Yhden istunnon psykoterapia nuorille lapsille potilaan sitoutumistekniikoiden avulla (SPYKids)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Leslie E. Roos, University of Manitoba
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata nuorten lasten yhden istunnon psykoterapian (SPYKids) osallistujien tuloksia ja tavanomaisiin palveluihin osallistuvien (SAU) olosuhteita. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on SPYKidsin toteutettavuus ja hyväksyttävyys verrattuna tavanomaisiin palveluihin?
- Mitä muutoksia lasten mielenterveydessä on SPYKids-ryhmän välillä verrattuna SAU-ryhmään?
Osallistujat tekevät
- Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman jälkeen, noin kuukausi perusarvioinnin jälkeen ja kolme kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
- Tapaa vanhempien valmentajan kanssa virtuaalisessa 90 minuutin istunnossa keskustellaksesi selviytymisstrategioista, jotka liittyvät heidän havaittuihin huolenaiheisiinsa
Tutkijat vertaavat SPYKids-ryhmän osallistujia Palvelut tavalliseen tapaan -ryhmän osallistujiin nähdäkseen, onko lasten hyvinvoinnissa, vanhempien hyvinvoinnissa ja vanhempien itsetehokkuudessa muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2019 koronavirustauti (COVID-19) -pandemia on osaltaan lisännyt hermoston kehityshäiriöistä kärsivien lasten vanhempien ja hoitajien kokemaa stressiä, mikä on lisännyt asianmukaisten erikoispalvelujen kysyntää.
Nykyiset NDD-arviointien jonotuslistat lähetteen jälkeen ovat noin 12 kuukautta Manitobassa ja samanpituiset 6–30 kuukautta kaikkialla Kanadassa, mikä voi johtaa lasten ikääntymiseen joistakin varhaisen puuttumisen palveluista.
SPYKids-ohjelman tavoitteena on tarjota perheille apua, rohkaisua ja motivaatiota selviytyä perheen stressitekijöistä ollessaan jonotuslistoilla paikallisissa organisaatioissa yhden istunnon konsultointimallin avulla.
Yhden istunnon interventio (SSI) on suunniteltu lisäämään vanhempien kykyä ymmärtää ilmeneviä mielenterveysongelmia ja käsitellä niitä opettamalla vanhemmille, kuinka tukea lasten emotionaalista kehitystä ja impulssien hallintaa mielenterveysongelmien vähentämiseksi, samalla kun vähennetään konfliktien aiheuttamaa vanhemmuutta, joka voi pahentaa mielenterveysongelmia. terveyttä ajan myötä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata SSI:n toteutettavuutta ja arvoa 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, joka sisältää yhden 90 minuutin konsultaation psykoedukan kanssa, ensisijaisen mielenterveysongelman tunnistamisen, mahdollisuuden harjoitella taitoja ja toimintasuunnitelman. jotta perhe voi soveltaa taitoja itsenäisesti.
Pitkän aikavälin tavoitteena on luoda näyttöön perustuva helppokäyttöinen ja nopeasti käyttöön otettava interventio, jolla edistetään NDD-lasten ja heidän perheidensä hyvinvointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Manitoban asukas, jolla on Manitoban IP-osoite
- Omaishoitajan tulee olla vähintään 18-vuotias
- 2-5-vuotiaan lapsen ensisijainen hoitaja
- Täytyy olla jonotuslistalla neurokehityspalveluille Manitobassa
Poissulkemiskriteerit:
- Asuminen Manitoban ulkopuolella ja/tai IP-osoite Manitoban ulkopuolella
- Lapsi ei ole 2-5-vuotiaiden ikärajojen ulkopuolella
- Omaishoitaja on alle 18-vuotias
- Ei jonotuslistalla hermoston kehityspalveluille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämän ryhmän omaishoitajat osallistuvat yhteen 90 minuutin istuntoon, jonka ohjaa vanhemmuuden valmentaja Zoomin kautta.
Tätä ryhmää pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, välittömästi ohjelman jälkeen, noin kuukausi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen ja kolme kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
SSI:t räätälöidään esikyselyssä yksilöityjen ensisijaisen huolenaiheiden pääalueille.
Osallistujat tapaavat vanhempien valmentajan virtuaalisessa 90 minuutin istunnossa keskustellakseen selviytymisstrategioista, jotka liittyvät tunnistettuihin huolenaiheisiin.
Sisältö perustuu peruskyselyyn, ja se sisältää psykokasvatusta, jossa selitetään yhdestä tai kahdesta taidosta ensisijaisen mielenterveysongelman hallitsemiseksi (esim. tunteiden säätely, ahdistustoleranssi, kommunikaatio), lyhyt taitojen harjoittelu (tarvittaessa) ja toimintasuunnitelma perheelle taitojen soveltamiseksi kotona.
Perheille tarjotaan myös suosituksia asiaankuuluvista palveluista perhekeskeisestä resurssiluettelostamme.
Huomioithan, että istunnon pituus voidaan pidentää 120 minuuttiin, jos tulkkia tarvitaan, jotta istunnon sisällön ymmärtäminen olisi yhtäläistä.
|
|
Kokeellinen: Palvelut normaalisti (SAU)
Tämän ryhmän omaishoitajat eivät osallistu yhden istunnon interventioon (SSI).
Pikemminkin tämä ryhmä saa palveluja tavalliseen tapaan lasten ja nuorten erityispalveluiden (SCCY) jonotuslistalla.
Tätä ryhmää pyydetään täyttämään kyselylomakkeet lähtötilanteessa, noin kuukausi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen ja kolme kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Osallistujat saavat linkit Manitoba 211 -sivustoille ja paikallisen organisaation resurssisivustolle, jossa on resursseja aikuisille ja lapsille.
Tätä resurssia käytetään kriisi-, hätä- ja tukipuhelinlinjojen sekä neuvonnan löytämiseen.
Kolmen kuukauden kyselyn päätyttyä osallistujat saavat laboratoriossa kehitetyn kattavan luettelon resursseista (joka toimitetaan myös SPYKids-ryhmän osallistujille).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien valmentaja noudattaa interventioprotokollaa Fidelity Checklist -luettelon avulla
Aikaikkuna: Tämä toimenpide suoritetaan noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Ensimmäiset 6 kohtaa suorittaa vanhempi valmentaja intervention lopussa ja viimeiset 23 kohtaa välittömästi intervention jälkeen (eli muutamassa minuutissa).
|
29 kohdan mitta, joka arvioi, missä määrin vanhempi valmentaja noudatti interventioprotokollia.
Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista protokollissa.
|
Tämä toimenpide suoritetaan noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Ensimmäiset 6 kohtaa suorittaa vanhempi valmentaja intervention lopussa ja viimeiset 23 kohtaa välittömästi intervention jälkeen (eli muutamassa minuutissa).
|
|
Palautekyselylomakkeet osallistujien tyytyväisyydestä interventioprotokollaan
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät palautekyselyt välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
10 kohdan kyselylomake, joka mittaa vanhempien tyytyväisyyttä interventioprotokollaan.
Osallistujat vastaavat avoimiin kysymyksiin koskien heidän tyytyväisyyttään SSI:n muotoon.
Tämä mitta on laadullinen, eikä siitä anneta pisteitä.
|
Osallistujat täyttävät palautekyselyt välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Osallistujien tyytyväisyys SSI-muotoon käyttämällä Program Feedback Scalea
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät ohjelman palauteasteikon välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
4-osainen kyselylomake, jolla mitattiin osallistujien tyytyväisyyttä SSI:hen.
Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen Likert-asteikolla, ja heitä pyydetään arvioimaan, missä määrin SSI auttaa heidän havaitsemaansa ongelmaan.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Osallistujat täyttävät ohjelman palauteasteikon välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Muutokset lasten sosioemotionaalisessa ja käyttäytymistoiminnassa SPYKids-ryhmän välillä verrattuna SAU-ryhmään - Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat SDQ:n lähtötasolla, noin 6 viikkoa lähtötilanteesta (eli SPYKids-ryhmässä 1 kuukauden kuluttua interventiosta) ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
25-osainen instrumentti, joka on kehitetty havaitsemaan psykososiaalisia ongelmia 3-16-vuotiailla lapsilla.
Arvo annetaan jokaiselle valinnalle "ei totta", "jossain määrin totta" ja "toden totta".
Se mittaa viittä tekijää: emotionaalisia ongelmia, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/haittaamattomuutta, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Kaikki ala-asteikot sisältävät viisi kohdetta ja vaihtelevat välillä 0-10.
Kokonaispistemäärä voidaan laskea yhteen neljästä ensimmäisestä tekijästä; kokonaispistemäärä vaihtelee 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
Prososiaalisen käyttäytymisen viidennen tekijän pisteet vaihtelevat 0-10, ja tämän asteikon alempi pistemäärä on epäedullisempi.
|
Osallistujat suorittavat SDQ:n lähtötasolla, noin 6 viikkoa lähtötilanteesta (eli SPYKids-ryhmässä 1 kuukauden kuluttua interventiosta) ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lapsen sosioemotionaalisessa ja käyttäytymistoiminnassa ennen interventiota 3 kuukauden kuluttua interventiosta - Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät SDQ:n lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
25-osainen instrumentti, joka on kehitetty havaitsemaan psykososiaalisia ongelmia 3-16-vuotiailla lapsilla.
Arvo annetaan jokaiselle valinnalle "ei totta", "jossain määrin totta" ja "toden totta".
Se mittaa viittä tekijää: emotionaalisia ongelmia, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/haittaamattomuutta, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä.
Kaikki ala-asteikot sisältävät viisi kohdetta ja vaihtelevat välillä 0-10.
Kokonaispistemäärä voidaan laskea yhteen neljästä ensimmäisestä tekijästä; kokonaispistemäärä vaihtelee 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
Prososiaalisen käyttäytymisen viidennen tekijän pisteet vaihtelevat 0-10, ja tämän asteikon alempi pistemäärä on epäedullisempi.
|
Osallistujat täyttävät SDQ:n lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Muutokset vanhemmuuden/hoidon stressissä ennen interventiota ja sen jälkeiseen aikaan – vanhemmuuden stressiindeksi (PSI; lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät PSI:n lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Vanhempien suorittama 36 kohdan itseraportointimittaus mittaamaan stressitasoa vanhemmuuden yhteydessä.
Osallistujat vastaavat asioihin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Vastaukset alakategorian kuhunkin kohtaan lasketaan yhteen kolmen alaluokan pistemäärän laskemiseksi, jotka summataan edustamaan vanhemmuuden stressin kokonaispistemäärää.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä.
Normaalit pisteet ovat 15–85 prosenttipisteen sisällä, ja 85:n prosenttipisteen yläpuolella olevat pisteet edustavat kliinisesti kohonneita stressitasoja.
|
Osallistujat täyttävät PSI:n lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan masennusoireissa ennen interventiota ja sen jälkeen - Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat PHQ-9:n loppuun lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Mitta, joka arvioi masennusoireita käyttämällä 8:aa diagnostisten kriteerien mukaista kohtaa mahdollisten kokonaispisteiden välillä 0–27, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Osallistujat suorittavat PHQ-9:n loppuun lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Muutokset vanhempien ahdistuneisuusoireissa – Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – 7 kohdan asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat GAD-7:n loppuun lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Lyhyt itseraportin mitta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Osallistujat suorittavat GAD-7:n loppuun lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Muutokset vanhempien vihan oireissa – Potilasrekisterien ja tulosten hallinnan tietojärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress – Viha – Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat PROMIS-Angerin loppuun lähtötilanteessa, noin 1 kuukauden kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Lyhyt itseraportointimitta, jota käytetään vihan alueen arvioimiseen.
Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" (1) "aina" (5).
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vihaa.
|
Osallistujat suorittavat PROMIS-Angerin loppuun lähtötilanteessa, noin 1 kuukauden kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan toivon tunteissa ennen interventiota sen jälkeen - Beck Hopelessness Scale - 4 (BHS)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät BHS:n lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Itsearviointimittari, joka käyttää 20 oikeaa tai väärää väitettä arvioidakseen tunteita tulevaisuudesta, motivaation menetystä ja odotuksia.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Osallistujat täyttävät BHS:n lähtötilanteessa, noin 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan havaitsemassa valvonnassa/virastossa – havaittu valvonta yksittäinen kohde (AGENCY)
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät AGENCY:n lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Yksiosainen asteikko, joka mittaa vanhempien/huoltajien koettua kontrollia pyytämällä vanhempia arvioimaan kokemansa hallinnan tunteensa asteikolla 1–10. Korkeammat pisteet osoittavat, että kontrolli/huoltaja koetaan vähemmän.
|
Osallistujat täyttävät AGENCY:n lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan muutosvalmiudessa - Readiness Ruler
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät valmiusviivaimen lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Visuaalinen työkalu vanhemmille/hoitajille arvioida muutoksen tärkeyttä, muutosvalmiutta ja luottamusta muuttua/toimiin asteikolla 1-10.
Korkeammat pisteet osoittavat jatkuvia muutosyrityksiä.
|
Osallistujat täyttävät valmiusviivaimen lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan ongelmanratkaisustrategioissa
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät ongelmanratkaisustrategioiden asteikon välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 kuukausi intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Mitta, joka arvioi, missä määrin vanhemmat/hoitajat pystyvät ratkaisemaan ongelmia verrattuna esihoitoon 5 pisteen asteikolla "paljon huonommin ratkaisemaan ongelmia" ja "paljon paremmin kykeneviä ratkaisemaan ongelmia".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Osallistujat täyttävät ongelmanratkaisustrategioiden asteikon välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 kuukausi intervention jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
|
Muutokset vanhemman/hoitajan kokemassa muutoksen toivottomuudessa
Aikaikkuna: Toivottomuusasteikon havaitun muutoksen suorittavat osallistujat välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Mitta, joka arvioi, missä määrin vanhemmat/hoitajat näkevät muutoksia toivottomuudessa verrattuna ennen interventiota 5 pisteen asteikolla "paljon toivottomasta" "paljon vähemmän toivottomaan".
Korkeammat pisteet kertovat enemmän toiveikkaisuudesta.
|
Toivottomuusasteikon havaitun muutoksen suorittavat osallistujat välittömästi toimenpiteen jälkeen (noin 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta intervention jälkeen (noin 12 viikkoa lähtötilanteesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie E Roos, PhD, Assistant Professor
- Päätutkija: Emily Cameron, PhD, Postdoctoral fellow
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPYKids
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot (esim.
standardoidut kyselyvastaukset, kootut ohjelman käyttötiedot, tunnistenumeroon linkitetty sosiodemografia) voidaan asettaa saataville julkisilla tietoalustoilla, kuten avoimessa tiedekehyksessä tai apurahaa myöntävän viraston tai lehden vaatimuksesta.
IPD-jaon aikakehys
Se tulee saataville, kun tutkijat julkaisevat tutkimuksen tulokset, noin tammikuussa 2024.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy perustuu akateemisen lehden käyttöoikeustasoon ja vaatimuksiin (esim. tilaus).
Avoin pääsy on etusijalla lehden valinnan yhteydessä, jos mahdollista, ja preprint-artikkelit lähetetään verkossa (esim. psyarxiv.com)
mahdollisimman lehtivaatimusten perusteella.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .