Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online uddannelsesmodul til nøjagtigt at klassificere polypstørrelse (ESTIMATE)

29. november 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver

Online uddannelsesmodul (ESTIMAT: Estimering af polypstørrelse med snareværktøj til at forbedre målenøjagtigheden for praktikantuddannelse) for nøjagtigt at klassificere polypstørrelsen

Efterforskere udviklede et online uddannelsesmodul (ESTIMATE) for at lære elever i gastroenterologi (GI) hvordan man estimerer polypstørrelse ved hjælp af en snare. Nøglekomponenter omfatter videoinstruktion og feedback i realtid, der er indarbejdet over en 40-elements polypstørrelsesvurderingstest. Praktikanter fra GI-fellowship-programmer vil blive randomiseret til en af ​​fire grupper: kontrol (ingen video, ingen feedback), kun video, kun feedback og video + feedback. Deltagerne vil klassificere polypper i en af ​​tre størrelseskategorier: - diminutive (1-5 mm), små (6-9 mm) og store (≥10 mm). Det primære resultat er nøjagtigheden af ​​polypstørrelsesklassificeringen [diminutiv (1-5 mm), lille (6-9 mm) og stor (≥10 mm)]. Sekundære resultater inkluderer nøjagtighed af nøjagtig polypstørrelse (i mm), kumulativ nøjagtighed (til at plotte indlæringskurver), konfidensniveau for polypstørrelsesklassificering og retningsbestemt unøjagtighed (overestimering af polypstørrelse vs undervurdering).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Dette er et prospektivt, multicenter pædagogisk randomiseret kontrolleret forsøg. Praktikanter fra fem Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME)-akkrediterede GI fellowship træningsprogrammer i USA vil blive inviteret til at deltage.

Studiematerialer (ESTIMATE Online Educational Module) Estimating Polyp Size with Snare Tool to Improving Measurement Accuracy for Trainee Education (ESTIMATE) online uddannelsesmodul blev udviklet af studieteamet over en 11-måneders udviklingsfase fra september 2020 - august 2021. ESTIMATE er et brugervenligt, interaktivt, webbaseret undervisningsmodul, der består af to hovedpædagogiske komponenter: (1) videoinstruktion og (2) feedback i realtid under en polypstørrelsesvurderingstest. Videoinstruktion leveres i et fem-minutters didaktisk klip, der fortæller om vigtigheden af ​​nøjagtig polypstørrelsesklassificering og demonstrerer korrekt teknik til at placere snaren for at estimere polypstørrelsen. Der gives eksempler på både korrekt og forkert teknik. Flere case-eksempler med mulighed for praktikantinteraktion og respons er også inkluderet.

Polypstørrelsesvurderingstesten omfatter 40 polypstørrelsesspørgsmål. Hvert spørgsmål indeholder et stillbillede af en polyp med en tilstødende snare og beder deltagerne om korrekt at identificere polyppens størrelse i en af ​​følgende klinisk relevante størrelseskategorier: diminutiv (1-5 mm), lille (6-9 mm) og stor (≥10 mm), samt den nøjagtige polypstørrelse i mm. Deltagerne bliver også bedt om at angive deres selvtillidsniveau (højt eller lavt) med hvert svar. Høj konfidens er defineret som et tilstrækkeligt niveau af sikkerhed i polypstørrelsen til at forpligte sig til en anbefaling af overvågningsinterval baseret på responsen. Lav konfidens defineres som et utilstrækkeligt niveau af sikkerhed i polypstørrelsen til at forpligte sig til en overvågningsintervalanbefaling baseret på responsen.

Realtidsfeedback om korrekt polypstørrelse gives umiddelbart efter, at et svar er indsendt i form af en serie billeder med overliggende grafik, der demonstrerer polypstørrelsen i forhold til den tilstødende snare med et endeligt billede af den resekserede polyp fastgjort til en korkplade og lineal. Efterforskere brugte måling af den umiddelbare post-resektion, præformalinfikseringspolyp fastgjort til en korkplade med en tilstødende lineal for at bestemme den korrekte størrelse. Feedbackbilledet vil blive leveret kontinuerligt efter hvert svar, efterhånden som deltagerne skrider frem gennem testen.

Randomisering For at vurdere virkningen af ​​de vigtigste uddannelseskomponenter i vores modul (videoinstruktion og feedback), vil deltagerne blive randomiseret i REDCap til en af ​​fire undersøgelsesgrupper: kontrol, kun video, kun feedback eller video + feedback. Kontrolgruppen vil gennemføre 40-elements polypstørrelsesvurderingstesten uden at modtage videoinstruktioner eller feedback. Gruppen med kun video vil se videoinstruktionsklippet og afsluttede derefter vurderingen, men vil ikke modtage feedback efter hvert spørgsmål. Gruppen med kun feedback vil modtage feedback efter hvert spørgsmål, men vil ikke se videoen. Til sidst vil video + feedback-gruppen modtage både videoinstruktion og feedback, efterhånden som de gennemfører vurderingen.

Dataindsamling og rapporteringssystem Alle data vil blive indsamlet og administreret ved hjælp af Research Electronic Data Capture (REDCap).

Statistisk analyse og overvejelser om prøvestørrelse Bivariable analyser vil blive udført for at identificere potentielle forskelle mellem grupper. Binomiale regressioner vil blive udført for at påvise forskelle mellem kontrol- og interventionsgrupperne i nøjagtigheden af ​​polypstørrelse efter størrelsesklassificering og nøjagtig størrelse i mm. Generaliserede lineære blandede modeller vil blive brugt til at vurdere forskelle i tillid, mens de tager højde for flere svar inden for hver deltager. Modeller vil blive evalueret med en type I fejlrate på 0,05. Analyser vil blive udført ved hjælp af R version 4.1.1. For at opnå 80 % kraft til at opdage en 20 % forskel mellem de tre interventionsgrupper og kontrolgruppen, skal vi tilmelde tolv praktikanter inden for hver gruppe (48 i alt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GI-elever, som aldrig har modtaget formel træning i eller har deltaget i en forskningsundersøgelse om polypstørrelse
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke gennemfører uddannelsesmodulet i den afsatte tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen video tutorial, ingen feedback
Aktiv komparator: Feedback
Kun feedback
Et online undervisningsmodul bestående af en videotutorial og feedback under et spørgeskema
Aktiv komparator: Video
Kun video tutorial
Et online undervisningsmodul bestående af en videotutorial og feedback under et spørgeskema
Eksperimentel: Video + Feedback
Video tutorial og feedback
Et online undervisningsmodul bestående af en videotutorial og feedback under et spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageren indtastede hastigheden for nøjagtig polypstørrelsesklassificering i diminutiv (1-5 mm), lille (6-9 mm) eller stor (≥10 mm) kategori på 40 spørgsmåls polypstørrelsestest.
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 1 år

Guldstandard polypstørrelsen for polypbillederne på polypstørrelsestesten blev bestemt ved at fastgøre polyppen til en korkplade efter proceduren og måle den med en tilstødende lineal. Den faktiske polypstørrelse blev bestemt ved at måle den mod den tilstødende lineal. Polypper 1-5 mm blev kategoriseret som diminutive, polypper 6-9 mm blev kategoriseret som små og polypper ≥10 mm blev kategoriseret som store.

Deltagerne gennemførte en polypstørrelsestest med 40 elementer, hvor deltagerne udpegede polyppen som enten dimunitiv (1-5 mm), lille (6-9 mm) eller stor (≥10 mm). Det primære resultat var den hastighed, som hver deltager korrekt udpegede polypstørrelseskategorier baseret på guldstandarden.

gennem studieafslutning, anslået 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageren indtastede hastigheden af ​​nøjagtig polypstørrelse efter millimeter på 40 spørgsmåls polypstørrelsestest.
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 1 år
Deltagerrate for nøjagtig polypstørrelse efter millimeter (1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 20 mm, osv. ) på 40 spørgsmål polyp størrelsestest.
gennem studieafslutning, anslået 1 år
Kumulativ nøjagtighed af klassificering af polypstørrelseskategori, efterhånden som deltagerne går gennem 40 punkters polypstørrelsestest
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 1 år
Kumulativ nøjagtighed af klassificering af polypstørrelseskategori, efterhånden som deltagerne går gennem 40 punkters polypstørrelsestest
gennem studieafslutning, anslået 1 år
Deltagerrapport om kategorisk høj versus lav tillid på hvert svar af 40-elements polypstørrelsestest
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 1 år
selvrapporteret høj vs lav konfidens for hver polypkarakterisering. Høj tillid defineres som tilstrækkelig selvvurderet tillid til, at deltageren kan foretage en anbefaling af et post-polypektomi overvågningsinterval baseret på deres betegnelse. Dette er kategorisk valg af "høj" vs. "lav"
gennem studieafslutning, anslået 1 år
Andel af deltagerbesvarelser, der undervurderer den faktiske polypstørrelseskategori versus overvurderer den faktiske polypstørrelseskategori på 40-spørgsmåls polypstørrelsestesten.
Tidsramme: gennem studieafslutning, anslået 1 år
Andel af svar, der undervurderer faktisk polypstørrelseskategori (en lille eller stor polyp kategoriseret som diminutiv eller en stor polyp kategoriseret som lille) versus overvurderer den faktiske polypstørrelseskategori (en diminutiv eller lille polyp karakteriseret som stor eller en diminutiv polyp karakteriseret som lille).
gennem studieafslutning, anslået 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swati G Patel, MD, University of Colorado Anschutz Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon neoplasmer

Kliniske forsøg med SKØN

3
Abonner