Polven osteotomia, joka liittyy allograftin meniskinsiirtoon
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Polven osteotomia, joka liittyy allograftin nivelkiven siirtoon potilailla, joilla on muuttunut mekaaninen akseli, meniskektomian tulokset ja nivelrikko: kliininen, biomekaaninen ja biologinen arviointi
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on rinnakkaiset haarat ja 1:1-allokaatio.
BIOMAT-projektin päätavoitteena on osoittaa RCT:llä, voiko polven osteotomian ja MAT:n yhdistetty lähestymistapa tarjota kliinistä parannusta pelkkään polven osteotomiaan potilaiden hoidossa, joilla on yksiosastoinen polven OA, joka liittyy nivelkierteiden vajaatoimintaan ja alaraajojen epätasapainoon. Toissijaisena tavoitteena on osoittaa, voiko MAT:n lisääminen polven osteotomiaan parantaa yksiosastoista OA:ta sairastavien potilaiden biomekaanisia parametreja ja onko tällä hoidolla suojaavia vaikutuksia nivelympäristöön ja ruston rappeutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on polven yksiosastoinen artriittipatologia, aksiaalinen poikkeama ja nivelkiven vajaatoiminta ja joille on asetettu kirurginen indikaatio korjaavaan osteotomiaan.
Ilmoittautuminen tapahtuu sairaalahoidon aikana ja sen tekee lääkäri. Kaikille potilaille tehdään polvi osteotomia, jotta saavutetaan alaraajan oikea kohdistus, ja artroskopinen toimenpide ruston ja meniskien tilan makroskooppiseksi tarkistamiseksi, sekä tarvittaessa pieniä toimenpiteitä kirurgista puhdistusta varten. Inkluusiokriteerien (täydellinen nivelkiven vajaatoiminta ja vakavan nivelruston vajaatoiminnan puuttuminen) intraoperatiivisen vahvistamisen jälkeen kaikille potilaille tehdään nivelkalvobiopsia ja nivelnestenäytteet, puolet potilaista myös artrroskooppisen homologisen meniskinsiirron kautta.
Kliiniset, biomekaaniset ja biologiset arvioinnit suoritetaan:
Potilaan kliininen arviointi tehdään validoiduilla kyselylomakkeilla ennen leikkausta ja 1-3-6-12 kuukauden kuluttua. Niissä dokumentoidaan subjektiivinen kliininen paraneminen, toiminnalliset mittaukset ja kuvantaminen käyttämällä röntgenkuvia kliinisen käytännön ja MRI:n mukaisesti.
Pitch-analyysiä käytetään biomekaanisiin arviointeihin, ja se suoritetaan ennen leikkausta ja 12 kuukauden seurannassa leikkauksen jälkeen kaikille molempiin ryhmiin ilmoittautuneille potilaille.
tyvitulehdus arvioidaan nivelkudos- ja nivelnestenäytteillä, jotka on kerätty sen jälkeen, kun potilaan sisällyttämiskriteerit on varmistettu leikkauksen aikana (täydellinen nivelkiven vajaus ja vakavan nivelruston vajaatoiminnan puuttuminen). Seerumi-/plasma- ja virtsanäytteet otetaan ennen leikkaushoitoa ja 1-3-6-12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Di Martino, MD
- Puhelinnumero: 051 6366567
- Sähköposti: roberta.licciardi@ior.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Roberta Licciardi, MSc
- Puhelinnumero: 051 6366567
- Sähköposti: roberta.licciardi@ior.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Licciardi, MSc
- Puhelinnumero: 051 6366567
- Sähköposti: roberta.licciardi@ior.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Di Martino
- Puhelinnumero: 6366567
- Sähköposti: alessandro.dimartino@ior.it
-
Alatutkija:
- Gina Lisignoli, PhD
-
Alatutkija:
- Claudio Belvedere, Eng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–60-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
- Yksiosastoinen tibiofemoraalinen nivelrikko (Kellgren-Lawrencen luokka ≤ 3);
- Korjaavan osteotomian kirurginen indikaatio (alaraajojen aksiaalinen poikkeama > 5°);
- Osaston meniskaalivaje, johon ylikuormitus vaikuttaa virheellisestä kohdistuksesta;
- Potilaiden kyky ja suostumus osallistua aktiivisesti kuntoutusprotokollaan sekä kliiniseen ja radiologiseen seurantaan (RX ja MRI)
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat toimintakyvyttömiä tai joilla on neurologisia häiriöitä, jotka voivat mitätöidä tutkimusprotokollan;
- Neoplastisten sairauksien diagnosointi;
- Nivelreuman, Reiterin oireyhtymän, nivelpsoriaasin, kihdin, selkärankareuman tai toisesta tulehdussairaudesta johtuvan niveltulehduksen diagnoosi; ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, virushepatiitti; kondrokalsinoosi;
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus;
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia kilpirauhasen aineenvaihduntahäiriöitä;
- Potilaat, jotka käyttävät väärin alkoholijuomia, huumeita tai lääkkeitä;
- painoindeksi > 40;
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana;
- Potilaat, joille on tehty polvileikkaus edellisten 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven osteotomia yhdistettynä nivelkierteen allograftin siirtoon
Hoitoryhmä suorittaa osteotomia ja meniskin allograftin siirrot nivelkiven vajauksen korjaamiseksi.
|
Potilaille tehdään nivelkierteen allograftin siirtoon liittyvä polven osteotomia, joka implantoidaan artrroskooppisella tekniikalla ja vartalokiinnitys all-inside- ja transosseous ompeleilla takasarveen ja tarvittaessa etusarveen.
|
|
Active Comparator: Polven osteotomia
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, jotka suorittavat eristetyn osteotomian.
|
Polven osteotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IKDC-Subjektiivinen pistemäärä (Subjektiivinen kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Tämä on subjektiivinen, polvikohtainen luokitusasteikko, jota pidetään yhtenä luotettavimmista arviointityökaluista polven patologian arvioinnissa.
Kyselyssä tarkastellaan kolmea kategoriaa: oireita, urheilutoimintaa ja polven toimintaa
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IKDC-Subjektiivinen pistemäärä (Subjektiivinen kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
Tämä on subjektiivinen, polvikohtainen luokitusasteikko, jota pidetään yhtenä luotettavimmista arviointityökaluista polven patologian arvioinnissa.
Kyselyssä tarkastellaan kolmea kategoriaa: oireita, urheilutoimintaa ja polven toimintaa
|
lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
|
|
WOMAC-pisteet (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Se on standardoitu ja laajalti käytetty kyselylomake polven OA-potilaiden tilan arvioimiseksi ja sisältää nivelten kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioinnin.
Sitä voidaan antaa potilaalle.
Se mittaa viidellä kivulla (alue 0–20), kahdella jäykkyydellä (alue 0–8) ja 17 toiminnallisilla rajoitteilla (alue 0–68), jotka liittyvät pääasiassa päivittäiseen elämään (esim. istumasta ylösnousemiseen). asento, kumartuminen, portaita ylös ja alas meneminen jne.); pisteet normalisoidaan sitten asteikolla 0-100.
Korkeammat arvot osoittivat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
|
KOOS-pisteet (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Täydellinen kyselylomake koostuu viidestä ala-asteikosta ja ne kattavat: kipu (9 kohtaa), oireet (7 kohtaa, joista kaksi liittyy jäykkyyteen), päivittäisen elämän toiminnot ja toiminnot (17 kohtaa), fyysiset toiminnot, urheilutoiminta ja vapaa-aika (5 kohtaa) ja elämänlaatu suhteessa polveen (4 kohdetta).
Kaikilla asianomaisten ala-asteikkojen kohteilla on sama vastaustapa, käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa, ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4, jossa 0 tarkoittaa "ei vaikeuksia" ja 4 "vakavia vaikeuksia".
Pisteiden vaihteluväli 0-100 jokaiselle alaskaalalle
|
lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
VAS-dolore (Visual Analogue Scale)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu suorasta viivasegmentistä (pituus 10 cm), jonka päät vastaavat "ei kipua" ja "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
EQ-VAS
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Visuaalinen analoginen asteikko, joka koostuu suorasta viivasegmentistä (pituus 10 cm), jonka päät vastaavat "ei kipua" ja "voimakkainta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Kyselylomakkeella selvitetään potilaan fyysinen aktiivisuus.
|
lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Lopullinen hoitopäätös
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Potilaan tulee osoittaa tyytyväisyys ja suhteellinen aste hoitoon kliinisen tutkimuksen lopussa (24 kuukauden seuranta).
Kaikki potilaat voivat ilmoittaa terveydentilansa valitsemalla näistä vastauksista; "Täysi palautuminen", "paljon parempi", "hieman parempi", "ei muutosta", "hieman huonompi", "paljon huonompi".
|
6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
WORMS (kokoelinten magneettikuvauspisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
Se on puolikvantitatiivinen, monitoiminen pisteytysmenetelmä polven arvioimiseen, jota voidaan soveltaa tavanomaisiin MRI-tekniikoihin.
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
|
Kellgren-Lawrencen tulos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa.
|
Kellgren Lawrence -asteikko luokittelee polven OA:n 4 luokkaan, joiden vaikeusaste on suurempi. Käytetyt parametrit ovat vähentynyt niveltila ja osteofyyttien esiintyminen.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta seurantaa.
|
|
Biomekaaninen analyysi
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
Kolmiulotteisen spatiaalisen liikedatan kerääminen käyttämällä 9-kameran stereofotogrammetrijärjestelmää yhdistettynä langattomaan 16-kanavaiseen elektromyografiin ja kahteen voimaalustaan jalka-maa-reaktiovoiman seurantaan.
Hankittuja tietoja käytetään nivelten kiertojen ja momenttien, spatiotemporaalisten tietojen, elektromyografian ja dynamometristen tietojen arvioimiseen.
|
lähtötaso, 12 kuukauden seuranta
|
|
Biologiset arvioinnit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), 24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Nivelkudos- ja nestenäytteet otetaan sen jälkeen, kun potilaan sisällyttämiskriteerit on varmistettu leikkauksen aikana (täydellinen nivelkiven vajaus ja vakavan nivelruston vajaatoiminnan puuttuminen).
Nivelkudos kiinnitetään, sisällytetään ja analysoidaan immunohistokemiallisilla menetelmillä niveltulehdusanalyysiä varten käyttäen standardoitua niveltulehdusanalyysipisteitä (IMSYC).
Nivelneste jaetaan eriin ja säilytetään -80 °C:ssa.
Tulehdustekijät analysoidaan entsyymi-immunomäärityksillä.
Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta potilailta otetaan seerumi-/plasma- ja virtsanäytteet ilmoitettuina ajankohtina.
|
Lähtötilanne (preoperatiivinen), 24 tuntia, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicolini AP, Christiano ES, Abdalla RJ, Cohen M, de Carvalho RT. Return to Sports After High Tibial Osteotomy Using the Opening Wedge Technique. Rev Bras Ortop (Sao Paulo). 2021 Jun;56(3):313-319. doi: 10.1055/s-0040-1715514. Epub 2020 Sep 25.
- McClure PK, Herzenberg JE. The Natural History of Lower Extremity Malalignment. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S14-S19. doi: 10.1097/BPO.0000000000001361.
- Smoak JB, Matthews JR, Vinod AV, Kluczynski MA, Bisson LJ. An Up-to-Date Review of the Meniscus Literature: A Systematic Summary of Systematic Reviews and Meta-analyses. Orthop J Sports Med. 2020 Sep 9;8(9):2325967120950306. doi: 10.1177/2325967120950306. eCollection 2020 Sep.
- Liu JN, Agarwalla A, Gomoll AH. High Tibial Osteotomy and Medial Meniscus Transplant. Clin Sports Med. 2019 Jul;38(3):401-416. doi: 10.1016/j.csm.2019.02.006.
- Wang K, Sun H, Zhang K, Li S, Wu G, Zhou J, Sun X. Better outcomes are associated with cementless fixation in primary total knee arthroplasty in young patients: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(3):e18750. doi: 10.1097/MD.0000000000018750.
- Sheng P, Lehto M, Kataja M, Halonen P, Moilanen T, Pajamaki J. Patient outcome following revision total knee arthroplasty: a meta-analysis. Int Orthop. 2004 Apr;28(2):78-81. doi: 10.1007/s00264-003-0526-x. Epub 2003 Nov 20.
- Huizinga MR, Gorter J, Demmer A, Bierma-Zeinstra SMA, Brouwer RW. Progression of medial compartmental osteoarthritis 2-8 years after lateral closing-wedge high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Dec;25(12):3679-3686. doi: 10.1007/s00167-016-4232-9. Epub 2016 Jul 7.
- Ekhtiari S, Haldane CE, de Sa D, Simunovic N, Musahl V, Ayeni OR. Return to Work and Sport Following High Tibial Osteotomy: A Systematic Review. J Bone Joint Surg Am. 2016 Sep 21;98(18):1568-77. doi: 10.2106/JBJS.16.00036.
- Murray R, Winkler PW, Shaikh HS, Musahl V. High Tibial Osteotomy for Varus Deformity of the Knee. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2021 Jul 9;5(7):e21.00141. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-21-00141.
- Berruto M, Maione A, Tradati D, Ferrua P, Uboldi FM, Usellini E. Closing-wedge high tibial osteotomy, a reliable procedure for osteoarthritic varus knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2020 Dec;28(12):3955-3961. doi: 10.1007/s00167-020-05890-0. Epub 2020 Feb 13.
- De Bruycker M, Verdonk PCM, Verdonk RC. Meniscal allograft transplantation: a meta-analysis. SICOT J. 2017;3:33. doi: 10.1051/sicotj/2017016. Epub 2017 Apr 21.
- Zaffagnini S, Grassi A, Marcheggiani Muccioli GM, Benzi A, Serra M, Rotini M, Bragonzoni L, Marcacci M. Survivorship and clinical outcomes of 147 consecutive isolated or combined arthroscopic bone plug free meniscal allograft transplantation. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 May;24(5):1432-9. doi: 10.1007/s00167-016-4035-z. Epub 2016 Feb 9.
- Zaffagnini S, Grassi A, Macchiarola L, Stefanelli F, Coco V, Marcacci M, Andriolo L, Filardo G. Meniscal Allograft Transplantation Is an Effective Treatment in Patients Older Than 50 Years but Yields Inferior Results Compared With Younger Patients: A Case-Control Study. Arthroscopy. 2019 Aug;35(8):2448-2458. doi: 10.1016/j.arthro.2019.03.048.
- Zaffagnini S, Di Paolo S, Stefanelli F, Dal Fabbro G, Macchiarola L, Lucidi GA, Grassi A. The biomechanical role of meniscal allograft transplantation and preliminary in-vivo kinematic evaluation. J Exp Orthop. 2019 Jun 25;6(1):27. doi: 10.1186/s40634-019-0196-2.
- Marcacci M, Zaffagnini S, Kon E, Marcheggiani Muccioli GM, Di Martino A, Di Matteo B, Bonanzinga T, Iacono F, Filardo G. Unicompartmental osteoarthritis: an integrated biomechanical and biological approach as alternative to metal resurfacing. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Nov;21(11):2509-17. doi: 10.1007/s00167-013-2388-0. Epub 2013 Jan 31.
- Zanasi L, Boffa A, De Marziani L, Lisignoli G, Belvedere C, Miceli M, Zaffagnini S, Filardo G, Di Martino A. Knee osteotomy combined with meniscal allograft transplantation versus knee osteotomy alone in patients with unicompartmental knee osteoarthritis: a prospective double-blind randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2024 Dec 12;14(12):e087552. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087552.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIOMAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa osajoukon koottuja tietoja, jotka eivät mahdollista osallistujien tunnistamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .