Pikkusikari- ja sikarivaroitukset yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa, jotka käyttävät LCC:tä
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pieni sikari ja sikarivaroitukset tupakkaan liittyvien syöpien ja sairauksien vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe yhdysvaltalaisten aikuisten keskuudessa, jotka käyttävät LCC:tä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko tutkimusryhmän kehittämät pikkusikarit ja pikkusikarit (LCC) -varoitukset tehokkaampia kuin FDA:n LCC-tuotteille ehdottamat varoitukset.
Yhdysvalloissa suoritetaan 3 viikon web-pohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat ovat täysi-ikäisiä henkilöitä, jotka käyttävät tällä hetkellä LCC:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pakkauksissa olevat LCC-varoitukset esitetään sähköisesti osallistujille ajan mittaan sen määrittämiseksi, lisäävätkö äskettäin kehitetyt LCC-varoitukset lopettamisaikomuksia verrattuna FDA:n ehdottamiin tekstivaroituksiin ja kontrollitilaan (jossa osallistujat eivät näe LCC-pakkauksia tai varoituksia .) Päivittäistä päiväkirjamenetelmää käytetään LCC-varoitusten esittämiseen pakkauksissa osallistujille ajan mittaan. Qualtrics ottaa yhteyttä, seuloa, antaa suostumuksensa ja hallinnoi kyselyä. Osallistujien rekisteröimiseksi Qualtrics seuloa osallistujat osallistumiskriteerien ja -mittojen mukaan ja kutsuu kelvolliset osallistujat ilmoittautumaan tutkimukseen. Vähintään 750 laadun keräämiseksi tutkijat odottavat ilmoittavansa jopa 3 000 ihmistä.
Perustutkimuksen alussa (päivä 0) osallistujat suostuvat ensin osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät sitten kyselylomakkeen tupakoinnistaan ja käyttäytymisestään (esim. aikomuksistaan ja lopettamisyrityksistään) ja muista kiinnostavista mittareista. Peruskyselylomakkeen lopussa kyselyohjelmisto määrittää osallistujat satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusehdosta. Kolme tutkimusehtoa ovat 1) äskettäin kehitetyt varoitukset kuvilla (kuusi tehokkainta tutkimusryhmän kehittämää varoitusta), 2) FDA:n ehdottamat vain tekstivaroitukset tai 3) kontrollitila, jossa osallistujat eivät saa interventiota (ei varoitukset). Osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse joka päivä (noin klo 6.00), jotta heitä pyydetään täyttämään kysely kyseisenä tutkimuspäivänä.
Seuraavina päivinä (päivät 1-6, 8-13, 15-20) osallistujiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään täyttämään päivittäinen kysely, jossa arvioidaan heidän edellisen päivän LCC:n sekä savukkeiden ja sähkösavukkeiden käyttöä. Näiden päivittäisten kyselyiden aikana ehtoon 1 tai 2 (eli varoitusolosuhteet) määritetyt osallistujat näkevät kuvan pienestä sikarista ja pikkusikarikosta, jossa on osallistujan kunnon mukainen varoitus. Kussakin varoitustilanteessa osallistujat näkevät yhteensä 6 erilaista varoitusta 6 päivän aikana joka viikko, tämä toistetaan 3 kertaa tutkimuksen aikana, mikä johtaa yhteensä 18 altistukseen. Osallistujien tulee katsoa varoitusta vähintään 5 sekuntia ennen kysymyksiin vastaamista.
Päivinä 7 ja 14 osallistujia pyydetään täyttämään hieman pidempi kysely, jossa on kysymyksiä heidän LCC-käyttäytymisestään, mukaan lukien kuluneen viikon aikana käytettyjen LCC:iden lukumäärä, niiden LCC:iden määrä, jotka lopetettiin, koska he halusivat tupakoida vähemmän, ja hylättyjen LCC:iden määrä. , muu tupakan käyttö, tylsä käyttö sekä lopettamisaikomukset ja -yritykset.
Päivän 21 jälkitestiä varten osallistujia pyydetään täyttämään pidempi kysely heidän nykyisestä tupakankäytöstään ja -käyttäytymisestään, mukaan lukien nykyinen LCC-tupakointikäyttäytyminen, LCC:n nikotiiniriippuvuus, muiden tupakkatuotteiden (OTP) käyttö, LCC:n ja OTP:n lopettamisaikomukset ja LCC ja O
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1029
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytointipaneelin jäsenet (tutkijat tekevät yhteistyötä paneelin tarjoajan kanssa kaikkien osallistujien rekrytoimiseksi)
- Sovi antamaan heidän rehelliset vastauksensa
- Nykyiset pikkusikari ja/tai pikkusikarit joka päivä tai joku päivä käyttäjiä
- Yli 21 vuotta vanha
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- Voit vastata englanninkieliseen kyselyyn ilman apua
- Voit vastata online-kyselyyn ilman apua
- Heillä on sähköpostiosoite, jonka he tarkistavat säännöllisesti
- Voit käyttää Internetiä töissä tai kotona
- Pystyy lukemaan sähköpostiinsa toimitettuja kyselyjä ja vastaamaan niihin
- Pystyy vastaamaan 2 kyselyyn, jotka kestävät noin 20 minuuttia
- Pystyy vastaamaan 5 minuutin kyselyyn joka päivä 20 päivän ajan
- Pystyy varmistamaan, että he eivät ole botti CAPTCHA:n avulla
- Pystyy vastaamaan yksinkertaiseen, satunnaiseen matemaattiseen kysymykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äskettäin kehitetyt varoitukset kuvilla
Osallistujat saavat äskettäin kehitettyjä varoitustoimenpiteitä
|
Tutkimuspäivinä 1-6, 8-13 ja 15-20 tässä tilassa olevat osallistujat näkevät kuvan pienestä sikarista ja pikkusikarikosta, jossa on tutkimusryhmän kehittämä varoitus, joka sisältää kuvan.
Varoitukset vievät 30 % paketista.
Osallistujat näkevät yhteensä 6 erilaista varoitusta 6 päivän aikana joka viikko, tämä toistetaan 3 kertaa tutkimuksen aikana, jolloin tuloksena on yhteensä 18 altistumista.
Osallistujien tulee nähdä varoitus vähintään 5 sekunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: FDA ehdotti vain tekstivaroituksia
Osallistujat saavat FDA:n ehdottaman tekstivaroituksen
|
Tutkimuspäivinä 1-6, 8-13 ja 15-20 tässä tilassa olevat osallistujat näkevät kuvan pienestä sikarista ja pikkusikarikosta, jossa on FDA:n ehdottama varoitus, joka on vain teksti.
Varoitukset vievät 30 % paketista.
Osallistujat näkevät yhteensä 6 erilaista varoitusta 6 päivän aikana joka viikko, tämä toistetaan 3 kertaa tutkimuksen aikana, jolloin tuloksena on yhteensä 18 altistumista.
Osallistujien tulee nähdä varoitus vähintään 5 sekunnin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, ei väliintuloa
Osallistujat eivät saa interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LCC:n lopetusaikeet
Aikaikkuna: päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Keskimääräinen lopettamisaikeiden pistemäärä tutkimuksella mitattuna.
Lopetusaikomus mitattuna 3 kysymyksellä, lopullinen lopettamisaikeuspistemäärä on kolmen kysymyksen vastauksen keskiarvo asteikolla 1-4, jossa 1 tarkoittaa alhaista lopettamisaikomusta ja 4 korkeaa lopettamisaikomusta.
|
päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä.
|
päivä 1
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 2
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 2
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 3
|
Osallistujat raportoivat kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräisen määrän.
|
päivä 3
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 4
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä.
|
päivä 4
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 5
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 5
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 6
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 6
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 7
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 7
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 8
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 8
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 9
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 9
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 10
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 10
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 11
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 11
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 12
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 12
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 13
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 13
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 14
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 14
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 15
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 15
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 16
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 16
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 17
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 17
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 18
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 18
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 19
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 19
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 20
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 20
|
|
Viimeisen päivän aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Osallistujan ilmoittama kuluneen päivän aikana poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 21 (testin jälkeinen)
|
|
Savustettujen LCC-päivien lukumäärä viime viikolla
Aikaikkuna: päivä 7
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, joina osallistuja ilmoitti polttaneensa pieniä sikareita ja pikkusikareita (LCC:t) viime viikolla
|
päivä 7
|
|
Savustettujen LCC-päivien lukumäärä viime viikolla
Aikaikkuna: päivä 14
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, joina osallistuja ilmoitti polttaneensa pieniä sikareita ja pikkusikareita (LCC:t) viime viikolla
|
päivä 14
|
|
Savustettujen LCC-päivien lukumäärä viime viikolla
Aikaikkuna: päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, joina osallistuja ilmoitti polttaneensa pieniä sikareita ja pikkusikareita (LCC:t) viime viikolla
|
päivä 21 (testin jälkeinen)
|
|
Viimeisen viikon aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 7
|
Osallistujan ilmoittama viime viikolla poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 7
|
|
Viimeisen viikon aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 14
|
Osallistujan ilmoittama viime viikolla poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 14
|
|
Viimeisen viikon aikana poltettujen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Osallistujan ilmoittama viime viikolla poltettujen pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä
|
päivä 21 (testin jälkeinen)
|
|
Viimeisen viikon aikana lakkautettujen LCC-yritysten määrä
Aikaikkuna: päivä 7
|
Pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä, joiden osallistujat ilmoittivat typistyneensä kuluneen viikon aikana
|
päivä 7
|
|
Viimeisen viikon aikana lakkautettujen LCC-yritysten määrä
Aikaikkuna: päivä 14
|
Pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä, joiden osallistujat ilmoittivat typistyneensä kuluneen viikon aikana
|
päivä 14
|
|
Viimeisen viikon aikana lakkautettujen LCC-yritysten määrä
Aikaikkuna: päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä, joiden osallistujat ilmoittivat typistyneensä kuluneen viikon aikana
|
päivä 21 (testin jälkeinen)
|
|
Kuluneen viikon aikana menetettyjen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 7
|
Pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä, joista osallistujat ilmoittivat luopuneensa viime viikolla
|
päivä 7
|
|
Kuluneen viikon aikana menetettyjen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 14
|
Pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä, joista osallistujat ilmoittivat luopuneensa viime viikolla
|
päivä 14
|
|
Kuluneen viikon aikana menetettyjen LCC:iden määrä
Aikaikkuna: päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Pienten sikarien ja pikkusikarien (LCC) keskimääräinen määrä, joista osallistujat ilmoittivat luopuneensa viime viikolla
|
päivä 21 (testin jälkeinen)
|
|
LCC:n lopetusyritykset viime viikolla
Aikaikkuna: päivä 7
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittivat yrittäneensä lopettaa pienten sikarien ja pikkusikarien tupakoinnin (LCC:t) viime viikolla
|
päivä 7
|
|
LCC:n lopetusyritykset viime viikolla
Aikaikkuna: päivä 14
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittivat yrittäneensä lopettaa pienten sikarien ja pikkusikarien tupakoinnin (LCC:t) viime viikolla
|
päivä 14
|
|
LCC:n lopetusyritykset viime viikolla
Aikaikkuna: päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittivat yrittäneensä lopettaa pienten sikarien ja pikkusikarien tupakoinnin (LCC:t) viime viikolla
|
päivä 21 (testin jälkeinen)
|
|
LCC:n lopetusaikeet
Aikaikkuna: päivä 7
|
Keskimääräinen lopettamisaikeiden pistemäärä tutkimuksella mitattuna.
Lopetusaikomus mitattuna 3 kysymyksellä, lopullinen lopettamisaikeuspistemäärä on kolmen kysymyksen vastauksen keskiarvo asteikolla 1-4, jossa 1 tarkoittaa alhaista lopettamisaikomusta ja 4 korkeaa lopettamisaikomusta.
|
päivä 7
|
|
LCC:n lopetusaikeet
Aikaikkuna: päivä 14
|
Keskimääräinen lopettamisaikeiden pistemäärä tutkimuksella mitattuna.
Lopetusaikomus mitattuna 3 kysymyksellä, lopullinen lopettamisaikeuspistemäärä on kolmen kysymyksen vastauksen keskiarvo asteikolla 1-4, jossa 1 tarkoittaa alhaista lopettamisaikomusta ja 4 korkeaa lopettamisaikomusta.
|
päivä 14
|
|
Itseraportoitu oppiminen
Aikaikkuna: päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Osallistujien ilmoittama keskimääräinen itseraportoitu oppiminen.
Itseraportoitu oppiminen mitataan yhdellä pisteellä asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa, että ei opita, ja 5 tarkoittaa, että tutkimuksen varoituksista on oppinut paljon.
Itseraportoitua oppimista mitataan vain olosuhteissa 1 ja 2, jotka saavat varoituksia.
|
päivä 21 (testin jälkeinen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam O Goldstein, the University of North Carolina (UNC) Department of Family Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2531
- R01CA240732 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat asettavat tiedonkeruuvälineet julkiseen käyttöön tiedonkeruun ja analyysien valmistuttua.
Tutkijat antavat pyynnöstä saataville myös tietokokonaisuuksia, joista on poistettu yksittäiset tunnisteet, sen jälkeen, kun tutkimuksen päälöydös on julkaistu.
IPD-jaon aikakehys
Tukiasiakirjat ja tiedot tulevat saataville, kun tutkimustulokset toimitetaan ClinicalTrials.gov:lle.
Tunnistamattomat tutkimusaineistot ovat saatavilla pyynnöstä tutkimuksen tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat päättävät yksilöimättömien tutkimusaineistojen jakamisesta tapauskohtaisesti ja priorisoivat aineistojen jakamisen pätevien tupakan sääntelytieteen tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .