Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-koulutusmoduuli polyyppien koon tarkkaan luokitteluun (ESTIMATE)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Verkkokoulutusmoduuli (ARVIOI: Polyypin koon arvioiminen virveletyökalulla harjoittelijoiden koulutuksen mittaustarkkuuden parantamiseksi) polyyppien koon luokittelua varten

Tutkijat kehittivät verkkokoulutusmoduulin (ESTIMATE) opettaakseen gastroenterologian (GI) harjoittelijoille, kuinka arvioida polyyppien koko ansalla. Keskeisiä komponentteja ovat video-ohjeet ja reaaliaikainen palaute, joka on sisällytetty 40 kohteen polyyppikoon arviointitestiin. GI-apurahaohjelmien harjoittelijat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: kontrolli (ei videota, ei palautetta), vain video, vain palaute ja video + palaute. Osallistujat luokittelevat polyypit yhteen kolmesta kokoluokasta: pienet (1-5 mm), pienet (6-9 mm) ja suuret (≥10 mm). Ensisijainen tulos on polyypin kokoluokituksen tarkkuus [pieni (1-5 mm), pieni (6-9 mm) ja suuri (≥10 mm)]. Toissijaisia ​​tuloksia ovat polyypin tarkan koon tarkkuus (mm), kumulatiivinen tarkkuus (oppimiskäyrien piirtämiseksi), polyyppikoon luokituksen luottamustaso ja epätarkkuuden suuntaavuus (polyypin koon yliarviointi vs. aliarviointi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnittelu Tämä on tulevaisuuden monikeskuskoulutus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Harjoittelijat viidestä Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) -akkreditoidusta GI-apurahakoulutusohjelmasta Yhdysvalloissa kutsutaan osallistumaan.

Oppimateriaalit (ESTIMATE Online Educational Module) Tutkimustiimi kehitti 11 kuukauden kehitysvaiheen aikana syyskuusta 2020 elokuuhun 2021 välisen ESTIMATE-verkkokoulutusmoduulin Polypin koon arvioimiseksi virveleillä. ESTIMATE on käyttäjäystävällinen, vuorovaikutteinen, verkkopohjainen opetusmoduuli, joka koostuu kahdesta pääopetuskomponentista: (1) videoohjauksesta ja (2) reaaliaikaisesta palautteesta polyyppikoon arviointitestin aikana. Video-opastus on viiden minuutin didaktinen leike, joka kertoo tarkan polyyppikoon luokittelun tärkeydestä ja osoittaa oikean tekniikan virvelen sijoittamiseksi polyypin koon arvioimiseksi. Esimerkkejä sekä oikeasta että väärästä tekniikasta on annettu. Mukana on myös useita tapausesimerkkejä, joissa on mahdollisuus harjoittelijoiden vuorovaikutukseen ja reagointiin.

Polyyppikoon arviointikoe sisältää 40 kysymystä polyypin koon määrittämisestä. Jokainen kysymys sisältää still-kuvan polyypistä, jossa on viereinen virveli, ja pyytää osallistujia tunnistamaan polyypin koon oikein johonkin seuraavista kliinisesti merkityksellisistä kokoluokista: pieni (1-5 mm), pieni (6-9 mm) ja suuri. (≥10 mm) sekä tarkka polyyppikoko millimetreinä. Osallistujia pyydetään myös ilmoittamaan luottamustasonsa (korkea tai matala) jokaisen vastauksen yhteydessä. Korkea luotettavuus määritellään riittäväksi varmuuden tasoksi polyypin koosta, jotta se voi sitoutua vasteeseen perustuvaan valvontavälisuositukseen. Alhainen luotettavuus määritellään riittämättömäksi varmuuden tasoksi polyypin koosta, jotta se voi sitoutua vasteeseen perustuvaan valvontavälisuositukseen.

Reaaliaikainen palaute oikean polyypin koosta annetaan välittömästi vastauksen lähettämisen jälkeen kuvasarjana, jonka päällä on grafiikka, joka osoittaa polyypin koon suhteessa viereiseen virveleen ja lopullinen kuva resektoidusta polyypistä kiinnitettynä korkkilevylle ja viivotin. Oikean koon määrittämiseksi tutkijat käyttivät korkkilevyyn kiinnitetyn preformaliinikiinnityspolypin mittausta välittömästi leikkauksen jälkeen. Palautekuvapaketti tarjotaan jatkuvasti jokaisen vastauksen jälkeen, kun osallistujat etenevät testin läpi.

Satunnaistaminen Moduulin keskeisten koulutuskomponenttien (video-opetus ja palaute) arvioimiseksi osallistujat satunnaistetaan REDCapissa yhteen neljästä tutkimusryhmästä: kontrolli, vain video, palaute tai video + palaute. Kontrolliryhmä suorittaa 40 kohdan polyyppikoon arviointitestin ilman videoohjeita tai palautetta. Vain videota sisältävä ryhmä katsoo videon opetusvideon ja suorittaa sitten arvioinnin, mutta ei saa palautetta jokaisen kysymyksen jälkeen. Vain palauteryhmä saa palautetta jokaisen kysymyksen jälkeen, mutta ei katso videota. Lopuksi video + palaute -ryhmä saa sekä videoohjeita että palautetta arvioinnin suorittamisen yhteydessä.

Tiedonkeruu- ja raportointijärjestelmä Kaikki tiedot kerätään ja hallitaan Research Electronic Data Cap (REDCap) -tekniikalla.

Tilastollinen analyysi ja näytteen kokoa koskevat huomiot Kaksimuuttuja-analyysejä tehdään mahdollisten erojen tunnistamiseksi ryhmien välillä. Binomiaaliset regressiot suoritetaan, jotta voidaan havaita erot kontrolli- ja interventioryhmien välillä polyypin koon tarkkuudessa kokoluokituksen ja tarkan koon millimetreinä. Yleistettyjä lineaarisia sekamalleja käytetään luotettavuuserojen arvioimiseen samalla kun otetaan huomioon useita vastauksia kunkin osallistujan sisällä. Mallit arvioidaan käyttämällä tyypin I virhesuhdetta 0,05. Analyysit tehdään R-versiolla 4.1.1. Saavuttaaksemme 80 % tehon havaitaksemme 20 % eron kolmen interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä, meidän on rekisteröitävä 12 harjoittelijaa kuhunkin ryhmään (yhteensä 48).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GI-harjoittelijat, jotka eivät ole koskaan saaneet muodollista koulutusta polyyppien koon määrittämisestä eivätkä osallistuneet tutkimukseen
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät suorita koulutusmoduulia määrättynä aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei opetusvideota, ei palautetta
Active Comparator: Palaute
Vain palautetta
Verkkokoulutusmoduuli, joka koostuu opetusvideosta ja palautteesta kyselylomakkeen aikana
Active Comparator: Video
Vain opetusvideo
Verkkokoulutusmoduuli, joka koostuu opetusvideosta ja palautteesta kyselylomakkeen aikana
Kokeellinen: Video + palaute
Video-opastus ja palaute
Verkkokoulutusmoduuli, joka koostuu opetusvideosta ja palautteesta kyselylomakkeen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja määritti tarkan polyypin koon luokittelun pieneen (1-5 mm), pieneen (6-9 mm) tai suureen (≥10 mm) kategoriaan 40 kysymyksen polyyppikoon testissä.
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi

Kultainen standardi polyyppikoko polyyppikuvien polyyppikokotestissä määritettiin kiinnittämällä polyyppi korkkilevyyn toimenpiteen jälkeen ja mittaamalla se viereisellä viivaimella. Todellinen polyypin koko määritettiin mittaamalla se viereistä viivainta vasten. 1-5 mm:n polyypit luokiteltiin deminutiivisiksi, 6-9 mm:n polyypit luokiteltiin pieniksi ja ≥10 mm:n polyypit suuriksi.

Osallistujat suorittivat 40 kohteen polyypin kokotestin, jossa osallistujat määrittelivät polyypin joko dimunitiiviseksi (1-5 mm), pieneksi (6-9 mm) tai suureksi (≥10 mm). Ensisijainen tulos oli määrä, jolla jokainen osallistuja nimesi oikein polyypin kokoluokat kultastandardin perusteella.

opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja ilmoitti tarkan polyypin koon millimetreinä 40 kysymyksen polyypin koon mittaustestissä.
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi
Osallistujamäärä tarkan polyypin koon millimetreinä (1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 20 mm jne. ) 40 kysymyksen polyyppikokotestissä.
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi
Polyyppikokoluokan luokittelun kumulatiivinen tarkkuus osallistujien edetessä 40 kohteen polyyppikokotestissä
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi
Polyyppikokoluokan luokittelun kumulatiivinen tarkkuus osallistujien edetessä 40 kohteen polyyppikokotestissä
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi
Osallistujan raportti kategorisesta korkeasta vai alhaisesta luotettavuudesta jokaisessa 40 kohteen polyyppikokotestin vastauksessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi
kunkin polyypin luonnehdinnan itse ilmoittama korkea vs. alhainen luottamus. Korkea luottamus määritellään riittäväksi itsearvioituksi itseluottamukseksi, jonka perusteella osallistuja voi tehdä polypektomian jälkeisen seurantavälisuosituksen. Tämä on kategorinen valinta "korkea" vs "matala"
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi
Niiden osallistujien vastausten osuus, jotka aliarvioivat todellisen polyypin koon luokan verrattuna yliarvioiviin todellisen polyyppikoon luokkaan 40 kysymyksen polyypin kokotestissä.
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi
Niiden vastausten osuus, jotka aliarvioivat todellisen polyypin kokoluokan (pieni tai suuri polyyppi, joka luokitellaan pieneksi tai suuri polyyppi, joka luokitellaan pieneksi) verrattuna yliarvioimaan todellisen polyypin kokoluokan (pieni tai pieni polyyppi, joka on luokiteltu suureksi tai pieni polyyppi, joka luokitellaan pieneksi).
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Swati G Patel, MD, University of Colorado Anschutz Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa