- Doupnik SK, Rudd B, Schmutte T, Worsley D, Bowden CF, McCarthy E, Eggan E, Bridge JA, Marcus SC. Association of Suicide Prevention Interventions With Subsequent Suicide Attempts, Linkage to Follow-up Care, and Depression Symptoms for Acute Care Settings: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2020 Oct 1;77(10):1021-1030. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.1586.
- National Action Alliance for Suicide Prevention: Transforming Health Systems Initiative Work Group. Recommended standard care for people with suicide risk: Making health care suicide safe. Education Development Center, Inc. Published online 2018.
- Office of the Surgeon General (OSG). The Surgeon General's Call to Action to Implement the National Strategy for Suicide Prevention [Internet]. Washington (DC): US Department of Health and Human Services; 2021-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK592704/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023P000611-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .