AAA 患者的矢量速度成像 (AAA-VFI)
使用向量流成像预测腹动脉瘤的血栓形成
这项观察性研究的目的是在 10 名 AAA 患者(5 名有腔内血栓,5 名没有腔内血栓)中使用基于实时 (3D) 超声的矢量流成像进行体内可行性研究。 此外,研究人员将研究对比微泡在这些高帧率平面波超声测量中的附加值。
包括的患者将使用多个超声序列对其 AAA 进行超声扫描。 将在添加和不添加超声对比微泡的情况下测试序列。
研究概览
详细说明
目前 AAA 直径 > 5.5 cm 是治疗的分界点,其基本原理是此时破裂风险大于手术风险。 虽然在大型队列中,这样的阈值充分反映了修复适应症,但在针对特定患者的决策制定中它们会失败。 这反映在小 AAA 破裂和大 AAA 都被证明是稳定的事实中。 此外,最近引入的生物力学参数在改进破裂风险预测方面显示出有希望的结果。 一个关键参数是血管壁处的腔内血栓 (ILT) 形成,这在 75% 的 AAA 中观察到。 最近的研究表明 ILT 会增加破裂风险,通过降低壁应力超过其保护作用。 一个解释在于血管壁主要是由于管腔氧扩散而被氧化,而 ILT 减少了 AAA 壁的氧气供应多达 95%。 这反过来会导致缺氧、炎症和血管壁变弱,从而促进 AAA 破裂。 其他人也表明,破裂的小 AAA(< 6 厘米)具有明显更高的 ILT 体积百分比。 ILT 形成背后的生物力学表明,动脉瘤血流发挥作用,结合复杂和患者特异性的 AAA 几何形状,诱导血流扰动,例如 漩涡和停滞区。 这些局部血流扰动促进了血小板粘附和 ILT 在缓慢和停滞流动区域的形成,进而增加了 AAA 的生长和相关的破裂风险。 该项目是使用高帧率超声技术量化体内 AAA 血流的第一步,以执行更好的风险分层和风险管理。
传统的彩色多普勒成像是使用聚焦超声波束执行的,这将可实现的帧速率限制在大约每秒 25 帧 (fps)。 计算机硬件和软件的最新发展已经实现了向非聚焦成像的转变,在这种情况下,可以仅使用单个非聚焦超声脉冲来制作解剖超声图像。 借助新技术,帧速率限制突然提高了 500 倍,从而提高了设计成像序列时的灵活性。 现在可以用极高的帧速率换取更高的复杂性,从而获得新的信息。
在这个项目中,研究人员将使用连续、高帧率、ECG 门控、3D 切片采集来量化动脉瘤流入处的血流量。 这将产生矢量流成像数据集,包括通过平面组件。 接收到的信号基于血液的体内散射特性。 然而,该技术可能受益于添加超声造影剂,因此在静脉注射造影剂 (SonoVue) 后将获得第二组测量值。
假设是高帧率 3D 超声可用于对动脉瘤血流进行成像。 根据这些测量结果,研究人员预计行进距离分析会显示有和没有腔内血栓的 AAA 患者的不同结果。 反过来,这是对动脉瘤破裂风险较高的患者进行分层的另一个难题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Trondelag
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Trondheim、Trondelag、挪威、3250
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 诊断为 AAA
- AAA 直径低于 5.5 厘米的治疗阈值
排除标准:
- 对 Sonovue 中的活性物质或任何赋形剂过敏
- 心脏右向左分流
- 重度肺动脉高压(肺动脉压>90mmHg)
- 不受控制的全身性高血压
- 严重的肺部疾病(例如 COPD GOLD 3 或 4,成人呼吸窘迫综合征)
- 临床上不稳定的心脏病(最近,< 3 个月,或正在进行的心肌梗塞,静息时不稳定心绞痛,最近经皮冠状动脉介入治疗,临床上恶化的心脏症状,严重的心律失常,心内膜炎等)
- 人工瓣膜
- 肾功能丧失(GFR < 31 毫升/分钟),终末期肾病
- 终末期肝病
- 败血症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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AAA患者,无腔内血栓
诊断为腹主动脉瘤,直径在治疗阈值以下 5.5 厘米,无腔内血栓的患者。
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超声波测量,使用高帧率测量技术。
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AAA患者,腔内血栓
诊断为腹主动脉瘤,直径低于治疗阈值 5.5 cm 且腔内有血栓的患者。
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超声波测量,使用高帧率测量技术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 AAA 中获得血流测量的可行性评分
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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将由 5 名专家组成的小组对获得的数据进行评分
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通过学习完成,平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微泡造影剂注射对信噪比的附加值
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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测量将在有和没有对比的情况下进行,将研究信噪比的附加值。
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通过学习完成,平均6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Arne Seternes、St. Olavs hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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