Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan NM26-2198:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, immunogeenisyyttä, farmakodynamiikkaa ja tutkivaa kliinistä aktiivisuutta terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma (AD)

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yellow Jersey Therapeutics AG

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja moninkertainen nouseva annostutkimus, jolla arvioidaan NM26-2198:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, immunogeenisyyttä, farmakodynamiikkaa ja tutkivaa kliinistä aktiivisuutta terveillä japanilaisilla ja ei-aasialaisilla vapaaehtoisilla. Potilaat, joilla on atooppinen ihottuma

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja usean nousevan annoksen tutkimus NM26-2198:n ihonalaisesta (SC) antamisesta terveille japanilaisille ja ei-aasialaisille vapaaehtoisille ja aikuisille potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea AD. NM26-2198:n yksittäisten (SAD) ja useiden annosten (MAD) turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka (PK) ja immunogeenisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1W4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6H5L5
        • DermEffects
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-462
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o., Szpital Sw. Wojciecha
      • Rzeszów, Puola, 35-055
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. F.Chopina w Rzeszowie
      • Warsaw, Puola, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Puola, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych
  • Saksa
    • Hesse
      • Mainz, Hesse, Saksa, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • UK-SH - Lübeck
  • Yhdysvallat
    • California
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • First OC Dermatology Research
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • California Clinical Trials Medical Group (CCTMG) managed by Parexel
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • TCR Medical Corporation
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • D&H Tamarac Research Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Sadick Research Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Paddington Testing Co.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. SAD: Ei-aasialainen etnisyys, jonka isovanhemmat ja vanhemmat ovat ei-aasialaista tai japanilaista syntyperää, ja kaikki neljä japanilaista isovanhempaa ovat syntyneet Japanissa.
  2. SAD: Mies tai nainen 18–55-vuotiaat; MAD: Mies tai nainen ≥18-vuotias.
  3. Paino 45 kg - 100 kg ja BMI 18,0 - 30,0 kg/m2.
  4. SAD: Lapsettomat, ei-imettävät naiset tai miehet, jotka ovat valmiita käyttämään kaksoisesteehkäisyä tai pidättymään seksistä ja siittiöiden luovuttamisesta tutkimuksen aikana; MAD: Miehet, jotka ovat valmiita käyttämään kaksoisesteehkäisyä tai pidättymään seksistä ja siittiöiden luovuttamisesta tutkimuksen aikana; lapsettomat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät protokollan mukaista ehkäisymenetelmää ja jotka eivät ole raskaana, imettävät tai imettävät.
  5. MAD: kroonisen AD:n diagnoosi.
  6. MAD: EASI-pisteet ≥16.
  7. MAD: vIGA-AD™-pisteet ≥3.
  8. MAD: Atooppiset leesiot kattavat ≥10 % kehon pinta-alasta (BSA).
  9. MAD: PP-NRS-pisteet ≥4.
  10. MAD: Päivittäinen ilman reseptiä pehmittävän aineen käyttö.

Huomautus: Muut protokollan määrittelemät sisällyttämiskriteerit ovat voimassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. SAD: Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen sairaushistoria tai laboratoriopoikkeavuus, mukaan lukien positiivinen SARS-CoV-2-, B- tai C-hepatiitti- tai HIV-testi; MAD: Kliinisesti merkittävät, epänormaalit laboratoriolöydökset tai positiivinen testi SARS-CoV-2:lle, B- tai C-hepatiittille tai HIV:lle.
  2. Kliinisesti tärkeät EKG-poikkeamat tai anamneesi/todiste niistä.
  3. SAD: Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö (paitsi satunnainen parasetamolin käyttö).
  4. MAD: Protokollaspesifisten ihosairauksien diagnoosi, muut kuin AD tai muu merkittävä ihosairaus, joka voi häiritä tutkimusten arviointeja.
  5. MAD: Aiemmat tai jatkuvat allergiat/yliherkkyydet tai historia tai yliherkkyys biologisille lääkkeille.
  6. MAD: Viimeaikainen immunoglobuliinin tai verituotteiden vastaanottaminen.
  7. MAD: Äskettäinen hoito protokollan mukaisilla tutkimushoidoilla tai mikä tahansa aikaisempi hoito dupilumabilla, tralokinumabilla, lebrikitsumabilla, nemolitsumabilla tai muilla protokollassa määritellyillä lääkkeillä.
  8. MAD: AD, jolla on äskettäinen silmäsairaus, joka vaatii kroonista silmän kortikosteroidihoitoa.
  9. MAD: Krooninen kutina, joka johtuu muista sairauksista kuin AD.
  10. MAD: Akuutti AD-superinfektio, äskettäinen pinnallinen ihoinfektio tai muu krooninen/akuutti infektio, joka vaatii protokollan mukaisia ​​hoitoja.
  11. MAD: Hiljattain käytetty rauhoittavien antihistimiinien, systeemisten kortikosteroidien, sytotoksisten hoitojen, muiden immunosuppressiivisten/immunomoduloivien aineiden ja muiden protokollassa määriteltyjen kiellettyjen lääkkeiden käyttö.
  12. MAD: Viimeaikainen paikallisen kortikosteroidin tai reseptimääräisen kosteusvoiteen käyttö.

Huomautus: Muut protokollan määrittelemät poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo (NM26-2198:lle) ihonalaiseen (SC) injektioon terveille vapaaehtoisille (HV) päivänä 1 (SAD-kohortit) ja päivinä 1, 8, 15 ja 22 (MAD-kohortit)
Muut: Plasebo
Placebo NM26-2198:lle
Kokeellinen: NM26-2198
NM26-2198 10 mg, 50 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg ja 900 mg SC-injektioon HV:ssä päivänä 1 (SAD osa A); NM26-2198 150 mg ja 300 mg SC-injektioon potilaille, joilla on AD päivinä 1, 8, 15 ja 22 (MAD osa B); NM26-2198 150 mg ja 300 mg SC-injektioon HV:ssä päivinä 1, 8, 15 ja 22 (MAD, osa C)
Biologinen: NM26-2198
IL-4R/IL-31 bispesifinen vasta-aine ihonalaiseen antamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) [SAD]
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos tutkimuksen loppuun asti (päivä 57)
TEAE-tapaukset, jotka määritellään haittavaikutuksiksi ja SAE-tapauksiksi, jotka kehittyvät tai pahenevat hoitojakson aikana (aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta tutkimuskäynnin loppuun [päivä 57 SAD:ssa]), ja sisältävät löydökset elintoiminnoista, EKG:stä ja kliinisestä laboratoriosta. testit, fyysiset tutkimukset ja pistoskohdan arvioinnit.
Ensimmäinen annos tutkimuksen loppuun asti (päivä 57)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) [MAD]
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos tutkimuksen loppuun asti (päivä 85)
TEAE-tapaukset, jotka määritellään AE- ja SAE-tapauksiksi, jotka kehittyvät tai pahenevat hoitojakson aikana (aika ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta tutkimuskäynnin loppuun [päivä 85 MAD:ssa]), ja sisältää löydökset elintoiminnoista, EKG:stä ja kliinisestä laboratoriosta. testit, fyysiset tutkimukset ja pistoskohdan arvioinnit.
Ensimmäinen annos tutkimuksen loppuun asti (päivä 85)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NM26-2198:n farmakokinetiikka: huippupitoisuus (Cmax) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n keskimääräinen maksimipitoisuus kerta-annoksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n farmakokinetiikka: huippupitoisuuden aika (Tmax) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n maksimipitoisuuden keskimääräinen aika kerta-annoksen antamisen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n farmakokinetiikka: viimeinen käyrän alla oleva alue (AUClast) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala annostushetkestä viimeiseen mitattavissa olevaan NM26-2198-pitoisuuteen kerta-annoksen antamisen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n farmakokinetiikka: arvioitu kokonaisaltistus (AUCinf) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Keskimääräinen arvioitu kokonaisaltistus NM26-2198:lle kerta-annoksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n farmakokinetiikka: aikakeskiarvoinen pitoisuus (AUC%extrap) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n keskimääräinen aikakeskiarvo kerta-annoksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Terminaalin eliminaationopeus (λz) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n keskimääräinen terminaalinen eliminaationopeus kerta-annoksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kehittävät hoitoon liittyviä lääkevasta-aineita (ADA) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kehittävät hoitoon liittyviä lääkevasta-aineita (ADA) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kehittävät hoidolla tehostettuja lääkevasta-aineita (ADA) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kehittävät hoidolla tehostettuja lääkevasta-aineita (ADA) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
Keskimääräiset ADA-tiitterit [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Keskimääräiset ADA-tiitterit [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: huippupitoisuus (Cmax) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n keskimääräinen enimmäispitoisuus useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: alhainen pitoisuus (Ctrough) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n keskimääräiset alimmaiset pitoisuudet useilla annoksilla terveillä vapaaehtoisilla ja AD-potilailla.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: huippupitoisuuden aika (Tmax) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n maksimipitoisuuden keskimääräinen aika useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: viimeinen käyrän alla oleva alue (AUClast) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
Keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala annostushetkestä viimeiseen mitattavissa olevaan NM26-2198-pitoisuuteen useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Käyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälin aikana (AUCtau) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 7
Keskimääräinen pitoisuus-aikakäyrän alle jäävä pinta-ala NM26-2198:n annosvälin aikana kerta-annoksen antamisen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 7
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Käyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälin aikana (AUCtau) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 29
Keskimääräinen pinta-ala konsentraatio-aika-käyrän alla NM26-2198:n annosvälin yli useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Ennakkoannos päivinä 1 - 29
NM26-2198:n farmakokinetiikka: arvioitu kokonaisaltistus (AUCinf) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
Keskimääräinen arvioitu kokonaisaltistus NM26-2198:lle useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: aikakeskiarvoinen pitoisuus (AUC%extrap) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n keskimääräinen aikakeskiarvopitoisuus useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aika (tlast) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
Keskimääräinen arvioitu aika NM26-2198:n kvantitatiivisen pitoisuuden viimeiseen kulumiseen kerta-annoksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n farmakokinetiikka: viimeisimmän mitattavan pitoisuuden aika (tlast) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
Keskimääräinen arvioitu aika NM26-2198:n kvantitatiivisen pitoisuuden viimeiseen kulumiseen toistuvan annoksen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Terminaalin eliminaationopeus (λz) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n keskimääräinen terminaalinen eliminaationopeus useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) [SAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika kerta-annoksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Ennakkoannos päivinä 1 - 57
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) [MAD]
Aikaikkuna: Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja AD-potilailla.
Ennakkoannos päivinä 1 - 85
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Kokonaispuhdistuma (CL/F) [SAD]
Aikaikkuna: Päivä 1
NM26-2198:n keskimääräinen kokonaispuhdistuma kerta-annoksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Päivä 1
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Kokonaispuhdistuma (CL/F) [MAD]
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 22
NM26-2198:n keskimääräinen kokonaispuhdistuma terveillä vapaaehtoisilla ja AD-potilailla useiden annosten jälkeen.
Päivä 1 ja päivä 22
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) [SAD]
Aikaikkuna: Päivä 1
NM26-2198:n keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus kerta-annoksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Päivä 1
NM26-2198:n farmakokinetiikka: Näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F) [MAD]
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 22
NM26-2198:n keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus useiden annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja AD-potilailla.
Päivä 1 ja päivä 22
NM26-2198:n farmakokinetiikka: viimeisen annoksen Cmax kumulaatiosuhde (Racc,cmax) [MAD]
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 22
Viimeisen annoksen Cmax NM26-2198 keskimääräinen kumulaatiosuhde toistuvien annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Päivä 1 - Päivä 22
NM26-2198:n farmakokinetiikka: viimeisen annoksen AUCtau-kertyvyyssuhde (Racc,AUCtau) [MAD]
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 22
NM26-2198:n viimeisen annoksen AUCtau:n keskimääräinen kumulaatiosuhde toistuvien annosten jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on AD.
Päivä 1 - Päivä 22

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yellow Jersey Therapeutics AG

Yhteistyökumppanit

Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yellow Jersey Therapeutics AG Clinical trial, Yellow Jersey Therapeutics AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NB-NM026-2198-101
  • 2023-503577-38 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa