AAA 患者におけるベクトル速度イメージング (AAA-VFI)
ベクターフローイメージングを用いた腹部動脈瘤の血栓形成予測
この観察研究の目的は、10 人の AAA 患者 (5 人は管腔内血栓あり、5 人は管腔内血栓なし) でリアルタイム (3D) 超音波ベースのベクトル フロー イメージングを使用して、in vivo での実行可能性研究を行うことです。 さらに、研究者は、これらの高フレームレートの平面波超音波測定における造影マイクロバブルの付加価値を調査します。
含まれる患者は、複数の超音波シーケンスを使用して、AAA の超音波スキャンを受けます。 シーケンスは、超音波造影マイクロバブルを追加して、または追加せずにテストされます。
調査の概要
詳細な説明
現在、AAA の直径が 5.5 cm を超える場合は、破裂のリスクがその時点での手術のリスクを上回るという理論的根拠による治療のカットオフです。 大規模なコホートでは、このようなしきい値は修復の適応を適切に反映していますが、患者固有の意思決定の場合には失敗します。 これは、小さい AAA 破裂と大きい AAA の両方が安定していることが文書化されているという事実に反映されています。 さらに、最近導入された生体力学的パラメータは、破裂リスク予測の改善に関して有望な結果を示しています。 重要なパラメーターは、血管壁での管腔内血栓 (ILT) 形成であり、これは AAA の 75% で観察されます。 最近の研究では、ILT が破裂のリスクを促進し、壁の応力を軽減することで保護効果を上回っていることが示されています。 説明は、管腔酸素拡散により血管壁が主に酸素化され、ILT が AAA 壁への酸素供給を 95% も減少させるという事実にあります。 これは、次に、低酸素症、炎症、および血管壁の弱体化につながり、AAA の破裂を促進します。 破裂した小さな AAA (< 6 cm) では、ILT の体積パーセンテージが大幅に高いことも示されています。 ILT 形成の背後にあるバイオメカニクスは、複雑で患者固有の AAA ジオメトリと組み合わせて、動脈瘤の血流が役割を果たすことを示しています。 渦とよどみゾーン。 これらの局所的な血流の摂動は、血流が遅く停滞している領域で血小板の接着とILTの形成を促進し、AAAの成長とそれに伴う破裂のリスクを増加させます。 このプロジェクトは、高フレーム レートの超音波技術を使用して生体内 AAA 血流を定量化し、より良いリスク層別化とリスク管理の両方を実行するための最初のステップです。
従来のカラー ドップラー イメージングは集束超音波ビームを使用して実行されるため、達成可能なフレーム レートは約 25 フレーム/秒 (fps) に制限されます。 コンピューターのハードウェアとソフトウェアの最近の開発により、単一の非集束超音波パルスのみを使用して解剖学的超音波画像を作成できる、非集束イメージングへの移行が可能になりました。 この新技術により、フレーム レートの制限が突然 500 倍に増加し、その結果、イメージング シーケンスを設計する際の柔軟性が向上します。 非常に高いフレーム レートと引き換えに複雑さが増し、新しい情報を取得できるようになりました。
このプロジェクトでは、研究者は、連続した高フレーム レート、ECG ゲート、3D スライス取得を使用して、動脈瘤の流入時の血流を定量化します。 これにより、スルー プレーン コンポーネントを含むベクトル フロー イメージング データセットが生成されます。 受信信号は、血液の生体内散乱特性に基づいています。 ただし、この技術は超音波造影剤を追加することで効果が得られる可能性があるため、造影剤 (SonoVue) の静脈内注射後に 2 回目の測定が行われます。
仮説は、高フレーム レートの 3D 超音波を使用して、動脈瘤の血流を画像化できるというものです。 これらの測定値から、研究者は、移動距離分析が、管腔内血栓のある AAA 患者とない AAA 患者の間で異なる結果を示すことを期待しています。 これは、動脈瘤破裂のリスクが高い患者を階層化するためのパズルのもう 1 つのピースです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Trondelag
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Trondheim、Trondelag、ノルウェー、3250
- St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AAAと診断されました
- -5.5 cmの治療閾値未満のAAA直径
除外基準:
- Sonovue の活性物質または賦形剤に対する過敏症
- 右左心シャント
- 重度の肺高血圧症(肺動脈圧 > 90mmHg)
- コントロールされていない全身性高血圧
- 重度の肺疾患(例: COPD GOLD 3 または 4、成人呼吸窮迫症候群)
- -臨床的に不安定な心疾患(最近、3か月未満、または進行中の心筋梗塞、安静時の不安定狭心症、最近の経皮的冠動脈インターベンション、臨床的に心臓症状の悪化、重度の心不整脈、心内膜炎など)
- 人工弁
- 腎機能の喪失(GFR < 31 ml/分)、末期腎疾患
- 末期肝疾患
- 敗血症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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管腔内血栓のないAAA患者
腹部動脈瘤と診断された患者で、直径が 5.5 cm の治療閾値を下回り、管腔内血栓がない。
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高フレームレート測定技術を使用した超音波測定。
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管腔内血栓のあるAAA患者
腹部動脈瘤と診断され、直径が 5.5 cm の治療閾値を下回り、管腔内血栓がある患者。
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高フレームレート測定技術を使用した超音波測定。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AAA で血流測定値を取得するための実現可能性スコアリング
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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得られたデータのスコアリングは、5 人の専門家のグループによって実行されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S/N 比に対するマイクロバブル造影剤注入の付加価値
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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測定はコントラストの有無にかかわらず実行され、信号対雑音比の付加価値が調査されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Arne Seternes、St. Olavs hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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