Kronobilogisen ravitsemuksen vaikutus keskosille
Kronobiologisen ravitsemuslähestymistavan vaikutus keskosten kasvuun ja imetysprosesseihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kronobiologisen ravitsemuslähestymistavan vaikutusta keskosten kasvu- ja imetysprosesseihin. Se suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Tutkimuksessa on tarkoitus olla 2 ryhmää kokeellisena ja kontrollina. G Power 3.0.10:n tehoanalyysin tuloksena ohjelma, 90% teho; Yhteensä vähintään 78 näytettä todettiin tutkimuksessa riittäviksi 5 %:n virhemarginaalilla (n1: 39; n2: 39). Ottaen kuitenkin huomioon, että tapaus voi hävitä, sitä päätettiin lisätä 20 prosentilla 94 vauvaan. Vauvat jaetaan ryhmiin käyttämällä kerrostettua peräkkäistä lohkosatunnaistusmenetelmää. Keskoset ositetaan raskausviikon, syntymäpainon ja sukupuolen mukaan, minkä jälkeen jokaiseen ryhmään jaetaan yhtä suuri määrä vauvoja estämällä.
Keskosten nimittäminen päätetään peräkkäisellä lohkosatunnaistuksella.
Kun ryhmiin jaettujen vauvojen kuvaavat tiedot on kirjattu kyselyyn, koeryhmälle ruokitaan kronobiologista ravitsemuslähestymistapaa soveltaen. Kontrolliryhmää ruokitaan soveltamatta kronobiologista ravitsemusmenetelmää. Purkamisajat lasketaan molemmille ryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ezgi Ayvaz
- Puhelinnumero: 05423787400
- Sähköposti: ezgiayvz@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidossa NICU:ssa
- Raskausviikko on 30-36 välillä
- Synnytys tapahtui sairaalassa, jossa tutkimus tehtiin.
- 70 % päivittäisestä enteraalisesta ruokinnasta tapahtuu rintamaidolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vauva on alle 30 raskausviikkoa ja yli 36 raskausviikkoa.
- Neurologisia seurauksia
- Sinulla on asteen 4 suonensisäinen verenvuoto
- Ongelmien kehittyminen, kuten sepsis, NEC, jotka voivat muuttaa yleistä tilaa
- Seurataan invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa
- Huumauskipulääkkeiden ja sedaatioiden saaminen
- Vauva on lähetetty ulkopuolelta
- Sinulle on tehty maha-suolikanavan (GIS) leikkaus tai GIS-poikkeama
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koronobiologinen ravitsemusryhmä
vastasyntyneet ruokittiin kronobiologisen ravitsemuksen mukaisesti
|
Vauvan ruokinnan tarjoaminen krinobiologisen ravitsemuksen mukaisesti
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
vastasyntyneet ruokitaan siinä järjestyksessä, jossa rintamaito on toimitettu sairaalaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden kotiutusajan muutosta arvioidaan tutkijan laatimalla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Vastasyntynyt arvioidaan kerran viikossa keskimäärin 6 viikon ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
vastasyntynyt arvioitiin sairaalahoidon aikana
|
Vastasyntynyt arvioidaan kerran viikossa keskimäärin 6 viikon ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden painonnousua arvioidaan tutkijan laatimalla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Vastasyntynyt arvioidaan kerran viikossa keskimäärin 6 viikon ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
vastasyntynyt arvioitiin sairaalahoidon aikana
|
Vastasyntynyt arvioidaan kerran viikossa keskimäärin 6 viikon ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden pituuden kasvua arvioidaan tutkijan laatimalla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Vastasyntynyt arvioidaan kerran viikossa keskimäärin 6 viikon ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
vastasyntynyt arvioitiin sairaalahoidon aikana
|
Vastasyntynyt arvioidaan kerran viikossa keskimäärin 6 viikon ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
|
Vastasyntyneiden pään ympärysmitta arvioidaan tutkijan laatimalla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Vastasyntynyt arvioidaan kerran viikossa keskimäärin 6 viikon ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
vastasyntynyt arvioitiin sairaalahoidon aikana
|
Vastasyntynyt arvioidaan kerran viikossa keskimäärin 6 viikon ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
|
Vastasyntyneiden äitien imetyksen kesto arvioidaan tutkijan laatimalla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: arvioidaan kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
|
Vastasyntynyt arvioitiin ensimmäisten 6 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
|
arvioidaan kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YENİDOĞAN DOKTORA TEZ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .