Tehostettu virologinen seuranta raskaana oleville ja synnyttäneille naisille, joilla on HIV
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Riskipistemäärän käyttöönotto helpottaaksesi tehostettua hoitoon sitoutumistaukea raskaana oleville ja synnyttäneille naisille, joilla on viremiariski
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten tukemisesta hoitoon sitoutumisessa.
Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen interventiosta, joka sisältää vertaistukea viruskuormitustasoista ja viruskuormitustulosten nopean toimituksen.
Tutkijat arvioivat toimenpiteen toteutettavuuden ja arvioivat, parantaako se virussuppressiota kuuden kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna historiallisiin kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelevat useammin virologisen seurannan käyttöä ja tehostettua viestintää matalan viremian suhteen strategiana tunnistaa ja tukea raskaana olevia ja synnytyksen jälkeen olevia naisia, joilla on virologisen epäonnistumisen riski. Virologinen seuranta itsessään voi vahvistaa hoitoon sitoutumista stabiileilla potilailla, ja useammin seurannalla voidaan havaita mahdolliset kiinnittymishaasteet varhain. Erityisesti matalan tason viremia on vahva myöhemmän virologisen epäonnistumisen ennustaja, eikä perinataaliseen tartuntaan liittyvää alinta tasoa tunneta.
Pilottitutkimus kestää 6 kuukautta neljässä terveysministeriön laitoksessa Kisumun piirikunnassa Keniassa; Mukaan otetaan 275 osallistujaa. Ennen pilottitutkimusta 125 kontrollia rekisteröidään tulevaisuuteen ja 150 kontrollia otetaan pois edellisen vuoden tietueista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- Lumumba Sub County Hospital
-
Nyakach, Kenia
- Nyakach County Hospital
-
Nyando, Kenia
- Ahero County Hospital
-
Nyando, Kenia
- Rabuor Sub county Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on HIV
- Antiretroviraalisessa hoidossa
- Joko raskaana kolmannella kolmanneksella, TAI, synnytyksen jälkeen 6 kuukauden sisällä synnytyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lentäjä
|
Pilottiinterventio sisältää seuraavat osat:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrollit - mahdollisesti ilmoittautuneet
|
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet - otetut tiedot tietueista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma HIV RNA> 50 kappaletta/ml
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen sitoutumisesta (ts. Pilottitutkimuksen osallistumisen jälkeen; ilmoittautumisvierailun jälkeen mahdolliselle ilmoittautuneelle valvonnalle; tietueiden valvontaa koskevan kelpoisuuspäivän jälkeen)
|
Plasma HIV RNA> 50 kappaletta/ml.
Tiedot kerätään vain kliinisistä tietueista, ei osallistujien vuorovaikutusta.
Jos alla olevassa ajassa kerätään> 1 viruskuorma, ensimmäistä käytetään.
|
Kuuden kuukauden kuluessa tutkimuksen sitoutumisesta (ts. Pilottitutkimuksen osallistumisen jälkeen; ilmoittautumisvierailun jälkeen mahdolliselle ilmoittautuneelle valvonnalle; tietueiden valvontaa koskevan kelpoisuuspäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Murnane, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K01MH119910 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .