Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vector Velocity Imaging AAA-potilailla (AAA-VFI)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Trombuksen muodostumisen ennustaminen vatsan aneurysmoissa käyttämällä vektorivirtakuvausta

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on suorittaa in vivo toteutettavuustutkimus käyttäen reaaliaikaista (3D) ultraäänipohjaista vektorivirtauskuvausta 10 AAA-potilaalla (5 intraluminaalista trombia ja 5 ilman intraluminaalista trombia). Lisäksi tutkijat selvittävät kontrastimikrokuplien lisäarvoa näissä korkean kuvanopeuden, tasoaalto-ultraäänimittauksissa.

Mukana oleville potilaille suoritetaan AAA-skannaus ultraäänellä käyttämällä useita ultraäänijaksoja. Sekvenssejä testataan ultraäänikontrastimikrokuplien kanssa ja ilman niitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä AAA:n halkaisija > 5,5 cm on hoidon raja-arvo, koska repeämäriski on suurempi kuin leikkausriski siinä vaiheessa. Vaikka suurissa ryhmissä tällaiset kynnykset heijastavat riittävästi korjausindikaatiota, ne epäonnistuvat potilaskohtaisessa päätöksenteossa. Tämä näkyy siinä tosiasiassa, että sekä pienet AAA-repeämät että suuret AAA:t on dokumentoitu olevan stabiileja. Lisäksi äskettäin käyttöön otetut biomekaaniset parametrit osoittavat lupaavia tuloksia parantuneen repeämisriskin ennustamisen suhteen. Keskeinen parametri on intraluminaalinen thrombus (ILT) muodostuminen suonen seinämässä, jota havaitaan 75 %:ssa AAA:sta. Viimeaikaiset työt ovat osoittaneet, että ILT lisää repeytysriskiä, ​​mikä ylittää sen suojaavan vaikutuksen vähentämällä seinän rasitusta. Selitys on siinä, että suonen seinämä hapettuu ensisijaisesti luminaalisen hapen diffuusion takia ja ILT vähentää hapen syöttöä AAA-seinämään jopa 95 %. Tämä puolestaan ​​johtaa hypoksiaan, tulehdukseen ja verisuonen seinämän heikkenemiseen, mikä edistää AAA:n repeämistä. Toiset ovat myös osoittaneet, että pienillä AAA:illa (< 6 cm), jotka repeytyivät, on huomattavasti suurempi ILT:n tilavuusprosentti. ILT:n muodostumisen taustalla oleva biomekaniikka viittaa siihen, että aneurysmaalisella verenkierrolla on rooli yhdessä monimutkaisen ja potilaskohtaisen AAA-geometrian kanssa, mikä aiheuttaa verenvirtauksen häiriöitä, esim. pyörteet ja pysähtymisvyöhykkeet. Nämä paikalliset verenvirtauksen häiriöt helpottavat verihiutaleiden adheesiota ja ILT:n muodostumista hitaan ja pysähtyneen virtauksen alueilla, mikä puolestaan ​​lisää AAA:n kasvua ja siihen liittyvää repeytysriskiä. Tämä projekti on ensimmäinen askel mitata in vivo AAA-verenvirtaus käyttämällä korkean kuvanopeuden ultraäänitekniikoita, jotta voidaan suorittaa sekä parempi riskien kerrostuminen että riskinhallinta.

Perinteinen väri-Doppler-kuvaus suoritetaan käyttämällä kohdistettuja ultraäänisäteitä, mikä rajoittaa saavutettavissa olevat kuvataajuudet noin 25 kuvaan sekunnissa (fps). Viimeaikainen kehitys tietokonelaitteistoissa ja ohjelmistoissa on mahdollistanut siirtymisen kohti fokusoimatonta kuvantamista, jossa anatomisia ultraäänikuvia voidaan tehdä käyttämällä vain yhtä fokusoimatonta ultraäänipulssia. Uuden tekniikan myötä kuvanopeusraja kasvaa yhtäkkiä 500-kertaiseksi, mikä lisää joustavuutta kuvasekvenssejä suunniteltaessa. Äärimmäisen korkeat kuvanopeudet voidaan nyt vaihtaa monimutkaisempiin, mikä mahdollistaa uuden tiedon hankkimisen.

Tässä projektissa tutkijat käyttävät jatkuvaa, nopeaa, EKG-portitettua, 3D-leikkauksen hankintaa verenvirtauksen kvantifioimiseksi aneurysman sisäänvirtauksessa. Tämä johtaa vektorivirtakuvaustietosarjaan, mukaan lukien läpivientitasokomponentti. Vastaanotettu signaali perustuu veren in vivo -sirontaominaisuuksiin. Tekniikka saattaa kuitenkin hyötyä ultraäänivarjoaineiden lisäämisestä, joten toinen mittaussarja saadaan varjoaineen (SonoVue) suonensisäisen injektion jälkeen.

Oletuksena on, että suurella kuvanopeudella 3D-ultraääntä voidaan käyttää aneurysman verenvirtauksen kuvaamiseen. Näistä mittauksista tutkijat odottavat, että matkaetäisyysanalyysi osoittaa erilaisia ​​tuloksia AAA-potilaiden välillä, joilla on intraluminaalinen trombi ja ilman sitä. Tämä puolestaan ​​on toinen pala palapelin, jolla kerrotaan potilaista, joilla on suurempi aneurysman repeämän riski.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norja, 3250
        • St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu AAA. Sekä intraluminaalisen trombin kanssa että ilman sitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi AAA
  • AAA-halkaisija alle hoitokynnyksen 5,5 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai jollekin Sonovuen apuaineelle
  • Oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti
  • Vaikea keuhkoverenpainetauti (keuhkovaltimon paine > 90 mmHg)
  • Hallitsematon systeeminen verenpainetauti
  • Vaikea keuhkosairaus (esim. COPD GOLD 3 tai 4, aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä)
  • Kliinisesti epästabiili sydänsairaus (äskettäinen, < 3 kuukauden tai meneillään oleva sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris levossa, äskettäinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio, kliinisesti pahenevat sydänoireet, vakavat sydämen rytmihäiriöt, endokardiitti jne.)
  • Proteettiset venttiilit
  • Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 31 ml/min), loppuvaiheen munuaissairaus
  • Loppuvaiheen maksasairaus
  • Sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AAA-potilaat, joilla ei ole intraluminaalista trombia
potilaat, joilla on diagnosoitu vatsan aneurysma, jonka halkaisija on alle hoitokynnyksen 5,5 cm ja joilla ei ole intraluminaalista trombia.
Ultraäänimittaus korkean kuvanopeuden mittaustekniikoilla.
AAA-potilaat, joilla on intraluminaalinen trombi
potilaat, joilla on diagnosoitu vatsan aneurysma, jonka halkaisija on alle hoitokynnyksen 5,5 cm ja joilla on intraluminaalinen trombi.
Ultraäänimittaus korkean kuvanopeuden mittaustekniikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuspisteytys verenvirtausmittausten saamiseksi AAA:ssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Saatujen tietojen pisteytyksen suorittaa 5 asiantuntijan ryhmä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrokuplakontrastiinjektioiden lisäarvo signaali-kohinasuhteessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Mittaukset suoritetaan kontrastilla ja ilman, signaali-kohinasuhteen lisäarvoa tutkitaan.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arne Seternes, St. Olavs Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa