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Warnungen vor kleinen Zigarren und Zigarillos unter US-Erwachsenen, die LCCs verwenden

2. Januar 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Warnungen vor kleinen Zigarren und Zigarillos zur Reduzierung tabakbedingter Krebserkrankungen und Krankheiten: Randomisierte kontrollierte Studie unter US-Erwachsenen, die LCCs verwenden

Das Ziel dieser Forschung ist es zu beurteilen, ob die vom Studienteam entwickelten Warnhinweise für kleine Zigarren und Zigarillos (LCC) wirksamer sind als die aktuellen Warnhinweise, die von der FDA für LCC-Produkte vorgeschlagen werden. In den Vereinigten Staaten wird eine 3-wöchige webbasierte randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Teilnehmer sind erwachsene Personen, die derzeit LCCs verwenden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden LCC-Warnhinweise auf Packungen den Teilnehmern im Laufe der Zeit elektronisch präsentiert, um festzustellen, ob neu entwickelte LCC-Warnhinweise die Entwöhnungsabsichten im Vergleich zu den von der FDA vorgeschlagenen Nur-Text-Warnhinweisen und einer Kontrollbedingung (bei der die Teilnehmer keine LCC-Packungen oder Warnhinweise sehen) erhöhen .) Eine tägliche Tagebuchmethode wird verwendet, um den Teilnehmern im Laufe der Zeit LCC-Warnungen auf Packungen zu präsentieren. Qualtrics kontaktiert, überprüft, genehmigt und verwaltet die Umfrage. Um Teilnehmer einzuschreiben, überprüft Qualtrics die Teilnehmer anhand der Einschlusskriterien und -maßnahmen und lädt geeignete Teilnehmer ein, sich für die Studie anzumelden. Um mindestens 750 Qualitätsabschlüsse zu sammeln, rechnen die Ermittler mit der Einschreibung von bis zu 3.000 Personen.

Zu Beginn der Basiserhebung (Tag 0) stimmen die Teilnehmer zunächst der Teilnahme an der Studie zu und füllen dann einen Fragebogen über ihren Tabakkonsum und ihr Verhalten (z. B. Absichten und Aufhörversuche) und andere interessierende Maßnahmen aus. Am Ende des Baseline-Fragebogens wird die Umfragesoftware die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der 3 Studienbedingungen zuordnen. Die drei Studienbedingungen sind 1) neu entwickelte Warnhinweise mit Bildern (die sechs wirksamsten Warnhinweise, die vom Studienteam entwickelt wurden), 2) von der FDA vorgeschlagene Nur-Text-Warnhinweise oder 3) Kontrollbedingungen, bei denen die Teilnehmer keine Intervention erhalten (Nr Warnungen). Die Teilnehmer werden jeden Tag (gegen 6:00 Uhr) per E-Mail kontaktiert, um sie einzuladen, die Umfrage für diesen Tag des Studienprotokolls auszufüllen.

An den darauffolgenden Tagen (Tage 1–6, 8–13, 15–20) werden die Teilnehmer kontaktiert und gebeten, eine tägliche Umfrage auszufüllen, bei der ihr Konsum von LCCs sowie von Zigaretten und E-Zigaretten am Vortag bewertet wird. Während dieser täglichen Umfragen sehen Teilnehmer, denen Bedingung 1 oder 2 (d. h. die Warnbedingungen) zugeordnet sind, ein Bild einer kleinen Zigarren- und Zigarillopackung mit einer Warnung entsprechend dem Zustand des Teilnehmers. Die Teilnehmer in jeder Warnbedingung sehen im Laufe von 6 Tagen pro Woche insgesamt 6 verschiedene Warnungen, dies wird während der Studie dreimal wiederholt, was zu insgesamt 18 Expositionen führt. Die Teilnehmer müssen die Warnung mindestens 5 Sekunden lang ansehen, bevor sie Fragen beantworten.

An den Tagen 7 und 14 werden die Teilnehmer gebeten, eine etwas längere Umfrage mit Fragen zu ihrem LCC-Verhalten auszufüllen, einschließlich der Anzahl der LCCs, die in der vergangenen Woche verwendet wurden, der Anzahl der LCCs, die abgelehnt wurden, weil sie weniger rauchen wollten, der Anzahl der LCCs, auf die verzichtet wurde , sonstiger Tabakkonsum, stumpfer Konsum und Absichten und Versuche aufzuhören.

Für den Nachtest am 21. Tag werden die Teilnehmer gebeten, einen längeren Fragebogen zu ihrem aktuellen Tabakkonsum und -verhalten auszufüllen, einschließlich aktuellem LCC-Rauchverhalten, LCC-Nikotinabhängigkeit, Verwendung anderer Tabakprodukte (OTP), LCC- und OTP-Aufhörabsichten und LCC und O

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1029

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder des Rekrutierungsgremiums (die Ermittler arbeiten mit einem Panelanbieter für die Rekrutierung aller Teilnehmer zusammen)
  • Stimmen Sie zu, ihre ehrlichen Antworten zu geben
  • Aktuelle kleine Zigarre und/oder Zigarillo jeden Tag oder einige Tage Benutzer
  • Über 21 Jahre alt
  • Lebt derzeit in den USA
  • Fühlen Sie sich wohl, wenn Sie ohne Hilfe an einer Umfrage auf Englisch teilnehmen
  • Fühlen Sie sich wohl, wenn Sie ohne Hilfe an einer Online-Umfrage teilnehmen
  • Haben Sie eine E-Mail-Adresse, die sie regelmäßig überprüfen
  • Zugang zum Internet bei der Arbeit oder zu Hause haben
  • Kann Umfragen lesen und beantworten, die an ihre E-Mail gesendet werden
  • Kann 2 Umfragen ausfüllen, die ungefähr 20 Minuten dauern
  • Kann 20 Tage lang jeden Tag eine 5-minütige Umfrage ausfüllen
  • Kann mit CAPTCHA verifizieren, dass es sich nicht um einen Bot handelt
  • Kann eine einfache, zufällige mathematische Frage beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neu entwickelte Warnhinweise mit Bildern
Die Teilnehmer erhalten eine neu entwickelte Warnintervention
An den Studientagen 1–6, 8–13 und 15–20 sehen Teilnehmer in diesem Zustand ein Bild einer kleinen Zigarren- und Zigarillopackung mit einem vom Studienteam entwickelten Warnhinweis, der ein Bild enthält. Die Warnhinweise nehmen 30 % des Pakets ein. Die Teilnehmer sehen im Laufe von 6 Tagen pro Woche insgesamt 6 verschiedene Warnungen, dies wird während der Studie dreimal wiederholt, was zu insgesamt 18 Expositionen führt. Die Teilnehmer müssen die Warnung mindestens 5 Sekunden lang ansehen.
Experimental: Die FDA hat reine Textwarnungen vorgeschlagen
Die Teilnehmer erhalten eine von der FDA vorgeschlagene Nur-Text-Warnmaßnahme
An den Studientagen 1-6, 8-13 und 15-20 sehen Teilnehmer in diesem Zustand ein Bild einer kleinen Zigarren- und Zigarillopackung mit einer von der FDA vorgeschlagenen Warnung, die nur aus Text besteht. Die Warnhinweise nehmen 30 % des Pakets ein. Die Teilnehmer sehen im Laufe von 6 Tagen pro Woche insgesamt 6 verschiedene Warnungen, dies wird während der Studie dreimal wiederholt, was zu insgesamt 18 Expositionen führt. Die Teilnehmer müssen die Warnung mindestens 5 Sekunden lang ansehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe, keine Intervention
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LCC-Auftrittsabsichten
Zeitfenster: Tag 21 (nach dem Test)
Durchschnittlicher Wert der Aufhörabsicht, gemessen anhand einer Umfrage. Die endgültige Punktzahl zur Beendigungsabsicht wird anhand von 3 Fragen gemessen und ist ein Mittelwert der Antworten auf die 3 Fragen auf einer Skala von 1 bis 4, wobei 1 eine geringe Absicht zum Aufhören und 4 eine hohe Absicht zum Aufhören anzeigt.
Tag 21 (nach dem Test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 1
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 1
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 2
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 2
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 3
Die Teilnehmer gaben die durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs) an.
Tag 3
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 4
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 4
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 5
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 5
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 6
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 6
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 7
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 7
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 8
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 8
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 9
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 9
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 10
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 10
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 11
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 11
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 12
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 12
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 13
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 13
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 14
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 14
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 15
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 15
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 16
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 16
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 17
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 17
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 18
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 18
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 19
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 19
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 20
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 20
Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 21 (nach dem Test)
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der am vergangenen Tag gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 21 (nach dem Test)
Anzahl der gerauchten LCC-Tage in der vergangenen Woche
Zeitfenster: Tag 7
Die durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer in der vergangenen Woche angab, kleine Zigarren und Zigarillos (LCCs) geraucht zu haben
Tag 7
Anzahl der gerauchten LCC-Tage in der vergangenen Woche
Zeitfenster: Tag 14
Die durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer in der vergangenen Woche angab, kleine Zigarren und Zigarillos (LCCs) geraucht zu haben
Tag 14
Anzahl der gerauchten LCC-Tage in der vergangenen Woche
Zeitfenster: Tag 21 (nach dem Test)
Die durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer in der vergangenen Woche angab, kleine Zigarren und Zigarillos (LCCs) geraucht zu haben
Tag 21 (nach dem Test)
Anzahl der in der letzten Woche gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 7
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der in der vergangenen Woche gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 7
Anzahl der in der letzten Woche gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 14
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der in der vergangenen Woche gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 14
Anzahl der in der letzten Woche gerauchten LCCs
Zeitfenster: Tag 21 (nach dem Test)
Die vom Teilnehmer angegebene durchschnittliche Anzahl der in der vergangenen Woche gerauchten kleinen Zigarren und Zigarillos (LCCs).
Tag 21 (nach dem Test)
Anzahl der in der letzten Woche ausgefallenen LCCs
Zeitfenster: Tag 7
Die durchschnittliche Anzahl kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs), von denen die Teilnehmer angaben, dass sie in der vergangenen Woche kaputt gingen
Tag 7
Anzahl der in der letzten Woche ausgefallenen LCCs
Zeitfenster: Tag 14
Die durchschnittliche Anzahl kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs), von denen die Teilnehmer angaben, dass sie in der vergangenen Woche kaputt gingen
Tag 14
Anzahl der in der letzten Woche ausgefallenen LCCs
Zeitfenster: Tag 21 (nach dem Test)
Die durchschnittliche Anzahl kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs), von denen die Teilnehmer angaben, dass sie in der vergangenen Woche kaputt gingen
Tag 21 (nach dem Test)
Anzahl der LCCs, auf die in der vergangenen Woche verzichtet wurde
Zeitfenster: Tag 7
Die durchschnittliche Anzahl kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs), auf die die Teilnehmer in der vergangenen Woche angaben, verzichtet zu haben
Tag 7
Anzahl der LCCs, auf die in der vergangenen Woche verzichtet wurde
Zeitfenster: Tag 14
Die durchschnittliche Anzahl kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs), auf die die Teilnehmer in der vergangenen Woche angaben, verzichtet zu haben
Tag 14
Anzahl der LCCs, auf die in der vergangenen Woche verzichtet wurde
Zeitfenster: Tag 21 (nach dem Test)
Die durchschnittliche Anzahl kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs), auf die die Teilnehmer in der vergangenen Woche angaben, verzichtet zu haben
Tag 21 (nach dem Test)
LCC-Abbruchversuche in der vergangenen Woche
Zeitfenster: Tag 7
Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben, in der vergangenen Woche versucht zu haben, mit dem Rauchen kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs) aufzuhören
Tag 7
LCC-Abbruchversuche in der vergangenen Woche
Zeitfenster: Tag 14
Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben, in der vergangenen Woche versucht zu haben, mit dem Rauchen kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs) aufzuhören
Tag 14
LCC-Abbruchversuche in der vergangenen Woche
Zeitfenster: Tag 21 (nach dem Test)
Die Anzahl und der Prozentsatz der Teilnehmer, die angaben, in der vergangenen Woche versucht zu haben, mit dem Rauchen kleiner Zigarren und Zigarillos (LCCs) aufzuhören
Tag 21 (nach dem Test)
LCC-Auftrittsabsichten
Zeitfenster: Tag 7
Durchschnittlicher Wert der Aufhörabsicht, gemessen anhand einer Umfrage. Die endgültige Punktzahl zur Beendigungsabsicht wird anhand von 3 Fragen gemessen und ist ein Mittelwert der Antworten auf die 3 Fragen auf einer Skala von 1 bis 4, wobei 1 eine geringe Absicht zum Aufhören und 4 eine hohe Absicht zum Aufhören anzeigt.
Tag 7
LCC-Auftrittsabsichten
Zeitfenster: Tag 14
Durchschnittlicher Wert der Aufhörabsicht, gemessen anhand einer Umfrage. Die endgültige Punktzahl zur Beendigungsabsicht wird anhand von 3 Fragen gemessen und ist ein Mittelwert der Antworten auf die 3 Fragen auf einer Skala von 1 bis 4, wobei 1 eine geringe Absicht zum Aufhören und 4 eine hohe Absicht zum Aufhören anzeigt.
Tag 14
Selbstberichtetes Lernen
Zeitfenster: Tag 21 (nach dem Test)
Durchschnittlicher selbstberichteter Lernfortschritt der Teilnehmer. Selbstberichtetes Lernen, gemessen mit einem Punkt auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 1 bedeutet, dass man nicht gelernt hat, und 5 bedeutet, dass man aufgrund der Warnungen in der Studie sehr viel gelernt hat. Selbstberichtetes Lernen wird nur in den Bedingungen 1 und 2 gemessen, den Bedingungen, die Warnungen erhalten.
Tag 21 (nach dem Test)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam O Goldstein, the University of North Carolina (UNC) Department of Family Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-2531
  • R01CA240732 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden nach Abschluss der Datenerhebung und -analyse Datenerhebungsinstrumente zur öffentlichen Nutzung zur Verfügung stellen. Auf Anfrage stellen die Prüfärzte nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie auch identifizierbare Datensätze zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die unterstützenden Dokumente und Daten werden verfügbar, wenn die Studienergebnisse an ClinicalTrials.gov übermittelt werden. Anonymisierte Studiendatensätze werden auf Anfrage nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse der Studie zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ermittler entscheiden von Fall zu Fall, ob anonymisierte Studiendatensätze weitergegeben werden, und priorisieren die Weitergabe der Datensätze an qualifizierte wissenschaftliche Forscher im Bereich Tabakregulierung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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